Lo studio Aha Oneida
28 luglio 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Trasformare i fattori di rischio in una popolazione di nativi americani ad alto rischio di ictus attraverso un programma nutrizionale culturale
Lo scopo di questa sperimentazione clinica è di apprendere se un programma nutrizionale culturale può cambiare i fattori di rischio di ictus, il declino cognitivo e apprendere come i programmi di educazione scolastica sulla nutrizione possono migliorare la salute nella nazione di Oneida.
I partecipanti subiranno:
- Un'ecografia carotidea
- Test cognitivi
- Valutazione della salute
- Lavoro di sangue
- Coaching per il benessere della salute
I partecipanti possono aspettarsi di essere nello studio per 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici per questo studio sono: 1) determinare se un programma nutrizionale culturale tra le generazioni può cambiare fattori di rischio di ictus nella nazione Oneida; 2) determinare se un programma nutrizionale culturale tra le generazioni può cambiare il declino cognitivo vascolare nella nazione di Oneida; e, 3) determinare come i programmi di educazione scolastica culturalmente competente strutturati sulla nutrizione influenzano la conoscenza della salute.
L'intervento utilizzato è il coaching per il benessere della salute.
Tutti gli individui iscritti a questo studio avranno l'opportunità di interagire con una nazione Oneida impiegata allenatore del benessere della salute per scoprire le risorse di Oneida che possono utilizzare per modificare i loro fattori di rischio di ictus.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
95
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stephanie Wilbrand, PhD
- Numero di telefono: 608-265-9248
- Email: wilbrand@neurosurgery.wisc.edu
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Reclutamento
- University of Wisconsin - Madison
-
Investigatore principale:
- Robert Dempsey, MD
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Contatto:
- Stephanie Wilbrand, PhD
- Numero di telefono: 608-265-9248
- Email: wilbrand@neurosurgery.wisc.edu
-
Oneida, Wisconsin, Stati Uniti, 54155
- Reclutamento
- Oneida Nation Reservation
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 7-85 anni
- Ricevere assistenza sanitaria attraverso la divisione sanitaria completa di Oneida
Criteri di esclusione:
- Non nativo americano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Nativi americani in età scolare
I partecipanti che hanno 7-17 anni e vivono con genitore o tutore adulto risponderanno a un questionario sulla conoscenza nutrizionale di 10 domande.
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I partecipanti subiranno un'ecografia
L'allenatore del benessere della salute fornirà istruzione e guida sulla nutrizione culturale
Il programma educativo insegnerà agli studenti le scelte alimentari sane dei nativi americani
I partecipanti subiranno un test cognitivo.
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Sperimentale: Nativi americani adulti
Gli adulti di 18-85 anni
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I partecipanti subiranno un'ecografia
L'allenatore del benessere della salute fornirà istruzione e guida sulla nutrizione culturale
I partecipanti subiranno un test cognitivo.
I partecipanti subiranno un lavoro di sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'incidenza dell'ictus e dell'attacco ischemico transitorio (TIA)
Lasso di tempo: Basale a 1 anno
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Numero di incidenze di ictus o TIA durante lo studio
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Basale a 1 anno
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Cambiamento del numero di partecipanti che incontrano regole semplici dell'American Heart Association (AHA) per la pressione arteriosa diastolica.
Lasso di tempo: Basale a 1 anno
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Le semplici regole dell'AHA per la pressione sanguigna diastolica: normale = meno di 80 mm Hg; Elevato = meno di 80 mm Hg con una lettura sistolica di 120-129 mm Hg; Ipertensione stadio 1 = 80-89 mm Hg; Ipertensione di stadio 2 = 90 mm Hg o superiore; Crisi ipertensiva = superiore a 120 mm Hg (insieme a una lettura sistolica superiore a 180 mm Hg).
I ricercatori segnaleranno la variazione del numero di partecipanti con pressione arteriosa diastolica <90 mmHg.
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Basale a 1 anno
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Modifica del numero di partecipanti che soddisfano le semplici regole di AHA per la pressione arteriosa sistolica.
Lasso di tempo: Basale a 1 anno
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L'AHA utilizza queste semplici regole per la pressione arteriosa sistolica (il numero superiore): la normale è inferiore a 120, l'elevato è 120-129, l'ipertensione dello stadio 1 è 130-139 e l'ipertensione dello stadio 2 è 140 o superiore.
Una lettura sistolica di 180 o superiore indica un'emergenza ipertensiva.
I ricercatori riporteranno il cambiamento nel numero di partecipanti con pressione arteriosa sistolica <140 mmHg.
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Basale a 1 anno
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Modifica del numero di partecipanti che soddisfano le regole semplici AHA per l'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale a 1 anno
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L'AHA utilizza le seguenti linee guida per l'indice di massa corporea (BMI) negli adulti: Sottopeso = meno di 18,5; Peso normale = tra 18,5 e 24,9; Sovrappeso = tra 25 e 29,9; e, obesità = 30 o superiore. I ricercatori segnaleranno qualsiasi miglioramento dell'IMC. |
Basale a 1 anno
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Cambiamento nella valutazione cognitiva di Montreal (MOCA)
Lasso di tempo: Basale a 1 anno
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Il MOCA è valutato su un totale di 30 punti, con un punteggio di 26 o superiore generalmente considerato normale.
Il MOCA valuta vari domini cognitivi, tra cui memoria, capacità visuospaziali, lingua e funzioni esecutive.
Un punteggio più basso indica potenziale compromissione cognitiva, con tagli specifici per compromissione lieve (19-23), moderata (10-18) e grave (0-9).
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Basale a 1 anno
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Modifica nel punteggio NIH Toolbox
Lasso di tempo: Basale a 1 anno
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La batteria cognizione NIH Toolbox è costituita da test di più costrutti per culi per funzione cognitiva, sensoriale, motoria ed emotiva
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Basale a 1 anno
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Cambiamento nella scala di acculturazione dei nativi americani (NAAS)
Lasso di tempo: Basale a 1 anno
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Naas è un questionario di 20 elementi sviluppato per valutare il livello di acculturazione nei nativi americani.
Misura la connessione di un individuo sia alla tradizionale cultura dei nativi americani che alla cultura americana tradizionale.
I punteggi vanno da un minimo di 1, che indicano una bassa acculturazione (o alta identità dei nativi americani) a un massimo di 5, indicando un'elevata acculturazione (o alta identità americana mainstream), con un punteggio di 3 che indica "biculturale".
Il Naas esamina aree come identità, linguaggio, amicizie, comportamenti, atteggiamenti e background generazionale/geografico.
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Basale a 1 anno
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Cambiamento nella conoscenza della salute attraverso un programma di educazione scolastica culturalmente competente sulla nutrizione
Lasso di tempo: Basale a 1 anno
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Basale a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'area della placca
Lasso di tempo: Basale a 1 anno
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Misurato tramite ultrasuoni carotidi.
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Basale a 1 anno
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Modifica dell'indice di pulsatilità nelle arterie carotide
Lasso di tempo: Basale a 1 anno
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Misurato tramite ultrasuoni carotidi.
Questo indice è una misurazione senza unità calcolata: velocità sistolica di picco - velocità diastolica finale, divisa per la velocità media, si ritiene che valori più alti rappresentino una maggiore resistenza al flusso sanguigno.
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Basale a 1 anno
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Cambiamento nella conoscenza della nutrizione
Lasso di tempo: Baseline a 1 anno
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Il cambiamento nelle conoscenze sarà valutato con un pre-test, 1 anno dopo il test di ciascun partecipante per valutare il miglioramento delle conoscenze nutrizionali e della comprensione delle opzioni alimentari sane legate alla cultura Oneida.
Ciò verrà valutato attraverso un sondaggio a scelta multipla di 10 domande sulle scelte nutrizionali buone e cattive.
I partecipanti selezioneranno le loro scelte, il punteggio basso indica una scarsa conoscenza nutrizionale e il punteggio alto indica una migliore comprensione di un'alimentazione sana
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Baseline a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 agosto 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 agosto 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-1171
- SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Altro identificatore: UW Madison)
- FA (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 7/21/26 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .