Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontekst wirtualny modulacji afektywnej (VCAM)

29 października 2025 zaktualizowane przez: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College

Kontrola kontekstów wirtualnych do modulacji doświadczenia afektywnego

W tym badaniu bada, w jaki sposób kontekst przestrzenny i postrzegana sterowalność modulują ból, stany afektywne, takie jak lęk i zmotywowane zachowanie. Badanie bada, w jaki sposób kontrola nad bólem i środowiskiem związanym z zagrożeniem wpływa na percepcję bólu, lęk stanowy, powiązane odpowiedzi autonomiczne i zachowanie. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy kontrolę nad bólem w określonych kontekstach zmienia się, ile bólu ludzie czują się nawet w tym, gdy intensywność bodźca pozostaje stała? W jaki sposób różne rodzaje środowisk (bezpieczne, kontrolowane lub niekontrolowane) aktywność mózgu związana z bólem, subiektywne lęk i pobudzenie fizjologiczne? Jak ludzie wykonują poznawczo wymagające lub rozpraszające zadania (i zachowują pamięć), gdy jest zagrożony w porównaniu z kontrolą? Na koniec, w jaki sposób te wyuczone skojarzenia z kontekstami przestrzennymi utrzymują się lub dostosowują, gdy nieprzewidziane są wyraźne zmienianie się środowiska?

Podsumowując, eksploracja tych czynników może położyć podstawę do zrozumienia, w jaki sposób mechanizmy związane z placebo-w tym postrzegana kontrola, kontekstowe uczenie się, zaangażowanie emocjonalne i interakcja rozproszenia w celu kształtowania bólu i lęku w złożonych środowiskach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu bada, w jaki sposób postrzegana sterowalność i konteksty przestrzenne związane z zagrożeniem wpływają na postrzeganie bólu, stan afektywny, odpowiedzi autonomiczne i zachowanie. W szczególności ma na celu przeanalizowanie mechanizmów na poziomie systemowym, za pomocą których ludzie interpretują i reagują na bolesne doświadczenia w środowiskach, które różnią się w postrzeganym zagrożeniu i agencji. Te mechanizmy obejmujące od percepcji bólu do uczenia się opartego na kontekście i elastycznej adaptacji-są centralne zarówno zrozumienia codziennego radzenia sobie, jak i poznawczego podstaw efektów placebo.

Uczestnicy zbadają trzy różne pokoje wirtualne, z których każdy powiązałby z inną awaryją: Jeden pokój jest bezpieczny (bez bólu), jeden wiąże się z kontrolowanym zagrożeniem (uczestnicy mogą użyć guzika do tymczasowego tłumienia nadchodzącego bólu termicznego), a jeden wiąże się z niekontrolowanym zagrożeniem (ból występuje i nie można uniknąć). Niepowodzenie kontekstowe są uczą się w powtarzających się ekspozycjach. Podczas gdy w każdym pokoju uczestnicy będą również angażować się w rozpraszające zadanie labiryntu, wymagające od nich naciśnięcia sekwencji dźwigni do ucieczki. Ta konfiguracja umożliwia pomiar natychmiastowej kontroli nad bólem (za pomocą przycisku) i zmotywowanego zachowania pod zagrożeniem (poprzez wydajność nawigacji).

Zastosowane są po podstawowych wynikach:

  1. Subiektywne raporty z bólu po każdym bodźcu,
  2. Odpowiedzi lękowe (oparte na samoopisach i wywnioskowanych z odpowiedzi autonomicznych, np. Przewodnictwo skóry, oddychanie, tętno).

Ponadto monitorowane jest również zachowanie nawigacyjne i aktywność mózgu za pomocą funkcjonalnego MRI (ponieważ badani wykonują różne zadania wewnątrz skanera).

W późniejszej fazie nastąpi uczenie się wyginięcia lub odwrócenia: wszystkie pokoje zapewnią identyczny, niekontrolowany ból lub uczestnicy zostaną pouczeni, że uległy zmianie poprzednich awaryjnych. Tutaj badacze badają, w jaki sposób wyuczone powiązania zagrożeń i kontroli utrzymują się, uogólniają lub dostosowują się, oraz w jaki sposób mechanizmy związane z placebo, takie jak oczekiwania, kontekst i ponowne oddziaływania poznawcze w celu kształtowania bólu i zachowania. Niezależnie manipulowanie kontekstem, kontrolą i celami zadaniowymi, ten projekt rejestruje bogaty profil tego, jak ludzie elastycznie regulują zagrożenie i ból w złożonych środowiskach. Jest to kluczowy krok w badaniu kluczowych czynników, które mogą przyczynić się do efektu placebo w ramach wspólnego paradygmatu: a mianowicie agencji/sterowalności, kontekstu miejsca i zaangażowania/rozproszenia.

W tym badaniu badane są następujące cele:

Cel 1: Jak konteksty przestrzenne związane z bezpieczeństwem, kontrolowanym zagrożeniem lub niekontrolowanym zagrożeniem wpływają na subiektywne postrzeganie bólu i reakcje behawioralne. Pierwsza hipoteza jest taka, że ​​kontrolowalność bólu (kontekst B vs C) może powodować analgezję. Ta sterowalność związana z kontekstem prawdopodobnie utrzyma się podczas wyginięcia.

AIM 2: Badacze mają na celu scharakteryzowanie obwodów neuronowych wspierających kontekstowe uczenie się zagrożenia, kontrolowanie i modulację bólu. Druga hipoteza jest taka, że ​​hipokamp różnicuje konteksty przestrzenne, migdał wykaży podwyższoną aktywność w niekontrolowanym kontekście zagrożeń, a analgezja może obejmować aktywność w okołopedukcyjnych szarości (PAG) i obwodach śródmózgowia związanego z opioidami.

Cel 3: Trzecim celem jest zbadanie wpływu zagrożenia i kontroli behawioralnej na markery autonomiczne, takie jak oddychanie, przewodnictwo skóry i tętno. Odpowiednią hipotezą jest to, że wielowymiarowy marker stanu zagrożenia i lęku może być wyprowadzony z tych cech, które mogą być wrażliwe na różne konteksty i kontrolność.

Cel 4: Następnym celem jest zbadanie, w jaki sposób stan afektywny indukowany przez różne konteksty zagrożenia (bezpieczne, kontrolowane, niekontrolowane) moduluje przypadkową pamięć wizualną dla kontekstów.

Cel 5: Ostatecznym celem jest zbadanie, w jaki sposób powiązania kontekstowe są uogólnione na nowe konteksty i dynamicznie aktualizowane, gdy badani są jawnie pouczeni. Odpowiednią hipotezą jest to, że to uogólnienie lub odwrócenie może być zależne od interakcji hipokampa-CC.

Projekt badania składa się z następujących sesji:

  1. Sesja 1: Zgoda, zapoznanie się i ocena wyjściowa (~ 1,5 godziny):

    W ramach procesu badania przesiewowego wykonuje się procedurę kalibracji bólu każdego uczestnika, aby zapewnić, że wszystkie temperatury dostarczone podczas jakichkolwiek późniejszych procedur znajdują się w obrębie tolerowanego zakresu uczestników. Procedura kalibracji bólu polega na zastosowaniu szeregu temperatur do różnych miejsc na skórze pacjenta. Uczestnicy oceniają każdy bodziec za pomocą dostarczonej skali i reagują na dwie podpowiedzi („bolesne?” i „tolerowane?”). Oceny są stosowane do matematycznego związku między szkodliwym bodźcem a zgłaszanym bólem. Badani nie będą mogli kontynuować uczestnictwa, jeśli ich tolerancje bólu są zbyt wysokie (nadwrażliwe) lub zbyt niskie (hiposensatyczne) -I.E., te, które wymagałyby dostarczenia temperatur powyżej granic określonych wytycznymi w tym protokole, lub które nie pozwalają na wystarczającą eksperymentalną zmienność dostarczanych temperatur.

    Ponadto badani będą zapoznać się z kontekstami wirtualnymi bez bólu. Uczestnicy zbadają 3 wizualnie odrębne wirtualne „pokoje” (konteksty A, B, C) poprzez nie-immerską konfigurację VR (np. Nawigacja oparta na monitorach). Uczestnicy uczą się rozpoznawać pokoje, ale nie mówi się im o żadnych nieprzewidzianych sytuacjach. Uczestnicy poruszają się po pokojach w bloku 15 prób (5 prób na kontekst, 1 próba ≈ 1-1,5 min) i uczą się rozwiązywania zadania ucieczki (poprzez aktywację zestawu dźwigni w sekwencji). Badani są później testowani na zadaniu identyfikacji kontekstu przestrzennego w celu potwierdzenia kodowania pokoju (a uczestnicy wykonywani poniżej szansy usunięto z badania).

  2. Sesja 2: Manipulacja uczeniem się zagrożeń i sterowania (~ 1 godzinę):

    Sesja eksperymentalna zostanie przeprowadzona w MRI. Po procesie zgody uczestnicy otrzymają zapoznanie się z wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa MRI. Po skanerze badani wykonają zadanie w 4 blokach po 15 prób (60 prób, 1 próba = 1-2 minuty, 20 prób na kontekst). W każdym pokoju badani uczą się wykonywać zadanie nawigacyjne (takie jak aktywacja sekwencji przełączników), aby przejść do następnego pokoju.

    Każdy pokój wirtualny jest sparowany ze spójnym nieprzewidzianym nieprzewidzianiem. Pokój A: Bezpieczny - nie daje się bólu. Pokój B: Zagrożenie kontrolowane - ból jest dostarczany, ale można go uniknąć, naciskając przycisk, do którego osoby mają dostęp.

    Pokój C: Niekontrolowane zagrożenie - ból jest dostarczany i nie można go uniknąć (statystycznie podobny ból podaje się jako pokój B).

    W każdym badaniu uczestnicy oceniają ból, postrzeganą kontrolę i niechęć do pokoju. Autonomiczne odpowiedzi podmiotów i reakcje behawioralne (np. Pozycja natychmiastowa, prędkość itp.) Są rejestrowane w sesjach. Zostanie również nabyty anatomiczny obraz mózgu podmiotu T1 w celu zlokalizowania ROI.

    Po szkoleniu badani wykonują zadanie pamięci wizualnej, w której są pokazywane obrazy z trzech kontekstów, a także nowatorskie i poprosili o zgłoszenie, czy pamiętają je.

  3. Sesja 3: Wyginięcie (~ 1,5-2 godziny) W kolejnej sesji wszystkie trzy pokoje mają teraz niekontrolowany ból, niezależnie od uprzedniego powiązania. Uczestnicy nie są informowani o zmianie; Celem jest ocena spontanicznego wyginięcia i trwałości pamięci. Sesja ma ten sam czas próby i struktura jak sesja 2.
  4. Sesja 4-5: Bloki odwrócenia i uogólnienia (~ 1,5-2 godziny) dla podzbioru pacjentów, po wstępnym wyginięciu warunki zagrożenia są przywrócone. Po przywróceniu awaryjne są odwrócone (np. Pokój B staje się teraz niebezpieczny). Uczestnicy są wyraźnie instruowani o odwróceniu (uczenie się instruktów). Pozostała struktura próbna jest podobna do sesji 2. Badani przedstawiają również nowe konteksty, które mogą być podobne lub odmienne od oryginalnych kontekstów.

Przed każdą sesją zaleca się uczestnikom 8 godzin snu i nie spożywanie alkoholu lub środkowych leków aktorskich lub leków przeciwbólowych przez co najmniej 24 godziny przed każdym eksperymentem.

Poniżej znajduje się zestaw szczegółowych hipotez do badania:

  1. Raport z bólu: ból jest niższy w kontrolowanym kontekście (B) niż niekontrolowany (C) w sesji 2; W sesji 3 raporty z bólu będą odzwierciedlać pamięć o kontroli: B <c> a, mimo że wszystkie konteksty są teraz niekontrolowane.
  2. Autonomiczne pobudzenie: przewodnictwo i szybkość oddychania skóry mogą odróżnić C vs. A (zagrożenie vs. bezpieczeństwo); Sygnały zagrożenia będą niższe w B niż C podczas sesji 2, aw sesji 3 pamięć zagrożenia będzie się utrzymywać: C> B> A. Podobnie, zgłaszany lęk będzie wyższy w niekontrolowanym kontekście (C) niż w B lub A, i może korelować z autonomicznym pobudzeniem.
  3. Raport z bólu + autonomiczny: osoby wykazujące silniejsze pobudzenie autonomiczne w C będą również zgłaszać wyższy ból, nawet z identyczną stymulacją.
  4. Wydajność nawigacyjna: Wydajność zadania może różnić się między B i C ze względu na obciążenie poznawcze kontrolowania bólu zagrożonego.
  5. Przypadkowa pamięć wizualna: pamięć dla szczegółów wizualnych może być ulepszona w kontekstach o wysokiej pomocy (C).

Razem ten projekt wieloszyny stanowi kompleksowe ramy w celu zbadania, w jaki sposób sterowalność, kontekst przestrzenny i zaangażowanie poznawcze oddziałują w celu kształtowania bólu, lęku i zachowań adaptacyjnych. Wyniki badania stanowią podstawę zrozumienia modulacji bólu podobnego do placebo i wpływu w złożonych, rzeczywistych środowiskach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03755
        • Rekrutacyjny
        • Dartmouth College
        • Kontakt:
          • Sydney Shohan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Brak zgłaszanych przez siebie aktualnego lub historii depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub innej diagnozy psychiatrycznej
  • Brak zgłaszanego przez siebie obecnego zaburzenia napadu (tj. Zakada w ciągu ostatnich 10 lat) lub historia udaru mózgu lub innej poważnej diagnozy neurologicznej
  • Brak zgłaszanego przez siebie obecnego przewlekłego bólu lub ostrego bólu w ciągu trzech miesięcy od okresu badania
  • Brak obecnego zaburzenia migreny (tj. 15 dni bólu głowy lub więcej w ciągu 1 miesiąca)
  • Brak zastosowania leków ośrodkowych lub innych leków na leczenie neurologiczne/psychiatryczne
  • Brak zgłaszanych przez siebie nadużywania substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Brak przeciwwskazania do MRI (np. Ciąża, klaustrofobia, rozruszniki serca, implanty ucha/ślimaka, urazy odłamków, klipsy lub inne obiekty/urządzenia ferromagnetyczne/elektryczne, zdiagnozowane nieprawidłowości mózgu, takie jak guz lub zmiany skóry na skalę.
  • Brak przeciwwskazań do wywołanego bólu (np. Brak choroby serca, wysokie ciśnienie krwi, operacja serca, problemy z sercem, ciężka astma, problemy z oddychaniem, fibromialgia, zespół Raynauda lub choroba, przewlekły ból, cukrzyca)
  • Uczestnicy muszą być zdolni do wykonywania zadań eksperymentalnych (np. Są w stanie czytać), są płynne lub rodzime użytkowników angielskiego
  • Uczestnicy muszą być w stanie tolerować maksymalny poziom bodźców bólu termicznego (dla bodźców termicznych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczenie się kontekstowe
Wszyscy uczestnicy kończą próby w trzech kontekstach wirtualnych (bezpieczne, kontrolowane zagrożenie, niekontrolowane zagrożenie), z kontrolą bólu i wydajnością zadania ocenianych we wszystkich warunkach w randomizowanym projekcie wewnątrz podmiotu.
Uczestnicy otrzymują krótkie bodźce bólu termicznego w niektórych wirtualnych środowiskach, aby zbadać, w jaki sposób zagrożenie wpływa na postrzeganie i reakcje fizjologiczne.
W niektórych kontekstach uczestnicy mogą zmniejszyć lub unikać bólu za pomocą przycisku; W innych żadne działanie nie zmienia wyniku. Ta manipulacja służy do badania wpływu postrzeganej kontroli nad bólem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny intensywności bólu
Ramy czasowe: 3-10 sekund po stymulu podczas sesji testowych, średnio zakończony w ciągu 1 miesiąca
Zgłaszany przez siebie poziom bólu po każdym bodźcu termicznym, mierzonym w wizualnej skali analogowej. Skala 0-100 z 0, co wskazuje na brak bólu i wyższe wartości wskazujące na większy ból.
3-10 sekund po stymulu podczas sesji testowych, średnio zakończony w ciągu 1 miesiąca
Oceny lęku zgłaszane przez siebie
Ramy czasowe: Co 45-60 sekund podczas sesji testowych, średnio zakończone w ciągu 1 miesiąca
Uczestnicy oceniają swój obecny poziom lęku za pomocą wizualnej analogowej subiektywnej jednostki analogowej skali stresu (SUD). 0 Wskazuje żaden lęk i wyższe wartości wskazujące na większy lęk.
Co 45-60 sekund podczas sesji testowych, średnio zakończone w ciągu 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

31 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD może być udostępniane, aby pomóc w dodatkowych lub metaanalizy po zidentyfikowaniu przedmiotów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj