Холецистэктомия при лёгком остром билиарном панкреатите [CTIMAP]: наблюдательное исследование Società Lombarda di Chirurgia (CTIMAP)
14 ноября 2025 г. обновлено: Marcello Maestri, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Холецистэктомия при лёгком остром билиарном панкреатите [CTIMAP]: обсервационное исследование Ломбардского общества хирургии
CTIMAP - это проспективное многоцентровое наблюдательное исследование пациентов с лёгким острым билиарным панкреатитом (MABP), получавших лечение с помощью холецистэктомии во время той же госпитализации (SAC) и отсроченной холецистэктомии (IC).
Обоснованием данного исследования является изучение сроков выполнения холецистэктомии после MABP, применяемых хирургами Ломбардии, и сравнение SAC и IC, с гипотезой о том, что SAC снизит риск повторных событий, связанных с желчнокаменной болезнью (GRE), не увеличивая при этом сложность операции и послеоперационные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
445
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с MABP, получавшие лечение SAC или IC
Описание
Критерии включения:
- поступление с диагнозом острый панкреатит, определенным согласно Атлантским критериям 2012 года
- панкреатит легкой степени, определенный согласно Атлантским критериям 2012 года
- этиология панкреатита связана с желчнокаменной болезнью (наличие камней или осадка в желчном пузыре или в основном желчном протоке)
- возраст 18 лет и старше
- предоставление подписанного и датированного информированного согласия
- готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение исследования
Критерии исключения:
- беременность или лактация
- панкреатит, не связанный с желчнокаменной этиологией
- хронический панкреатит
- панкреатит средней тяжести или тяжелый
- злоупотребление алкоголем
- любые факторы, которые могут подвергнуть индивидуума повышенному риску или препятствовать его полному соблюдению или завершению исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с лёгким острым билиарным панкреатитом, получавшие лечение холецистэктомией в ходе той же госпитализации
|
|
Пациенты с лёгким острым билиарным панкреатитом, получавшие лечение с интервальной холецистэктомией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторной госпитализации в течение 6 месяцев из-за GRE после госпитализации по поводу MABP
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений в течение 30 дней после SAC и после IC у пациентов с MABP
Временное ограничение: День 30
|
День 30
|
|
Частота желчных осложнений в течение 30 дней после операции после SAC и после IC у пациентов с MABP
Временное ограничение: День 30
|
День 30
|
|
30-дневная послеоперационная летальность после SAC и после IC у пациентов со средним артериальным давлением (MABP)
Временное ограничение: День 30
|
День 30
|
|
Частота интраоперационных осложнений при SAC и IC
Временное ограничение: День САК или ИЦ
|
День САК или ИЦ
|
|
Частота процедур экстренного прерывания во время САК и ИК
Временное ограничение: День ВКС или КК
|
День ВКС или КК
|
|
Частота конверсии в открытую лапаротомию во время SAC и во время IC у пациентов со средним артериальным давлением
Временное ограничение: День САК или ИК
|
День САК или ИК
|
|
Операционное время (в минутах) SAC и IC у пациентов со средним артериальным давлением
Временное ограничение: День SAC или IC
|
День SAC или IC
|
|
Продолжительность послеоперационного пребывания (ПО-ПП) после SAC и после IC у пациентов со средним артериальным давлением (САД)
Временное ограничение: При выписке
|
При выписке
|
|
Общая продолжительность пребывания (T-LOS) пациентов с MABP, получавших лечение SAC и IC
Временное ограничение: При выписке
|
При выписке
|
|
Частота пациентов, которые через шесть месяцев после выписки не получили холецистэктомию (группа без холецистэктомии)
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CTIMAP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .