Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurgisen navigointijärjestelmän soveltamistuloksen arviointi HoLEP-leikkauksessa

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Qing Yuan, Chinese PLA General Hospital

Kolmiulotteisen kuvantamisen avustama kirurginen navigointijärjestelmä perustettiin käyttäen seuraavia erityisiä menettelyjä: 1) Eturauhasen magneettikuvaus ja 3D-rekonstruktio: potilaan eturauhasen magneettikuvat otetaan, ja ammattimaiset insinöörit suorittavat 3D-rekonstruktion; 2) Tietojen tuonti diagnostiseen ultraäänijärjestelmään: Rekonstruoidut eturauhasen magneettikuvat ja P-3DRI (Prostate 3D Reconstruction Image) -data tuodaan diagnostiseen ultraäänijärjestelmään; 3) Transrektiaalisen ultraäänisondin sijoittaminen: Transrektiaalinen ultraäänisondi kiinnitetään erikoistettuun pidikkeeseen. Sondi työnnetään potilaan peräsuoleen eturauhasen paikantamiseksi. Manuaalisen säätämisen jälkeen kuvantamisen optimoimiseksi pidike kiinnitetään paikoilleen; 4) Alkuperäinen sijaintirekisteröinti: Diagnostinen ultraäänijärjestelmä integroi eturauhasen magneettikuvauksen, P-3DRI:n ja reaaliaikaiset ultraäänikuvat. P-3DRI:n ja todellisen eturauhasen sijainnin välinen tilasuhteistus muodostetaan käyttäen reaaliaikaista ultraääntä; 5) Kystoskoopin sähkömagneettinen navigointikokoonpano: Itsesuunniteltu sähkömagneettinen navigointiliitin yhdistää sähkömagneettisen anturin kystoskooppiin. Ultraäänisondi on samanaikaisesti varustettu sähkömagneettisella anturilla; 6) Reaaliaikainen tilaseuranta ja fuusio: Sähkömagneettinen navigointimoduuli seuraa kirurgisten instrumenttien ja ultraäänisondin tilasijainteja. Nämä sijainnit fuusioidaan reaaliaikaisten ultraäänikoordinaattien kanssa.

Yllä olevien vaiheiden kautta kirurgisten instrumenttien ja eturauhasen välinen suhteellinen sijainti näytetään reaaliaikaisesti, saavuttaen leikkauksen aikaisen navigoinnin. Kaikki toimenpiteet suoritti sama ylilääkäri meidän lääketieteellisessä keskuksessamme. Perustuen 3D-kuvantamisen avustaman kirurgisen navigointijärjestelmän käyttöön leikkauksen aikana, potilaat jaettiin Havaintoryhmään ja Kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haidian
      • Beijing, Haidian, Kiina, 100039
        • ChinaPLAGH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • 1) Kliinisesti diagnosoidut BPH-potilaat, joilla on LUTS-oireita; 2) Osallistui vapaaehtoisesti kliiniseen tutkimukseen ja antoi kirjallisen tietoisen suostumuksen; 3) Täytti 2019 'Kiinalaiset urologisten sairauksien diagnosointi- ja hoito-ohjeet' -asiakirjassa esitetyt kirurgisen toimenpiteen indikaatiot; 4) Suoritti leikkausta edeltävät BPH-arvioinnit, mukaan lukien kansainvälinen eturauhasen oirepisteet (IPSS) ja elämänlaadun (QoL) arviointi.

Poisjättökriteerit:

  • 1) Kieltäytyminen osallistumasta kliiniseen tutkimukseen; 2) Vakavien, hallitsemattomien sairauksien tai mielenterveyshäiriöiden läsnäolo; 3) Kognitiivinen heikentyminen, joka estää normaalin kommunikoinnin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: käyttö 3D-kuvantamalla avustettua kirurgisen navigointijärjestelmää leikkauksen aikana
Potilaat jaettiin havainnointiryhmään ja kontrolliryhmään leikkauksen aikana käytetyn 3D-kuvantamiseen perustuvan kirurgisen navigointijärjestelmän käytön perusteella
Leikkauksen aikana käytetyn 3D-kuvantamiseen perustuvan kirurgisen navigointijärjestelmän perusteella potilaat jaettiin Tarkkailuryhmään ja Kontrolliryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: kuukausi 1;kuukausi 3;
Virtsaamishäiriö (määritelty International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF) -pisteytyksen perusteella ≥ 1), Uretrastenoosi (määritelty dysurian tai kaventuneen virtsavirran toistuvaksi esiintymiseksi leikkauksen jälkeen, varmistettu kystoskoopialla)
kuukausi 1;kuukausi 3;

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa