경도 급성 담도성 췌장염에 대한 담낭절제술 시기 [CTIMAP]: Società Lombarda di Chirurgia 관찰 연구 (CTIMAP)
2025년 11월 14일 업데이트: Marcello Maestri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
경증 급성 담도성 췌장염을 위한 담낭절제술 시기 [CTIMAP]: Società Lombarda di Chirurgia 관찰 연구
CTIMAP은 경증 급성 담석성 췌장염(MABP) 환자를 대상으로 동일 입원 담낭절제술(SAC) 및 간격 담낭절제술(IC)로 치료한 전향적 다기관 관찰 연구입니다.
이 연구의 근거는 롬바르디아 외과의사들이 적용한 MABP 후 담낭절제술 시기를 조사하고 SAC와 IC를 비교하는 것으로, SAC가 수술의 어려움과 수술 후 합병증을 증가시키지 않으면서 재발성 담석 관련 사건(GRE)의 위험을 감소시킬 것이라는 가설을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
445
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pavia
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Pavia, Pavia, 이탈리아, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SAC 또는 IC로 치료받은 MABP 환자
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염 진단으로 입원한 환자(2012 애틀랜타 기준에 따라 정의됨)
- 2012 애틀랜타 기준에 따라 정의된 경증 췌장염
- 담석 관련 췌장염(담낭 내 또는 주담관 내 결석 또는 슬러지 발견)
- 18세 이상
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 준수하고 참여 가능
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중
- 담석 원인이 아닌 췌장염
- 만성 췌장염
- 중등도 또는 중증 췌장염
- 알코올 남용
- 개인에게 위험을 증가시키거나 연구의 완전한 준수 또는 완료를 방해할 수 있는 모든 요소
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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동일 입원 담낭절제술로 치료된 경증 급성 담도성 췌장염 환자
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경증 급성 담도성 췌장염 환자에서 간격 담낭절제술로 치료된
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MABP로 입원 후 GRE로 인한 6개월 이내 재입원율
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MABP 환자의 SAC 및 IC 후 30일 수술 후 합병증 발생률
기간: 30일차
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30일차
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MABP 환자에서 SAC 및 IC 후 30일간의 수술 후 담도 합병증 발생률
기간: 30일차
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30일차
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MABP 환자의 SAC 후 및 IC 후 30일 수술 후 사망률
기간: 30일차
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30일차
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SAC 및 IC 시술 중 수술 중 합병증 발생률
기간: SAC 또는 IC 당일
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SAC 또는 IC 당일
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SAC 및 IC 중 구제술 시행률
기간: SAC 또는 IC 당일
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SAC 또는 IC 당일
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MABP 환자에서 SAC 및 IC 동안 개복술로 전환된 비율
기간: SAC 또는 IC 당일
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SAC 또는 IC 당일
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MABP 환자의 SAC 및 IC 수술 시간(분)
기간: SAC 또는 IC 시행일
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SAC 또는 IC 시행일
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중등도 동맥혈압(MABP) 환자에서 경피적 동맥류 코일 색전술(SAC) 후 및 경동맥 내막 절제술(IC) 후 술 후 재원 기간(PO-LOS)
기간: 퇴원 시
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퇴원 시
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SAC 및 IC로 치료받은 MABP 환자의 총 재원 기간(T-LOS)
기간: 퇴원 시
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퇴원 시
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퇴원 후 6개월 후 담낭절제술을 받지 않은 환자 비율(비담낭절제술 군)
기간: 퇴원 후 6개월
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퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CTIMAP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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