Czas wycięcia pęcherzyka żółciowego w łagodnym ostrym zapaleniu trzustki żółciowym [CTIMAP]: Badanie obserwacyjne Società Lombarda di Chirurgia (CTIMAP)
14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Marcello Maestri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Czas wycięcia pęcherzyka żółciowego w łagodnym ostrym zapaleniu trzustki żółciowym [CTIMAP]: badanie obserwacyjne Società Lombarda di Chirurgia
CTIMAP to prospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące pacjentów z Łagodnym Ostrym Zapaleniem Trzustki o Podłożu Żółciowym (MABP) leczonych cholecystektomią podczas tego samego przyjęcia (SAC) oraz cholecystektomią odroczoną (IC).
Uzasadnieniem tego badania jest zbadanie czasu wykonania cholecystektomii po MABP stosowanej przez chirurgów z Lombardii oraz porównanie SAC i IC, z hipotezą, że SAC zmniejszyłoby ryzyko nawracających Zdarzeń Związanych z Kamicą Żółciową (GRE) bez zwiększania trudności operacji i powikłań pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
445
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z MABP leczeni SAC lub IC
Opis
Kryteria włączenia:
- przyjęcie z rozpoznaniem ostrego zapalenia trzustki, zgodnie z kryteriami Atlanty z 2012 roku
- zapalenie trzustki jest łagodne, zgodnie z definicją kryteriów Atlanty z 2012 roku
- etiologia zapalenia trzustki jest związana z kamicą żółciową (stwierdzenie kamieni lub osadu w pęcherzyku żółciowym lub w głównym przewodzie żółciowym)
- wiek 18 lat lub więcej
- dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody
- gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępności w trakcie badania
Kryteria wykluczenia:
- ciąża lub karmienie piersią
- zapalenie trzustki niezwiązane z etiologią kamiczą
- przewlekłe zapalenie trzustki
- umiarkowanie ciężkie lub ciężkie zapalenie trzustki
- nadużywanie alkoholu
- wszystko, co mogłoby narazić osobę na zwiększone ryzyko lub uniemożliwić jej pełne przestrzeganie lub ukończenie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z łagodnym ostrym żółciopochodnym zapaleniem trzustki leczeni cholecystektomią podczas tego samego pobytu w szpitalu
|
|
Pacjenci z łagodnym ostrym zapaleniem trzustki o etiologii żółciowej leczeni cholecystektomią w odstępach czasu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość ponownej hospitalizacji w ciągu 6 miesięcy z powodu GRE po hospitalizacji z powodu MABP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik powikłań 30-dniowych po operacji SAC i po operacji IC u pacjentów z MABP
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Dzień 30
|
|
Wskaźnik powikłań żółciowych w ciągu 30 dni pooperacyjnych po SAC i po IC u pacjentów z MABP
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Dzień 30
|
|
30-dniowy wskaźnik śmiertelności pooperacyjnej po SAC i po IC u pacjentów z MABP
Ramy czasowe: Dzień 30
|
Dzień 30
|
|
Wskaźnik powikłań śródoperacyjnych podczas SAC i IC
Ramy czasowe: Dzień SAC lub IC
|
Dzień SAC lub IC
|
|
Wskaźnik procedur ratunkowych podczas SAC i IC
Ramy czasowe: Dzień SAC lub IC
|
Dzień SAC lub IC
|
|
Wskaźnik konwersji do otwartej laparotomii podczas SAC i podczas IC u pacjentów z MABP
Ramy czasowe: Dzień SAC lub IC
|
Dzień SAC lub IC
|
|
Czasy operacyjne (minuty) SAC i IC u pacjentów z MABP
Ramy czasowe: Dzień SAC lub IC
|
Dzień SAC lub IC
|
|
Czas hospitalizacji pooperacyjnej (PO-LOS) po SAC i po IC u pacjentów z MABP
Ramy czasowe: W momencie wypisu
|
W momencie wypisu
|
|
Całkowity czas pobytu (T-LOS) pacjentów z MABP leczonych SAC oraz IC
Ramy czasowe: Przy wypisie
|
Przy wypisie
|
|
Wskaźnik pacjentów, którzy po sześciu miesiącach od wypisu nie przeszli cholecystektomii (grupa bez cholecystektomii)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
6 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTIMAP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .