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Aha Oneida 연구

2026년 11월 3일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

문화 영양 프로그램을 통한 높은 뇌졸중 위험 요인의 위험 요소 변환

The purpose of this clinical trial is to learn whether a cultural nutritional program can change stroke risk factors, cognitive decline, and learn how school education programs about nutrition can improve health in the Oneida Nation.

Participants will undergo:

  • A carotid ultrasound
  • Cognitive testing
  • Health assessment
  • Blood work
  • Health wellness coaching

Participants can expect to be in the study for 1 year.

연구 개요

상세 설명

The specific aims for this study are: 1) to determine if a cultural nutritional program across generations can change stroke risk factors in the Oneida Nation; 2) to determine if a cultural nutritional program across generations can change vascular cognitive decline in the Oneida Nation; and, 3) determine how structured culturally competent school education programs about nutrition influence knowledge of health. The intervention used is health wellness coaching. All individuals enrolled in this study will have opportunity to interact with an Oneida Nation employed Health wellness coach to find out about Oneida resources that they can use to modify their stroke risk factors.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • University of Wisconsin - Madison
        • 수석 연구원:
          • Robert Dempsey, MD
        • 연락하다:
      • Oneida, Wisconsin, 미국, 54155
        • 모병
        • Oneida Nation Reservation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 7-85 years
  • Receiving healthcare though the Oneida Comprehensive Health Division

Exclusion Criteria:

  • Not Native American

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: School-age Native Americans

Participants who are age 7-17 and live with adult parent or guardian will answer a 10 question nutritional knowledge questionnaire.

Health wellness coach will provide education and guidance about cultural nutrition

Participants will undergo an ultrasound

Educational program will teach students about healthy Native American food choices

Participants will undergo a cognitive test.

실험적: Adult Native Americans

Adults age 18-85

Health wellness coach will provide education and guidance about cultural nutrition

Participants will undergo an ultrasound

Participants will undergo a cognitive test.

Participants will undergo blood work.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양에 관한 구조화 된 문화적으로 유능한 학교 교육 프로그램을 통한 건강 지식 변화
기간: 기준선에서 1 년
기준선에서 1 년
Change in incidence of stroke and transient ischemic attack (TIA)
기간: Baseline to 1 year

Number of incidences of stroke or TIA during the study

Baseline to 1 year
Change in number of participants that meet American Heart Association (AHA) Simple Rules for Diastolic Blood Pressure.
기간: Baseline to 1 year

The AHA's simple rules for diastolic blood pressure: Normal = Less than 80 mm Hg; Elevated = Less than 80 mm Hg with a systolic reading of 120-129 mm Hg; Stage 1 Hypertension = 80-89 mm Hg; Stage 2 Hypertension = 90 mm Hg or higher; Hypertensive Crisis = Higher than 120 mm Hg (along with a systolic reading higher than 180 mm Hg). Researchers will be reporting the change in number of participants with diastolic blood pressure <90 mmHg.

Baseline to 1 year
Change in number of participants that meet AHA's Simple Rules for Systolic Blood Pressure.
기간: Baseline to 1 year

The AHA uses these simple rules for systolic blood pressure (the top number): Normal is less than 120, Elevated is 120-129, Stage 1 Hypertension is 130-139, and Stage 2 Hypertension is 140 or higher. A systolic reading of 180 or higher indicates a hypertensive emergency. Researchers will be reporting the change in number of participants with systolic blood pressure <140 mmHg.

Baseline to 1 year
Change in number of participants that meet AHA Simple Rules for Body Mass Index (BMI)
기간: Baseline to 1 year

The AHA uses the following guidelines for Body Mass Index (BMI) in adults:

Underweight = Less than 18.5; Normal Weight = Between 18.5 and 24.9; Overweight = Between 25 and 29.9; and, Obesity = 30 or higher. Researchers will be reporting any improvement in BMI.

Baseline to 1 year
Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
기간: Baseline to 1 year

MoCA is scored out of a total of 30 points, with a score of 26 or above generally considered normal. The MoCA assesses various cognitive domains, including memory, visuospatial abilities, language, and executive functions. A lower score indicates potential cognitive impairment, with specific cutoffs for mild (19-23), moderate (10-18), and severe (0-9) impairment.

Baseline to 1 year
Change in NIH Toolbox Score
기간: Baseline to 1 year

NIH Toolbox Cognition Battery consists of tests of multiple constructs to asses for cognitive, sensory, motor and emotional function

Baseline to 1 year
Change in Native American Acculturation Scale (NAAS)
기간: Baseline to 1 year

NAAS is a 20-item questionnaire developed to assess the level of acculturation in Native Americans. It measures an individual's connection to both traditional Native American culture and mainstream American culture. Scores range from a low of 1, indicating low acculturation (or high Native American identity) to a high of 5, indicating high acculturation (or high mainstream American identity), with a score of 3 indicating "bicultural". The NAAS examines areas like identity, language, friendships, behaviors, attitudes, and generational/geographic background.

Baseline to 1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in nutrition knowledge
기간: Baseline to 1 year

Change in knowledge will be assessed with pre-test, 1 year post-test of each participant to assess improvement in nutritional knowledge and understanding of healthy food options tied to Oneida culture. This will be assessed through a 10-question multiple choice survey about good versus bad nutrition choices. Participants will select their choices, low score indicates poor nutritional knowledge and high score indicating better understanding for healthy nutrition

Baseline to 1 year
Change in plaque area
기간: Baseline to 1 year

Measured via carotid ultrasound.

Baseline to 1 year
Change in pulsatility index in carotid arteries
기간: Baseline to 1 year

Measured via carotid ultrasound. This index is a unitless measurement calculated: peak systolic velocity - end diastolic velocity, divided by the mean velocity, higher values are thought to represent increased resistance to blood flow.

Baseline to 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-1171
  • SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (기타 식별자: UW Madison)
  • FA (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 10/23/26 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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