Virtuele contexten voor affectieve modulatie (VCAM)
Controleerbaarheid van virtuele contexten voor de modulatie van de affectieve ervaring
Deze studie onderzoekt hoe ruimtelijke context en waargenomen controleerbaarheid pijn, affectieve toestanden zoals angst en gemotiveerd gedrag moduleren. De studie onderzoekt hoe controle over pijn en bedreigingsgerelateerde omgevingen pijnperceptie, staatsangst, geassocieerde autonome reacties en gedrag beïnvloedt. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verandert het hebben van controle over pijn in specifieke contexten hoeveel pijn mensen voelen-zelfs wanneer de stimulusintensiteit constant blijft? Hoe vormen verschillende soorten omgevingen (veilige, controleerbare of oncontroleerbare) pijngerelateerde hersenactiviteit, subjectieve angst en fysiologische opwinding? Hoe voeren mensen cognitief veeleisende of afleidende taken uit (en behouden ze hun geheugen) wanneer ze worden bedreigd versus wanneer in controle? Ten slotte, hoe blijven deze geleerde associaties met ruimtelijke contexten aan of passen ze zich aan wanneer omgevingsconstructies expliciet worden veranderd?
Al met al kan verkenning van deze factoren de basis leggen om te begrijpen hoe placebo-gerelateerde mechanismen, waaronder waargenomen controle, contextueel leren, emotionele betrokkenheid en afleiding-interact om pijn en angst in complexe omgevingen vorm te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie onderzoekt hoe waargenomen controleerbaarheid en bedreigingsgerelateerde ruimtelijke contexten pijnperceptie, affectieve toestand, autonome reacties en gedrag beïnvloeden. In het bijzonder beoogt het de mechanismen op systeemniveau te ontleden waarmee mensen pijnlijke ervaringen interpreteren en reageren in omgevingen die verschillen in waargenomen bedreiging en keuzevrijheid. Deze mechanismen die worden overspannen van pijnperceptie tot context-gedreven leren en flexibele aanpassing-staan centraal in het begrijpen van zowel dagelijkse coping als de cognitieve onderbouwing van placebo-effecten.
Deelnemers zullen drie verschillende virtuele kamers verkennen, elk geassocieerd met een andere contingentie: één kamer is veilig (geen pijn), één omvat beheersbare bedreiging (deelnemers kunnen een knop gebruiken om inkomende thermische pijn tijdelijk te onderdrukken), en één houdt geen oncontroleerbare bedreiging in (pijn optreedt en kan niet worden vermeden). De context-pain onvoorziene omstandigheden worden geleerd over herhaalde blootstellingen. In elke kamer zullen deelnemers ook deelnemen aan een afleidende doolhof-navigatietaak die ze verplicht om een reeks hefbomen te drukken om te ontsnappen. Met deze opstelling kunnen onmiddellijke controle over pijn (via de knop) en gemotiveerd gedrag worden gemotiveerd (via navigatieprestaties).
De volgende primaire resultaten worden gemeten:
- Subjectieve pijnrapporten na elke stimulus,
- Angstreacties (gebaseerd op zelfrapporten en afgeleid uit autonome reacties, bijvoorbeeld huidgeleiding, ademhaling, hartslag).
Bovendien worden navigatiegedrag en hersenactiviteit via functionele MRI ook gecontroleerd (omdat proefpersonen verschillende taken in de scanner uitvoeren).
In een latere fase zal uitsterven of omkering leren optreden: alle kamers leveren identieke, oncontroleerbare pijn af, of zal deelnemers worden geïnstrueerd dat eerdere onvoorziene omstandigheden zijn veranderd. Hier onderzoekt de onderzoekers hoe geleerde bedreigings- en controlevelsassociaties aanhouden, generaliseren of zich aanpassen, en hoe placebo-relevante mechanismen zoals verwachting, context en cognitieve herwaardering interageren om pijn en gedrag vorm te geven. Door de context-, controle- en taakdoelen onafhankelijk te manipuleren, legt dit ontwerp een rijk profiel vast van hoe mensen flexibel bedreiging en pijn in complexe omgevingen reguleren. Dit is een belangrijke stap bij het onderzoeken van de belangrijkste factoren die kunnen bijdragen aan het placebo -effect onder een gezamenlijk paradigma: namelijk het bureau/de controleerbaarheid, de plaatscontext en de betrokkenheid/afleiding.
De volgende doelen worden in deze studie onderzocht:
Doel 1: hoe ruimtelijke contexten geassocieerd met veiligheid, controleerbare dreiging of oncontroleerbare dreiging de perceptie van subjectieve pijn en gedragsreacties beïnvloeden. De eerste hypothese is dat de controleerbaarheid van pijn (context B versus C) analgesie zou kunnen produceren. Deze controleerbaarheid geassocieerd met context zal waarschijnlijk blijven bestaan tijdens het uitsterven.
Doel 2: De onderzoekers willen de neurale circuits karakteriseren die het leren van contextuele bedreigingen, controleerbaarheid en pijnmodulatie ondersteunen. De tweede hypothese is dat de hippocampus ruimtelijke contexten zal onderscheiden, amygdala zal een verhoogde activiteit vertonen in de oncontroleerbare dreigingscontext en analgesie kan activiteit opnemen in periaqueductaal grijs (PAG) en opioïde gerelateerde middenkapcircuits.
Doel 3: Het derde doel is om het effect van bedreiging en gedragscontrole op de autonome markers zoals ademhaling, huiddeffelijkheid en hartslag te onderzoeken. De overeenkomstige hypothese is dat een multidimensionale marker van bedreigingsstaat en angst kan worden afgeleid van deze kenmerken die gevoelig kunnen zijn voor verschillende contexten en controleerbaarheid.
Doel 4: Volgend doel is om te bestuderen hoe de affectieve toestand veroorzaakt door verschillende dreigingscontexten (veilig, controleerbaar, oncontroleerbaar) het incidentele visuele geheugen voor de contexten moduleert.
Doel 5: De finale is bedoeld om te bestuderen hoe de context-outcome-associaties worden gegeneraliseerd naar nieuwe contexten en dynamisch bijgewerkt wanneer proefpersonen daarvoor expliciet worden geïnstrueerd. De overeenkomstige hypothese is dat deze generalisatie of omkering afhankelijk kan zijn van hippocampus-OFC-interacties.
Het onderzoeksontwerp bestaat uit de volgende sessies:
Sessie 1: toestemming, vertrouwdheid en basisbeoordeling (~ 1,5 uur):
Als onderdeel van het screeningproces wordt bij elke deelnemer een pijnkalibratieprocedure uitgevoerd om ervoor te zorgen dat alle temperaturen die worden geleverd tijdens eventuele latere procedures binnen het aanvaardbare bereik van de deelnemers liggen. De pijnkalibratieprocedure bestaat uit het toepassen van een reeks temperaturen op verschillende locaties op de huid van het onderwerp. Deelnemers beoordelen elke stimulus met behulp van de verstrekte schaal en reageren op twee prompts ("pijnlijk?" en "verdraagbaar?"). De beoordelingen worden gebruikt om een wiskundige relatie tussen schadelijke stimulus en gerapporteerde pijn te passen. De proefpersonen mogen niet doorgaan met deelname als hun pijntoleranties te hoog (overgevoelig) of te laag (hyposensitief) -i.e. zijn, die die de afgifte van temperatuur boven de grenzen vereisen die zijn bepaald door de richtlijnen in dit protocol, of die niet voldoende experimentele variatie van de geleverde temperaturen mogelijk maken.
Verder zullen onderwerpen vertrouwd zijn met virtuele contexten zonder enige pijn. Deelnemers zullen 3 visueel verschillende virtuele "kamers" (contexten A, B, C) verkennen via een niet-immersieve VR-opstelling (bijvoorbeeld op monitor gebaseerde navigatie). Deelnemers leren kamers te herkennen, maar worden niet verteld over onvoorziene gebeurtenissen. Deelnemers navigeren door de kamers in een blok van 15 proeven (5 proeven per context, 1 proef ≈ 1-1,5 min) en leren een ontsnappingstaak op te lossen (door een set hefbomen in een reeks te activeren). Onderwerpen worden later getest op een ruimtelijke context -identificatietaak om de kamercodering te bevestigen (waarbij deelnemers onder de kans worden verwijderd uit de studie).
Sessie 2: Manipulatie van bedreigingen en controleerbaarheid (~ 1 uur):
De experimentele sessie zal worden uitgevoerd in de MRI. Na een toestemmingsproces zullen de deelnemers bekend zijn met MRI -veiligheidsrichtlijnen. Eenmaal in de scanner zullen proefpersonen de taak uitvoeren in 4 blokken van elk 15 proeven (60 proeven, 1 proef = 1-2 minuten, 20 proeven per context). In elke kamer leren proefpersonen een navigatietaak uit te voeren (zoals het activeren van een reeks schakelaars) om naar de volgende kamer te gaan.
Elke virtuele kamer is gekoppeld aan consistente contingentie. Kamer A: veilig - geen pijn wordt geleverd. Kamer B: Beheersbare dreiging - Pijn wordt geleverd, maar kan worden vermeden door op een knop te drukken waartoe de onderwerpen toegang hebben.
Kamer C: Oncontroleerbare dreiging - Pijn wordt geleverd en kan niet worden vermeden (statistisch vergelijkbare hoeveelheid pijn wordt toegediend als kamer B).
In elke proef beoordelen de deelnemers pijn, waargenomen controle en kameraversiviteit. Autonome reacties en gedragsreacties van proefpersonen (bijv. Onmiddellijke positie, snelheid etc.) worden opgenomen in de sessies. Een T1 -anatomisch beeld van de hersenen van het onderwerp zal ook worden verkregen om de ROI's te lokaliseren.
Na de training voeren onderwerpen een visuele geheugentaak uit waarbij ze afbeeldingen uit de drie contexten en nieuwe en vroegen om te melden of ze zich herinneren dat ze ze hebben gezien.
- Sessie 3: uitsterven (~ 1,5-2 uur) In de volgende sessie worden alle drie de kamers nu gepresenteerd met oncontroleerbare pijn, ongeacht de eerdere associatie. Deelnemers zijn niet op de hoogte van de verandering; Het doel is om spontane uitsterven en geheugenpersistentie te beoordelen. De sessie heeft dezelfde proeftiming en structuur als sessie 2.
- Sessie 4-5: Omkeer- en generalisatieblokken (~ 1,5-2 uur) voor een subset van proefpersonen, na het eerste uitsterven, worden de dreigingsvoorwaarden hersteld. Na de herstel worden de onvoorziene omstandigheden omgekeerd (bijvoorbeeld wordt kamer B nu onveilig). Deelnemers worden expliciet geïnstrueerd over de omkering (geïnstrueerd leren). De resterende proefstructuur is vergelijkbaar met sessie-2. Onderwerpen worden ook gepresenteerd met nieuwe contexten die vergelijkbaar of ongelijk kunnen zijn als de oorspronkelijke contexten.
Vóór elke sessie wordt de deelnemers geadviseerd om 8 uur slaap te krijgen, en om geen alcohol- of centrale acteergeneesmiddelen of pijnstillers te consumeren gedurende minimaal 24 uur voor elk experiment.
Hieronder staan de set van gedetailleerde hypothesen voor de studie:
- Pijnrapport: Pijn is lager in controleerbare context (b) dan oncontroleerbaar (c) in sessie 2; In sessie 3 weerspiegelen pijnrapporten het geheugen van controle: B <c> A, hoewel alle contexten nu oncontroleerbaar zijn.
- Autonomische opwinding: huidgeleiding en ademhalingssnelheid kunnen C onderscheiden versus A (bedreiging versus veiligheid); Bedreigingssignalen zullen lager zijn in B dan C tijdens sessie 2, en in sessie 3 zal het geheugen van bedreigingen blijven bestaan: c> b> A. Evenzo zal zelfgerapporteerde angst hoger zijn in de oncontroleerbare context (c) dan in B of A, en kan correleren met autonome opwinding.
- Pijnrapport + Autonomisch: individuen die een sterkere autonome opwinding in C vertonen, zullen ook hogere pijn melden, zelfs met identieke stimulatie.
- Navigatie -efficiëntie: taakprestaties kunnen verschillen tussen B en C vanwege de cognitieve belasting van controlerende pijn die wordt bedreigd.
- Incidentele visuele geheugen: geheugen voor visuele details kan worden verbeterd in contexten met hoge analyse (c).
Samen biedt dit multi-sessieontwerp een uitgebreid raamwerk om te onderzoeken hoe controleerbaarheid, ruimtelijke context en cognitieve betrokkenheid interactie aangaan om pijn, angst en adaptief gedrag vorm te geven. De bevindingen van de studie vormen een basis voor het begrijpen van placebo-achtige modulatie van pijn en affect in complexe, real-world omgevingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tor D Wager, PhD
- Telefoonnummer: 3038958739
- E-mail: tor.d.wager@dartmouth.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Vivek Sagar, PhD
- E-mail: vivek.sagar@dartmouth.edu
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03755
- Werving
- Dartmouth College
-
Contact:
- Sydney Shohan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- Geen zelfgerapporteerde stroom of geschiedenis van depressie, bipolaire aandoening of andere psychiatrische diagnose
- Geen zelfgerapporteerde huidige aanvalstoornis (d.w.z. inbeslagname binnen de afgelopen 10 jaar), of geschiedenis van een beroerte of andere belangrijke neurologische diagnose
- Geen zelfgerapporteerde huidige chronische pijn of acute pijn binnen drie maanden na de studieperiode
- Geen huidige migraine -aandoening (d.w.z. 15 hoofdpijndagen of meer in 1 maand)
- Geen gebruik van centrale zenuwstelsel-effectieve medicatie of andere medicatie voor neurologische/psychiatrische behandeling
- Geen zelfgerapporteerd middelenmisbruik in de afgelopen zes maanden
- Geen contra -indicatie voor MRI (bijv. Zwangerschap, claustrofobie, pacemakers, oor/cochleaire implantaten, granaatscherven, clips of andere ferromagnetische/elektrische objecten/apparaten, gediagnosticeerde hersenafwijking zoals tumor, of huidlaesies op de hoofdletter.)
- Geen contra -indicaties voor geïnduceerde pijn (bijv. Geen hartziekte, hoge bloeddruk, hartchirurgie, hartproblemen van welke aard dan ook, ernstige astma, ademhalingsproblemen van welke aard dan ook, fibromyalgie, het syndroom van Raynaud of ziekte, chronische pijn, diabetes)
- Deelnemers moeten in staat zijn om experimentele taken uit te voeren (bijvoorbeeld kunnen lezen), zijn vloeiend of native speakers van het Engels
- Deelnemers moeten het maximale niveau van thermische pijnstimuli kunnen verdragen (voor thermische stimuli)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Contextueel leren
Alle deelnemers voltooien proeven in drie virtuele contexten (veilige, controleerbare dreiging, oncontroleerbare dreiging), met pijnbevestiging en taakprestaties beoordeeld over alle omstandigheden in een gerandomiseerd ontwerp binnen het onderwerp.
|
Deelnemers ontvangen korte thermische pijnstimuli in bepaalde virtuele omgevingen om te onderzoeken hoe bedreiging de perceptie en fysiologische reacties beïnvloedt.
In sommige contexten kunnen deelnemers pijn verminderen of vermijden met een knop; In anderen verandert geen actie de uitkomst.
Deze manipulatie wordt gebruikt om de effecten van waargenomen controle over pijn te bestuderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteitsbeoordelingen
Tijdsspanne: 3-10 sec na de stimulus tijdens testsessies, gemiddeld binnen 1 maand voltooid
|
Zelfgerapporteerd pijnniveau na elke thermische stimulus, gemeten op een visuele analoge schaal.
0-100 Schaal met 0 die geen pijn en hogere waarden aangeeft die meer pijn aangeven.
|
3-10 sec na de stimulus tijdens testsessies, gemiddeld binnen 1 maand voltooid
|
|
Zelfgerapporteerde angstbeoordelingen
Tijdsspanne: Elke 45-60 sec tijdens testsessies, gemiddeld binnen 1 maand voltooid
|
Deelnemers beoordelen hun huidige angstniveau met behulp van een 0-100 visuele analoge subjectieve eenheden van noodschaal (SUDS).
0 geeft geen angst aan en hogere waarden die meer angst duiden.
|
Elke 45-60 sec tijdens testsessies, gemiddeld binnen 1 maand voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alvarez RP, Biggs A, Chen G, Pine DS, Grillon C. Contextual fear conditioning in humans: cortical-hippocampal and amygdala contributions. J Neurosci. 2008 Jun 11;28(24):6211-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1246-08.2008.
- Atlas LY, Bolger N, Lindquist MA, Wager TD. Brain mediators of predictive cue effects on perceived pain. J Neurosci. 2010 Sep 29;30(39):12964-77. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0057-10.2010.
- Tzschentke TM. Measuring reward with the conditioned place preference paradigm: a comprehensive review of drug effects, recent progress and new issues. Prog Neurobiol. 1998 Dec;56(6):613-72. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00060-4.
- Salomons TV, Nusslock R, Detloff A, Johnstone T, Davidson RJ. Neural emotion regulation circuitry underlying anxiolytic effects of perceived control over pain. J Cogn Neurosci. 2015 Feb;27(2):222-33. doi: 10.1162/jocn_a_00702.
- Salomons TV, Johnstone T, Backonja MM, Davidson RJ. Perceived controllability modulates the neural response to pain. J Neurosci. 2004 Aug 11;24(32):7199-203. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1315-04.2004.
- Kragel PA, Kano M, Van Oudenhove L, Ly HG, Dupont P, Rubio A, Delon-Martin C, Bonaz BL, Manuck SB, Gianaros PJ, Ceko M, Reynolds Losin EA, Woo CW, Nichols TE, Wager TD. Generalizable representations of pain, cognitive control, and negative emotion in medial frontal cortex. Nat Neurosci. 2018 Feb;21(2):283-289. doi: 10.1038/s41593-017-0051-7. Epub 2018 Jan 1.
- Amat J, Baratta MV, Paul E, Bland ST, Watkins LR, Maier SF. Medial prefrontal cortex determines how stressor controllability affects behavior and dorsal raphe nucleus. Nat Neurosci. 2005 Mar;8(3):365-71. doi: 10.1038/nn1399. Epub 2005 Feb 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00033386
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .