Confronto delle tecniche di localizzazione con realtà mista ed ecografia per la stabilizzazione chirurgica delle fratture costali
17 agosto 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Confronto tra le tecniche di localizzazione con realtà mista ed ecografia per la stabilizzazione chirurgica delle fratture costali
L'obiettivo di questo studio osservazionale è confrontare due metodi di localizzazione utilizzati prima della stabilizzazione chirurgica delle fratture costali (SSRF): realtà mista (MR) e guidata da ultrasuoni.
Principale Domanda di Ricerca Prima della SSRF, la MR aiuta i chirurghi a segnare le posizioni delle fratture costali in modo più preciso (in centimetri) e più rapido rispetto alla guida ecografica?
Partecipanti Dopo la fine dello studio, tutti i partecipanti continueranno i controlli presso la clinica di chirurgia toracica. Il team registrerà la guarigione delle ferite e i punteggi del dolore per l'utilizzo nello studio osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hsien-Chi Liao, MD, MPH
- Numero di telefono: +886-972651611
- Email: polarisliao@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti ospedalizzati di 18-80 anni con fratture di ≥3 coste confermate da TC che soddisfano le indicazioni per la stabilizzazione chirurgica delle fratture costali (SSRF) presso i servizi di chirurgia toracica partecipanti.
I partecipanti sono gestiti secondo le cure di routine e, come parte della pianificazione preoperatoria, ricevono sia la marcatura superficiale in realtà mista (MR) che ecografica per consentire confronti di accuratezza intra-soggetto.
L'arruolamento è prospettico (campionamento non probabilistico).
Le esclusioni chiave includono coagulopatia non corretta, osteoporosi nota o fratture patologiche e insufficienza respiratoria o instabilità emodinamica che richiedono un intervento chirurgico d'emergenza.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età da 18 a 80 anni
- La tomografia computerizzata (TC) dimostra ≥3 fratture costali e il paziente soddisfa le indicazioni per la stabilizzazione chirurgica delle fratture costali (SSRF).
- Capace di comprendere lo studio e fornire il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Coagulopatia non corretta.
- Osteoporosi nota o fratture patologiche.
- Insufficienza respiratoria o instabilità emodinamica che richiede un intervento chirurgico d'urgenza.
- Rifiuta di partecipare o ritira il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Realtà mista e localizzazione guidata da ultrasuoni
Questa coorte include partecipanti sottoposti a stabilizzazione chirurgica delle fratture costali (SSRF) che, come parte della pianificazione preoperatoria di routine, ricevono sia la marcatura superficiale con realtà mista (MR) che con ecografia prima dell'intervento chirurgico.
Gli investigatori non assegnano l'esposizione; entrambi i metodi vengono eseguiti nello stesso partecipante per consentire un confronto entro il soggetto dell'accuratezza di localizzazione (cm).
Gli esiti vengono estratti dalla cartella clinica e dal follow-up ambulatoriale fino a circa 90 giorni dopo l'intervento chirurgico (ad esempio, accuratezza di localizzazione per metodo, tempo di localizzazione, tempo operatorio, lunghezza dell'incisione, complicazioni, punteggi del dolore, durata della degenza, guarigione della ferita).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione di localizzazione della frattura costale (cm)
Lasso di tempo: Valutazione intraoperatoria durante la procedura SSRF indicizzata (immediatamente dopo l'esposizione della frattura e prima della fissazione della placca).
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Definizione: Per ogni partecipante e ogni metodo (realtà mista [MR; OpVerse] ed ecografia), l'accuratezza è la distanza lineare assoluta (cm) tra il segno cutaneo preoperatorio e il centro della frattura identificato intraoperatoriamente dopo l'esposizione. Misurazione: Dopo l'incisione cutanea e la minima dissezione dei tessuti molli per esporre la linea di frattura, il chirurgo misura la distanza più breve dal segno cutaneo al centro della frattura con un righello sterile, registrata a 0,1 cm. Nota di analisi: L'accuratezza sarà riassunta per metodo, e verrà calcolata una differenza within-subject (MR meno ecografia). Nota procedurale: Se l'esposizione è inadeguata, l'incisione può essere estesa a discrezione del chirurgo per eseguire in sicurezza SSRF; ciò non modifica la definizione di misurazione. |
Valutazione intraoperatoria durante la procedura SSRF indicizzata (immediatamente dopo l'esposizione della frattura e prima della fissazione della placca).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Sermonesi G, Bertelli R, Pieracci FM, Balogh ZJ, Coimbra R, Galante JM, Hecker A, Weber D, Bauman ZM, Kartiko S, Patel B, Whitbeck SS, White TW, Harrell KN, Perrina D, Rampini A, Tian B, Amico F, Beka SG, Bonavina L, Ceresoli M, Cobianchi L, Coccolini F, Cui Y, Dal Mas F, De Simone B, Di Carlo I, Di Saverio S, Dogjani A, Fette A, Fraga GP, Gomes CA, Khan JS, Kirkpatrick AW, Kruger VF, Leppaniemi A, Litvin A, Mingoli A, Navarro DC, Passera E, Pisano M, Podda M, Russo E, Sakakushev B, Santonastaso D, Sartelli M, Shelat VG, Tan E, Wani I, Abu-Zidan FM, Biffl WL, Civil I, Latifi R, Marzi I, Picetti E, Pikoulis M, Agnoletti V, Bravi F, Vallicelli C, Ansaloni L, Moore EE, Catena F. Surgical stabilization of rib fractures (SSRF): the WSES and CWIS position paper. World J Emerg Surg. 2024 Oct 18;19(1):33. doi: 10.1186/s13017-024-00559-2.
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- Lian KH, Yang CC, Hu FC, Lin WY, Hsiao WL, Lin TH, Hu RH, Chen JS, Liao HC. Quality of life outcomes after surgical intervention in patients with multiple rib fractures: A prospective cohort study. Surgery. 2023 Apr;173(4):1066-1071. doi: 10.1016/j.surg.2022.12.006. Epub 2023 Jan 17.
- Liu HY, Lin TH, Chen KC, Hsiao WL, Hu RH, Liao HC. Comparison between non-surgical and surgical management of rib fractures in major trauma patients without brain injuries. Am J Surg. 2023 Sep;226(3):350-355. doi: 10.1016/j.amjsurg.2023.05.025. Epub 2023 May 25.
- Kao CC, Chen KC, Chiang XH, Chuang JH, Lu CW, Hsiao WL, Lin TH, Liao HC. Clinical outcomes of rib fracture stabilization and conservative treatment in a high-volume Asian trauma center: a propensity score-matched retrospective study. World J Emerg Surg. 2025 May 19;20(1):40. doi: 10.1186/s13017-025-00620-8.
- Jung H, Raythatha J, Moghadam A, Jin G, Mao J, Hsu J, Kim J. RibMR - A Mixed Reality Visualization System for Rib Fracture Localization in Surgical Stabilization of Rib Fractures: Phantom, Preclinical, and Clinical Studies. J Imaging Inform Med. 2025 Oct;38(5):3279-3293. doi: 10.1007/s10278-024-01332-2. Epub 2024 Dec 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
29 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202508142DINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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