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Contesti virtuali per la modulazione affettiva (VCAM)

29 ottobre 2025 aggiornato da: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College

Controllabilità dei contesti virtuali per la modulazione dell'esperienza affettiva

Questo studio studia come il contesto spaziale e la controllabilità percepiti modulano il dolore, gli stati affettivi come l'ansia e il comportamento motivato. Lo studio esamina come il controllo sul dolore e sugli ambienti legati alle minacce influenza la percezione del dolore, l'ansia di stato, le risposte autonome associate e il comportamento. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Avere il controllo sul dolore in contesti specifici altera quanto dolore le persone si sentono anche quando l'intensità dello stimolo rimane costante? In che modo diversi tipi di ambienti (sicuri, controllabili o incontrollabili) modellano l'attività cerebrale legata al dolore, l'ansia soggettiva e l'eccitazione fisiologica? In che modo le persone eseguono compiti cognitivamente esigenti o distrattori (e mantengono la loro memoria) quando sono minacciate rispetto a quando sono in controllo? Infine, in che modo queste associazioni apprese con contesti spaziali persistono o si adattano quando le contingenze ambientali vengono esplicitamente cambiate?

Nel loro insieme, l'esplorazione di questi fattori può gettare le basi per comprendere come meccanismi legati al placebo, inclusi il controllo percepito, l'apprendimento contestuale, l'impegno emotivo e l'interratto di distrazione per modellare il dolore e l'ansia in ambienti complessi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio indaga su come la controllabilità percepita e i contesti spaziali legati alle minacce influenzano la percezione del dolore, lo stato affettivo, le risposte autonome e il comportamento. In particolare, mira a sezionare i meccanismi a livello di sistema attraverso i quali gli esseri umani interpretano e rispondono a esperienze dolorose in ambienti che differiscono nella minaccia percepita e nell'agenzia. Questi meccanismi che spargono dalla percezione del dolore all'apprendimento guidato dal contesto e all'adattamento flessibile, sono centrali per comprendere sia il coping quotidiano che le basi cognitive degli effetti del placebo.

I partecipanti esploreranno tre distinte stanze virtuali, ciascuna associata a una diversa contingenza: una stanza è sicura (nessun dolore), si comporta una minaccia controllabile (i partecipanti possono usare un pulsante per sopprimere temporaneamente il dolore termico in arrivo) e si comporta una minaccia incontrollabile (il dolore si verifica e non può essere evitato). Le contingenze di contesto vengono apprese attraverso esposizioni ripetute. Mentre in ogni stanza, i partecipanti si impegneranno anche in un compito di navigazione del labirinto distratto che richiede loro di premere una sequenza di leve per fuggire. Questa configurazione consente di misurare il controllo immediato sul dolore (tramite il pulsante) e il comportamento motivato sotto minaccia (tramite prestazioni di navigazione).

I seguenti risultati primari vengono misurati:

  1. Rapporti sul dolore soggettivo a seguito di ogni stimolo,
  2. Risposte d'ansia (basate su auto-segnalazioni e dedotte dalle risposte autonome, ad esempio conduttanza cutanea, respirazione, frequenza cardiaca).

Inoltre, vengono monitorati anche il comportamento di navigazione e l'attività cerebrale attraverso la risonanza magnetica funzionale (poiché i soggetti svolgono varie attività all'interno dello scanner).

In una fase successiva, si verificherà l'apprendimento di estinzione o di inversione: tutte le stanze forniranno un dolore identico e incontrollabile o ai partecipanti verranno istruiti che le contingenze precedenti sono cambiate. Qui gli investigatori sminuiscono come le associazioni di minaccia e controllo apprese persistono, generalizzano o si adattano e come meccanismi rilevanti per il placebo come aspettativa, contesto e rivalutazione cognitiva interagiscono per modellare il dolore e il comportamento. Manipolando in modo indipendente gli obiettivi di contesto, controllo e attività, questo design cattura un ricco profilo di come gli umani regolano in modo flessibile la minaccia e il dolore in ambienti complessi. Questo è un passo fondamentale per esaminare i fattori chiave che possono contribuire all'effetto placebo sotto un paradigma congiunto: vale a dire l'agenzia/controllabilità, il contesto e il coinvolgimento/distrazione.

I seguenti obiettivi sono esaminati in questo studio:

Obiettivo 1: in che modo i contesti spaziali associati alla sicurezza, alla minaccia controllabile o alla minaccia incontrollabile influenzano la percezione del dolore soggettivo e le risposte comportamentali. La prima ipotesi è che la controllabilità del dolore (contesto B vs C) potrebbe produrre analgesia. Questa controllabilità associata al contesto può persistere durante l'estinzione.

AIM 2: gli investigatori mirano a caratterizzare i circuiti neurali a sostegno dell'apprendimento contestuale delle minacce, della controllabilità e della modulazione del dolore. La seconda ipotesi è che l'ippocampo differenzerà i contesti spaziali, l'amigdala mostrerà una maggiore attività nei contesti di minaccia incontrollabile e l'analgesia potrebbe incorporare l'attività in grigio periaqueduttale (PAG) e circuiti di mesencefalo correlato agli oppioidi.

Obiettivo 3: il terzo obiettivo è quello di esaminare l'effetto della minaccia e del controllo comportamentale sui marcatori autonomi come respirazione, conduttanza cutanea e frequenza cardiaca. L'ipotesi corrispondente è che un marcatore multidimensionale di stato di minaccia e ansia potrebbe essere derivato da queste caratteristiche che possono essere sensibili a vari contesti e controllabilità.

Obiettivo 4: il prossimo obiettivo è studiare come lo stato affettivo indotto da diversi contesti di minaccia (sicuro, controllabile, incontrollabile) modula la memoria visiva accidentale per i contesti.

AIM 5: la finale è l'obiettivo di studiare come le associazioni di outcome del contesto sono generalizzate a nuovi contesti e aggiornate dinamicamente quando i soggetti vengono esplicitamente istruiti a farlo. L'ipotesi corrispondente è che questa generalizzazione o inversione possa dipendere dalle interazioni di ippocampo-OFC.

Il design dello studio consiste nelle seguenti sessioni:

  1. Sessione 1: consenso, familiarizzazione e valutazione di base (~ 1,5 ore):

    Come parte del processo di screening, viene eseguita una procedura di calibrazione del dolore su ciascun partecipante al fine di garantire che tutte le temperature consegnate durante le procedure successive rientrano nel range tollerabile dei partecipanti. La procedura di calibrazione del dolore consiste nell'applicare una gamma di temperature a vari siti sulla pelle del soggetto. I partecipanti valutano ogni stimolo che utilizzano la scala fornita e rispondono a due istruzioni ("doloroso?" e "tollerabile?"). Le valutazioni sono usate per adattarsi a una relazione matematica tra stimolo nocivo e dolore riportato. I soggetti non saranno autorizzati a continuare la partecipazione se le loro tolleranze del dolore sono troppo elevate (ipersensibili) o troppo basse (iposensibili) -I.E.

    Inoltre, i soggetti avranno familiarità con contesti virtuali senza alcun dolore. I partecipanti esploreranno 3 "sale" virtuali visivamente distinte (contesti A, B, C) tramite una configurazione VR non immersiva (ad es. Navigazione basata su monitor). I partecipanti imparano a riconoscere le stanze ma non vengono informati di alcuna contingenza. I partecipanti navigano attraverso le stanze in un blocco di 15 prove (5 prove per contesto, 1 prova ≈ 1-1,5 min) e imparano a risolvere un'attività di escape (attivando un insieme di leve in una sequenza). I soggetti vengono successivamente testati su un compito di identificazione del contesto spaziale per confermare la codifica della stanza (con i partecipanti che si esibiscono al di sotto del caso rimossi dallo studio).

  2. Sessione 2: Manipolazione dell'apprendimento e della controllabilità delle minacce (~ 1 ora):

    La sessione sperimentale sarà condotta nella risonanza magnetica. A seguito di un processo di consenso, i partecipanti conosceranno le linee guida per la sicurezza della risonanza magnetica. Una volta nello scanner, i soggetti eseguiranno l'attività in 4 blocchi di 15 prove ciascuno (60 prove, 1 prova = 1-2 minuti, 20 prove per contesto). In ogni stanza, i soggetti imparano a svolgere un compito di navigazione (come l'attivazione di una sequenza di switch) per procedere alla stanza successiva.

    Ogni stanza virtuale è abbinata a una contingenza costante. Room A: Sicuro - Nessun dolore viene erogato. Room B: minaccia controllabile: il dolore viene erogato ma può essere evitato premendo un pulsante a cui i soggetti hanno accesso.

    Room C: minaccia incontrollabile: il dolore viene erogato e non può essere evitato (statisticamente simile una quantità di dolore viene somministrata come stanza B).

    In ogni prova, i partecipanti valutano il dolore, il controllo percepito e l'avversività della stanza. Risposte autonome dei soggetti e risposte comportamentali (ad es. Posizione istantanea, velocità ecc.) Sono registrate durante le sessioni. Un'immagine anatomica T1 del cervello del soggetto sarà anche acquisita per localizzare i ROI.

    In seguito all'addestramento, i soggetti eseguono un'attività di memoria visiva in cui vengono mostrate immagini dei tre contesti e nuove e gli viene chiesto di riferire se ricordano di vederli.

  3. Sessione 3: estinzione (~ 1,5-2 ore) Nella sessione successiva, tutte e tre le stanze sono ora presentate con dolore incontrollabile, indipendentemente dalla precedente associazione. I partecipanti non sono informati del cambiamento; L'obiettivo è valutare l'estinzione spontanea e la persistenza della memoria. La sessione ha la stessa tempistica e struttura della sessione 2.
  4. Sessione 4-5: blocchi di inversione e generalizzazione (~ 1,5-2 ore) per un sottoinsieme di soggetti, dopo l'estinzione iniziale, le condizioni della minaccia vengono ripristinate. Seguendo il ripristino, le contingenze sono invertite (ad esempio, la stanza B ora diventa non sicuro). Ai partecipanti viene esplicitamente istruito sull'inversione (apprendimento istruito). La struttura di prova rimanente è simile alla sessione-2. Ai soggetti vengono anche presentati contesti nuovi che possono essere simili o diversi dai contesti originali.

Prima di ogni sessione, si consiglia ai partecipanti di dormire 8 ore e di non consumare alcol o farmaci per la recitazione centrale o farmaci antidolorifici per almeno 24 ore prima di ogni esperimento.

Di seguito sono riportati l'insieme di ipotesi dettagliate per lo studio:

  1. Rapporto sul dolore: il dolore è più basso nel contesto controllabile (b) rispetto al incontrollabile (c) nella sessione 2; Nella sessione 3, i rapporti sul dolore rifletteranno la memoria del controllo: b <c> a, anche se tutti i contesti sono ora incontrollabili.
  2. Eccitazione autonoma: la conduttanza della pelle e la frequenza respiratoria possono distinguere C vs. A (minaccia vs. sicurezza); I segnali di minaccia saranno più bassi in B rispetto a C durante la sessione 2, e nella sessione 3, la memoria delle minacce persisterà: C> B> A. Analogio, l'ansia auto-segnalata sarà più elevata nel contesto incontrollabile (C) rispetto a B o A e potrebbe essere correlato all'eccitazione autonoma.
  3. Rapporto sul dolore + autonomo: gli individui che mostrano un'eccitazione autonomica più forte in C segnaleranno anche un dolore più elevato, anche con una stimolazione identica.
  4. Efficienza di navigazione: le prestazioni dell'attività possono differire tra B e C a causa del carico cognitivo di controllo del dolore in minaccia.
  5. Memoria visiva accidentale: la memoria per i dettagli visivi può essere migliorata in contesti di alta delle mobili (C).

Insieme, questo design multi-sessione fornisce un quadro completo per studiare come la controllabilità, il contesto spaziale e l'impegno cognitivo interagiscono per modellare il dolore, l'ansia e il comportamento adattivo. I risultati dello studio formano una base per comprendere la modulazione simile al placebo del dolore e degli affetti in ambienti complessi e nel mondo reale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Stati Uniti, 03755
        • Reclutamento
        • Dartmouth College
        • Contatto:
          • Sydney Shohan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

  • Nessuna corrente auto-segnalata o storia di depressione, disturbo bipolare o altre diagnosi psichiatriche
  • Nessun disturbo convulsivo di corrente auto-segnalata (cioè convulsioni negli ultimi 10 anni) o storia di ictus o altre importanti diagnosi neurologiche
  • Nessun dolore cronico di corrente auto-segnalato o dolore acuto entro tre mesi dal periodo di studio
  • Nessun disturbo di emicrania attuale (ovvero 15 giorni di mal di testa o più in 1 mese)
  • Nessun uso di farmaci nervosi nervosi nervosi o altri farmaci per il trattamento neurologico/psichiatrico
  • Nessun abuso di sostanze auto-segnalato negli ultimi sei mesi
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica (ad es. Gravidanza, claustrofobia, pacemaker, impianti auricolari/cocleari, lesioni delle schegge, clip o altri oggetti/dispositivi ferromagnetici/elettrici, anomalia cerebrale diagnosticata come tumore o lesioni cutanee sul cuoio.)
  • Nessuna controindicazione per il dolore indotto (ad esempio, nessuna malattia cardiaca, ipertensione, chirurgia cardiaca, problemi cardiaci di qualsiasi tipo, asma grave, problemi respiratori di qualsiasi tipo, fibromialgia, sindrome o malattia di Raynaud, dolore cronico, diabete)
  • I partecipanti devono essere in grado di eseguire compiti sperimentali (ad esempio, sono in grado di leggere), sono fluenti o madrelingua inglese
  • I partecipanti devono essere in grado di tollerare il livello massimo degli stimoli del dolore termico (per stimoli termici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Apprendimento contestuale
Tutti i partecipanti completano le prove in tre contesti virtuali (sicuri, minacce controllabili, minacce incontrollabili), con la controllabilità del dolore e le prestazioni delle attività valutate in tutte le condizioni in un design randomizzato all'interno del soggetto.
I partecipanti ricevono brevi stimoli del dolore termico in determinati ambienti virtuali per esaminare come la minaccia influenza la percezione e le risposte fisiologiche.
In alcuni contesti, i partecipanti possono ridurre o evitare il dolore usando un pulsante; In altri, nessuna azione cambia il risultato. Questa manipolazione viene utilizzata per studiare gli effetti del controllo percepito sul dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni di intensità del dolore
Lasso di tempo: 3-10 sec post-stimolo durante le sessioni di test, in media completate entro 1 mese
Livello di dolore auto-segnalato a seguito di ogni stimolo termico, misurato su una scala analogica visiva. Scala 0-100 con 0 che non indica dolore e valori più alti che indicano più dolore.
3-10 sec post-stimolo durante le sessioni di test, in media completate entro 1 mese
Valutazioni di ansia auto-segnalate
Lasso di tempo: Ogni 45-60 secondi durante le sessioni di test, in media completate entro 1 mese
I partecipanti valutano il loro attuale livello di ansia utilizzando un unità soggettive analogiche visive 0-100 della scala di Distress (SUDS). 0 indica alcuna ansia e valori più alti che indicano più ansia.
Ogni 45-60 secondi durante le sessioni di test, in media completate entro 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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L'IPD può essere condiviso per aiutare con eventuali meta-analisi supplementari o dopo la de-identificazione dei soggetti.

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