Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afstivning efter ankelfraktur (BAF)

28. april 2026 opdateret af: Odense University Hospital

Afstivning efter ankelfraktur (BAF): Et randomiseret multicenter -forsøg, der ikke er mindrevinært, hvor man sammenligner ankelrør med vandrere på smerter, funktion og social interaktion for voksne efter ankelfraktur - studieprotokol

Ankelfrakturer er almindelige, svækkende og behandles normalt med immobilisering ved hjælp af en fodankle-stag (Walker). Emerging bevis tyder på, at en mindre restriktiv afstivning kan reducere genopretningstiden uden at øge risikoen for komplikationer, og patienter har en tendens til at foretrække ankelrørrup. Bevis, der støtter deres ikke-mindreværd, forbliver imidlertid begrænset og uoverensstemmende. Målet er således at vurdere, om en ankelstørrup er ikke-inferiør for en standardvandrer til reduktion af smerter og funktion målt af Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) tre måneder efter ankelfraktur. Hypotesen er, at ankel -stigbøjler er bedre i retning af, at patienter foretrækkes for mindre immobiliserende seler og tilbyder tilstrækkelig stabilitet, mens bruddet heles. For det andet kan det føre til hurtigere gendannelse af funktion, vende tilbage til arbejde og reducerede omkostninger. Prøvestørrelsen på maksimalt 1400 patienter giver os mulighed for at vurdere ikke-mindrioritet i alder og kønsspecifikke undergrupper og behandling (kirurgisk eller ikke-supperisk). Ikke-mindrioritet vurderes i en pragmatisk, multicenter, randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer skandinaviske ortopædiske afdelinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ankelfrakturer er den tredje mest forekommende brud. Efter en ankelfraktur reducerede patienterne oplevelse af ankelfunktionen og smerter [3]. Bevis med moderat til høj risiko for bias indikerer også, at immobilisering forlænger patienternes genopretning. Imidlertid er bevismateriale af høj kvalitet nødvendige for endelige konklusioner.

I Skandinavien bruges fod-ankle seler (vandrere) til at immobilisere bruddet, mens de heles. Selvom patienter anerkender behovet for immobilisering, fandt en kvalitativ undersøgelse af ti patienter, at patienter oplevede vanskeligheder med at overholde anbefalingen om immobilisering efter ankelfraktur. Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af Smeeing et al. 2020 fandt, at seler og elastiske bånd, der tillader mere ankelbevægelse end vandrere, ikke førte til dårligere funktionelle resultater (p = 0,56), men kan føre til en hurtigere tilbagevenden til arbejde (p = 0,02) uden øgede komplikationer (p = 0,63). RCT blev afsluttet, da halvdelen af ​​prøven var inkluderet, og dermed stillede spørgsmålstegn ved den statistiske magt i fundene. Baseret på patientinterviews afsluttet under forsøgsforberedelserne lærte vi, at patienter foretrak ankelstirrups, da de tilladte bevægelse under brug. De samme patienter udtrykte også en aversion mod Walker, mens de var tøvende med, at ankelstøttende elastiske bandager gav tilstrækkelig støtte.

Sammenlignet med Walker kan ankelstørrene bedre tilpasse sig patientpræferencer, mens de forbliver ikke-underordnede i gendannelse af ankelrelaterede resultater såsom smerte og funktion.

Patienter vil blive inkluderet i de ortopædiske polikliniske afdelinger og randomiseret til en rullator eller en ankelstørrup. Randomisering vil være i blokke for at sikre, at kirurgisk og ikke-kirurgisk patienter er jævnt fordelt mellem grupper, og at hvert center vil have en lige stor mængde af interventions- og kontrolpatienter. Vægtudslettelse vil være ubegrænset i begge grupper, så forskellen vil være stag (ankel stigbøjle eller rullator). Anden variation vil være en afspejling af den sædvanlige praksis. Det primære resultat er en valideret score inklusive smerte, funktion og social interaktion 12 uger efter ankelfraktur. Prøvestørrelsen beregnes til 140 patienter pr. Hver af seks undergrupper (mænd 18-39, hunner 18-39, mænd 40-59, hunner 40-59, mænd 60+, kvinder 60+) randomiseringsstop, når den mindste undergruppe (hunner 18-39 år) når 140 eller maks. 1400 er inkluderet. Patienter har været involveret i at designe forsøget, og en tidligere ankelfrakturpatient betjener et medlem af styringsudvalget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark, 6200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Orthopedic Department, Hospital of Southern Jutland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nikolaj H Schmidt, MD phd
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Orthopedic Department, Aalborg Universitets Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rasmus A Elsøe, MD phd
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Rekruttering
        • Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeppe Lange, MD phd
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Orthopedic Department, Bispebjerg Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arving G Von Keudell, MD phd
      • Esbjerg, Danmark, 6700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Orthopedic Department, Hospital of South West Jutland
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lars L Hermansen, MD phd
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Orthopedic Department, Herlev Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Max Halschou-Jensen, MD phd
      • Hillerød, Danmark, 3400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Orthopedic Department, North Zealand Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonas A Andersen, MD phd
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Orthopedic Department, Hvidovre Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tazio Maleitzke, MD phd
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Rekruttering
        • Orthopedic Department, Hospital Lillebaelt - Kolding
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lars Rottwitt, MD phd
        • Underforsker:
          • Ane Simony, MD phd
      • Køge, Danmark, 4600
        • Rekruttering
        • Orthopedic Department, Zealand University Hospital - Køge
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rasmus H Juul, MD phd
      • Odense, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Orthopedic Department, Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonas A Ipsen A, phd
      • Randers, Danmark, 5930
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Orthopedic Department, Randers Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Wæver, MD phd
      • Slagelse, Danmark, 4200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Orthopedic Department, Slagelse Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chris H Dreyer, MD phd
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Orthopedic Department, Hospital Lillebaelt - Vejle
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claus T Varnum, MD phd
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Orthopedic Department, Viborg Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marianne T Vestermark, MD phd
  • Færøerne
      • Tórshavn, Færøerne
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Surgical Centre, National Hospital of the Faroe Islands
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pætur m Holm, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kirurgisk eller ikke-kirurgisk behandlet ankelfraktur

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske brud
  • Utilstrækkelighed at læse eller tale dansk
  • Åbn brud
  • Langvarig behov for immobilisering (f.eks. Ikke-union eller utilstrækkelig sårheling)
  • Manglende evne til at overholde forsøgsprocedurer (f.eks. Neuropati eller svær psykiatrisk lidelse)
  • Begrænset vægtbærende
  • Uinteresse i deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Foot Ankel Brace (Walker)
Walker: Immobilisering under brug
Andet: Foot-Ankel Brace (Walker)
Vandrere immobiliserer og stabiliserer ankelen under vægtbærning.
Eksperimentel: Ankel Stirrup
Ankel Stirrup: Aktiv Ankel Dorsal og Plantar Flextion under brug
Andet: Ankel Stirrup
Ankel -stirrups er en patient foretrukket ankelbøjle, der tillader aktiv ankel dorsal og plantar flexion under vægtbærende, mens den opretholder lateral stabilitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks score (0-100) af Manchester-Oxford Foot Spørgeskema (MOXFQ)
Tidsramme: Målt som ændringen fra baseline og efter 6 og 12 uger
Indeksresultatet for Manchester-Oxford Foot-spørgeskemaet (MOXFQ) tre måneder efter, at randomisering er valgt som det primære resultat. Patienter foretrækker MOXFQ, og det er en gyldig og pålidelig selvadministreret 16-punkts patientrapporteret resultat (PRO) opdelt i tre dimensioner (gå/stående syv genstande, smerter fem genstande og social interaktion fire genstande). MOXFQ opsummeres som et indeksresultat, der dækker de vigtigste dimensioner patienter, der er angivet efter ankelfraktur (f.eks. Smerter, funktion og social interaktion). Svarmuligheder består af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra nul til fire. Moxfq -indeksresultatet beregnes ved at opsummere de rå scoringer af de 16 poster i MOXFQ til et indeksresultat, der spænder fra mindst 0 til maksimalt 100, hvor 100 repræsenterer den mest alvorlige sundhedstilstand.
Målt som ændringen fra baseline og efter 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt som ændringen fra baseline og efter 6 og 12 uger
Den kortformede internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (IPAQ-SF) måler fysisk aktivitet på fem domæner, herunder arbejdsrelateret fysisk aktivitet, transport, husarbejde, fritid og tid brugt på at sidde. Patienter vil blive grupperet i lave, moderate og høje fysiske aktivitetsniveauer afhængigt af aktiviteter og tid brugt på at udføre disse aktiviteter.
Målt som ændringen fra baseline og efter 6 og 12 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Målt som ændringen fra baseline og efter 6 og 12 uger
HRQOL måles ved hjælp af Euroqol Five-Dimension Five-niveau spørgeskema (ED-5D-5L)
Målt som ændringen fra baseline og efter 6 og 12 uger
Ankel Dorsiflexion
Tidsramme: Målt som ændringen fra baseline og efter 6 og 12 uger
måles ved hjælp af knæ-til-væg-testen, der måler ankelmobilitet i bevægelsesgrader ved stående.
Målt som ændringen fra baseline og efter 6 og 12 uger
Ankelstyrke
Tidsramme: Målt som ændringen fra baseline og efter 6 og 12 uger
måles ved hjælp af hælstigningstesten. Patienter udfører så mange enkeltbenhælen hæver ved en kadence på en pr. Sekund, indtil træthed eller maksimalt 50 nås. Testen udføres på begge ben, og normal funktion gendannes, hvis forskellen i hæl hæver mellem ben er 10% eller mindre.
Målt som ændringen fra baseline og efter 6 og 12 uger
Hospitalomkostninger
Tidsramme: Målt som de samlede omkostninger fra baseline og efter 12 uger
Hospitalomkostninger måles ud fra et hospitalsperspektiv med en tidshorisont på tre måneder og inkluderer omkostninger til procedurer og aktiviteter på hospitalet.
Målt som de samlede omkostninger fra baseline og efter 12 uger
Vende tilbage til arbejde
Tidsramme: Fra brud og indtil dato for tilbagevenden til arbejde.
Vil blive målt ved at spørge patienter, hvilken dato de vendte tilbage til arbejde (på fuld tid og deltid). Oplysninger om arbejdsrelaterede fysiske krav (f.eks. Arbejdstagere med blå krave eller hvide kraver) og den sædvanlige beskæftigelsesstatus (f.eks. Pensionist, arbejdsløs, arbejde) vil også blive indsamlet.
Fra brud og indtil dato for tilbagevenden til arbejde.
Indeks score (0-100) af Manchester-Oxford Foot Spørgeskema (MOXFQ) i undergrupper
Tidsramme: Målt som ændringen fra baseline efter 6 og 12 uger.
Indeksresultatet for Manchester-Oxford Foot-spørgeskemaet (MOXFQ) tre måneder efter, at randomisering er valgt som det primære resultat. Patienter foretrækker MOXFQ, og det er en gyldig og pålidelig selvadministreret 16-punkts patientrapporteret resultat (PRO) opdelt i tre dimensioner (gå/stående syv genstande, smerter fem genstande og social interaktion fire genstande). MOXFQ opsummeres som et indeksresultat, der dækker de vigtigste dimensioner patienter, der er angivet efter ankelfraktur (f.eks. Smerter, funktion og social interaktion). Svarmuligheder består af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra nul til fire. The MOXFQ index score will be calculated by summing the raw scores of the 16 items of the MOXFQ to a index score ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100, where 100 represents the most severe health state and analysed in subgroups: males 18-39, females 18-39, males 40-59, females 40-59, males 60+, females 60+ and in treatment groups (surgical and ikke-kirurgisk)
Målt som ændringen fra baseline efter 6 og 12 uger.
Bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Sikkerhedsrapportering for hver patient begynder ved baseline og efter 6 og tolv uger
Bivirkninger er uønskede oplevelser, der kan forekomme under brug af stag som: i) hudirritation, blemmer eller tryksår på grund af dårlig pasform, friktion eller langvarig anvendelse, ii) hævelse eller øget ødemer, iii) smerte eller ubehag, der skyldes tæthed, forkert justering eller mekanisk tryk, iv) forsinket brud heling på grund af overdreven sammenføjning af joint, v) muskel atrofi eller ledd Nedsat bevægelsesområde (ROM) og VII) fjernelse af materiale (f.eks. Skruer) på grund af ubehag eller helende komplikationer. Alvorlige bivirkninger er komplikationer, der kræver indlæggelse, kirurgisk indgriben eller udgør en betydelig risiko for patienten som i) død (f.eks. En uventet hjertebegivenhed, der forekommer i undersøgelsesperioden) ii) hospitalisering på grund af fald, der er resultatet af brace-relateret ustabilitet, iii) sårinfektion, der kræver inpatientbehandling, potentielt relateret til stamme-induceret I
Sikkerhedsrapportering for hver patient begynder ved baseline og efter 6 og tolv uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeksresultatet for Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 6 og 12 måneder opfølgning
Indeksresultatet for Manchester-Oxford Foot-spørgeskemaet (MOXFQ) tre måneder efter, at randomisering er valgt som det primære resultat. Patienter foretrækker MOXFQ, og det er en gyldig og pålidelig selvadministreret 16-punkts patientrapporteret resultat (PRO) opdelt i tre dimensioner (gå/stående syv genstande, smerter fem genstande og social interaktion fire genstande). MOXFQ opsummeres som et indeksresultat, der dækker de vigtigste dimensioner patienter, der er angivet efter ankelfraktur (f.eks. Smerter, funktion og social interaktion). Svarmuligheder består af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra nul til fire. Moxfq -indeksresultatet beregnes ved at opsummere de rå scoringer af de 16 poster i MOXFQ til et indeksresultat, der spænder fra mindst 0 til maksimalt 100, hvor 100 repræsenterer den mest alvorlige sundhedstilstand.
Ændring fra baseline til 6 og 12 måneder opfølgning
Fysisk aktivitet på lang sigt
Tidsramme: Skift fra baseline og efter 6 og 12 måneder
Fysisk aktivitet måles på længere sigt ved hjælp af den kortformede internationale fysiske aktivitetsspørgeskema (IPAQ-SF) og grupperer patienter i lave, moderate og høje fysiske aktivitetsniveauer.
Skift fra baseline og efter 6 og 12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) på lang sigt
Tidsramme: Baseline og efter 6 og 12 måneder
Langsigtet sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) måles ved hjælp af Euroqol Five-Dimension Five-Level Spørgeskema (ED-5D-5L)
Baseline og efter 6 og 12 måneder
Indeksresultatet for Manchester-Oxford Foot Questionnaire (MOXFQ) i undergrupper på lang sigt på lang sigt
Tidsramme: Skift fra baseline og efter 6 og 12 måneder
Indeksresultatet for Manchester-Oxford Foot-spørgeskemaet (MOXFQ) tre måneder efter, at randomisering er valgt som det primære resultat. Patienter foretrækker MOXFQ, og det er en gyldig og pålidelig selvadministreret 16-punkts patientrapporteret resultat (PRO) opdelt i tre dimensioner (gå/stående syv genstande, smerter fem genstande og social interaktion fire genstande). MOXFQ opsummeres som et indeksresultat, der dækker de vigtigste dimensioner patienter, der er angivet efter ankelfraktur (f.eks. Smerter, funktion og social interaktion). Svarmuligheder består af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra nul til fire. The MOXFQ index score will be calculated by summing the raw scores of the 16 items of the MOXFQ to a index score ranging from a minimum of 0 to a maximum of 100, where 100 represents the most severe health state and analysed in subgroups: males 18-39, females 18-39, males 40-59, females 40-59, males 60+, females 60+ and in treatment groups (surgical and ikke-kirurgisk)
Skift fra baseline og efter 6 og 12 måneder
Trinvise omkostninger pr. Kvalitetsjusteret levetid for levetiden
Tidsramme: Et år fra baseline
Analyse af omkostninger vil blive afsluttet sammen med det kliniske forsøg. Rapportering vil være fra et samfundsmæssigt perspektiv og med et års tidsramme. Værktøjet måles i kvalitetsjusterede levetid (QALY) ved at tildele værdier fra det danske EQ-5D-5L-referencesæt (dvs. hver sundhedstilstand tildeles en værdi mellem -0,759 til 1.000 [40]. Opfølgningsperioden er et år (T4). Omkostninger indsamles fra National Registris. Disse inkluderer blandt andet oplysninger om optagelser, besøg uden for patienter, hjemmeplejetjenester, kontakter med praktiserende læger og andre private sundhedsfagfolk, receptpligtig medicin og velfærdssubsidier på grund af sygefravær. Timer med uformel pleje Den sidste uge får patienter fra familie og venner indsamlet fra patienter ved hver opfølgning (T1-T4). Det rapporterede beløb antages stabilt mellem tidspunkter. Værdiansættelse vil baseret på anbefalingerne fra Sundhedsteknologirådet og rapporteret i euro (€) ved hjælp af mest
Et år fra baseline
Carbon Footprint of the Trial
Tidsramme: Fra baseline og efter 6 og 12 uger
Carbon -fodaftryk af BAF -forsøget estimeres ved registreringsaktiviteter forbundet med design, styring og drift af forsøget og opsummering af kulstof for at estimere det samlede carbonfodaftryk (KGCO2E) ved hjælp af den kliniske forsøgs carbon beregner. Registrerede aktiviteter vil være: vugge til portens estimat af ankelrørrager og fodankle seler, patienter besøg på hospitalet, gennemsnit af transport til besøg (bil, offentlig eller cykel, forsøgspersonale rejser og middelværdi af transport til rekrutteringscentre.
Fra baseline og efter 6 og 12 uger
Bivirkninger og alvorlige bivirkninger (SAE) på lang sigt
Tidsramme: Sikkerhedsrapportering for hver patient begynder ved baseline og efter 6 og 12 måneder
Bivirkninger er uønskede oplevelser, der kan forekomme under brug af stag som: i) hudirritation, blemmer eller tryksår på grund af dårlig pasform, friktion eller langvarig anvendelse, ii) hævelse eller øget ødemer, iii) smerte eller ubehag, der skyldes tæthed, forkert justering eller mekanisk tryk, iv) forsinket brud heling på grund af overdreven sammenføjning af joint, v) muskel atrofi eller ledd Nedsat bevægelsesområde (ROM) og VII) fjernelse af materiale (f.eks. Skruer) på grund af ubehag eller helende komplikationer. Alvorlige bivirkninger er komplikationer, der kræver hospitalisering, kirurgisk indgreb eller udgør en betydelig risiko for patienten som i) død (f.eks. En uventet hjertebegivenhed, der forekommer i studietiden) ii) hospitalisering på grund af fald, der er resultatet af brace-relateret ustabilitet, iii) sårinfektion, der kræver inpatientbehandling, potentielt
Sikkerhedsrapportering for hver patient begynder ved baseline og efter 6 og 12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra baseline og i mindst 12 uger
En undergruppe af patienter vil have deres fysiske aktivitet objektivt evalueret ved hjælp af et accelerometer. Sens -accelerometeret er vidt brugt og valideret til unge og ældre ortopædiske patienter. Accelerometeret måler det samlede accelerometer tæller pr. Dag (en gyldig proxy for fysisk aktivitet), hviletid, stående tid, aktiv tid (vandretid, løb, cykling), antal trin, bevægelsesintensitet og søvnvarighed i fire uger. Det samlede beløb af accelerometer -tællinger vil blive brugt til at måle niveauet for fysisk aktivitet mellem grupper [39]. Accelerometeret placeres på patienternes lår på randomiseringsdagen og følges i mindst 12 uger.
Fra baseline og i mindst 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Herlev Hospital
Aalborg University Hospital
Sygehus Lillebaelt
Slagelse Hospital
Viborg Regional Hospital
Randers Regional Hospital
Hospital of South West Jutland, Esbjerg, Denmark
National Hospital of the Faroe Islands
Hospital of Southern Jutland, Aabenraa, Denmark
Køge Hospital, Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Bjarke Viberg, Phd, Odense Universitetshospital Ortopaedkirurgisk Afdeling

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2025

Først opslået (Faktiske)

9. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OP_2497/OT_0001
  • 10.46540/4308-00191B (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Independent research fund Denmark)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til individuelle de-identificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. Protokol, statistisk analyseplan (SAP), vil blive leveret til alle, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter offentliggørelsen, ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver forsker, der er tilknyttet en etableret institution

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Foot-Ankel Brace (Walker)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner