이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

늑골 골절의 수술적 안정화를 위한 혼합 현실과 초음파 국소화 기술의 비교

2026년 8월 17일 업데이트: National Taiwan University Hospital

이 관찰 연구의 목적은 늑골 골절 수술적 안정화(SSRF) 전에 사용되는 두 가지 국소화 방법인 혼합 현실(MR)과 초음파 유도를 비교하는 것입니다.

주요 연구 질문 SSRF 전에 MR이 외과의사가 늑골 골절 위치를 초음파 유도보다 더 정확하게(센티미터 단위로) 그리고 더 빠르게 표시하는 데 도움이 되는가?

참가자 연구가 종료된 후 모든 참가자는 흉부외과 클리닉에서 추적 관찰을 계속합니다. 연구팀은 관찰 연구에 사용하기 위해 상처 치유와 통증 점수를 기록할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참여 흉부외과 서비스에서 늑골 골절의 수술적 안정화(SSRF) 적응증을 충족하는 CT로 확인된 3개 이상의 늑골 골절을 가진 18-80세 입원 성인. 참가자는 일상적인 치료 하에 관리되며, 술 전 계획의 일환으로 피험자 내 정확도 비교를 위해 혼합 현실(MR) 및 초음파 표면 표시를 모두 받습니다. 등록은 전향적입니다(비확률 표집). 주요 제외 기준에는 교정되지 않은 응고병증, 알려진 골다공증 또는 병리학적 골절, 응급 수술이 필요한 호흡 부전 또는 혈역학적 불안정성이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 80세 사이
  2. 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 3개 이상의 늑골 골절이 확인되고, 환자가 늑골 골절 수술적 안정화(SSRF) 적응증을 충족하는 경우
  3. 연구를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 경우

제외 기준:

  1. 교정되지 않은 응고 이상
  2. 알려진 골다공증 또는 병적 골절
  3. 응급 수술이 필요한 호흡 부전 또는 혈역학적 불안정
  4. 참여를 거부하거나 동의를 철회하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
혼합 현실 및 초음파 유도 국소화
이 코호트에는 늑골 골절의 수술적 안정화(SSRF)를 받는 참가자들이 포함되며, 이들은 수술 전 계획의 일환으로 수술 전 혼합 현실(MR)과 초음파 표면 표시를 모두 받습니다. 연구자들은 노출을 할당하지 않으며, 두 방법 모두 동일한 참가자 내에서 수행되어 위치 정확도(cm)에 대한 참가자 내 비교를 가능하게 합니다. 결과는 수술 후 약 90일까지의 의료 기록 및 외래 진료 추적 관찰에서 추출됩니다(예: 방법별 위치 정확도, 위치 확인 시간, 수술 시간, 절개 길이, 합병증, 통증 점수, 재원 기간, 상처 치유).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갈비뼈 골절 위치 정확도 (cm)
기간: 인덱스 SSRF 수술 중 수술 중 평가(골절 노출 직후 및 플레이트 고정 전).

정의: 각 참가자와 각 방법(혼합 현실 [MR; OpVerse] 및 초음파)에 대해 정확도는 노출 후 수술 전 피부 표시와 수술 중 확인된 골절 중심 사이의 절대 선형 거리(cm)입니다.

측정: 피부 절개 및 최소 연부 조직 박리를 통해 골절선을 노출시킨 후, 외과 의사는 멸균된 자를 사용하여 피부 표시에서 골절 중심까지의 최단 거리를 0.1cm 단위로 기록하여 측정합니다.

분석 참고: 정확도는 방법별로 요약되며, 대상 내 차이(MR 빼기 초음파)가 계산됩니다.

시술 참고: 노출이 불충분한 경우, SSRF를 안전하게 수행하기 위해 외과 의사의 판단에 따라 절개를 확장할 수 있으며, 이는 측정 정의를 변경하지 않습니다.

인덱스 SSRF 수술 중 수술 중 평가(골절 노출 직후 및 플레이트 고정 전).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202508142DINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다