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발목 골절 후 브레이스 (BAF)

2026년 4월 28일 업데이트: Odense University Hospital

발목 골절 후 브레이싱 (BAF) : 발목 골절 후 성인의 통증, 기능 및 사회적 상호 작용에 대한 발목 등자를 비교하는 무작위 다기관 비 등반 시험 - 연구 프로토콜

발목 골절은 일반적이며 쇠약하며 일반적으로 풋 뱅글 브레이스 (Walker)를 사용하여 고정화로 처리됩니다. 새로운 증거에 따르면 덜 제한적인 버팀대는 합병증의 위험을 증가시키지 않고 회복 시간을 줄일 수 있으며 환자는 발목 등자를 선호하는 경향이 있습니다. 그러나, 비 등반을 뒷받침하는 증거는 여전히 제한적이고 결정적이지 않습니다. 따라서, 목표는 발목 골절 후 3 개월 후 맨체스터-옥스포드 풋 설문지 (MOXFQ)에 의해 측정 된 통증과 기능을 감소시키는 데 발목 등자가 표준 워커에 대한 비위를 차지하는지 평가하는 것이다. 가설은 발목 등자가 고정되지 않는 버팀대를 덜 고정하는 버팀대에 대해 선호하는 환자와 더 잘 맞추고 골절이 치유되는 동안 충분한 안정성을 제공한다는 것입니다. 둘째로 기능이 더 빠르게 회복되고, 직장 복귀 및 비용 절감으로 이어질 수 있습니다. 최대 1400 명의 환자의 표본 크기는 연령 및 성별 특정 하위 그룹 및 치료 (수술 또는 비 소비)의 비 등반 성을 평가할 수 있습니다. 비열 등성은 스칸디나비아 정형 외과 부서를 포함하는 실용적이고 다기관, 무작위 대조 시험에서 평가 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

발목 골절은 세 번째로 발생하는 골절입니다. 발목 골절 후, 환자는 발목 기능과 통증 감소를 경험합니다 [3]. 또한, 중등도 내지 높은 바이어스 위험이있는 증거는 고정화가 환자 회복을 연장 시킨다는 것을 나타냅니다. 그러나 유한 한 결론에는 고품질의 증거가 필요합니다.

스칸디나비아에서는 발자국 교정기 (워커)가 치유하는 동안 골절을 고정시키는 데 사용됩니다. 환자가 고정화의 필요성을 인정하더라도 10 명의 환자에 대한 질적 연구에 따르면 환자는 발목 골절 후 고정화의 권고를 준수하는 데 어려움이 있음을 발견했습니다. Smeeing et al.에 의한 무작위 대조 시험 (RCT). 2020은 워커보다 발목 움직임을 허용하는 교정기와 탄성 밴드가 기능적 결과가 나쁘지 않다는 것을 발견했습니다 (P = 0.56). 그러나 합병증이 증가하지 않고 더 빠른 직장 복귀 (p = 0.02)로 이어질 수 있습니다 (p = 0.63). RCT는 샘플의 절반이 포함되었을 때 종료되었으며, 따라서 결과의 통계적 힘에 의문을 제기했습니다. 시험 준비 중에 완료된 환자 인터뷰를 바탕으로 우리는 환자가 사용 중에 움직임을 허용함에 따라 발목 등자를 선호한다는 것을 알게되었습니다. 같은 환자는 또한 워커에 대한 혐오감을 표현했지만 발목지지 탄성 붕대가 충분한지지를 제공한다는 것을 주저했다.

워커와 비교할 때, 발목 등자는 환자 선호도와 더 잘 맞을 수 있지만 통증 및 기능과 같은 발목 관련 결과를 복원하는 데 비 침해를 유지하는 데 더 잘 일치 할 수 있습니다.

환자는 정형 외래 외래 환자 부서에 포함되어 워커 또는 발목 등자에 무작위 배정됩니다. 무작위 배정은 외과 적 및 비수술 적으로 환자가 그룹간에 균등하게 분포되도록하고 각 센터가 같은 양의 중재 및 통제 환자를 가질 수 있도록 블록에있을 것입니다. Weightbearing은 두 그룹 모두에서 제한되지 않으므로 차이는 버팀대 (Ankel Cliprup 또는 Walker)가됩니다. 다른 변형은 일반적인 관행을 반영하는 것입니다. 주요 결과는 발목 골절 후 12 주 후 통증, 기능 및 사회적 상호 작용을 포함한 검증 된 점수입니다. 표본 크기는 6 개의 하위 그룹 (수컷 18-39, 여성 18-39, 남성 40-59 명, 여성 40-59, 남성 60-59, 암컷 60+) 중 140 명으로 계산됩니다. 환자는 시험 설계에 관여했으며 이전 발목 골절 환자는 운영위원회의 일원에게 봉사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Aabenraa, 덴마크, 6200
        • 아직 모집하지 않음
        • Orthopedic Department, Hospital of Southern Jutland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nikolaj H Schmidt, MD phd
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • 아직 모집하지 않음
        • Orthopedic Department, Aalborg Universitets Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rasmus A Elsøe, MD phd
      • Aarhus, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeppe Lange, MD phd
      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • 아직 모집하지 않음
        • Orthopedic Department, Bispebjerg Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Arving G Von Keudell, MD phd
      • Esbjerg, 덴마크, 6700
        • 아직 모집하지 않음
        • Orthopedic Department, Hospital of South West Jutland
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lars L Hermansen, MD phd
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • 아직 모집하지 않음
        • Orthopedic Department, Herlev Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Peter Max Halschou-Jensen, MD phd
      • Hillerød, 덴마크, 3400
        • 아직 모집하지 않음
        • Orthopedic Department, North Zealand Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonas A Andersen, MD phd
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • 아직 모집하지 않음
        • Orthopedic Department, Hvidovre Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tazio Maleitzke, MD phd
      • Kolding, 덴마크, 6000
        • 모병
        • Orthopedic Department, Hospital Lillebaelt - Kolding
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lars Rottwitt, MD phd
        • 부수사관:
          • Ane Simony, MD phd
      • Køge, 덴마크, 4600
        • 모병
        • Orthopedic Department, Zealand University Hospital - Køge
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rasmus H Juul, MD phd
      • Odense, 덴마크, 5000
        • 모병
        • Orthopedic Department, Odense University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonas A Ipsen A, phd
      • Randers, 덴마크, 5930
        • 아직 모집하지 않음
        • Orthopedic Department, Randers Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniel Wæver, MD phd
      • Slagelse, 덴마크, 4200
        • 아직 모집하지 않음
        • Orthopedic Department, Slagelse Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chris H Dreyer, MD phd
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • 아직 모집하지 않음
        • Orthopedic Department, Hospital Lillebaelt - Vejle
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Claus T Varnum, MD phd
      • Viborg, 덴마크, 8800
        • 아직 모집하지 않음
        • Orthopedic Department, Viborg Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marianne T Vestermark, MD phd
  • 페로 제도
      • Tórshavn, 페로 제도
        • 아직 모집하지 않음
        • Surgical Centre, National Hospital of the Faroe Islands
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pætur m Holm, phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 외과 적 또는 비 외과 적으로 처리 된 발목 골절

제외 기준 :

  • 병리학 적 골절
  • 덴마크어를 읽거나 말하는 것이 부적절합니다
  • 열린 골절
  • 고정화에 대한 장기간의 필요성 (예 : 노동 조합 또는 부족한 상처 치유)
  • 시험 절차를 준수 할 수 없음 (예 : 신경 병증 또는 중증 정신과 장애)
  • 제한된 무게 지어
  • 참여에 관심이 없습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 발 ankel 브레이스 (워커)
워커 : 사용 중에 고정
다른: 발-ankel 브레이스 (워커)
워커는 무게를 굽는 동안 발목을 고정시키고 안정화시킵니다.
실험적: Ankel 등자
Ankel Cliprur : 사용 중 활성 발목 등 및 발바닥 굴곡
다른: Ankel 등자
Ankel 등자는 측면 안정성을 유지하면서 체중을 유지하는 동안 활성 발목 등 및 발바닥 굴곡을 허용하는 환자 선호 앙칼레스 브레이스입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맨체스터-옥스포드 풋 설문지 (MOXFQ)의 인덱스 점수 (0-100)
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후에 변화로 측정
무작위 배정 3 개월 후 맨체스터-옥스포드 풋 설문지 (MOXFQ)의 인덱스 점수는 1 차 결과로 선택됩니다. 환자는 MOXFQ를 선호하며, 유효하고 신뢰할 수있는 자체 관리 16 개 항목 환자보고 결과 (PRO)는 3 가지 차원 (걷기/서있는 항목, 5 개의 항목 및 사회적 상호 작용 4 개 항목)으로 나뉩니다. Moxfq는 발목 골절 후에 나타난 가장 중요한 치수를 포함하는 지수 점수로 요약됩니다 (예 : 통증, 기능 및 사회적 상호 작용). 응답 옵션은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 구성됩니다. MOXFQ 지수 점수는 MOXFQ의 16 개 항목의 원시 점수를 최소 0에서 최대 100의 지수 점수로 합산하여 계산됩니다. 여기서 100은 가장 심각한 건강 상태를 나타냅니다.
기준선 및 6 주 및 12 주 후에 변화로 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후에 변화로 측정
짧은 형식의 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ-SF)는 업무 관련 신체 활동, 교통, 가사, 여가 시간과 시간을 포함하여 5 개의 영역에서 신체 활동을 측정합니다. 환자는 이러한 활동을 수행하는 데 소요되는 활동과 시간에 따라 낮고 중등도 및 높은 신체 활동 수준으로 분류됩니다.
기준선 및 6 주 및 12 주 후에 변화로 측정
건강 관련 삶의 질 (HRQOL)
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후에 변화로 측정
HRQOL은 EuroQol 5 차원 5 단계 설문지 (ED-5D-5L)를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 6 주 및 12 주 후에 변화로 측정
발목 배측 굴곡
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후에 변화로 측정
무릎 간 테스트를 사용하여 측정되며, 이는 발목 이동성이 서있는 정도의 움직임을 측정합니다.
기준선 및 6 주 및 12 주 후에 변화로 측정
발목 강도
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후에 변화로 측정
힐 상승 테스트를 사용하여 측정됩니다. 피로 또는 최대 50에 도달 할 때까지 많은 단일 레그 힐이 초당 1의 케이던스로 상승 할 때 환자가 수행됩니다. 테스트는 양쪽 다리에서 수행되며 다리 간의 발 뒤꿈치 상승의 차이가 10% 이하인 경우 정상 기능이 회복됩니다.
기준선 및 6 주 및 12 주 후에 변화로 측정
병원 비용
기간: 기준선 및 12 주 후 총 비용으로 측정
병원 비용은 3 개월의 시간 지평으로 병원 관점에서 측정되며 절차 비용 및 병원 활동을 포함합니다.
기준선 및 12 주 후 총 비용으로 측정
직장으로 돌아갑니다
기간: 골절에서 복귀 날짜까지 직장까지.
환자에게 직장으로 돌아온 날짜 (풀 타임 및 파트 타임)에게 물어 보면 측정됩니다. 업무 관련 신체 요구 사항 (예 : 블루 칼라 또는 화이트 칼라 근로자) 및 일반적인 고용 상태 (예 : 퇴직자, 실업자, 근로)에 대한 정보도 수집됩니다.
골절에서 복귀 날짜까지 직장까지.
하위 그룹의 맨체스터-옥스포드 풋 설문지 (MOXFQ)의 인덱스 점수 (0-100)
기간: 6 주 및 12 주 후 기준선에서 변화로 측정됩니다.
무작위 배정 3 개월 후 맨체스터-옥스포드 풋 설문지 (MOXFQ)의 인덱스 점수는 1 차 결과로 선택됩니다. 환자는 MOXFQ를 선호하며, 유효하고 신뢰할 수있는 자체 관리 16 개 항목 환자보고 결과 (PRO)는 3 가지 차원 (걷기/서있는 항목, 5 개의 항목 및 사회적 상호 작용 4 개 항목)으로 나뉩니다. Moxfq는 발목 골절 후에 나타난 가장 중요한 치수를 포함하는 지수 점수로 요약됩니다 (예 : 통증, 기능 및 사회적 상호 작용). 응답 옵션은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 구성됩니다. MOXFQ 지수 점수는 MOXFQ의 16 개 항목의 원시 점수를 MoxFQ의 원시 점수를 최소 0에서 최대 100의 지수 점수로 합산하여 계산 될 것입니다. 여기서 100은 가장 심각한 건강 상태를 나타내며 하위 그룹에서 분석 된 남성 18-39, 남성 40-59, 암컷 60-59, 남성 60+ 및 남성 60+ 및 남성. 비수술)
6 주 및 12 주 후 기준선에서 변화로 측정됩니다.
부작용 (AE) 및 심각한 부작용 (SAE)
기간: 각 환자에 대한 안전보고는 기준선 및 6 주 및 12 주 후에 시작됩니다.
부작용은 브레이스 사용 중에 발생할 수있는 바람직하지 않은 경험입니다. i) 피부 자극, 물집 또는 ​​압력 상처가 부족, 마찰 또는 장기간 사용, ii) 부종 또는 증가 된 부종, iii) 꽉 끼는 통증 또는 불편 함, 오정렬, 또는 기계적 압력, IV)의 공동 운동, v) 공동 융통성, v) v) v). 불편 함 또는 치유 합병증으로 인한 재료 (예 : 나사)의 감소 된 운동 범위 (ROM) 및 vii). 심각한 부작용은 입원, 외과 적 개입 또는 환자에게 I) 사망 (예 : 연구 기간 동안 발생하는 예상치 못한 심장 사건)을 요구하는 합병증입니다. ii) 중단 관련 불안정성으로 인한 낙상으로 인한 입원, III) 환자 치료와 관련된 상처 감염으로 인해 중단-유사성 치료와 관련이 있습니다.
각 환자에 대한 안전보고는 기준선 및 6 주 및 12 주 후에 시작됩니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맨체스터-옥스포드 풋 설문지 (MOXFQ)의 인덱스 점수
기간: 기준선에서 6 개월 및 12 개월로 변경됩니다
무작위 배정 3 개월 후 맨체스터-옥스포드 풋 설문지 (MOXFQ)의 인덱스 점수는 1 차 결과로 선택됩니다. 환자는 MOXFQ를 선호하며, 유효하고 신뢰할 수있는 자체 관리 16 개 항목 환자보고 결과 (PRO)는 3 가지 차원 (걷기/서있는 항목, 5 개의 항목 및 사회적 상호 작용 4 개 항목)으로 나뉩니다. Moxfq는 발목 골절 후에 나타난 가장 중요한 치수를 포함하는 지수 점수로 요약됩니다 (예 : 통증, 기능 및 사회적 상호 작용). 응답 옵션은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 구성됩니다. MOXFQ 지수 점수는 MOXFQ의 16 개 항목의 원시 점수를 최소 0에서 최대 100의 지수 점수로 합산하여 계산됩니다. 여기서 100은 가장 심각한 건강 상태를 나타냅니다.
기준선에서 6 개월 및 12 개월로 변경됩니다
신체 활동 장기
기간: 기준선에서 6 개월 및 12 개월 후에 변경됩니다
신체 활동은 짧은 형식의 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ-SF)를 사용하여 장기적으로 측정하고 환자를 낮고 중등도 및 높은 신체 활동 수준으로 분류합니다.
기준선에서 6 개월 및 12 개월 후에 변경됩니다
건강 관련 삶의 질 (HRQOL) 장기
기간: 기준선 및 6 개월 및 12 개월 후
장기 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)은 EuroQol 5 차원 5 레벨 설문지 (ED-5D-5L)를 사용하여 측정됩니다.
기준선 및 6 개월 및 12 개월 후
맨체스터-옥스포드 풋 설문지 (MOXFQ)의 지수 점수 장기
기간: 기준선에서 6 개월 및 12 개월 후에 변경됩니다
무작위 배정 3 개월 후 맨체스터-옥스포드 풋 설문지 (MOXFQ)의 인덱스 점수는 1 차 결과로 선택됩니다. 환자는 MOXFQ를 선호하며, 유효하고 신뢰할 수있는 자체 관리 16 개 항목 환자보고 결과 (PRO)는 3 가지 차원 (걷기/서있는 항목, 5 개의 항목 및 사회적 상호 작용 4 개 항목)으로 나뉩니다. Moxfq는 발목 골절 후에 나타난 가장 중요한 치수를 포함하는 지수 점수로 요약됩니다 (예 : 통증, 기능 및 사회적 상호 작용). 응답 옵션은 0에서 4까지의 5 점 리 커트 스케일로 구성됩니다. MOXFQ 지수 점수는 MOXFQ의 16 개 항목의 원시 점수를 MoxFQ의 원시 점수를 최소 0에서 최대 100의 지수 점수로 합산하여 계산 될 것입니다. 여기서 100은 가장 심각한 건강 상태를 나타내며 하위 그룹에서 분석 된 남성 18-39, 남성 40-59, 암컷 60-59, 남성 60+ 및 남성 60+ 및 남성. 비수술)
기준선에서 6 개월 및 12 개월 후에 변경됩니다
품질 조정 수명 연도 이익 당 증분 비용
기간: 기준선에서 1 년
비용-유틸리티 분석은 임상 시험과 함께 완료됩니다. 보고는 사회적 관점에서 그리고 1 년의 기간으로 이루어질 것입니다. 유틸리티는 덴마크 EQ-5D-5L 기준 세트에서 값을 할당하여 품질 조정 수명 연도 (QALY)로 측정 될 것입니다 (즉, 각 건강 상태에는 -0.759에서 1.000 사이의 값이 할당됩니다 [40]. 후속 기간은 1 년 (T4)입니다. 비용은 National Registris에서 수집됩니다. 여기에는 입학, 외래 환자 방문, 가정 간호 서비스, 일반 개업의 및 기타 개인 의료 전문가와의 연락처, 병가로 인한 처방약 및 복지 보조금에 대한 정보가 포함됩니다. 비공식 치료 시간 지난 주 환자가 가족으로부터받는 사람들과 친구들이받는 모든 후속 조치 (T1-T4)에서 환자로부터 수집됩니다. 보고 된 금액은 시점간에 안정적인 것으로 가정됩니다. 평가는 보건 기술위원회의 권고에 근거하여 가장 많이 사용하여 유로 (€)로보고됩니다.
기준선에서 1 년
시험의 탄소 발자국
기간: 기준선 및 6 주 및 12 주 후
BAF 시험의 탄소 발자국은 임상 시험 탄소 계산기를 사용하여 전체 탄소 발자국 (KGCO2E)을 추정하기 위해 시험의 설계, 관리 및 운영과 관련된 등록 활동에 의해 추정 될 것이다. 등록 된 활동은 다음과 같습니다. 발목과 발자국 교정기, 병원 방문, 방문 평균 (자동차, 공공 또는 자전거, 시험 직원 여행 및 모집 센터로의 교통 수단)의 게이트 추정치.
기준선 및 6 주 및 12 주 후
부작용 및 심각한 부작용 (SAE) 장기
기간: 각 환자에 대한 안전보고는 기준선 및 6 개월 및 12 개월 후에 시작됩니다.
부작용은 브레이스 사용 중에 발생할 수있는 바람직하지 않은 경험입니다. i) 피부 자극, 물집 또는 ​​압력 상처가 부족, 마찰 또는 장기간 사용, ii) 부종 또는 증가 된 부종, iii) 꽉 끼는 통증 또는 불편 함, 오정렬, 또는 기계적 압력, IV)의 공동 운동, v) 공동 융통성, v) v) v). 불편 함 또는 치유 합병증으로 인한 재료 (예 : 나사)의 감소 된 운동 범위 (ROM) 및 vii). 심각한 부작용은 입원, 외과 개입 또는 환자에게 I) 사망 (예 : 연구 기간 동안 발생하는 예상치 못한 심장 사건)을 필요로하는 합병증입니다. ii) 중단 관련 불안정성으로 인한 낙상으로 인한 입원, iii) 잠재적 치료가 필요한 상처 감염으로 인한 입원.
각 환자에 대한 안전보고는 기준선 및 6 개월 및 12 개월 후에 시작됩니다.
신체 활동
기간: 기준선에서 및 최소 12 주 동안
환자의 하위 그룹은 가속도계를 사용하여 신체 활동을 객관적으로 평가합니다. SENS 가속도계는 젊은이 및 고령 정형 외과 환자에게 널리 사용되며 검증됩니다. 가속도계는 하루에 총 가속도계 카운트 (신체 활동에 대한 유효한 프록시), 휴식 시간, 스탠딩 시간, 활성 시간 (걷기 시간, 달리기, 사이클링), 단계 수, 움직임 강도 및 4 주 동안의 수면 기간을 측정합니다. 가속도계 수의 총량은 그룹 간의 신체 활동 수준을 측정하는 데 사용됩니다 [39]. 가속도계는 무작위 배정 당일에 환자 허벅지에 배치되고 최소 12 주 동안 이어집니다.
기준선에서 및 최소 12 주 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Odense University Hospital

협력자

Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev Hospital
Aalborg University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Slagelse Hospital
Viborg Regional Hospital
Randers Regional Hospital
Hospital of South West Jutland, Esbjerg, Denmark
National Hospital of the Faroe Islands
Hospital of Southern Jutland, Aabenraa, Denmark
Køge Hospital, Denmark

수사관

  • 연구 의자: Bjarke Viberg, Phd, Odense Universitetshospital Ortopaedkirurgisk Afdeling

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 23일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OP_2497/OT_0001
  • 10.46540/4308-00191B (기타 보조금/기금 번호: Independent research fund Denmark)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

개별 비 식별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서에 대한 액세스 (예 : 프로토콜, 통계 분석 계획 (SAP)은 데이터에 액세스하려는 사람에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

출판 직후, 종료 날짜가 없습니다.

IPD 공유 액세스 기준

기존 기관에 제휴 한 모든 연구원

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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