Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie AHA Oneida

3. listopadu 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Transformace rizikových faktorů u populace domorodé americké mozkové příhody prostřednictvím kulturního výživového programu

The purpose of this clinical trial is to learn whether a cultural nutritional program can change stroke risk factors, cognitive decline, and learn how school education programs about nutrition can improve health in the Oneida Nation.

Participants will undergo:

  • A carotid ultrasound
  • Cognitive testing
  • Health assessment
  • Blood work
  • Health wellness coaching

Participants can expect to be in the study for 1 year.

Přehled studie

Detailní popis

The specific aims for this study are: 1) to determine if a cultural nutritional program across generations can change stroke risk factors in the Oneida Nation; 2) to determine if a cultural nutritional program across generations can change vascular cognitive decline in the Oneida Nation; and, 3) determine how structured culturally competent school education programs about nutrition influence knowledge of health. The intervention used is health wellness coaching. All individuals enrolled in this study will have opportunity to interact with an Oneida Nation employed Health wellness coach to find out about Oneida resources that they can use to modify their stroke risk factors.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • Nábor
        • University of Wisconsin - Madison
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Robert Dempsey, MD
        • Kontakt:
      • Oneida, Wisconsin, Spojené státy, 54155
        • Nábor
        • Oneida Nation Reservation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 7-85 years
  • Receiving healthcare though the Oneida Comprehensive Health Division

Exclusion Criteria:

  • Not Native American

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: School-age Native Americans

Participants who are age 7-17 and live with adult parent or guardian will answer a 10 question nutritional knowledge questionnaire.

Health wellness coach will provide education and guidance about cultural nutrition

Participants will undergo an ultrasound

Educational program will teach students about healthy Native American food choices

Participants will undergo a cognitive test.

Experimentální: Adult Native Americans

Adults age 18-85

Health wellness coach will provide education and guidance about cultural nutrition

Participants will undergo an ultrasound

Participants will undergo a cognitive test.

Participants will undergo blood work.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí zdraví prostřednictvím strukturovaných kulturně kompetentních školních vzdělávacích programů o výživě
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
Výchozí hodnota do 1 roku
Change in incidence of stroke and transient ischemic attack (TIA)
Časové okno: Baseline to 1 year

Number of incidences of stroke or TIA during the study

Baseline to 1 year
Change in number of participants that meet American Heart Association (AHA) Simple Rules for Diastolic Blood Pressure.
Časové okno: Baseline to 1 year

The AHA's simple rules for diastolic blood pressure: Normal = Less than 80 mm Hg; Elevated = Less than 80 mm Hg with a systolic reading of 120-129 mm Hg; Stage 1 Hypertension = 80-89 mm Hg; Stage 2 Hypertension = 90 mm Hg or higher; Hypertensive Crisis = Higher than 120 mm Hg (along with a systolic reading higher than 180 mm Hg). Researchers will be reporting the change in number of participants with diastolic blood pressure <90 mmHg.

Baseline to 1 year
Change in number of participants that meet AHA's Simple Rules for Systolic Blood Pressure.
Časové okno: Baseline to 1 year

The AHA uses these simple rules for systolic blood pressure (the top number): Normal is less than 120, Elevated is 120-129, Stage 1 Hypertension is 130-139, and Stage 2 Hypertension is 140 or higher. A systolic reading of 180 or higher indicates a hypertensive emergency. Researchers will be reporting the change in number of participants with systolic blood pressure <140 mmHg.

Baseline to 1 year
Change in number of participants that meet AHA Simple Rules for Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline to 1 year

The AHA uses the following guidelines for Body Mass Index (BMI) in adults:

Underweight = Less than 18.5; Normal Weight = Between 18.5 and 24.9; Overweight = Between 25 and 29.9; and, Obesity = 30 or higher. Researchers will be reporting any improvement in BMI.

Baseline to 1 year
Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Baseline to 1 year

MoCA is scored out of a total of 30 points, with a score of 26 or above generally considered normal. The MoCA assesses various cognitive domains, including memory, visuospatial abilities, language, and executive functions. A lower score indicates potential cognitive impairment, with specific cutoffs for mild (19-23), moderate (10-18), and severe (0-9) impairment.

Baseline to 1 year
Change in NIH Toolbox Score
Časové okno: Baseline to 1 year

NIH Toolbox Cognition Battery consists of tests of multiple constructs to asses for cognitive, sensory, motor and emotional function

Baseline to 1 year
Change in Native American Acculturation Scale (NAAS)
Časové okno: Baseline to 1 year

NAAS is a 20-item questionnaire developed to assess the level of acculturation in Native Americans. It measures an individual's connection to both traditional Native American culture and mainstream American culture. Scores range from a low of 1, indicating low acculturation (or high Native American identity) to a high of 5, indicating high acculturation (or high mainstream American identity), with a score of 3 indicating "bicultural". The NAAS examines areas like identity, language, friendships, behaviors, attitudes, and generational/geographic background.

Baseline to 1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in nutrition knowledge
Časové okno: Baseline to 1 year

Change in knowledge will be assessed with pre-test, 1 year post-test of each participant to assess improvement in nutritional knowledge and understanding of healthy food options tied to Oneida culture. This will be assessed through a 10-question multiple choice survey about good versus bad nutrition choices. Participants will select their choices, low score indicates poor nutritional knowledge and high score indicating better understanding for healthy nutrition

Baseline to 1 year
Change in plaque area
Časové okno: Baseline to 1 year

Measured via carotid ultrasound.

Baseline to 1 year
Change in pulsatility index in carotid arteries
Časové okno: Baseline to 1 year

Measured via carotid ultrasound. This index is a unitless measurement calculated: peak systolic velocity - end diastolic velocity, divided by the mean velocity, higher values are thought to represent increased resistance to blood flow.

Baseline to 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1171
  • SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • FA (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 10/23/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit