Studie AHA Oneida
28. července 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Transformace rizikových faktorů u populace domorodé americké mozkové příhody prostřednictvím kulturního výživového programu
Účelem tohoto klinického hodnocení je zjistit, zda kulturní nutriční program může změnit rizikové faktory mrtvice, kognitivní pokles a zjistit, jak programy školního vzdělávání o výživě mohou zlepšit zdraví v národě Oneida.
Účastníci podstoupí:
- Karotidový ultrazvuk
- Kognitivní testování
- Hodnocení zdraví
- Krevní práce
- Zdravotní wellness koučování
Účastníci mohou očekávat, že budou ve studii po dobu 1 roku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Specifickým cílem této studie je: 1) zjistit, zda kulturní výživový program napříč generacemi může změnit rizikové faktory mrtvice v národě Oneida; 2) zjistit, zda kulturní nutriční program napříč generacemi může změnit cévní kognitivní pokles v národě Oneida; a 3) určují, jak strukturované kulturně kompetentní programy školství o výživě ovlivňují znalosti zdraví.
Použitým zásahem je koučování zdraví zdraví.
Všichni jednotlivci zapsaní do této studie budou mít příležitost komunikovat s Oneida národem, který zaměstnával Wellness Coach, aby zjistili o zdrojích Oneida, které mohou použít k úpravě svých rizikových faktorů mrtvice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Wilbrand, PhD
- Telefonní číslo: 608-265-9248
- E-mail: wilbrand@neurosurgery.wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- University of Wisconsin - Madison
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Dempsey, MD
-
Kontakt:
- Stephanie Wilbrand, PhD
- Telefonní číslo: 608-265-9248
- E-mail: wilbrand@neurosurgery.wisc.edu
-
Oneida, Wisconsin, Spojené státy, 54155
- Nábor
- Oneida Nation Reservation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 7-85 let
- Přijímání zdravotní péče, i když divize Oneida Comprehensive Health Division
Kritéria pro vyloučení:
- Ne domorodý Američan
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domorodí Američané ve školním věku
Účastníci, kteří mají věk 7-17 let a žijí s dospělým rodičem nebo opatrovníkem, zodpoví dotazník o výživě o výživě 10 otázek.
|
Účastníci podstoupí ultrazvuk
Zdravotní wellness trenér poskytne vzdělávání a vedení o kulturní výživě
Vzdělávací program bude učit studenty o zdravých domorodých amerických potravinových volbách
Účastníci podstoupí kognitivní test.
|
|
Experimentální: Dospělí domorodí Američané
Dospělí ve věku 18–85 let
|
Účastníci podstoupí ultrazvuk
Zdravotní wellness trenér poskytne vzdělávání a vedení o kulturní výživě
Účastníci podstoupí kognitivní test.
Účastníci podstoupí krevní práce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výskytu mrtvice a přechodného ischemického útoku (TIA)
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
|
Počet incidentů mrtvice nebo Tia během studie
|
Výchozí hodnota do 1 roku
|
|
Změna počtu účastníků, kteří se setkávají s jednoduchými pravidly American Heart Association (AHA) pro diastolický krevní tlak.
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
|
Jednoduchá pravidla AHA pro diastolický krevní tlak: normální = méně než 80 mm Hg; Zvýšené = menší než 80 mm Hg se systolickým čtením 120-129 mm Hg; Hypertenze fáze 1 = 80-89 mm Hg; Hypertenze fáze 2 = 90 mm Hg nebo vyšší; Hypertenzní krize = vyšší než 120 mm Hg (spolu se systolickým čtením vyšším než 180 mm Hg).
Vědci budou hlásit změnu počtu účastníků s diastolickým krevním tlakem <90 mmHg.
|
Výchozí hodnota do 1 roku
|
|
Změna počtu účastníků, kteří splňují jednoduchá pravidla AHA pro systolický krevní tlak.
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
|
AHA používá tato jednoduchá pravidla pro systolický krevní tlak (horní číslo): Normální je menší než 120, zvýšená je 120-129, hypertenze fáze 1 je 130-139 a hypertenze 2 je 140 nebo vyšší.
Systolické čtení 180 nebo vyšší naznačuje hypertenzní nouzovou situaci.
Vědci budou hlásit změnu počtu účastníků se systolickým krevním tlakem <140 mmHg.
|
Výchozí hodnota do 1 roku
|
|
Změna počtu účastníků, kteří splňují jednoduchá pravidla AHA pro index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
|
AHA používá následující pokyny pro index tělesné hmotnosti (BMI) u dospělých: Podváha = méně než 18,5; Normální hmotnost = mezi 18,5 a 24,9; Nadváha = mezi 25 a 29,9; a obezita = 30 nebo vyšší. Vědci budou hlásit jakékoli zlepšení BMI. |
Výchozí hodnota do 1 roku
|
|
Změna kognitivního hodnocení Montreal (MOCA)
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
|
MOCA je hodnocena z celkem 30 bodů, přičemž skóre 26 nebo vyšší je obecně považována za normální.
MOCA hodnotí různé kognitivní domény, včetně paměti, visuospatiálních schopností, jazyka a výkonných funkcí.
Nižší skóre označuje potenciální kognitivní poškození se specifickými mezními prostředky pro mírné (19-23), střední (10-18) a závažné (0-9) poškození.
|
Výchozí hodnota do 1 roku
|
|
Změna skóre NIH Toolbox
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
|
Kognitivní baterie NIH Toolbox se skládá z testů více konstruktů na zadky pro kognitivní, smyslové, motorické a emoční funkce
|
Výchozí hodnota do 1 roku
|
|
Změna v indiánské akulturační stupnici (NAAS)
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
|
NAAS je dotazník 20 položek vyvinutý pro posouzení úrovně akulturace u domorodých Američanů.
Měří spojení jednotlivce jak s tradiční americkou kulturou, tak s hlavní americkou kulturou.
Skóre se pohybuje od nízkého 1, což ukazuje na nízkou akulturaci (nebo vysokou identitu indiánského indiánského) až po 5, což ukazuje na vysokou akulturaci (nebo vysokou americkou identitu běžného), přičemž skóre 3 naznačuje „bicultural“.
NAAS zkoumá oblasti, jako je identita, jazyk, přátelství, chování, postoje a generační/geografické pozadí.
|
Výchozí hodnota do 1 roku
|
|
Změna znalostí zdraví prostřednictvím strukturovaných kulturně kompetentních školních vzdělávacích programů o výživě
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
|
Výchozí hodnota do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oblasti plaku
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
|
Měřeno pomocí karotidového ultrazvuku.
|
Výchozí hodnota do 1 roku
|
|
Změna indexu pulsaty v karotidových tepnách
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
|
Měřeno pomocí karotidového ultrazvuku.
Tento index je vypočteno měření bez jednotek: Pítelná systolická rychlost - koncová diastolická rychlost, dělená střední rychlostí, předpokládá se, že vyšší hodnoty představují zvýšenou odolnost proti průtoku krve.
|
Výchozí hodnota do 1 roku
|
|
Změna znalostí o výživě
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
|
Změna znalostí bude hodnocena před testem, 1 rok po testu každého účastníka za účelem posouzení zlepšení nutričních znalostí a porozumění možnostem zdravých potravin spojených s kulturou Oneida.
To bude hodnoceno prostřednictvím průzkumu s výběrem s vícenásobnými volbami na 10 otázek o dobrých versus špatných volbách výživy.
Účastníci si vyberou své volby, nízké skóre naznačuje špatné nutriční znalosti a vysoké skóre, což naznačuje lepší porozumění zdravé výživě
|
Výchozí hodnota do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-1171
- SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Jiný identifikátor: UW Madison)
- FA (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 7/21/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .