Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aha Oneida -tutkimus

tiistai 3. marraskuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Riskitekijöiden muuttaminen korkean aivohalvauksen riskissä alkuperäiskansojen väestö kulttuurinen ravitsemusohjelma

The purpose of this clinical trial is to learn whether a cultural nutritional program can change stroke risk factors, cognitive decline, and learn how school education programs about nutrition can improve health in the Oneida Nation.

Participants will undergo:

  • A carotid ultrasound
  • Cognitive testing
  • Health assessment
  • Blood work
  • Health wellness coaching

Participants can expect to be in the study for 1 year.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The specific aims for this study are: 1) to determine if a cultural nutritional program across generations can change stroke risk factors in the Oneida Nation; 2) to determine if a cultural nutritional program across generations can change vascular cognitive decline in the Oneida Nation; and, 3) determine how structured culturally competent school education programs about nutrition influence knowledge of health. The intervention used is health wellness coaching. All individuals enrolled in this study will have opportunity to interact with an Oneida Nation employed Health wellness coach to find out about Oneida resources that they can use to modify their stroke risk factors.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin - Madison
        • Päätutkija:
          • Robert Dempsey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oneida, Wisconsin, Yhdysvallat, 54155
        • Rekrytointi
        • Oneida Nation Reservation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age 7-85 years
  • Receiving healthcare though the Oneida Comprehensive Health Division

Exclusion Criteria:

  • Not Native American

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: School-age Native Americans

Participants who are age 7-17 and live with adult parent or guardian will answer a 10 question nutritional knowledge questionnaire.

Health wellness coach will provide education and guidance about cultural nutrition

Participants will undergo an ultrasound

Educational program will teach students about healthy Native American food choices

Participants will undergo a cognitive test.

Kokeellinen: Adult Native Americans

Adults age 18-85

Health wellness coach will provide education and guidance about cultural nutrition

Participants will undergo an ultrasound

Participants will undergo a cognitive test.

Participants will undergo blood work.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyden tuntemusmuutos ravitsemusta käsittelevän kulttuurisesti pätevien koulujen koulutusohjelmien avulla
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 vuoteen
Lähtötaso 1 vuoteen
Change in incidence of stroke and transient ischemic attack (TIA)
Aikaikkuna: Baseline to 1 year

Number of incidences of stroke or TIA during the study

Baseline to 1 year
Change in number of participants that meet American Heart Association (AHA) Simple Rules for Diastolic Blood Pressure.
Aikaikkuna: Baseline to 1 year

The AHA's simple rules for diastolic blood pressure: Normal = Less than 80 mm Hg; Elevated = Less than 80 mm Hg with a systolic reading of 120-129 mm Hg; Stage 1 Hypertension = 80-89 mm Hg; Stage 2 Hypertension = 90 mm Hg or higher; Hypertensive Crisis = Higher than 120 mm Hg (along with a systolic reading higher than 180 mm Hg). Researchers will be reporting the change in number of participants with diastolic blood pressure <90 mmHg.

Baseline to 1 year
Change in number of participants that meet AHA's Simple Rules for Systolic Blood Pressure.
Aikaikkuna: Baseline to 1 year

The AHA uses these simple rules for systolic blood pressure (the top number): Normal is less than 120, Elevated is 120-129, Stage 1 Hypertension is 130-139, and Stage 2 Hypertension is 140 or higher. A systolic reading of 180 or higher indicates a hypertensive emergency. Researchers will be reporting the change in number of participants with systolic blood pressure <140 mmHg.

Baseline to 1 year
Change in number of participants that meet AHA Simple Rules for Body Mass Index (BMI)
Aikaikkuna: Baseline to 1 year

The AHA uses the following guidelines for Body Mass Index (BMI) in adults:

Underweight = Less than 18.5; Normal Weight = Between 18.5 and 24.9; Overweight = Between 25 and 29.9; and, Obesity = 30 or higher. Researchers will be reporting any improvement in BMI.

Baseline to 1 year
Change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aikaikkuna: Baseline to 1 year

MoCA is scored out of a total of 30 points, with a score of 26 or above generally considered normal. The MoCA assesses various cognitive domains, including memory, visuospatial abilities, language, and executive functions. A lower score indicates potential cognitive impairment, with specific cutoffs for mild (19-23), moderate (10-18), and severe (0-9) impairment.

Baseline to 1 year
Change in NIH Toolbox Score
Aikaikkuna: Baseline to 1 year

NIH Toolbox Cognition Battery consists of tests of multiple constructs to asses for cognitive, sensory, motor and emotional function

Baseline to 1 year
Change in Native American Acculturation Scale (NAAS)
Aikaikkuna: Baseline to 1 year

NAAS is a 20-item questionnaire developed to assess the level of acculturation in Native Americans. It measures an individual's connection to both traditional Native American culture and mainstream American culture. Scores range from a low of 1, indicating low acculturation (or high Native American identity) to a high of 5, indicating high acculturation (or high mainstream American identity), with a score of 3 indicating "bicultural". The NAAS examines areas like identity, language, friendships, behaviors, attitudes, and generational/geographic background.

Baseline to 1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in nutrition knowledge
Aikaikkuna: Baseline to 1 year

Change in knowledge will be assessed with pre-test, 1 year post-test of each participant to assess improvement in nutritional knowledge and understanding of healthy food options tied to Oneida culture. This will be assessed through a 10-question multiple choice survey about good versus bad nutrition choices. Participants will select their choices, low score indicates poor nutritional knowledge and high score indicating better understanding for healthy nutrition

Baseline to 1 year
Change in plaque area
Aikaikkuna: Baseline to 1 year

Measured via carotid ultrasound.

Baseline to 1 year
Change in pulsatility index in carotid arteries
Aikaikkuna: Baseline to 1 year

Measured via carotid ultrasound. This index is a unitless measurement calculated: peak systolic velocity - end diastolic velocity, divided by the mean velocity, higher values are thought to represent increased resistance to blood flow.

Baseline to 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Dempsey, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-1171
  • SMPH/NEURO SURG/NEURO SURG (Muu tunniste: UW Madison)
  • FA (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 10/23/26 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa