Timing de la Cholécystectomie pour la Pancréatite Biliaire Aiguë Légère [CTIMAP] : Une Étude Observationnelle de la Società Lombarda di Chirurgia (CTIMAP)
14 novembre 2025 mis à jour par: Marcello Maestri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Timing de la Cholécystectomie pour la Pancréatite Biliaire Aiguë Bénigne [CTIMAP] : Une Étude Observationnelle de la Società Lombarda di Chirurgia
CTIMAP est une étude observationnelle prospective multicentrique sur des patients atteints de Pancréatite Biliaire Aiguë Bénigne (MABP) traités par Cholécystectomie lors de la Même Hospitalisation (SAC) et Cholécystectomie Différée (IC).
Le fondement de cette étude est d'étudier le moment de la cholécystectomie après une MABP pratiquée par les chirurgiens lombards et de comparer la SAC et l'IC, avec l'hypothèse que la SAC réduirait le risque d'Événements Récurrents liés aux Calculs Biliaires (GRE) sans augmenter la difficulté chirurgicale ni les complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
445
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pavia
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Pavia, Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec MABP traités par SAC ou IC
La description
Critères d'inclusion :
- être admis avec un diagnostic de pancréatite aiguë, tel que défini selon les critères d'Atlanta 2012
- la pancréatite est bénigne telle que définie selon les critères d'Atlanta 2012
- l'étiologie de la pancréatite est liée à un calcul biliaire (présence de calculs ou de boue dans la vésicule biliaire ou dans le canal biliaire principal)
- être âgé de 18 ans ou plus
- fournir un formulaire de consentement éclairé daté et signé
- être disposé à se conformer à toutes les procédures de l'étude et être disponible pendant l'étude
Critères d'exclusion :
- grossesse ou allaitement
- pancréatite non liée à une étiologie par calcul biliaire
- pancréatite chronique
- pancréatite modérément sévère ou sévère
- abus d'alcool
- tout ce qui pourrait exposer l'individu à un risque accru ou empêcher sa pleine conformité avec ou son achèvement de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de pancréatite biliaire aiguë légère traités par cholécystectomie lors de la même admission
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Patients atteints de pancréatite biliaire aiguë légère traités par cholécystectomie différée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réadmission à 6 mois due à la GRE après une hospitalisation pour MABP
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de complications postopératoires à 30 jours après SAC et après IC chez les patients avec PAM
Délai: Jour 30
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Jour 30
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Taux de complications biliaires postopératoires à 30 jours après SAC et après IC chez les patients atteints de MABP
Délai: Jour 30
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Jour 30
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taux de mortalité postopératoire à 30 jours après SAC et après IC chez les patients avec PAM
Délai: Jour 30
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Jour 30
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Taux de complications peropératoires pendant le SAC et l'IC
Délai: Jour du SAC ou de l'IC
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Jour du SAC ou de l'IC
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Taux de procédures de sauvetage durant la SAC et la CI
Délai: Jour du SAC ou de l'IC
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Jour du SAC ou de l'IC
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Taux de conversion en laparotomie ouverte pendant le SAC et pendant l'IC chez les patients avec PAM
Délai: Jour du SAC ou de l'IC
|
Jour du SAC ou de l'IC
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Temps opératoires (minutes) du SAC et de l'IC chez les patients avec PAM
Délai: Jour du SAC ou de l'IC
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Jour du SAC ou de l'IC
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Durée du séjour postopératoire (PO-LOS) après SAC et après IC chez les patients avec PAM
Délai: À la sortie
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À la sortie
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Durée totale de séjour (T-LOS) des patients atteints de MABP traités par SAC et par IC
Délai: À la sortie
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À la sortie
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Taux de patients qui, six mois après leur sortie, n'ont pas subi de cholécystectomie (groupe sans cholécystectomie)
Délai: 6 mois après la sortie
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6 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Première publication (Réel)
18 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTIMAP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .