Virtuální kontexty pro afektivní modulaci (VCAM)
Kontrola virtuálních kontextů pro modulaci afektivního zážitku
Tato studie zkoumá, jak prostorový kontext a vnímaná ovladatelnost modulují bolest, afektivní stavy, jako je úzkost a motivované chování. Studie zkoumá, jak kontrola nad bolestí a prostředím souvisejícím s hrozbami ovlivňuje vnímání bolesti, státní úzkost, související autonomní reakce a chování. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Mění kontrolu nad bolestí v konkrétních kontextech, jak velká bolest lidé cítí-dokonce i když intenzita stimulu zůstává konstantní? Jak různé typy prostředí (bezpečné, kontrolovatelné nebo nekontrolovatelné) tvarují mozkovou aktivitu související s bolestí, subjektivní úzkost a fyziologické vzrušení? Jak lidé vykonávají kognitivně náročné nebo rušivé úkoly (a udržují si svou paměť), když jsou ohroženi, když jsou pod kontrolou? A konečně, jak tyto naučené asociace s prostorovými kontexty přetrvávají nebo se přizpůsobí, když se environmentální události výslovně změní?
Dohromady, zkoumání těchto faktorů může položit základy pro pochopení toho, jak mechanismy související s placebem, včetně vnímané kontroly, kontextové učení, emoční angažovanost a rozptýlení, propojují bolest a úzkost ve složitých prostředích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie zkoumá, jak vnímaná ovladatelnost a prostorové kontexty související s hrozbami ovlivňují vnímání bolesti, afektivní stav, autonomní reakce a chování. Cílem konkrétně je pitvat mechanismy na úrovni systémů, kterými lidé interpretují a reagují na bolestivé zkušenosti v prostředích, které se liší vnímanou hrozbou a agenturou. Tyto mechanismy přesahující od vnímání bolesti po učení zaměřené na kontext a flexibilní adaptaci-jsou ústřední pro pochopení každodenního zvládání i kognitivních základu placebových efektů.
Účastníci prozkoumají tři odlišné virtuální místnosti, z nichž každá je spojena s jinou nepředvídanou událostí: jedna místnost je bezpečná (žádná bolest), jeden zahrnuje kontrolovatelné hrozby (účastníci mohou dočasně potlačit příchozí tepelnou bolest) a jedna zahrnuje nekontrolovatelnou hrozbu (bolest a nelze ji vyhnout). Kontextové-bodové nepředvídané události se učí napříč opakovanými expozicemi. Zatímco v každé místnosti se účastníci také zapojí do rušivého úkolu bludiště, které vyžadují, aby stiskli sekvenci pák, aby unikli. Toto nastavení umožňuje měření okamžité kontroly nad bolestí (prostřednictvím tlačítka) a motivované chování pod hrozbou (prostřednictvím navigačního výkonu).
Měří se podle primárních výsledků:
- Subjektivní zprávy o bolesti po každém stimulu,
- Úzkostné odpovědi (na základě vlastních zpráv a odvozené z autonomních reakcí, např. Vodivost kůže, dýchání, srdeční frekvence).
Kromě toho je také monitorováno navigační chování a mozková aktivita prostřednictvím funkční MRI (protože subjekty provádějí různé úkoly uvnitř skeneru).
V pozdější fázi dojde k učení vyhynutí nebo zvratu: Všechny místnosti přinesou stejnou, nekontrolovatelnou bolest nebo účastníci budou instruováni, že se předchozí události změnily. Zde vyšetřovatelé zkoumají, jak se naučená asociace hrozeb a kontroly přetrvávají, zobecňují nebo se přizpůsobují a jak placebem-relevantní mechanismy, jako jsou očekávání, kontext a kognitivní přehodnocení, interagují na utváření bolesti a chování. Tím, že tento design nezávisle manipuluje s cíli kontextu, kontroly a úkolů, zachycuje bohatý profil toho, jak lidé flexibilně regulují hrozbu a bolest ve složitých prostředích. Toto je klíčový krok při zkoumání klíčových faktorů, které mohou přispět k účinku placeba v rámci společného paradigmatu: jmenovitě agentura/kontrola, kontext a zapojení/rozptýlení.
V této studii jsou zkoumány následující cíle:
Cíl 1: Jak prostorové kontexty spojené s bezpečností, kontrolovatelnou hrozbou nebo nekontrolovatelnou hrozbou ovlivňují subjektivní vnímání bolesti a reakce na chování. První hypotéza je, že ovladatelnost bolesti (kontext b vs c) by mohla produkovat analgezii. Tato ovladatelnost spojená s kontextem bude pravděpodobně přetrvávat během vyhynutí.
Cíl 2: Cílem vyšetřovatelů je charakterizovat nervové obvody podporující učení kontextuálních hrozeb, ovladatelnost a modulaci bolesti. Druhou hypotézou je, že hippocampus bude rozlišit prostorové kontexty, amygdala vykazuje zvýšenou aktivitu v nekontrolovatelném kontextu hrozby a analgezie může zahrnovat aktivitu do periaqueduktální šedé (PAG) a opioidních obvodových obvodech.
Cíl 3: Třetím cílem je prozkoumat účinek ohrožení a kontroly chování na autonomní markery, jako je dýchání, vodivost kůže a srdeční frekvence. Odpovídající hypotéza je, že z těchto rysů, které mohou být citlivé na různé kontexty a ovladatelnost, lze odvodit multidimenzionální marker stavu hrozeb a úzkosti.
Cíl 4: Dalším cílem je studovat, jak afektivní stav vyvolaný různými kontexty hrozeb (bezpečný, kontrolovatelný, nekontrolovatelný) moduluje náhodnou vizuální paměť pro kontexty.
Cíl 5: Finále je cílem studovat, jak jsou asociace kontextového výsledku zobecněna na nové kontexty a dynamicky aktualizovány, když jsou subjekty výslovně instruovány, aby tak učinily. Odpovídající hypotéza je, že toto zobecnění nebo zvrácení může být závislé na interakcích hippocampus-ofC.
Návrh studie se skládá z následujících relací:
Relace 1: Souhlas, seznámení a hodnocení základní linie (~ 1,5 hodiny):
V rámci procesu screeningu se u každého účastníka provádí postup kalibrace bolesti, aby se zajistilo, že všechny teploty dodávané během jakýchkoli následných postupů jsou v tolerovatelném rozsahu účastníků. Postup kalibrace bolesti spočívá v aplikaci rozsahu teplot na různá místa na kůži subjektu. Účastníci hodnotí každý stimul pomocí poskytnuté stupnice a reagují na dvě výzvy („Bolest?“ a „tolerovatelné?“). Hodnocení se používají k přizpůsobení matematickému vztahu mezi škodlivým stimulem a hlášenou bolestí. Subjektům nebude dovoleno pokračovat v účasti, pokud jsou jejich tolerance bolesti příliš vysoké (přecitlivělé) nebo příliš nízké (hyposenzitivní) -I.E., ty, které by vyžadovaly dodávku teplot nad hranicemi stanovené pokyny v tomto protokolu, nebo které neumožňují dostatečné experimentální změnu dodávaných teplot.
Dále se subjekty seznámí s virtuálními kontexty bez jakékoli bolesti. Účastníci prozkoumá 3 vizuálně odlišné virtuální „pokoje“ (kontexty A, B, C) prostřednictvím neimmersitivního nastavení VR (např. Navigace založenou na monitoru). Účastníci se učí rozpoznávat pokoje, ale nejsou o žádných nepředvídaných událostech. Účastníci procházejí místnosti v bloku 15 pokusů (5 pokusů na kontext, 1 pokus ≈ 1-1,5 min) a naučí se řešit únikový úkol (aktivací sady pák v sekvenci). Subjekty jsou později testovány na úkolu identifikace prostorového kontextu, aby se potvrdilo kódování místnosti (s účastníky provádějícími pod náhodou odstraněno ze studie).
Session 2: Manipulace s manipulací s výživou a kontrolovatelností (~ 1 hodina):
Experimentální relace bude provedena v MRI. Po procesu souhlasu budou účastníci seznámeni s bezpečnostními pokyny MRI. Jakmile jsou ve skeneru, subjekty provedou úkol ve 4 blocích po 15 pokusech (60 pokusů, 1 pokus = 1-2 minuty, 20 pokusů na kontext). V každé místnosti se subjekty učí provádět navigační úkol (jako je aktivace sekvence přepínačů), aby přešli do další místnosti.
Každá virtuální místnost je spárována s konzistentním nepředvídaným. Pokoj A: Safe - není doručena žádná bolest. Místnost B: Overlablerovatelná hrozba - Bolest je doručena, ale lze se jí vyhnout stisknutím tlačítka, ke kterému mají subjekty přístup.
Místnost C: Nekontrolovatelná hrozba - Bolest je vynesena a nelze se jí vyhnout (statisticky podobné množství bolesti se podává jako místnost B).
V každé studii účastníci hodnotí bolest, vnímanou kontrolu a averzivitu místnosti. Autonomní reakce subjektů a reakce na chování (např. Během relací jsou zaznamenány okamžité polohy, rychlost atd.). Anatomický obraz mozku subjektu bude také získán také k lokalizaci ROI.
Po tréninku provádějí subjekty úkol vizuální paměti, kde jsou zobrazeny obrázky ze tří kontextů i nových a požádali o hlášení, zda si vzpomínají, že je vidí.
- Session 3: Vyhynutí (~ 1,5-2 hodiny) V následující relaci jsou nyní všechny tři pokoje prezentovány s nekontrolovatelnou bolestí, bez ohledu na předchozí asociaci. Účastníci nejsou o změně informováni; Cílem je posoudit spontánní vyhynutí a perzistenci paměti. Relace má stejné načasování a strukturu pokusu jako relace 2.
- Relace 4-5: Bloky obrácení a zobecnění (~ 1,5-2 hodiny) pro podmnožinu subjektů, po počátečním vyhynutí jsou podmínky hrozby obnoveny. Po obnovení jsou nepředvídané události zvráceny (např. Room B se nyní stává nebezpečným). Účastníci jsou výslovně instruováni o obrácení (instruované učení). Zbývající zkušební struktura je podobná relace-2. Subjektům jsou také prezentovány s novými kontexty, které mohou být podobné nebo odlišné jako původní kontexty.
Před každou relací se účastníkům doporučuje, aby dostali 8 hodin spánku a nekonzumovali žádné alkohol nebo centrální herecké léky nebo léky proti bolesti po dobu nejméně 24 hodin před každým experimentem.
Níže je uvedena sada podrobných hypotéz pro studii:
- Zpráva o bolesti: Bolest je nižší v kontrolovatelném kontextu (b) než nekontrolovatelné (c) v relaci 2; V relaci 3 budou zprávy bolesti odrážet paměť na kontrolu: B <c> A, i když všechny kontexty jsou nyní nekontrolovatelné.
- Autonomické vzrušení: vodivost kůže a rychlost dýchání může rozlišit C vs. A (hrozba vs. bezpečnost); Signály hrozeb budou v B než C během relace 2 nižší a v relaci 3 bude přetrvávat paměť hrozeb: C> B> A. Podobně bude v nekontrolovatelném kontextu (C) vyšší než v B nebo A a může korelovat s autonomním vzrušením.
- Zpráva o bolesti + Autonomická: Jednotlivci vykazující silnější autonomní vzrušení v C budou také hlásit vyšší bolest, a to i se stejnou stimulací.
- Navigační účinnost: Výkon úkolu se může lišit mezi B a C v důsledku kognitivního zatížení kontroly bolesti pod hrozbou.
- Náhodná vizuální paměť: Paměť pro vizuální detaily může být vylepšena ve vysokoresolských kontextech (C).
Tento design s více relací společně poskytuje komplexní rámec pro zkoumání toho, jak ovladatelnost, prostorový kontext a kognitivní angažovanost interagují, aby formovaly bolest, úzkost a adaptivní chování. Zjištění ze studie tvoří základ pro pochopení placebo podobné modulace bolesti a vlivu ve složitých prostředích v reálném světě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tor D Wager, PhD
- Telefonní číslo: 3038958739
- E-mail: tor.d.wager@dartmouth.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Vivek Sagar, PhD
- E-mail: vivek.sagar@dartmouth.edu
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Spojené státy, 03755
- Nábor
- Dartmouth College
-
Kontakt:
- Sydney Shohan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- Žádná samostatně hlášená proud nebo anamnéza deprese, bipolární poruchy nebo jiné psychiatrické diagnózy
- Žádná porucha současného záchvatu (tj. Zabavení za posledních 10 let) nebo historie mrtvice nebo jiné hlavní neurologické diagnózy
- Do tří měsíců od studijního období žádná samostatná současná chronická bolest nebo akutní bolest
- Žádná současná porucha migrény (tj. 15 dní bolesti hlavy za 1 měsíc)
- Žádné použití léků efektivního centrálního nervového systému ani jiné léky na neurologickou/psychiatrickou léčbu
- Žádné zneužívání návykových látek za posledních šest měsíců
- Žádná kontraindikace MRI (např. Těhotenství, klaustrofobie, kardiostimulátory, ušní/kochleární implantáty, poranění šrapnelu, klipy nebo jiné feromagnetické/elektrické objekty/zařízení, diagnostikovaná abnormalita mozku, jako je nádor nebo kožní léze na skalpu.)
- Žádné kontraindikace pro vyvolanou bolest (např. Žádné srdeční choroby, vysoký krevní tlak, srdeční chirurgie, srdeční problémy jakéhokoli druhu, těžké astma, respirační problémy jakéhokoli druhu, fibromyalgie, Raynaudova syndrom nebo onemocnění, chronická bolest, cukrovka)
- Účastníci musí být schopni plnit experimentální úkoly (např. Jsou schopni číst), jsou plynulé nebo rodilí mluvčí angličtiny
- Účastníci musí být schopni tolerovat maximální úroveň podnětu tepelné bolesti (pro tepelné podněty)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontextové učení
Všichni účastníci absolvují pokusy ve třech virtuálních kontextech (bezpečná, kontrolovatelná hrozba, nekontrolovatelná hrozba), s kontrolou bolesti a výkon úkolu hodnoceným ve všech podmínkách v randomizovaném návrhu v rámci subjektu.
|
Účastníci dostávají krátké stimuly tepelné bolesti v určitých virtuálních prostředích, aby prozkoumali, jak hrozba ovlivňuje vnímání a fyziologické reakce.
V některých kontextech mohou účastníci snížit nebo se vyhnout bolesti pomocí tlačítka; V jiných žádný čin nemění výsledek.
Tato manipulace se používá ke studiu účinků vnímané kontroly nad bolestí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: 3-10 sekund post-stimulus během testovacích relací, v průměru dokončené do 1 měsíce
|
Úroveň bolesti, která byla hlášena po každém tepelném stimulu, měřená na vizuální analogové stupnici.
Stupnice 0-100 s 0, což naznačuje žádnou bolest a vyšší hodnoty, což ukazuje na větší bolest.
|
3-10 sekund post-stimulus během testovacích relací, v průměru dokončené do 1 měsíce
|
|
Hodnocení úzkosti, které uvádělo samostatně
Časové okno: Každých 45-60 sekund během testovacích sezení, v průměru dokončené do 1 měsíce
|
Účastníci hodnotí svou současnou úroveň úzkosti pomocí 0-100 vizuální analogové subjektivní jednotky tísně (SUD).
0 naznačuje žádnou úzkost a vyšší hodnoty, které naznačují větší úzkost.
|
Každých 45-60 sekund během testovacích sezení, v průměru dokončené do 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alvarez RP, Biggs A, Chen G, Pine DS, Grillon C. Contextual fear conditioning in humans: cortical-hippocampal and amygdala contributions. J Neurosci. 2008 Jun 11;28(24):6211-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1246-08.2008.
- Atlas LY, Bolger N, Lindquist MA, Wager TD. Brain mediators of predictive cue effects on perceived pain. J Neurosci. 2010 Sep 29;30(39):12964-77. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0057-10.2010.
- Tzschentke TM. Measuring reward with the conditioned place preference paradigm: a comprehensive review of drug effects, recent progress and new issues. Prog Neurobiol. 1998 Dec;56(6):613-72. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00060-4.
- Salomons TV, Nusslock R, Detloff A, Johnstone T, Davidson RJ. Neural emotion regulation circuitry underlying anxiolytic effects of perceived control over pain. J Cogn Neurosci. 2015 Feb;27(2):222-33. doi: 10.1162/jocn_a_00702.
- Salomons TV, Johnstone T, Backonja MM, Davidson RJ. Perceived controllability modulates the neural response to pain. J Neurosci. 2004 Aug 11;24(32):7199-203. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1315-04.2004.
- Kragel PA, Kano M, Van Oudenhove L, Ly HG, Dupont P, Rubio A, Delon-Martin C, Bonaz BL, Manuck SB, Gianaros PJ, Ceko M, Reynolds Losin EA, Woo CW, Nichols TE, Wager TD. Generalizable representations of pain, cognitive control, and negative emotion in medial frontal cortex. Nat Neurosci. 2018 Feb;21(2):283-289. doi: 10.1038/s41593-017-0051-7. Epub 2018 Jan 1.
- Amat J, Baratta MV, Paul E, Bland ST, Watkins LR, Maier SF. Medial prefrontal cortex determines how stressor controllability affects behavior and dorsal raphe nucleus. Nat Neurosci. 2005 Mar;8(3):365-71. doi: 10.1038/nn1399. Epub 2005 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00033386
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .