프렌치 방법에 브레이스 적용/미적용이 클럽풋 치료에 미치는 영향
선천성 첨내번족이 있는 아동에서 발 외전 보조기 사용 유무에 따른 프랑스 기법의 효과
연구 개요
상세 설명
클럽풋 또는 첨내번족은 후족부 첨족(저측 굴곡), 발뒤꿈치 내반(내측 회전), 회외, 전족부 내전(족저 공동)을 특징으로 하는 발과 발목의 구조적 변형입니다. 심각도는 경증에서부터 매우 경직되어 교정이 어려운 경우까지 다양합니다. 클럽풋의 발생률은 지역에 따라 다르며, 다양한 지역에서 출생아 1,000명당 0.5~2.0건의 유병률을 보입니다. 장기적 장애, 보행 이상 및 기능적 제한을 예방하기 위해서는 조기 효과적 개입이 중요합니다. 프랑스 방법은 보존적 접근법으로 CTEV 치료에 널리 사용됩니다. 이 접근법에는 신생아 발의 일일 교정, 근육 자극(특히 비골근), 접착 테이프를 이용한 일시적 고정이 포함됩니다. 그러나 프랑스 방법을 보완하기 위한 장기간 발 외전 보조기의 필요성은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 본 연구는 어린이의 CTEV 치료에서 발 외전 보조기 사용 유무에 따른 프랑스 방법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 무작위 대조 시험으로 진행됩니다. 데이터는 라호르의 파키스탄 장애인 재활 협회(PSRD)와 라호르 소아병원 및 소아건강연구소에서 수집됩니다. 연구에는 18명의 환자가 포함되며, 두 그룹으로 균등하게 나누어 무작위 할당됩니다. 포함 기준은 성별에 관계없이 CTEV로 진단된 0~12개월 영유아입니다. 신경학적 상태, 기타 정형외과적 문제, 발과 관련된 이전 수술력, 심각한 전신 질환 또는 신경근 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. 실험군은 발 외전 보조기와 함께 프랑스 방법을 받는 반면, 대조군은 보조기 없이 프랑스 방법만 받습니다. 분석 결과에는 발 위치, 변형 심각도 및 기능적 이동성이 포함됩니다. 데이터 수집은 중재 전후에 이루어지며, 발 위치에 대한 임상 평가, 변형 심각도에 대한 피라니 점수 및 표준화된 이동성 평가를 활용합니다. 데이터는 SPSS 버전 23.00을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: IMRAN AMJAD, PhD
- 전화번호: 9233224390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Muhammad Asif Javed, MS-PT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- 모병
- Pakistan Society for the Rehabilitation of the Disabled
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연락하다:
- Muhammad Asif Javed, MSPT
- 전화번호: 923224209422
- 이메일: a.javed@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 12개월 미만의 만곡족 환자.
- 이전에 만곡족 수술을 받지 않은 모든 환자가 포함되었습니다.
- CTEV에 대해 이전에 교정 치료나 보조기를 받지 않은 어린이.
제외 기준:
- 이전에 만곡족 수술을 받은 환자는 제외되었습니다.
- 비특발성 사례(기저 질환이 있는 환자)는 일반적으로 비수술적 중재에 잘 반응하지 않았으며 순수 비수술적 치료를 위해 포함될 가능성이 적었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: 개입 그룹(발 외전 보조기를 사용한 프랑스 방식)
실험 그룹은 교정을 유지하기 위해 착용하는 발 외전 보조기를 이용한 프랑스 방법을 받게 됩니다.
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실험 그룹은 각 세션 후에 착용하는 발 외전 보조기(Foot Abduction Brace)를 추가하여 프랑스 방법을 따릅니다.
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활성 비교기: Group B:통제 그룹(프랑스 방식만)
대조군은 발 외전 보조기 없이 프랑스 방법만 받게 됩니다.
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대조군은 발 외전 보조기를 사용하지 않고 프랑스 방법만 받게 됩니다.
중재에는 연조직 스트레칭과 관절 가동을 통한 기형 교정을 위한 수동 조작; 관절 가동 범위 유지를 위한 발등 굽힘, 외전, 외반의 스트레칭 운동; 그리고 조작 후 안정화를 위한 테이핑이 포함됩니다.
부드러운 종아리와 발 마사지는 경직을 줄이고 이완을 촉진합니다.
매일 30-45분 동안 2-3개월 동안 세션이 진행됩니다.
부모는 부드러운 스트레칭 수행, 발 위치 모니터링, 혈액 순환 불량이나 불편함의 징후 인지, 그리고 테이핑 올바르게 적용하는 방법을 훈련받게 됩니다.
교정을 유지하고 지속적인 개선을 보장하기 위해 추적 방문 사이에 가정에서 운동을 계속하라는 조언을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pirani 클럽풋 평가 시스템 & Demeglio 클럽풋 중증도 분류 시스템
기간: 기준선, 12주
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Pirani Scoring System for Clubfoot Assessment:피라니 점수는 선천성 첨내반족(클럽풋)의 심각도를 평가하는 데 널리 사용되는 임상 도구입니다.
이 점수 체계는 변형 정도를 평가하고, 특히 폰세티 방법이나 프랑스 방법과 같은 치료 방법을 사용할 때 치료 진행 상황을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
이 체계는 발의 여섯 가지 주요 측면에 초점을 맞추며, 각 여섯 가지 구성 요소는 0에서 1까지 점수가 매겨집니다. 총점은 0(정상 발)에서 6(심각하게 영향을 받은 발)까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 클럽풋이 더 심각합니다.
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Demeglio 분류 시스템: 클럽풋 중증도
기간: 기준선, 12주
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DimS는 부드러운 교정력을 적용한 후 교정을 기반으로 합니다.6
네 가지 매개변수가 평가됩니다: 내반(VA), 저각족(E-Dim), 종골-전족 블록의 회전 교정(DER), 중족부 내전(ADD).
각 항목은 5점 척도(0~4점)로 평가되어 가장 심한 기형의 경우 최대 16점을 얻을 수 있습니다.
추가로 네 가지 악화 요소의 유무(0/1점)에 따라 4점이 더해집니다: 후방 주름(PC-Dim), 내측 주름(MC-Dim), 공동족 및 이상 근육(MUSC).
총점(0~20점)이 계산되면 발은 네 등급으로 분류됩니다: I등급(0-5점), II등급(6-10점), III등급(11-15점), IV등급(16-20점).
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shama Khizar, MSPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR&AHS/SHAMAKHIZAR
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