Studie AHA Oneida
Transformace rizikových faktorů u populace domorodé americké mozkové příhody prostřednictvím kulturního výživového programu
The purpose of this clinical trial is to learn whether a cultural nutritional program can change stroke risk factors, cognitive decline, and learn how school education programs about nutrition can improve health in the Oneida Nation.
Participants will undergo:
- A carotid ultrasound
- Cognitive testing
- Health assessment
- Blood work
- Health wellness coaching
Participants can expect to be in the study for 1 year.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The specific aims for this study are: 1) to determine if a cultural nutritional program across generations can change stroke risk factors in the Oneida Nation; 2) to determine if a cultural nutritional program across generations can change vascular cognitive decline in the Oneida Nation; and, 3) determine how structured culturally competent school education programs about nutrition influence knowledge of health. The intervention used is health wellness coaching. All individuals enrolled in this study will have opportunity to interact with an Oneida Nation employed Health wellness coach to find out about Oneida resources that they can use to modify their stroke risk factors.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stephanie Wilbrand, PhD
- Telefonní číslo: 608-265-9248
- E-mail: wilbrand@neurosurgery.wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Nábor
- University of Wisconsin - Madison
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Robert Dempsey, MD
-
Kontakt:
- Stephanie Wilbrand, PhD
- Telefonní číslo: 608-265-9248
- E-mail: wilbrand@neurosurgery.wisc.edu
-
Oneida, Wisconsin, Spojené státy, 54155
- Nábor
- Oneida Nation Reservation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 7-85 years
- Receiving healthcare though the Oneida Comprehensive Health Division
Exclusion Criteria:
- Not Native American
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: School-age Native Americans
Participants who are age 7-17 and live with adult parent or guardian will answer a 10 question nutritional knowledge questionnaire. |
Health wellness coach will provide education and guidance about cultural nutrition Participants will undergo an ultrasound Educational program will teach students about healthy Native American food choices Participants will undergo a cognitive test. |
|
Experimentální: Adult Native Americans
Adults age 18-85 |
Health wellness coach will provide education and guidance about cultural nutrition Participants will undergo an ultrasound Participants will undergo a cognitive test. Participants will undergo blood work. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znalostí zdraví prostřednictvím strukturovaných kulturně kompetentních školních vzdělávacích programů o výživě
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
|
Výchozí hodnota do 1 roku
|
|
|
Change in incidence of stroke and transient ischemic attack (TIA)
Časové okno: Baseline to 1 year
|
Number of incidences of stroke or TIA during the study |
Baseline to 1 year
|
|
Change in number of participants that meet American Heart Association (AHA) Simple Rules for Diastolic Blood Pressure.
Časové okno: Baseline to 1 year
|
The AHA's simple rules for diastolic blood pressure: Normal = Less than 80 mm Hg; Elevated = Less than 80 mm Hg with a systolic reading of 120-129 mm Hg; Stage 1 Hypertension = 80-89 mm Hg; Stage 2 Hypertension = 90 mm Hg or higher; Hypertensive Crisis = Higher than 120 mm Hg (along with a systolic reading higher than 180 mm Hg). Researchers will be reporting the change in number of participants with diastolic blood pressure <90 mmHg. |
Baseline to 1 year
|
|
Change in number of participants that meet AHA's Simple Rules for Systolic Blood Pressure.
Časové okno: Baseline to 1 year
|
The AHA uses these simple rules for systolic blood pressure (the top number): Normal is less than 120, Elevated is 120-129, Stage 1 Hypertension is 130-139, and Stage 2 Hypertension is 140 or higher. A systolic reading of 180 or higher indicates a hypertensive emergency. Researchers will be reporting the change in number of participants with systolic blood pressure <140 mmHg. |
Baseline to 1 year
|
|
Change in number of participants that meet AHA Simple Rules for Body Mass Index (BMI)
Časové okno: Baseline to 1 year
|
The AHA uses the following guidelines for Body Mass Index (BMI) in adults: Underweight = Less than 18.5; Normal Weight = Between 18.5 and 24.9; Overweight = Between 25 and 29.9; and, Obesity = 30 or higher. Researchers will be reporting any improvement in BMI. |
Baseline to 1 year
|
|
Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Baseline to 1 year
|
MoCA is scored out of a total of 30 points, with a score of 26 or above generally considered normal. The MoCA assesses various cognitive domains, including memory, visuospatial abilities, language, and executive functions. A lower score indicates potential cognitive impairment, with specific cutoffs for mild (19-23), moderate (10-18), and severe (0-9) impairment. |
Baseline to 1 year
|
|
Change in NIH Toolbox Score
Časové okno: Baseline to 1 year
|
NIH Toolbox Cognition Battery consists of tests of multiple constructs to asses for cognitive, sensory, motor and emotional function |
Baseline to 1 year
|
|
Change in Native American Acculturation Scale (NAAS)
Časové okno: Baseline to 1 year
|
NAAS is a 20-item questionnaire developed to assess the level of acculturation in Native Americans. It measures an individual's connection to both traditional Native American culture and mainstream American culture. Scores range from a low of 1, indicating low acculturation (or high Native American identity) to a high of 5, indicating high acculturation (or high mainstream American identity), with a score of 3 indicating "bicultural". The NAAS examines areas like identity, language, friendships, behaviors, attitudes, and generational/geographic background. |
Baseline to 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in nutrition knowledge
Časové okno: Baseline to 1 year
|
Change in knowledge will be assessed with pre-test, 1 year post-test of each participant to assess improvement in nutritional knowledge and understanding of healthy food options tied to Oneida culture. This will be assessed through a 10-question multiple choice survey about good versus bad nutrition choices. Participants will select their choices, low score indicates poor nutritional knowledge and high score indicating better understanding for healthy nutrition |
Baseline to 1 year
|
|
Change in plaque area
Časové okno: Baseline to 1 year
|
Measured via carotid ultrasound. |
Baseline to 1 year
|
|
Change in pulsatility index in carotid arteries
Časové okno: Baseline to 1 year
|
Measured via carotid ultrasound. This index is a unitless measurement calculated: peak systolic velocity - end diastolic velocity, divided by the mean velocity, higher values are thought to represent increased resistance to blood flow. |
Baseline to 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-1171
- SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Jiný identifikátor: UW Madison)
- FA (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 10/23/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .