Aha Oneida -undersøgelsen
28. juli 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Transformering af risikofaktorer i en indfødte amerikanske befolkning med høj slagtilfælde gennem et kulturelt ernæringsprogram
Formålet med dette kliniske forsøg er at lære, om et kulturelt ernæringsprogram kan ændre risikofaktorer for slagtilfælde, kognitiv tilbagegang og lære, hvordan skoleuddannelsesprogrammer om ernæring kan forbedre sundheden i Oneida Nation.
Deltagerne gennemgår:
- En carotis ultralyd
- Kognitiv test
- Sundhedsvurdering
- Blodarbejde
- Coaching af sundheds wellness
Deltagerne kan forvente at være i undersøgelsen i 1 år.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål for denne undersøgelse er: 1) at bestemme, om et kulturelt ernæringsprogram på tværs af generationer kan ændre risikofaktorer i slagtilfælde i Oneida -nationen; 2) at bestemme, om et kulturelt ernæringsprogram på tværs af generationer kan ændre vaskulær kognitiv tilbagegang i Oneida -nationen; og 3) bestemme, hvor strukturerede kulturelt kompetente skoleuddannelsesprogrammer om ernæring påvirker viden om sundhed.
Den anvendte intervention er coaching af sundheds wellness.
Alle personer, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil have mulighed for at interagere med en Oneida -nation, der beskæftiger sig med sundheds wellness coach for at finde ud af om Oneida -ressourcer, som de kan bruge til at ændre deres slagtilfælde -risikofaktorer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Wilbrand, PhD
- Telefonnummer: 608-265-9248
- E-mail: wilbrand@neurosurgery.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Rekruttering
- University of Wisconsin - Madison
-
Ledende efterforsker:
- Robert Dempsey, MD
-
Kontakt:
- Stephanie Wilbrand, PhD
- Telefonnummer: 608-265-9248
- E-mail: wilbrand@neurosurgery.wisc.edu
-
Oneida, Wisconsin, Forenede Stater, 54155
- Rekruttering
- Oneida Nation Reservation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 7-85 år
- Modtagelse af sundhedsydelser dog Oneida Comprehensive Health Division
Ekskluderingskriterier:
- Ikke indianer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indfødte amerikanere i skolealderen
Deltagere, der er 7-17 år og bor sammen med voksenforælder eller værge, vil besvare et 10-spørgsmål ernæringsmæssigt viden spørgeskema.
|
Deltagerne vil gennemgå en ultralyd
Sundheds wellness coach vil give uddannelse og vejledning om kulturel ernæring
Uddannelsesprogram vil lære studerende om sunde indianske fødevarevalg
Deltagerne vil gennemgå en kognitiv test.
|
|
Eksperimentel: Voksne indfødte amerikanere
Voksne i alderen 18-85 år
|
Deltagerne vil gennemgå en ultralyd
Sundheds wellness coach vil give uddannelse og vejledning om kulturel ernæring
Deltagerne vil gennemgå en kognitiv test.
Deltagerne gennemgår blodarbejde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forekomst af slagtilfælde og forbigående iskæmisk angreb (TIA)
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Antal forekomster af slagtilfælde eller TIA under undersøgelsen
|
Baseline til 1 år
|
|
Ændring i antallet af deltagere, der opfylder American Heart Association (AHA) enkle regler for diastolisk blodtryk.
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
AHAs enkle regler for diastolisk blodtryk: normal = mindre end 80 mm Hg; Forhøjet = mindre end 80 mm Hg med en systolisk aflæsning på 120-129 mm Hg; Trin 1 Hypertension = 80-89 mm Hg; Trin 2 hypertension = 90 mm Hg eller højere; Hypertensiv krise = højere end 120 mm Hg (sammen med en systolisk læsning højere end 180 mm Hg).
Forskere rapporterer ændringen i antallet af deltagere med diastolisk blodtryk <90 mmHg.
|
Baseline til 1 år
|
|
Ændring i antallet af deltagere, der opfylder AHAs enkle regler for systolisk blodtryk.
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
AHA bruger disse enkle regler for systolisk blodtryk (det øverste nummer): Normal er mindre end 120, forhøjet er 120-129, trin 1-hypertension er 130-139, og trin 2-hypertension er 140 eller højere.
En systolisk læsning af 180 eller højere indikerer en hypertensiv nødsituation.
Forskere rapporterer ændringen i antallet af deltagere med systolisk blodtryk <140 mmHg.
|
Baseline til 1 år
|
|
Ændring i antallet af deltagere, der opfylder AHA Simple Rules for Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
AHA bruger følgende retningslinjer for Body Mass Index (BMI) hos voksne: Undervægt = mindre end 18,5; Normal vægt = mellem 18,5 og 24,9; Overvægt = mellem 25 og 29,9; og fedme = 30 eller højere. Forskere rapporterer enhver forbedring i BMI. |
Baseline til 1 år
|
|
Ændring i Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
MOCA scores ud af i alt 30 point, med en score på 26 eller derover betragtes generelt som normal.
MOCA vurderer forskellige kognitive domæner, herunder hukommelse, visuospatiale evner, sprog og udøvende funktioner.
En lavere score indikerer potentiel kognitiv svækkelse med specifikke cutoffs for milde (19-23), moderat (10-18) og alvorlig (0-9) svækkelse.
|
Baseline til 1 år
|
|
Ændring i NIH Toolbox Score
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
NIH Toolbox Cognition Battery består af test af flere konstruktioner til æsler til kognitiv, sensorisk, motorisk og følelsesmæssig funktion
|
Baseline til 1 år
|
|
Ændring i indiansk akkulturationsskala (NAAS)
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
NAAS er et spørgeskema på 20 punkter, der er udviklet til at vurdere niveauet for akkulturation hos indianere.
Det måler en persons forbindelse til både traditionel indiansk kultur og mainstream amerikansk kultur.
Resultater spænder fra et lavt 1 på 1, hvilket indikerer lav akkulturation (eller høj indfødte amerikansk identitet) til et højt på 5, hvilket indikerer høj akkulturation (eller høj mainstream amerikansk identitet), med en score på 3, der indikerer "biculturel".
NAAS undersøger områder som identitet, sprog, venskaber, adfærd, holdninger og generation/geografisk baggrund.
|
Baseline til 1 år
|
|
Ændring i viden om sundhed gennem en struktureret kulturelt kompetente skoleuddannelsesprogrammer om ernæring
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Baseline til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plakområdet
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Målt via carotis ultralyd.
|
Baseline til 1 år
|
|
Ændring i pulsatilitetsindeks i carotis arterier
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Målt via carotis ultralyd.
Dette indeks er en enhedsløs måling beregnet: maksimal systolisk hastighed - ende diastolisk hastighed, divideret med den gennemsnitlige hastighed, menes højere værdier at repræsentere øget modstand mod blodgennemstrømning.
|
Baseline til 1 år
|
|
Ændring i ernæringskendskab
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Ændring i viden vil blive vurderet med før-test, 1 år efter test af hver deltager for at vurdere forbedring af ernæringsviden og forståelse af sunde fødevaremuligheder bundet til Oneida-kulturen.
Dette vil blive vurderet gennem en 10-spørgsmål multiple choice-undersøgelse om gode kontra dårlige ernæringsvalg.
Deltagerne vælger deres valg, lav score indikerer dårlig ernæringsviden og høj score, hvilket indikerer bedre forståelse for sund ernæring
|
Baseline til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2025
Først opslået (Faktiske)
24. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1171
- SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Anden identifikator: UW Madison)
- FA (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 7/21/26 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .