Tempo della Colecistectomia per la Pancreatite Acuta Biliare Lieve [CTIMAP]: uno Studio Osservazionale della Società Lombarda di Chirurgia (CTIMAP)
14 novembre 2025 aggiornato da: Marcello Maestri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Tempo della Colecistectomia per la Pancreatite Biliare Acuta Lieve [CTIMAP]: uno Studio Osservazionale della Società Lombarda di Chirurgia
CTIMAP è uno studio osservazionale prospettico multicentrico su pazienti con Pancreatite Biliare Acuta Lieve (MABP) trattati con Colecistectomia nello Stesso Ricovero (SAC) e Colecistectomia a Distanza (IC).
La motivazione di questo studio è di indagare il tempismo della colecistectomia dopo MABP applicato dai chirurghi lombardi e confrontare SAC e IC, con l'ipotesi che SAC ridurrebbe il rischio di recidiva di Eventi Correlati ai Calcoli Biliari (GRE) senza aumentare la difficoltà chirurgica e le complicanze postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
445
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con MABP trattati con SAC o IC
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere ricoverati con diagnosi di pancreatite acuta, come definito secondo i Criteri di Atlanta 2012
- la pancreatite è lieve come definito secondo i Criteri di Atlanta 2012
- l'eziologia della pancreatite è correlata a calcoli biliari (reperto di calcoli o fango biliare nella cistifellea o nel dotto biliare principale)
- avere 18 anni o più
- fornire modulo di consenso informato firmato e datato
- disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio e a essere disponibile durante lo studio
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- pancreatite non correlata a eziologia da calcoli biliari
- pancreatite cronica
- pancreatite moderatamente grave o grave
- abuso di alcol
- qualsiasi condizione che potrebbe esporre l'individuo a un rischio aumentato o impedire la piena compliance dell'individuo o il completamento dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con Pancreatite Biliare Acuta Lieve trattati con Colecistectomia nello Stesso Ricovero
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Pazienti con Pancreatite Biliare Acuta Lieve trattati con Colecistectomia Intervallata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di riammissione a 6 mesi dovuta a GRE dopo ricovero per MABP
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di complicanze postoperatorie a 30 giorni dopo SAC e dopo IC in pazienti con PAM
Lasso di tempo: Giorno 30
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Giorno 30
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Tasso di complicanze biliari a 30 giorni postoperatori dopo SAC e dopo IC in pazienti con MABP
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Giorno 30
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tasso di mortalità a 30 giorni postoperatorio dopo SAC e dopo IC in pazienti con PAM
Lasso di tempo: Giorno 30
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Giorno 30
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Tasso di complicanze intraoperatorie durante SAC e IC
Lasso di tempo: Giorno del SAC o IC
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Giorno del SAC o IC
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Tasso di procedure di bail out durante SAC e IC
Lasso di tempo: Giorno di SAC o IC
|
Giorno di SAC o IC
|
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Tasso di conversione a laparotomia aperta durante SAC e durante IC in pazienti con PAM
Lasso di tempo: Giorno del SAC o dell'IC
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Giorno del SAC o dell'IC
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Tempi operatori (minuti) di SAC e di IC in pazienti con PAM
Lasso di tempo: Giorno del SAC o dell'IC
|
Giorno del SAC o dell'IC
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Durata postoperatoria della degenza (PO-LOS) dopo SAC e dopo IC in pazienti con PAM
Lasso di tempo: Alla dimissione
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Alla dimissione
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Durata totale del ricovero (T-LOS) dei pazienti con MABP trattati con SAC e con IC
Lasso di tempo: Alla dimissione
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Alla dimissione
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Tasso di pazienti che dopo sei mesi dalla dimissione non hanno ricevuto colecistectomia (gruppo senza colecistectomia)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
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6 mesi dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTIMAP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .