Badanie AHA Oneida
28 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Transformowanie czynników ryzyka w populacji Indian Ameryki Ameryki Południowej wysokiego udaru w ramach programu żywieniowego kulturowego
Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy kulturowy program żywieniowy może zmienić czynniki ryzyka udaru mózgu, spadek poznawczy i dowiedzieć się, w jaki sposób programy edukacji szkolnej na temat żywienia mogą poprawić zdrowie w narodzie Oneida.
Uczestnicy przejdą:
- Ultradźwięki szyjne
- Testy poznawcze
- Ocena zdrowia
- Praca krwi
- Coaching Wellness Health
Uczestnicy mogą spodziewać się badania przez 1 rok.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Szczególne cele tego badania są: 1) ustalenie, czy kulturowy program żywieniowy przez pokolenia może zmienić czynniki ryzyka udaru w narodzie Oneida; 2) w celu ustalenia, czy kulturowy program żywieniowy wśród pokoleń może zmienić spadek poznawczy naczyniowego w narodzie Oneida; oraz 3) określ, w jaki sposób ustrukturyzowane kulturowo kompetentne programy edukacji szkolnej na temat żywienia wpływają na wiedzę o zdrowiu.
Zastosowana interwencja to coaching zdrowia wellness.
Wszystkie osoby zapisane do tego badania będą miały możliwość interakcji z Oneida Nation zatrudnionym trenerem ds. Wellness, aby dowiedzieć się o zasobach Oneida, których mogą użyć do modyfikacji czynników ryzyka udaru mózgu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephanie Wilbrand, PhD
- Numer telefonu: 608-265-9248
- E-mail: wilbrand@neurosurgery.wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Rekrutacyjny
- University of Wisconsin - Madison
-
Główny śledczy:
- Robert Dempsey, MD
-
Kontakt:
- Stephanie Wilbrand, PhD
- Numer telefonu: 608-265-9248
- E-mail: wilbrand@neurosurgery.wisc.edu
-
Oneida, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54155
- Rekrutacyjny
- Oneida Nation Reservation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 7-85 lat
- Otrzymywanie opieki zdrowotnej przez kompleksowy dział zdrowia Oneida
Kryteria wykluczenia:
- Nie rdzenni Amerykanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rdzenni Amerykanie w wieku szkolnym
Uczestnicy w wieku 7-17 lat i mieszkają z dorosłym rodzicem lub opiekunem, odpowiedzą na 10-pytania kwestionariusz wiedzy żywieniowej.
|
Uczestnicy przejdą ultradźwięki
Trener zdrowia wellness zapewni edukację i wskazówki dotyczące żywienia kulturowego
Program edukacyjny nauczy uczniów o zdrowych wyborach żywności w Ameryce Indian
Uczestnicy przejdą test poznawczy.
|
|
Eksperymentalny: Dorośli rdzenni Amerykanie
Dorośli w wieku 18–85 lat
|
Uczestnicy przejdą ultradźwięki
Trener zdrowia wellness zapewni edukację i wskazówki dotyczące żywienia kulturowego
Uczestnicy przejdą test poznawczy.
Uczestnicy przejdą pracę krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana występowania udaru mózgu i przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA)
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 roku
|
Liczba przypadków udaru lub tia podczas badania
|
Odniesienie do 1 roku
|
|
Zmiana liczby uczestników, którzy spełniają American Heart Association (AHA) Proste zasady dotyczące rozkurczowego ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 roku
|
Proste zasady AHA dotyczące rozkurczowego ciśnienia krwi: normalne = mniej niż 80 mm Hg; Podwyższone = mniej niż 80 mm Hg z skurczowym odczytem 120-129 mm Hg; Nadciśnienie tętnicze w stadium 1 = 80-89 mm Hg; Nadciśnienie tętnicze w stadium 2 = 90 mm Hg lub wyższe; Kryzys nadciśnieniowy = wyższy niż 120 mm Hg (wraz z odczytem skurczowym wyższym niż 180 mm Hg).
Naukowcy będą zgłaszać zmianę liczby uczestników z rozkurczowym ciśnieniem krwi <90 mmHg.
|
Odniesienie do 1 roku
|
|
Zmiana liczby uczestników, którzy spełniają proste zasady AHA dotyczące skurczowego ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 roku
|
AHA wykorzystuje te proste zasady skurczowego ciśnienia krwi (najwyższa liczba): Normalna jest mniejsza niż 120, podwyższone wynosi 120-129, nadciśnienie na stadium 1 wynosi 130-139, a nadciśnienie 2 w stadium 2 wynosi 140 lub więcej.
Odczyt skurczowy wynoszący 180 lub wyższy wskazuje na awarię nadciśnieniową.
Naukowcy będą zgłaszać zmianę liczby uczestników o skurczowym ciśnieniu krwi <140 mmHg.
|
Odniesienie do 1 roku
|
|
Zmiana liczby uczestników, którzy spełniają proste zasady dla wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 roku
|
AHA wykorzystuje następujące wytyczne dotyczące wskaźnika masy ciała (BMI) u dorosłych: Niedowaga = mniej niż 18,5; Normalna waga = między 18,5 a 24,9; Nadwaga = od 25 do 29,9; i otyłość = 30 lub wyższa. Naukowcy będą zgłaszać wszelkie ulepszenia w BMI. |
Odniesienie do 1 roku
|
|
Zmiana oceny poznawczej Montrealu (MOCA)
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 roku
|
MOCA jest oceniany z 30 punktów, z wynikiem 26 lub wyższym ogólnie uważanym za normalny.
MOCA ocenia różne domeny poznawcze, w tym pamięć, zdolności wizualne, język i funkcje wykonawcze.
Niższy wynik wskazuje na potencjalne zaburzenia poznawcze, ze specyficznymi granicami dla łagodnych (19-23), umiarkowanych (10-18) i ciężkim (0-9) upośledzeniem.
|
Odniesienie do 1 roku
|
|
Zmień wynik NIH Toolbox
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 roku
|
NIH Toolbox Cognition Bateria składa się z testów wielu konstrukcji w assesy dla funkcji poznawczych, sensorycznych, motorycznych i emocjonalnych
|
Odniesienie do 1 roku
|
|
Zmiana w skali akulturacji rdzennej Ameryki Północnej (NAAS)
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 roku
|
NAAS to 20-elementowy kwestionariusz opracowany w celu oceny poziomu akulturacji u rdzennych Amerykanów.
Mierzy związek jednostki zarówno z tradycyjną kulturą indiańską amerykańską, jak i głównego nurtu kultury amerykańskiej.
Wyniki wahają się od niskiego 1, co wskazuje na niską akulturację (lub wysoką tożsamość indiańską) do wysokiego 5, co wskazuje na wysoką akulturację (lub wysoką tożsamość amerykańską), z wynikiem 3 wskazującym „dwukulturowym”.
NAAS bada obszary takie jak tożsamość, język, przyjaźnie, zachowania, postawy i pochodzenie pokoleniowe/geograficzne.
|
Odniesienie do 1 roku
|
|
Zmiana wiedzy o zdrowiu poprzez ustrukturyzowane kulturowo kompetentne programy edukacji szkolnej na temat żywienia
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 roku
|
Odniesienie do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obszarze płytki
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 roku
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków szyjnych.
|
Odniesienie do 1 roku
|
|
Zmiana wskaźnika pulsacyjności w tętnicach szyjnych
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 roku
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków szyjnych.
Wskaźnik ten jest obliczonym pomiarem bez jednostek: szczytowa prędkość skurczowa - końcowa prędkość rozkurczowa, podzielona przez średnią prędkość, uważa się, że wyższe wartości reprezentują zwiększoną odporność na przepływ krwi.
|
Odniesienie do 1 roku
|
|
Zmiana wiedzy o żywieniu
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 1 roku
|
Zmiana wiedzy zostanie oceniona przed testem i po 1 roku od testu każdego uczestnika, aby ocenić poprawę wiedzy żywieniowej i zrozumienia opcji zdrowej żywności związanych z kulturą Oneida.
Zostanie to ocenione za pomocą ankiety wielokrotnego wyboru składającej się z 10 pytań, dotyczącej dobrych i złych wyborów żywieniowych.
Uczestnicy dokonają wyboru, niski wynik oznacza słabą wiedzę żywieniową, a wysoki wynik wskazuje na lepsze zrozumienie zdrowego odżywiania
|
Wartość podstawowa do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1171
- SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Inny identyfikator: UW Madison)
- FA (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 7/21/26 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .