Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuelle kontekster til affektiv modulation (VCAM)

29. oktober 2025 opdateret af: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College

Kontrolbarhed af virtuelle kontekster til modulering af den affektive oplevelse

Denne undersøgelse undersøger, hvordan rumlig kontekst og opfattet kontrolbarhed modulerer smerter, affektive tilstande som angst og motiveret opførsel. Undersøgelsen undersøger, hvordan kontrol over smerter og truslerelaterede miljøer påvirker smerteopfattelse, tilstandsangst, tilknyttede autonome reaktioner og adfærd. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Ændrer du at have kontrol over smerter inden for specifikke sammenhænge, ​​hvor meget smerte folk føles-endda når stimulusintensiteten forbliver konstant? Hvordan former forskellige typer miljøer (sikre, kontrollerbare eller ukontrollerbare) smerterelateret hjerneaktivitet, subjektiv angst og fysiologisk ophidselse? Hvordan udfører folk kognitivt krævende eller distraherende opgaver (og bevarer deres hukommelse), når de er truet versus når de er i kontrol? Endelig, hvordan fortsætter disse lærde foreninger med rumlige sammenhænge eller tilpasser sig, når miljømæssige betingelser eksplicit ændres?

Samlet kan udforskning af disse faktorer lægge grundlaget for at forstå, hvordan placebo-relaterede mekanismer-inklusive opfattet kontrol, kontekstuel læring, følelsesmæssigt engagement og distraktionsinterakt for at forme smerter og angst i komplekse miljøer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen undersøger, hvordan opfattet kontrolbarhed og truslerelaterede rumlige kontekster påvirker smerteopfattelse, affektiv tilstand, autonome reaktioner og adfærd. Specifikt sigter det mod at dissekere de mekanismer på systemniveau, som mennesker fortolker og reagerer på smertefulde oplevelser i miljøer, der adskiller sig i opfattet trussel og agentur. Disse mekanismer, der spænder fra smerteopfattelse til kontekstdrevet læring og fleksibel tilpasning-er centrale for at forstå både hverdagens mestring og de kognitive underbygninger af placebo-effekter.

Deltagerne vil udforske tre forskellige virtuelle værelser, der hver især er forbundet med en anden beredskab: et rum er sikkert (ingen smerter), man involverer kontrollerbar trussel (deltagerne kan bruge en knap til midlertidigt at undertrykke indgående termisk smerte), og man involverer ukontrollerbar trussel (smerter opstår og kan ikke undgås). De kontekst-fantastiske betingelser læres på tværs af gentagne eksponeringer. Mens de er i hvert værelse, vil deltagerne også deltage i en distraherende labyrintnavigationsopgave, der kræver, at de skal presse en række håndtag til at flygte. Denne opsætning tillader måling af øjeblikkelig kontrol over smerter (via knappen) og motiveret adfærd under trussel (via navigationsydelse).

Efter primære resultater måles:

  1. Subjektiv smerte rapporterer efter hver stimulus,
  2. Angstresponser (baseret på selvrapporter og udledt fra autonome reaktioner, f.eks. Huddækning, vejrtrækning, hjerterytme).

Derudover overvåges også navigationsadfærd og hjerneaktivitet via funktionel MRI (da forsøgspersoner udfører forskellige opgaver inde i scanneren).

I en senere fase vil udryddelse eller reverseringslæring forekomme: Alle værelser vil levere identiske, ukontrollerbare smerter, eller deltagerne vil blive instrueret om, at tidligere eventualiteter er ændret. Her undersøger efterforskerne, hvordan lærte trussel- og kontrolforeninger vedvarer, generaliseres eller tilpasser sig, og hvordan placebo-relevante mekanismer som forventning, kontekst og kognitiv omvurdering interagerer for at forme smerter og adfærd. Ved uafhængigt at manipulere kontekst, kontrol og opgavemål fanger dette design en rig profil af, hvordan mennesker fleksibelt regulerer trussel og smerter i komplekse miljøer. Dette er et centralt trin i at undersøge de vigtigste faktorer, der kan bidrage til placeboeffekten under et fælles paradigme: nemlig agenturet/kontrollerbarheden, placeringskontekst og engagement/distraktion.

Følgende mål undersøges i denne undersøgelse:

Mål 1: Hvordan rumlige kontekster forbundet med sikkerhed, kontrollerbar trussel eller ukontrollerbar trussel påvirker subjektiv smerteopfattelse og adfærdsresponser. Den første hypotese er, at kontrolbarhed af smerte (kontekst B vs C) kunne producere analgesi. Denne kontrolbarhed, der er forbundet med kontekst, vil sandsynligvis fortsætte under udryddelse.

AIM 2: Efterforskerne sigter mod at karakterisere de neurale kredsløb, der understøtter kontekstuel trusselindlæring, kontrolbarhed og smertemodulation. Den anden hypotese er, at hippocampus vil differentiere rumlige sammenhænge, ​​amygdala vil vise øget aktivitet i den ukontrollerbare trusselkontekst, og analgesi kan indeholde aktivitet i periaqueductal grå (PAG) og opioidrelaterede midbrain kredsløb.

Mål 3: Det tredje mål er at undersøge effekten af ​​trussel og adfærdskontrol på de autonome markører såsom vejrtrækning, hudadministration og hjerterytme. Den tilsvarende hypotese er, at en multidimensionel markør for trusselstilstand og angst kan afledes fra disse funktioner, der kan være følsomme over for forskellige sammenhænge og kontrolbarhed.

AIM 4: Næste mål er at studere, hvordan den affektive tilstand induceret af forskellige trusselkontekster (sikre, kontrollerbare, ukontrollerbare) modulerer tilfældig visuel hukommelse i konteksterne.

AIM 5: Finalen er mål at studere, hvordan de kontekst-udgifterforeninger generaliseres til nye kontekster og opdateres dynamisk, når emner eksplicit instrueres om at gøre det. Den tilsvarende hypotese er, at denne generalisering eller reversering kan være afhængig af hippocampus-OFC-interaktioner.

Undersøgelsesdesignet består af følgende sessioner:

  1. Session 1: samtykke, fortrolighed og baselinevurdering (~ 1,5 timer):

    Som en del af screeningsprocessen udføres en smertekalibreringsprocedure på hver deltager for at sikre, at alle temperaturer, der leveres under eventuelle efterfølgende procedurer, er inden for deltagernes tålelige rækkevidde. Proceduren for smertekalibrering består af at anvende en række temperaturer på forskellige steder på motivets hud. Deltagerne vurderer hver stimulus ved hjælp af den medfølgende skala og reagerer på to prompter ("smertefuldt?" og "Tolerable?"). Bedømmelserne bruges til at passe til et matematisk forhold mellem skadelig stimulus og rapporterede smerter. Personer vil ikke have tilladelse til at fortsætte deltagelsen, hvis deres smerttolerancer er for høje (overfølsomme) eller for lave (hyposensitive) -

    Endvidere vil emner blive fortrolige med virtuelle kontekster uden smerter. Deltagerne vil udforske 3 visuelt forskellige virtuelle "værelser" (kontekster A, B, C) via en ikke-immateriv VR-opsætning (f.eks. Monitorbaseret navigation). Deltagerne lærer at genkende værelser, men fortælles ikke om nogen eventualiteter. Deltagerne navigerer gennem værelserne i en blok af 15 forsøg (5 forsøg pr. Kontekst, 1 forsøg ≈ 1-1,5 min) og lærer at løse en flugtopgave (ved at aktivere et sæt håndtag i en rækkefølge). Personer testes senere på en rumlig kontekstidentifikationsopgave for at bekræfte rumkodning (med deltagere, der udfører nedenfor Chance Fjernet fra undersøgelsen).

  2. Session 2: Trusselindlæring og manipulation af kontrollerbarhed (~ 1 time):

    Den eksperimentelle session vil blive gennemført i MR. Efter en samtykkeproces vil deltagerne blive bekendt med MR -sikkerhedsretningslinjer. En gang i scanneren udfører forsøgspersoner opgaven i 4 blokke på 15 forsøg hver (60 forsøg, 1 forsøg = 1-2 minutter, 20 forsøg pr. Kontekst). I hvert værelse lærer forsøgspersoner at udføre en navigationsopgave (såsom at aktivere en række switches) for at fortsætte til det næste rum.

    Hvert virtuelt rum er parret med konsekvent beredskab. Værelse A: Sikker - ingen smerter leveres. Værelse B: Kontrollerbar trussel - smerter leveres, men kan undgås ved at trykke på en knap, som emnerne har adgang til.

    Værelse C: Ukontrollerbar trussel - Smerter leveres og kan ikke undgås (statistisk lignende mængde smerter administreres som rum B).

    I hver prøve vurderer deltagerne smerter, opfattet kontrol og rummeterivitet. Emnernes autonome svar og adfærdsmæssige reaktioner (f.eks. Øjeblikkelig position, hastighed osv.) Er registreret i hele sessionerne. Et T1 -anatomisk billede af motivets hjerne vil også blive erhvervet for at lokalisere ROI'erne.

    Efter træningen udfører emner en visuel hukommelsesopgave, hvor de vises billeder fra de tre sammenhænge såvel som nye og bedt om at rapportere, om de husker at have set dem.

  3. Session 3: udryddelse (~ 1,5-2 timer) I den efterfølgende session præsenteres alle tre værelser nu med ukontrollerbar smerte, uanset forudgående tilknytning. Deltagerne informeres ikke om ændringen; Målet er at vurdere spontan udryddelse og hukommelsespersistens. Sessionen har den samme forsøgstiming og struktur som session 2.
  4. Session 4-5: Reversal- og generaliseringsblokke (~ 1,5-2 timer) for en undergruppe af emner, efter den første udryddelse genindføres trusselsbetingelserne. Efter genindførelsen vendes betingelserne (f.eks. Rum B nu er utrygt). Deltagerne instrueres eksplicit om reverseringen (instrueret læring). Den resterende forsøgsstruktur ligner session-2. Emner præsenteres også med nye kontekster, der kan være ens eller forskellige som de originale kontekster.

Før hver session tilrådes deltagerne at få 8 timers søvn og ikke at forbruge nogen alkohol eller centralvirkende stoffer eller smertestillende medicin i mindst 24 timer før hvert eksperiment.

Nedenfor er sættet med detaljerede hypoteser til undersøgelsen:

  1. Smerterrapport: Smerter er lavere i kontrollerbar kontekst (b) end ukontrollerbar (c) i session 2; I session 3 afspejler smerterapporter hukommelse af kontrol: B <c> A, selvom alle sammenhænge nu er ukontrollerbare.
  2. Autonom ophidselse: hudledelse og åndedrætsfrekvens kan skelne C vs. A (trussel vs. sikkerhed); Trusselssignaler vil være lavere i B end C under session 2, og i session 3 vil trusselhukommelsen fortsætte: C> B> A. Tilsvarende vil selvrapporteret angst være højere i den ukontrollerbare kontekst (C) end i B eller A, og kan korrelere med autonom ophidselse.
  3. Smerterrapport + autonom: Personer, der viser stærkere autonom ophidselse i C, vil også rapportere højere smerter, selv med identisk stimulering.
  4. Navigationseffektivitet: Opgaveydelse kan variere mellem B og C på grund af den kognitive belastning af kontrollerende smerter.
  5. Tilfældig visuel hukommelse: Hukommelse til visuelle detaljer kan forbedres i høje-arousale sammenhænge (C).

Sammen giver dette multisession-design en omfattende ramme for at undersøge, hvordan kontrolbarhed, rumlig kontekst og kognitivt engagement interagerer for at forme smerter, angst og adaptiv adfærd. Resultaterne fra undersøgelsen danner et fundament for forståelse af placebo-lignende modulering af smerter og påvirkning i komplekse miljøer i den virkelige verden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Forenede Stater, 03755
        • Rekruttering
        • Dartmouth College
        • Kontakt:
          • Sydney Shohan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Ingen selvrapporteret nuværende eller historie med depression, bipolar lidelse eller anden psykiatrisk diagnose
  • Ingen selvrapporteret nuværende anfaldsforstyrrelse (dvs. anfald inden for de sidste 10 år) eller historie med slagtilfælde eller anden større neurologisk diagnose
  • Ingen selvrapporteret nuværende kronisk smerte eller akut smerte inden for tre måneder efter undersøgelsesperioden
  • Ingen nuværende migræneforstyrrelse (dvs. 15 hovedpine dage eller mere om 1 måned)
  • Ingen brug af centralnervesystemeffektiv medicin eller anden medicin til neurologisk/psykiatrisk behandling
  • Ingen selvrapporteret stofmisbrug inden for de sidste seks måneder
  • Ingen kontraindikation til MR (f.eks. Graviditet, klaustrofobi, pacemakere, øre/cochleaimplantater, grædskader, klip eller andre ferromagnetiske/elektriske genstande/enheder, diagnosticeret hjerne abnormitet såsom tumor eller hudlæsioner på scalp.)
  • Ingen kontraindikationer for induceret smerte (f.eks. Ingen hjertesygdom, højt blodtryk, hjertekirurgi, hjerteproblemer af nogen art, svær astma, luftvejsproblemer af nogen art, fibromyalgi, Raynauds syndrom eller sygdom, kronisk smerte, diabetes)
  • Deltagerne skal være i stand til at udføre eksperimentelle opgaver (f.eks. Er i stand til at læse), er flydende eller indfødte talere på engelsk
  • Deltagerne skal være i stand til at tolerere det maksimale niveau af termisk smertestimuli (for termiske stimuli)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontekstuel læring
Alle deltagere gennemfører forsøg i tre virtuelle sammenhænge (sikker, kontrollerbar trussel, ukontrollerbar trussel), med smertekontrollerbarhed og opgaveydelse vurderet på tværs af alle forhold i et randomiseret design inden for emnet.
Deltagerne modtager korte termiske smertestimuli i visse virtuelle miljøer for at undersøge, hvordan trussel påvirker opfattelse og fysiologiske reaktioner.
I nogle sammenhænge kan deltagerne reducere eller undgå smerter ved hjælp af en knap; I andre ændrer ingen handling resultatet. Denne manipulation bruges til at undersøge virkningerne af opfattet kontrol over smerter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsvurderinger
Tidsramme: 3-10 sek poststimulus under hele testsessioner, i gennemsnit komplet inden for 1 måned
Selvrapporteret smerteniveau efter hver termisk stimulus målt i en visuel analog skala. 0-100 skala med 0 indikerer ingen smerter og højere værdier, der indikerer mere smerte.
3-10 sek poststimulus under hele testsessioner, i gennemsnit komplet inden for 1 måned
Selvrapporterede angstvurderinger
Tidsramme: Hver 45-60 sekunder gennem testsessioner er i gennemsnit komplet inden for 1 måned
Deltagerne vurderer deres nuværende angstniveau ved hjælp af en 0-100 visuel analoge subjektive enheder i nødskala (SUDS). 0 angiver ingen angst og højere værdier, der indikerer mere angst.
Hver 45-60 sekunder gennem testsessioner er i gennemsnit komplet inden for 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD kan deles for at hjælpe med ethvert supplerende eller metaanalyser efter de-identifikation af personer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner