Virtuaaliset kontekstit afektiiviselle modulaatiolle (VCAM)
Virtuaalisten kontekstien hallittavuus afektiivisen kokemuksen moduloimiseksi
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka alueellinen konteksti ja havaittu hallittavuus moduloivat kipua, afektiivisia tiloja, kuten ahdistusta ja motivoitunutta käyttäytymistä. Tutkimuksessa tutkitaan, kuinka kivun ja uhkiin liittyvien ympäristöjen hallinta vaikuttaa kivun havaitsemiseen, valtion ahdistukseen, siihen liittyviin autonomisiin vasteisiin ja käyttäytymiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Muuttaako kivun hallintaa tietyissä tilanteissa, kuinka paljon kipua ihmiset tuntevat-jopa, kun ärsykkeen voimakkuus pysyy vakiona? Kuinka erityyppiset ympäristöt (turvalliset, hallittavissa olevat tai hallitsemattomat) muodostavat kipuihin liittyvän aivojen aktiivisuuden, subjektiivisen ahdistuksen ja fysiologisen kiihtymisen? Kuinka ihmiset suorittavat kognitiivisesti vaativia tai häiritseviä tehtäviä (ja säilyttävät muistinsa) uhkassa verrattuna hallintaan? Viimeiseksi, miten nämä oppineet assosiaatiot alueellisiin tilanteisiin jatkuvat tai mukautuvat, kun ympäristövaroja muuttuu nimenomaisesti?
Yhdessä näiden tekijöiden tutkiminen voi luoda perustan ymmärtämiseksi, kuinka plaseboon liittyviä mekanismeja sisältyy havaittu hallinta, kontekstuaalinen oppiminen, emotionaalinen sitoutuminen ja häiriötekijöiden vuorovaikutus kivun ja ahdistuksen muokkaamiseksi monimutkaisissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tutkitaan, kuinka havaittu hallittavuus ja uhkiin liittyvät alueelliset tilanteet vaikuttavat kivun havaintoon, afektiiviseen tilaan, autonomisiin vasteisiin ja käyttäytymiseen. Erityisesti sen tavoitteena on leikata järjestelmätason mekanismit, joilla ihmiset tulkitsevat ja reagoivat kivuliaisiin kokemuksiin ympäristöissä, jotka eroavat havaitun uhan ja viraston suhteen. Nämä mekanismit, jotka ovat kattaneet kivun havaitsemisesta asiayhteyteen perustuvaan oppimiseen ja joustava sopeutuminen-ovat keskeisiä sekä jokapäiväisen selviytymisen että lumelääkevaikutusten kognitiivisten perusteiden ymmärtämiseksi.
Osallistujat tutkivat kolmea erillistä virtuaalista huonetta, joista jokainen liittyy eri varovaisuuteen: Yksi huone on turvallinen (ei kipua), yksi sisältää hallittavan uhkaa (osallistujat voivat käyttää painiketta väliaikaisesti saapuvan lämpökipujen tukahduttamiseksi), ja yksi sisältää hallitsemattoman uhan (kipua ei voida välttää). Konteksti-maalien tilanteet opitaan toistuvien valotusten välillä. Jokaisessa huoneessa osallistujat osallistuvat myös häiritsevään labyrintin ja navigointitehtävään, joka vaatii heitä painamaan vipujakson paeta. Tämä asennus mahdollistaa kivun välittömän hallinnan mittaamisen (painikkeen kautta) ja motivoituneen käyttäytymisen uhan alla (navigoinnin suorituskyvyn kautta).
Seuraavat ensisijaiset tulokset mitataan:
- Subjektiivinen kipu raportoi kunkin ärsykkeen jälkeen,
- Ahdistuneisuusvasteet (perustuen itseraportoihin ja päätelty autonomisista vasteista, esimerkiksi ihonjohtavuus, hengitys, syke).
Lisäksi seurataan myös navigointikäyttäytymistä ja aivojen aktiivisuutta funktionaalisen MRI: n kautta (koska koehenkilöt suorittavat erilaisia tehtäviä skannerin sisällä).
Myöhemmässä vaiheessa syntyy sukupuuttoon tai kääntämisoppimiseen: kaikki huoneet tuottavat samanlaisia, hallitsemattomia kipua tai osallistujia käsketään, että aiemmat tilanteet ovat muuttuneet. Tutkijat koettavat tässä, kuinka oppineet uhka- ja valvontayhdistykset jatkuvat, yleistävät tai mukautuvat ja kuinka lumelääkkeellä suhteelliset mekanismit, kuten odotukset, konteksti ja kognitiivinen uudelleenarviointi, ovat vuorovaikutuksessa kivun ja käyttäytymisen muokkaamiseksi. Manipuloimalla itsenäisesti kontekstia, hallintaa ja tehtävätavoitteita tämä muotoilu kuvaa rikkaan profiilin siitä, kuinka ihmiset säätelevät joustavasti uhkaa ja kipua monimutkaisissa ympäristöissä. Tämä on keskeinen vaihe tutkittaessa keskeisiä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa lumelääkevaikutukseen yhteisen paradigman puitteissa: nimittäin virasto/hallittavuus, paikkakohtaus ja sitoutuminen/häiriötekijä.
Seuraavat tavoitteet tutkitaan tässä tutkimuksessa:
Tavoite 1: Kuinka turvallisuuteen, hallittavissa olevaan uhkaan tai hallitsemattomaan uhkaan liittyvät alueelliset kontekstit vaikuttavat subjektiiviseen kivun havaintoon ja käyttäytymisvasteisiin. Ensimmäinen hypoteesi on, että kivun hallittavuus (konteksti B vs. C) voisi tuottaa analgesiaa. Tämä kontekstiin liittyvä hallittavuus todennäköisesti jatkuu sukupuuttoon.
Tavoite 2: Tutkijoiden tavoitteena on karakterisoida neuraalipiirit, jotka tukevat kontekstuaalista uhkien oppimista, hallittavuutta ja kivun modulaatiota. Toinen hypoteesi on, että hippokampus erottaa alueelliset yhteydet, amygdala osoittaa lisääntynyttä aktiivisuutta hallitsemattomassa uhkaympäristössä ja kipulääke voi sisältää aktiivisuutta periaqueductaal Grey (PAG) ja opioidiin liittyviin keskipiiripiireihin.
Tavoite 3: Kolmas tavoite on tutkia uhan ja käyttäytymisen valvonnan vaikutusta autonomisiin markkereihin, kuten hengitykseen, ihonjohtamiseen ja sykeeseen. Vastaava hypoteesi on, että näistä piirteistä voidaan johtaa moniulotteinen uhkailun ja ahdistuksen merkki, joka voi olla herkkä erilaisille yhteyksille ja hallittavuudelle.
Tavoite 4: Seuraava tavoitteena on tutkia, kuinka eri uhkaympäristöjen (turvalliset, hallittavissa olevat, hallitsemattomat) aiheuttama afektiivinen tila moduloi kontekstien satunnaista visuaalista muistia.
Tavoite 5: Finaali on tavoitteena tutkia, kuinka konteksti-ja-yhdistykset yleistetään uusiin yhteyksiin ja päivitetään dynaamisesti, kun koehenkilöitä käsketään nimenomaisesti tekemään niin. Vastaava hypoteesi on, että tämä yleistäminen tai kääntyminen voi olla riippuvainen hippokampus-OFC-vuorovaikutuksista.
Tutkimussuunnittelu koostuu seuraavista istunnoista:
Istunto 1: suostumus, tutustuminen ja lähtötilanteen arviointi (~ 1,5 tuntia):
Osana seulontaprosessia jokaiselle osallistujalle suoritetaan kivun kalibrointimenettely sen varmistamiseksi, että kaikki seuraavien menettelyjen aikana toimitetut lämpötilat ovat osallistujien siedettävällä alueella. Kivun kalibrointimenettely koostuu joukon lämpötilojen levittämisestä kohteen ihon eri kohteisiin. Osallistujat arvioivat jokaisen ärsykkeen käyttämällä toimitettua asteikkoa ja reagoivat kahteen kehotukseen ("tuskallinen?" ja "siedettävä?"). Arvioita käytetään sopimaan haitallisen ärsykkeen ja ilmoitetun kivun väliseen matemaattiseen suhteeseen. Koehenkilöt eivät saa jatkaa osallistumista, jos heidän kiputoleranssinsa ovat liian korkeat (yliherkkä) tai liian matala (hyposensitiivinen) -i.e., joka edellyttäisi lämpötilojen toimittamista tämän protokollan ohjeiden määräämien rajojen yläpuolella tai jotka eivät salli riittävän kokeellista vaihtelua toimitettujen lämpötilojen.
Lisäksi koehenkilöt perehtyvät virtuaalisiin kontekstiin ilman kipua. Osallistujat tutkivat 3 visuaalisesti erillistä virtuaalista "huonetta" (kontekstit A, B, C) ei-upottavan VR-asennuksen (esim. Monitor-pohjainen navigointi) kautta. Osallistujat oppivat tunnistamaan huoneet, mutta heille ei kerrota mitään ennakoimia. Osallistujat liikkuvat huoneiden läpi 15 kokeen lohkossa (5 tutkimusta kontekstia kohti, 1 koe ≈ 1-1,5 min) ja oppivat ratkaisemaan poistumistehtävän (aktivoimalla vipujoukko sekvenssissä). Koehenkilöt testataan myöhemmin alueellisessa kontekstin tunnistustehtävässä huoneen koodauksen vahvistamiseksi (osallistujien ollessa alhaisessa vaiheessa poistettu tutkimuksesta).
Istunto 2: Uhkien oppimisen ja hallittavuuden manipulointi (~ 1 tunti):
Kokeellinen istunto järjestetään MRI: ssä. Hyväksymisprosessin jälkeen osallistujat tutustuvat MRI -turvallisuusohjeisiin. Kun skannerissa, koehenkilöt suorittavat tehtävän 4 lohkossa 15 kokeilua (60 tutkimusta, 1 koe = 1-2 minuuttia, 20 tutkimusta kontekstia kohti). Jokaisessa huoneessa koehenkilöt oppivat suorittamaan navigointitehtävän (kuten kytkinsarjan aktivoiminen) siirtyäkseen seuraavaan huoneeseen.
Jokainen virtuaalihuone on pariksi yhdenmukaisen tilanteen kanssa. Huone A: Turvallinen - kipua ei toimiteta. Huone B: hallittava uhka - kipu toimitetaan, mutta voidaan välttää painamalla painiketta, johon koehenkilöt ovat pääsy.
Huone C: hallitsematon uhka - kipu annetaan eikä sitä voida välttää (tilastollisesti samanlainen kipu määrä annetaan huoneeksi B).
Jokaisessa kokeessa osallistujat arvioivat kipua, havaitun hallinnan ja huoneen kiihkeän. Koehenkilöiden autonomiset vastaukset ja käyttäytymisvasteet (esim. välitön sijainti, nopeus jne.) Tallennetaan koko istuntojen ajan. ROI: n paikallistamiseksi hankitaan myös T1 -anatominen kuva kohteen aivoista.
Koulutuksen jälkeen koehenkilöt suorittavat visuaalisen muistin tehtävän, jossa heille näytetään kuvia kolmesta kontekstista ja uusista ja pyysi ilmoittamaan, muistaako he näkemään ne.
- Istunto 3: Eräs sukupuutto (~ 1,5-2 tuntia) Seuraavassa istunnossa kaikille kolmelle huoneelle esitetään nyt hallitsemattomia kipuja aikaisemmasta yhdistyksestä riippumatta. Osallistujille ei ilmoiteta muutoksesta; Tavoitteena on arvioida spontaania sukupuuttoa ja muistin pysyvyyttä. Istunnossa on sama kokeilun ajoitus ja rakenne kuin istunto 2.
- Istunto 4-5: Kääntö- ja yleistämislohkot (~ 1,5-2 tuntia) koehenkilöiden osajoukolle alkuperäisen sukupuuttoon jälkeen uhka-olosuhteet palautetaan. Palautuksen jälkeen epävarmuustekijöitä käännetään (esim. Huone B tulee nyt vaarallisia). Osallistujia ohjetaan nimenomaisesti kääntymisestä (ohjeettua oppimista). Jäljellä oleva koekäyttörakenne on samanlainen kuin istunto-2. Koehenkilöille esitetään myös uudet yhteydet, jotka voivat olla samanlaisia tai erilaisia kuin alkuperäiset kontekstit.
Ennen kutakin istuntoa osallistujia kehotetaan saamaan 8 tuntia unta, eikä kuluttamaan alkoholia tai keskustoimintalääkkeitä tai kipulääkkeitä vähintään 24 tuntia ennen kutakin koetta.
Alla on joukko yksityiskohtaisia hypoteeseja tutkimukselle:
- Kipuraportti: Kipu on alhaisempi hallittavissa olevassa kontekstissa (b) kuin hallitsematon (c) istunnossa 2; Istunnossa 3 kivun raportit heijastavat muistia hallinnasta: b <c> A, vaikka kaikki kontekstit ovat nyt hallitsemattomia.
- Autonominen kiihtyvyys: Ihonjohtavuus ja hengitysnopeus voivat erottaa C vs. A (uhka vs. turvallisuus); Uhassignaalit ovat alhaisemmat B: ssä kuin C istunnon 2 aikana, ja istunnossa 3 uhkimuisti jatkuu: c> b> A. Samoin itse ilmoitettu ahdistus on korkeampi hallitsemattomassa tilanteessa (c) kuin B tai A: ssa ja voivat korreloida autonomisen kiihtymisen kanssa.
- Kipuraportti + Autonomic: Yksilöt, jotka osoittavat voimakkaampaa autonomista kiihtyvyyttä C: ssä, ilmoittavat myös korkeamman kivun, jopa identtisellä stimulaatiolla.
- Navigointitehokkuus: Tehtävän suorituskyky voi poiketa B: n ja C: n välillä, koska kipu hallitsee kognitiivista kuormaa uhan alla.
- Satunnainen visuaalinen muisti: Visuaalisten yksityiskohtien muistia voidaan parantaa korkean kierroksen yhteydessä (C).
Yhdessä tämä moni-istunnon muotoilu tarjoaa kattavan kehyksen tutkiakseen, kuinka hallittavuus, alueellinen konteksti ja kognitiivinen sitoutuminen ovat vuorovaikutuksessa kivun, ahdistuksen ja mukautuvan käyttäytymisen muotoiluun. Tutkimuksen havainnot muodostavat perustan plasebomaisen kivun modulaation ymmärtämiseksi ja vaikuttavat monimutkaisissa, reaalimaailman ympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tor D Wager, PhD
- Puhelinnumero: 3038958739
- Sähköposti: tor.d.wager@dartmouth.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vivek Sagar, PhD
- Sähköposti: vivek.sagar@dartmouth.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
- Rekrytointi
- Dartmouth College
-
Ottaa yhteyttä:
- Sydney Shohan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Ei itse ilmoitettua masennuksen, bipolaarisen häiriön tai muun psykiatrisen diagnoosin historiaa tai historiaa
- Ei itse ilmoitettua nykyistä kohtaushäiriötä (ts. Kohtaus viimeisen 10 vuoden aikana) tai aivohalvauksen historiaa tai muuta suurta neurologista diagnoosia
- Ei itse ilmoitettua nykyistä kroonista kipua tai akuuttia kipua kolmen kuukauden kuluessa tutkimusjaksosta
- Ei nykyistä migreenihäiriötä (ts. 15 päänsärkyä tai enemmän kuukaudessa)
- Keskushermostotehokkaan lääkityksen tai muun lääkityksen käyttöä neurologiseen/psykiatriseen hoitoon
- Ei itse ilmoittamia päihteiden väärinkäyttöä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ei vasta -aiheita MRI: lle (esim. Raskaus, klaustrofobia, sydämentahdistimet, korva-/cochleaarimplantit, sirpalevammat, leikkeet tai muut ferromagneettiset/sähköobjektit/laitteet, diagnosoitu aivojen epänormaali, kuten kasvain tai ihonvauriot päänahassa))
- Ei vasta -aiheita indusoidulle kipulle (esim. Ei sydänsairauksia, korkeaa verenpainetta, sydänleikkausta, minkäänlaista sydänongelmia, vaikeaa astmaa, kaikenlaisia hengitysvaikeuksia, fibromyalgiaa, Raynaudin oireyhtymää tai sairautta, kroonista kipua, diabetes)
- Osallistujien on kyettävä suorittamaan kokeelliset tehtävät (esim. Syövät lukemaan), ovat sujuvasti tai äidinkielenään englanninkielisiä puhujia
- Osallistujien on kyettävä sietämään lämpökipuärsykkeiden maksimitasoa (lämpöärsykkeitä varten)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontekstuaalinen oppiminen
Kaikki osallistujat suorittavat tutkimukset kolmessa virtuaalisessa tilanteessa (turvallinen, hallittava uhka, hallitsematon uhka), kivun hallittavuuden ja tehtävien suorituskyvyn mukaan kaikissa olosuhteissa satunnaistetussa koehenkilöstössä.
|
Osallistujat saavat lyhyet lämpökipuärsykkeet tietyissä virtuaaliympäristöissä tutkiakseen, kuinka uhka vaikuttaa havaintoon ja fysiologisiin vasteisiin.
Joissakin yhteyksissä osallistujat voivat vähentää tai välttää kipua napin avulla; Toisissa ei ole toimintaa muuta lopputulosta.
Tätä manipulointia käytetään tutkimaan kivun havaitun hallinnan vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuusluokitukset
Aikaikkuna: 3-10 sekunnin jälkeinen stimulus koko testausistuntojen ajan, keskimäärin täydellinen yhden kuukauden kuluessa
|
Itse ilmoitettu kiputaso jokaisen lämpöärsykkeen jälkeen mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
0-100 asteikko 0: lla, joka osoittaa kipua ja korkeampia arvoja, jotka osoittavat enemmän kipua.
|
3-10 sekunnin jälkeinen stimulus koko testausistuntojen ajan, keskimäärin täydellinen yhden kuukauden kuluessa
|
|
Itse ilmoitetut ahdistuneisuusluokitukset
Aikaikkuna: 45–60 sekunnin välein testausistuntojen ajan, keskimäärin yhden kuukauden kuluessa
|
Osallistujat arvioivat nykyisen ahdistuksen tason 0-100 visuaalista analogista subjektiivista hätäasteikon (SUDS).
0 ei osoita ahdistusta ja korkeampia arvoja, jotka osoittavat enemmän ahdistusta.
|
45–60 sekunnin välein testausistuntojen ajan, keskimäärin yhden kuukauden kuluessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alvarez RP, Biggs A, Chen G, Pine DS, Grillon C. Contextual fear conditioning in humans: cortical-hippocampal and amygdala contributions. J Neurosci. 2008 Jun 11;28(24):6211-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1246-08.2008.
- Atlas LY, Bolger N, Lindquist MA, Wager TD. Brain mediators of predictive cue effects on perceived pain. J Neurosci. 2010 Sep 29;30(39):12964-77. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0057-10.2010.
- Tzschentke TM. Measuring reward with the conditioned place preference paradigm: a comprehensive review of drug effects, recent progress and new issues. Prog Neurobiol. 1998 Dec;56(6):613-72. doi: 10.1016/s0301-0082(98)00060-4.
- Salomons TV, Nusslock R, Detloff A, Johnstone T, Davidson RJ. Neural emotion regulation circuitry underlying anxiolytic effects of perceived control over pain. J Cogn Neurosci. 2015 Feb;27(2):222-33. doi: 10.1162/jocn_a_00702.
- Salomons TV, Johnstone T, Backonja MM, Davidson RJ. Perceived controllability modulates the neural response to pain. J Neurosci. 2004 Aug 11;24(32):7199-203. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1315-04.2004.
- Kragel PA, Kano M, Van Oudenhove L, Ly HG, Dupont P, Rubio A, Delon-Martin C, Bonaz BL, Manuck SB, Gianaros PJ, Ceko M, Reynolds Losin EA, Woo CW, Nichols TE, Wager TD. Generalizable representations of pain, cognitive control, and negative emotion in medial frontal cortex. Nat Neurosci. 2018 Feb;21(2):283-289. doi: 10.1038/s41593-017-0051-7. Epub 2018 Jan 1.
- Amat J, Baratta MV, Paul E, Bland ST, Watkins LR, Maier SF. Medial prefrontal cortex determines how stressor controllability affects behavior and dorsal raphe nucleus. Nat Neurosci. 2005 Mar;8(3):365-71. doi: 10.1038/nn1399. Epub 2005 Feb 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00033386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .