수술 내비게이션 시스템의 HoLEP 수술에서의 적용 효과 평가
3D 영상 지원 수술 내비게이션 시스템은 다음과 같은 구체적인 절차를 통해 구축되었습니다: 1) 전립선 MRI 획득 및 3D 재구성: 환자의 전립선 MRI 영상을 획득하고, 전문 엔지니어가 3D 재구성을 완료합니다; 2) 진단 초음파 시스템으로 데이터 가져오기: 재구성된 전립선 MRI 영상과 P-3DRI(전립선 3D 재구성 영상) 데이터를 진단 초음파 시스템으로 가져옵니다; 3) 경직장 초음파 프로브 배치: 경직장 초음파 프로브를 전용 홀더에 고정합니다. 프로브를 환자의 직장에 삽입하여 전립선을 찾습니다. 영상을 최적화하기 위해 수동 조정 후, 홀더를 위치에 고정합니다; 4) 초기 위치 등록: 진단 초음파 시스템은 전립선 MRI, P-3DRI 및 실시간 초음파 영상을 통합합니다. P-3DRI와 실제 전립선 위치 간의 공간적 일치를 실시간 초음파를 사용하여 설정합니다; 5) 방광경-전자기 내비게이션 어셈블리: 자체 설계된 전자기 내비게이션 커넥터가 전자기 센서를 방광경에 연결합니다. 초음파 프로브는 동시에 전자기 센서를 장착합니다; 6) 실시간 공간 추적 및 융합: 전자기 내비게이션 모듈이 수술 기구와 초음파 프로브의 공간 위치를 추적합니다. 이 위치들은 실시간 초음파 좌표와 융합됩니다.
위 단계를 통해 수술 기구와 전립선 간의 상대적 위치가 실시간으로 표시되어 수술 중 내비게이션을 달성합니다. 모든 절차는 우리 의료 센터의 동일한 부주임 의사가 수행했습니다. 수술 중 3D 영상 지원 수술 내비게이션 시스템 사용을 기반으로 환자를 관찰 그룹과 대조 그룹으로 나누었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haidian
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Beijing, Haidian, 중국, 100039
- ChinaPLAGH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1) 임상적으로 진단된 LUTS를 동반한 BPH 환자; 2) 임상시험에 자발적으로 참여하고 서면 동의서를 제공한 자; 3) 2019년 '중국 비뇨기계 질환 진단 및 치료 지침'에 명시된 수술적 중재 적응증을 충족한 자; 4) 국제 전립선 증상 점수(IPSS) 및 삶의 질(QoL) 평가를 포함한 수술 전 BPH 평가를 완료한 자.
제외 기준:
- 1) 임상시험 참여를 거부한 자; 2) 심각한 통제되지 않은 의학적 상태 또는 정신 장애가 있는 자; 3) 정상적인 의사소통을 방해하는 인지 장애가 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 중 3D 이미징 지원 수술 내비게이션 시스템 사용
수술 중 3D 영상 보조 수술 내비게이션 시스템 사용 여부에 따라 환자를 관찰군과 대조군으로 분류하였다
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수술 중 3D 영상 지원 수술 내비게이션 시스템의 사용에 따라 환자를 관찰군과 대조군으로 나누었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: month 1；month 3；
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요실금 (국제요실금문의-단축형(ICIQ-SF) 점수 ≥ 1로 정의), 요도협착 (수술 후 배뇨통 또는 소변 흐름 협소화의 재발로 정의, 방광경검사로 확인)
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month 1；month 3；
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S202403101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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