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Die AHA -Oneida -Studie

28. Juli 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Veränderung von Risikofaktoren in einer Bevölkerung eines hohen Schlaganfallrisikos durch ein kulturelles Ernährungsprogramm

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob ein kulturelles Ernährungsprogramm die Risikofaktoren von Schlaganfall und den kognitiven Rückgang verändern und lernen kann, wie Schulbildungsprogramme zur Ernährung die Gesundheit in der Oneida -Nation verbessern können.

Die Teilnehmer werden unterziehen:

  • Ein Karotis -Ultraschall
  • Kognitive Tests
  • Gesundheitsbewertung
  • Blutarbeit
  • Health Wellness Coaching

Die Teilnehmer können erwarten, 1 Jahr in der Studie zu sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die spezifischen Ziele für diese Studie sind: 1) zu bestimmen, ob ein kulturelles Ernährungsprogramm über Generationen hinweg die Schlaganfallrisikofaktoren in der Oneida -Nation ändern kann; 2) zu bestimmen, ob ein kulturelles Ernährungsprogramm über Generationen hinweg den vaskulären kognitiven Rückgang der Oneida -Nation verändern kann; und 3) bestimmen, wie strukturiert kulturell kompetente Schulbildungsprogramme über Ernährungskenntnisse über Gesundheit beeinflussen. Die verwendete Intervention ist Health Wellness Coaching. Alle an dieser Studie eingeschriebenen Personen haben die Möglichkeit, mit einer Oneida -Nation zu interagieren, die Health Wellness Coach einsetzt, um über Oneida -Ressourcen herauszufinden, mit denen sie ihre Schlaganfallrisikofaktoren ändern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin - Madison
        • Hauptermittler:
          • Robert Dempsey, MD
        • Kontakt:
      • Oneida, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54155
        • Rekrutierung
        • Oneida Nation Reservation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 7-85 Jahre
  • Gesundheitswesen durch die Oneida Comprehensive Health Division erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht indianisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Amerikaner im schulpflichtigen Alter
Teilnehmer, die 7-17 Jahre alt sind und mit erwachsenen Eltern oder Erziehungsberechtigten leben, beantworten einen Fragebogen für Ernährungswissen.
Diagnosetest: Carotis Ultraschall
Die Teilnehmer werden einen Ultraschall unterziehen
Verhalten: Health Wellness Coaching
Health Wellness Coach wird Bildung und Anleitung zur kulturellen Ernährung bieten
Verhalten: Programm zur Ernährungserziehung im schulpflichtigen Alter
Das Bildungsprogramm wird den Schülern über gesunde Lebensmittel aus der amerikanischen Ureinwohner unterrichten
Diagnosetest: Kognitive Tests
Die Teilnehmer werden sich einem kognitiven Test unterziehen.
Experimental: Erwachsene amerikanische Ureinwohner
Erwachsene im Alter von 18 bis 85 Jahren
Diagnosetest: Carotis Ultraschall
Die Teilnehmer werden einen Ultraschall unterziehen
Verhalten: Health Wellness Coaching
Health Wellness Coach wird Bildung und Anleitung zur kulturellen Ernährung bieten
Diagnosetest: Kognitive Tests
Die Teilnehmer werden sich einem kognitiven Test unterziehen.
Diagnosetest: Blutarbeit
Die Teilnehmer werden sich einer Blutuntersuchung unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenzwechsel von Schlaganfall und vorübergehender ischämischer Angriff (TIA)
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
Anzahl der Inzidenzen von Schlaganfall oder TIA während der Studie
Grundlinie bis 1 Jahr
Änderung der Anzahl der Teilnehmer, die die einfache Regeln für den diastolischen Blutdruck der American Heart Association (AHA) treffen.
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
Die einfachen Regeln der AHA für den diastolischen Blutdruck: Normal = weniger als 80 mm Hg; Erhöht = weniger als 80 mm Hg mit einer systolischen Lesart von 120-129 mm Hg; Hypertonie Stufe 1 = 80-89 mm Hg; Hypertonie Stufe 2 = 90 mm Hg oder höher; Hypertensive Krise = höher als 120 mm Hg (zusammen mit einem systolischen Wert von über 180 mm Hg). Die Forscher werden die Änderung der Anzahl der Teilnehmer mit diastolischem Blutdruck <90 mmHg berichten.
Grundlinie bis 1 Jahr
Änderung der Anzahl der Teilnehmer, die den einfachen Regeln von AHA für den systolischen Blutdruck erfüllen.
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
Die AHA verwendet diese einfachen Regeln für den systolischen Blutdruck (die obere Zahl): Normal ist weniger als 120, erhöht beträgt 120-129, die Hypertonie im Stadium 1 beträgt 130-139 und die Hypertonie Stufe 2 beträgt 140 oder höher. Eine systolische Lesart von 180 oder höher zeigt einen hypertensiven Notfall an. Die Forscher werden die Änderung der Anzahl der Teilnehmer mit systolischem Blutdruck <140 mmHg melden.
Grundlinie bis 1 Jahr
Änderung der Anzahl der Teilnehmer, die AHA einfache Regeln für den Body Mass Index (BMI) erfüllen
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr

Die AHA verwendet die folgenden Richtlinien für den Body Mass Index (BMI) bei Erwachsenen:

Untergewichtig = weniger als 18,5; Normales Gewicht = zwischen 18,5 und 24,9; Übergewicht = zwischen 25 und 29,9; und Fettleibigkeit = 30 oder höher. Forscher werden eine Verbesserung des BMI melden.
Grundlinie bis 1 Jahr
Änderung der kognitiven Bewertung von Montreal (MOCA)
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
MOCA wird aus insgesamt 30 Punkten bewertet, wobei eine Punktzahl von 26 oder mehr allgemein als normal angesehen wird. Das MOCA bewertet verschiedene kognitive Domänen, einschließlich Gedächtnis, visuelle Fähigkeiten, Sprache und Exekutivfunktionen. Eine niedrigere Punktzahl zeigt eine potenzielle kognitive Beeinträchtigung mit spezifischen Grenzwerten für milde (19-23), mittelschwere (10-18) und schwere (0-9) Beeinträchtigungen an.
Grundlinie bis 1 Jahr
Änderung der NIH -Toolbox -Punktzahl
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
NIH Toolbox Cognition Battery besteht aus Tests mehrerer Konstrukte bis hin zu Angaben für kognitive, sensorische, motorische und emotionale Funktionen
Grundlinie bis 1 Jahr
Änderung der Akkulturationsskala der amerikanischen Ureinwohner (NAAS)
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
Naas ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um das Ausmaß der Akkulturation bei amerikanischen Ureinwohnern zu bewerten. Es misst die Verbindung eines Individuums sowohl zur traditionellen Kultur der amerikanischen Ureinwohner als auch mit der amerikanischen Mainstream -Kultur. Die Bewertungen reichen von einem Tief von 1, was auf eine niedrige Akkulturation (oder eine hohe Identität der amerikanischen Ureinwohner) bis zu einem Hoch von 5 hinweist, was auf eine hohe Akkulturation (oder eine hohe amerikanische Mainstream -Identität) hinweist, wobei ein Score von 3 "bikulturell" anzeigt. Die NAAS untersucht Bereiche wie Identität, Sprache, Freundschaften, Verhaltensweisen, Einstellungen und Generationen/geografischer Hintergrund.
Grundlinie bis 1 Jahr
Kenntnis der Gesundheit durch eine strukturierte kulturell kompetente Schulbildungsprogramme über Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
Grundlinie bis 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Plaquesbereichs
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
Gemessen über Karotis -Ultraschall.
Grundlinie bis 1 Jahr
Änderung des Pulsatilitätsindex in Karotisarterien
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
Gemessen über Karotis -Ultraschall. Dieser Index ist eine berechnete einheitlose Messung: Peak -systolische Geschwindigkeit - Enddiastolische Geschwindigkeit, geteilt durch die mittlere Geschwindigkeit, wird angenommen, dass höhere Werte einen erhöhten Widerstand gegen den Blutfluss darstellen.
Grundlinie bis 1 Jahr
Wandel im Ernährungswissen
Zeitfenster: Baseline bis 1 Jahr
Die Änderung des Wissens wird mit einem Vortest und einem Jahr nach dem Test jedes Teilnehmers bewertet, um die Verbesserung des Ernährungswissens und des Verständnisses für gesunde Ernährungsoptionen im Zusammenhang mit der Oneida-Kultur zu bewerten. Dies wird durch eine 10-Fragen-Multiple-Choice-Umfrage zu guten und schlechten Ernährungsentscheidungen bewertet. Die Teilnehmer treffen ihre Auswahl. Eine niedrige Punktzahl weist auf mangelnde Ernährungskenntnisse hin, eine hohe Punktzahl auf ein besseres Verständnis für gesunde Ernährung
Baseline bis 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

American Heart Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1171
  • SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Andere Kennung: UW Madison)
  • FA (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 7/21/26 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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