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Comparação de Técnicas de Localização por Realidade Mista e Ecografia para Estabilização Cirúrgica de Fraturas Costais

17 de agosto de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Comparação de Técnicas de Realidade Mista e de Localização por Ultrassom para Estabilização Cirúrgica de Fraturas das Costelas

O objetivo deste estudo observacional é comparar dois métodos de localização utilizados antes da estabilização cirúrgica de fraturas costais (SSRF): realidade mista (MR) e guiada por ultrassom.

Pergunta de Investigação Principal Antes da SSRF, a MR ajuda os cirurgiões a marcar as localizações das fraturas costais com maior precisão (em centímetros) e mais rapidamente do que a guiada por ultrassom?

Participantes Após o término do estudo, todos os participantes manterão o acompanhamento na clínica de cirurgia torácica. A equipa registará a cicatrização da ferida e as pontuações de dor para uso no estudo observacional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos hospitalizados com 18-80 anos com fraturas de ≥3 costelas confirmadas por TC que apresentam indicações para estabilização cirúrgica de fraturas costais (SSRF) nos serviços de cirurgia torácica participantes. Os participantes são tratados sob cuidados de rotina e, como parte do planeamento pré-operatório, recebem marcação de superfície por realidade mista (MR) e ultrassom para permitir comparações de precisão intra-sujeito. O recrutamento é prospetivo (amostragem não probabilística). As principais exclusões incluem coagulopatia não corrigida, osteoporose conhecida ou fraturas patológicas, e insuficiência respiratória ou instabilidade hemodinâmica que requeiram cirurgia de emergência.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idades entre 18 e 80 anos
  2. A tomografia computadorizada (TC) demonstra ≥3 fraturas de costela, e o paciente apresenta indicações para estabilização cirúrgica de fraturas de costela (SSRF).
  3. Capaz de compreender o estudo e fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  1. Coagulopatia não corrigida.
  2. Osteoporose conhecida ou fraturas patológicas.
  3. Insuficiência respiratória ou instabilidade hemodinâmica que exija cirurgia de emergência.
  4. Recusa em participar ou retirada do consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Realidade Mista e Localização Guiada por Ultrassons
Esta coorte inclui participantes submetidos a estabilização cirúrgica de fraturas costais (SSRF) que, como parte do planeamento pré-operatório de rotina, recebem marcação de superfície por realidade mista (MR) e ecografia antes da cirurgia. Os investigadores não atribuem exposição; ambos os métodos são realizados no mesmo participante para permitir uma comparação intra-sujeito da precisão de localização (cm). Os resultados são extraídos do registo médico e do acompanhamento em consulta externa até cerca de 90 dias após a cirurgia (por exemplo, precisão de localização por método, tempo de localização, tempo operatório, comprimento da incisão, complicações, pontuações de dor, duração do internamento, cicatrização da ferida).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão da localização da fratura costal (cm)
Prazo: Avaliação intraoperatória durante o procedimento SSRF índice (imediatamente após a exposição da fratura e antes da fixação com placa).

Definição: Para cada participante e cada método (realidade mista [RM; OpVerse] e ultrassom), a precisão é a distância linear absoluta (cm) entre a marcação cutânea pré-operatória e o centro da fratura identificado intraoperatoriamente após exposição.

Medição: Após incisão cutânea e disseção mínima de tecidos moles para expor a linha de fratura, o cirurgião mede a distância mais curta da marcação cutânea ao centro da fratura com uma régua estéril, registada até 0,1 cm.

Nota de análise: A precisão será resumida por método, e uma diferença intra-sujeito (RM menos ultrassom) será calculada.

Nota processual: Se a exposição for inadequada, a incisão pode ser estendida a critério do cirurgião para realizar SSRF com segurança; isto não altera a definição de medição.

Avaliação intraoperatória durante o procedimento SSRF índice (imediatamente após a exposição da fratura e antes da fixação com placa).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202508142DINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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