- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07243808
늑골 골절의 수술적 안정화를 위한 혼합 현실과 초음파 국소화 기술의 비교
이 관찰 연구의 목적은 늑골 골절 수술적 안정화(SSRF) 전에 사용되는 두 가지 국소화 방법인 혼합 현실(MR)과 초음파 유도를 비교하는 것입니다.
주요 연구 질문 SSRF 전에 MR이 외과의사가 늑골 골절 위치를 초음파 유도보다 더 정확하게(센티미터 단위로) 그리고 더 빠르게 표시하는 데 도움이 되는가?
참가자 연구가 종료된 후 모든 참가자는 흉부외과 클리닉에서 추적 관찰을 계속합니다. 연구팀은 관찰 연구에 사용하기 위해 상처 치유와 통증 점수를 기록할 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hsien-Chi Liao, MD, MPH
- 전화번호: +886-972651611
- 이메일: polarisliao@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이
- 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 3개 이상의 늑골 골절이 확인되고, 환자가 늑골 골절 수술적 안정화(SSRF) 적응증을 충족하는 경우
- 연구를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 경우
제외 기준:
- 교정되지 않은 응고 이상
- 알려진 골다공증 또는 병적 골절
- 응급 수술이 필요한 호흡 부전 또는 혈역학적 불안정
- 참여를 거부하거나 동의를 철회하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혼합 현실 및 초음파 유도 국소화
이 코호트에는 늑골 골절의 수술적 안정화(SSRF)를 받는 참가자들이 포함되며, 이들은 수술 전 계획의 일환으로 수술 전 혼합 현실(MR)과 초음파 표면 표시를 모두 받습니다.
연구자들은 노출을 할당하지 않으며, 두 방법 모두 동일한 참가자 내에서 수행되어 위치 정확도(cm)에 대한 참가자 내 비교를 가능하게 합니다.
결과는 수술 후 약 90일까지의 의료 기록 및 외래 진료 추적 관찰에서 추출됩니다(예: 방법별 위치 정확도, 위치 확인 시간, 수술 시간, 절개 길이, 합병증, 통증 점수, 재원 기간, 상처 치유).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈비뼈 골절 위치 정확도 (cm)
기간: 인덱스 SSRF 수술 중 수술 중 평가(골절 노출 직후 및 플레이트 고정 전).
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정의: 각 참가자와 각 방법(혼합 현실 [MR; OpVerse] 및 초음파)에 대해 정확도는 노출 후 수술 전 피부 표시와 수술 중 확인된 골절 중심 사이의 절대 선형 거리(cm)입니다. 측정: 피부 절개 및 최소 연부 조직 박리를 통해 골절선을 노출시킨 후, 외과 의사는 멸균된 자를 사용하여 피부 표시에서 골절 중심까지의 최단 거리를 0.1cm 단위로 기록하여 측정합니다. 분석 참고: 정확도는 방법별로 요약되며, 대상 내 차이(MR 빼기 초음파)가 계산됩니다. 시술 참고: 노출이 불충분한 경우, SSRF를 안전하게 수행하기 위해 외과 의사의 판단에 따라 절개를 확장할 수 있으며, 이는 측정 정의를 변경하지 않습니다. |
인덱스 SSRF 수술 중 수술 중 평가(골절 노출 직후 및 플레이트 고정 전).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 202508142DINC
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