- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07258875
흉부 수술 환자에서 VExUS 초음파 프로토콜(Venous Excess Ultrasound)이 수술 주기 체액 관리, 수술 후 폐 합병증 및 수술 후 급성 신손상 발생률에 미치는 영향 (VEXUS)
흉부수술 환자에서 VExUS 초음파 프로토콜(정맥 과다 초음파)이 수술 주기적 체액 관리, 수술 후 폐 합병증 및 수술 후 급성 신장 손상 발생률에 미치는 영향
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
흉부 수술에서 수술 중 체액 관리는 환자들이 폐의 간질 및 폐포 부종이 발생할 위험이 높기 때문에 마취의사들에게 도전과제로 제시됩니다.
폐질환 병력, 해당 부위의 이전 화학요법 또는 방사선 치료, 일측 폐 환기, 수술 조작, 그리고 허혈-재관류 손상은 모두 호흡기 상피의 당캘릭스, 폐포 상피, 그리고 계면활성제를 손상시켜 궁극적으로 폐 손상으로 이어질 수 있습니다.
이러한 요소들은 수술 전후 관대한 체액 관리와 결합되어 급성 호흡곤란 증후군(ARDS), 무기폐, 폐렴, 그리고 궁극적으로 수술 후 사망률의 위험을 증가시킵니다.
전통적으로, 수술 중에는 제한적 체액 관리 전략이 사용되며, 결정질액을 1-2 ml/kg/h의 속도로 투여하여 수술 전후 체액 균형이 1500 ml를 초과하지 않도록 합니다.
이 제한적 전략은 저혈량증의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 조직 저관류, 표적 장기 기능 장애, 그리고 급성 신장 손상으로 이어질 수 있습니다.
수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜 내에서, 흉부 수술의 체액 관리를 위한 목표 지향 치료(GDT)가 논의되지만 명시적으로 권장되지는 않습니다.
권장사항으로는 지나치게 제한적이거나 완전히 관대한 체액 전략을 피하고, 정상혈량을 유지하며, 강심제와 체액 투여의 균형 잡힌 사용으로 조직 저관류를 예방하는 것이 포함됩니다.
폐 손상은 흉부 수술 후 사망의 주요 원인입니다.
기존 호흡기 질환, 수술 조작, 폐 실질 절제, 그리고 일측 폐 환기의 유해한 효과는 수술 후 호흡기 합병증의 위험을 증가시킵니다.
과수분과 고 조기호흡량 환기는 제한적 체액 전략과 보호적 기계 환기의 적용으로 대체되었지만, 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)에 관련된 모든 요소들이 일측 폐 환기에서도 유해한 역할을 하는 것으로 보입니다.
환기된 폐의 높은 스트레인, 산화 스트레스, 수술 외상, 재팽창 기법, 생물학적 외상, 무기폐성 외상, 그리고 허혈-재관류 손상은 수술 후 급성 호흡부전으로 이어지는 병태생리적 기전이며, 2-5%의 경우 ARDS로 진행됩니다.
수술 후 급성 신장 손상(AKI)은 병원 내 AKI의 18-47%를 차지하며, 장기간의 입원과 높은 이환율 및 사망률과 연관되어 있습니다.
최근, 새로운 AKI 분류(RIFLE, AKIN, KDIGO)의 도입으로 즉각적인 예방 조치를 위한 조기 인식이 용이해졌습니다.
또한, 신장 스트레스의 두 가지 조기 요중 생체표지자인 금속단백질분해효소 억제제-2(TIMP-2)와 인슐린 유사 성장인자 결합 단백질 7(IGFBP7)의 검출이 이에 기여했습니다.
수술 후, 혈청 크레아티닌이 기준치에서 최대 0.5 mg/dL 증가하는 것은 심장 수술 후 사망률이 세 배 증가하는 것과 연관되어 있습니다.
수술 후 AKI의 잠재적 병태생리적 기전으로는 허혈, 염증, 그리고 독소가 있습니다.
그러나 흉부 수술에서는 제한적 체액 투여 전략의 저혈량증과 과수분 및 정맥 울혈 모두 수술 후 급성 신장 손상으로 동등하게 이어질 수 있습니다.
VExUS 프로토콜은 하대정맥(IVC) 직경 측정을 포함하며, 간정맥, 문맥, 그리고 신정맥의 파형에 대한 도플러 분석과 결합된 표준화된 현장 초음파 검사입니다.
이 분석을 통해, 경증 또는 중증으로 분류되는 정맥 울혈의 존재 여부가 결정됩니다.
높은 VExUS 점수(등급 3)는 심장 수술을 받는 환자에서 급성 신장 손상 발생과 강력히 연관되어 있으며, 최근에는 높은 우심방압(RAP ≥ 12 mmHg)과도 연결되었습니다.
프로토콜에는 다음과 같은 분류가 포함됩니다:
등급 0: IVC < 2 cm 등급 1: IVC ≥ 2 cm, 간정맥, 문맥, 그리고 신정맥에서 정상 또는 경미한 이상 파형(경증 울혈) 등급 2: IVC ≥ 2 cm, 적어도 하나의 정맥에서 심하게 변화된 파형(중등도 울혈) 등급 3: IVC ≥ 2 cm, 여러 정맥에서 심하게 변화된 파형(중증 울혈).
헤라클리온 대학 종합병원 마취학과에서 수행된 단일 기관 임상 연구.
두 그룹의 병렬 설계. 부서의 일상에 따른 수술 전 평가, 금식, 그리고 수술 전 투약:
- 수술 2시간 전 체액 섭취 중단
- 수술 6시간 전 음식 섭취 중단
- 수술 당일 ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 티아자이드 이뇨제, 그리고 루프 이뇨제 중단.
수술실에 들어가면 환자들은 표준 ASA 모니터에 연결됩니다: 5연동 심전도, 맥박 산소 포화도(SpO2), 비침습적 혈압 측정.
국소 마취 하에 침습적 혈압 측정과 혈액 가스 샘플링을 위한 동맥 카테터가 설치되며, 적어도 두 개의 16-20 G 정맥 카테터도 함께 설치됩니다. 마취와 수술 후 진통 관리는 전적으로 담당 마취의사의 재량에 따릅니다.
마취 유도와 이중강 기관 내 튜브 배치 후, 환자들은 마취기기에 연결되고, 재팽창 기법이 PEEP 적정과 함께 수행되며, 보호적 기계 환기의 원칙을 적용하여 기계 환기됩니다.
기관 내 튜브의 올바른 배치는 배치 직후 광섬유 기관지경으로 확인됩니다.
시간당 요량 측정을 위한 요도 카테터와 체온계가 설치됩니다.
수술 중, 총 투여된 체액, 시간당 요량, 혈관 수축제 약물의 종류와 용량, 그리고 혈압(SAP, DAP, MAP)이 15분마다(중대한 변화가 발생하지 않는 한) 기록되며, 동맥혈 가스와 젖산도 함께 기록됩니다.
일측 폐의 보호적 기계 환기:
환기된 폐:
조기호흡량(Vt): 이상 체중 기준 4-5 ml/kg, 적절한 PEEP 5-15 cmH2O, 재팽창 기법 가능 반복 고원압 - PEEP: 최대 15 cmH2O, 허용되는 경미한 고이산화탄소혈증(PaCO2 = 40-60 mmHg)을 목표로 하는 호흡수(RR) 관리, 공기 가두기와 PEEPi 발생을 피하기 위한 I 비율 수정, SpO2 = 88-92% 달성을 위한 FiO2 적정, 혈관 확장제, 저환기, 알칼리증, 저체온증을 피하고 흡입 마취제가 사용되는 경우 MAC < 1 유지로 저산소성 폐혈관 수축 방지, 기계 환기 모델: 마취과에서 사용 가능한 Drager의 Perseus A500 및 Atlan A350 기기에서 Volume Control- Auto Flow.
SpO2 < 88%인 비환기 폐:
가능하다면 PEEP 사용 재팽창 기법, CPAP 사용, FiO2 = 100% 그리고 일측 폐 환기 중단.
대조군:
수술 중 대조군 환자들에게는 등장성 결정질액(락테이트 링거, 플라즈마-라이트)을 3 mL/kg/h의 속도로 투여합니다.
VExUS 지도군:
VExUS 평가.
VExUS 평가는 일측 폐 환기 시작 전, 삽관 전과 삽관 직후에 수행됩니다.
훈련된 마취의사가 VExUS 프로토콜에 따라 환자를 평가하며, IVC 직경을 측정하고 간정맥, 문맥, 그리고 신정맥의 도플러 분석을 수행합니다.
위 섹션에 설명된 대로 VExUS 점수가 부여됩니다.
초음파 모니터링은 환자를 측와위로 배치하기 전에 VExUS 프로토콜에 따라 수행됩니다.
VExUS 등급 0인 환자에게는 250-500 mL(약 3 mL/kg)의 볼루스를 투여한 후, 결정질액을 3 mL/kg/h의 속도로 주입합니다.
하대정맥(IVC) 직경은 세 번 측정됩니다: 마취 유도 전 한 번, 삽관 직후 한 번, 그리고 마취에서 환자가 깨어나기 전 한 번.
VExUS 등급 1인 환자에게는 볼루스를 투여하지 않고, 3 mL/kg/h의 체액 주입만 투여합니다.
VExUS 등급 2와 3인 환자에게는 정맥 내 푸로세미드 10 mg을 투여한 후, 결정질액을 2 mL/kg/h의 속도로 주입합니다.
두 그룹 모두에서, 혈액 손실은 1:1 비율로 5% 알부민 용액으로 대체됩니다.
수혈은 헤모글로빈 수치를 9 mg/dL로 유지하기 위해 투여됩니다.
두 그룹 모두 동일한 다중 모드 마취-진통 프로토콜을 따르며, 부서의 일상에 따라 오피오이드 사용이 제한됩니다.
수술 중 저혈압(수축기 동맥압 < 90 mmHg 또는 기준치에서 20% 이상 감소)은 적정 노르에피네프린 주입으로 관리됩니다.
마취 후 회복실(PACU)
대조군:
체액 투여는 표준 관행에 따라 3 mL/kg/h의 속도로 계속됩니다.
VExUS 지도군:
VExUS 초음파가 수술 후 반복됩니다.
VExUS 등급 0인 환자에게는 250-500 mL(약 3 mL/kg)의 볼루스를 투여한 후, 결정질액을 3 mL/kg/h의 속도로 주입합니다.
등급 1부터 3까지의 환자에게는 정맥 내 푸로세미드 10 mg을 투여한 후, 3 mL/kg/h의 체액 주입과 재평가가 이루어집니다.
환자들은 유럽 마취학회에서 정의한 수술 후 호흡기 합병증 발생에 대해 매일 모니터링됩니다.
수술 전 혈액 가스 값(PaO2, PaCO2)이 기준치로 측정되며, 수술 후 혈액 가스는 PACU에서 수술 후 1일차와 3일차에 채취됩니다.
산소화는 PaO2/FiO2 비율로 평가되며, 젖산 수치도 동시에 측정됩니다.
또한, 각 환자에 대해, 수술 전과 PACU에서 수술 후 1일차와 3일차에 혈청 크레아티닌, 시스타틴 C 또는 둘 다를 사용한 추정 사구체 여과율(eGFR)이 계산됩니다.
급성 신장 손상(AKI)을 평가하기 위해, 혈청 크레아티닌과 시스타틴 C가 수술 후 1일차와 3일차에 측정되며, AKI 진단과 분류는 KDIGO(신장 질환 개선 글로벌 결과) 기준을 따릅니다.
다음 신장 손상 생체표지자들도 측정됩니다:
혈청 시스타틴 C, 총 요단백과 알부민, 요 베타-2 마이크로글로불린, 요 크레아티닌.
위에서 설명한 신장 스트레스 생체표지자 TIMP-2와 IGFBP7는 수술 직후 PACU에서 측정됩니다.
이 생체표지자들은 또한 PACU와 수술 후 1일차와 3일차에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandros Bogas Manouselis, Resident of Anaesthesiology
- 전화번호: +306947545446
- 이메일: bogas.alexandros@gmail.com
연구 장소
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Crete
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Heraklion, Crete, 그리스, 71500
- 모병
- University General Hospital of Heraklion
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인으로 비디오 보조 흉강경 수술/폐엽 절제술을 받고 한쪽 폐 환기가 필요한 환자.
제외 기준:
- 참여 거부.
- 폐 전 절제술.
- 젊은 운동선수 (생리적으로 큰 하대정맥 >2 cm 위험).
- 중등도-중증 삼첨판 폐쇄부전증, 중등도에서 중증 폐동맥 고혈압
- 감소된 박출률을 동반한 심부전, EF<35%
- 문맥 고혈압, 문맥 혈전증 또는 간경변.
- 4기 또는 말기 만성 신장병 (eGFR <30 mL/min/1.73 m² 또는 투석).
- 수술 주변 기간 (수술 중, 회복실, 병동)에 2단위 이상의 농축 적혈구 수혈을 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준 치료군
대조군 환자는 수술 중 등장성 결정질 용액(락테이트 링거액, 플라즈마-라이트)을 3mL/kg/h의 속도로 투여받습니다. 마취 후 회복실(PACU)에서도 표준 관행에 따라 3mL/kg/h의 속도로 수액 투여가 계속됩니다. 두 군 모두에서 300ml를 초과하는 출혈은 1:1 비율로 5% 알부민 용액으로 대체됩니다. 혈색소 수치를 9mg/dL로 유지하기 위해 수혈이 시행됩니다. 두 군 모두 동일한 다중 모드 마취-진통 프로토콜을 따르며, 부서의 일상에 따라 아편유사제 사용이 제한됩니다. 수술 중 저혈압(수축기 동맥압 < 90mmHg 또는 기준치 대비 20% 이상 감소)은 적정 농도의 노르에피네프린 주입으로 관리됩니다. |
대조군 환자들은 수술 중에 등장성 결정질 용액(락테이트 링거, 플라즈마-라이트)을 3 mL/kg/h의 속도로 투여받게 됩니다. 표준 관행에 따라 PACU에서도 3 mL/kg/h의 속도로 체액 투여가 계속됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 벡서스 가이드 그룹
VExUS 평가는 기관 삽관 직전과 직후, 그리고 한쪽 폐 환기 시작 전에 수행됩니다. 초음파 모니터링은 환자를 측와위로 위치시키기 전에 VExUS 프로토콜에 따라 수행됩니다. VExUS 등급 0 환자에서는 250-500 mL (약 3 mL/kg)의 볼루스를 투여한 후, 결정질액을 3 mL/kg/h 속도로 주입합니다. 하대정맥(IVC) 직경은 세 번 측정됩니다: 마취 유도 전 한 번, 기관 삽관 직후 한 번, 그리고 마취에서 환자가 깨어나기 전 한 번입니다. VExUS 등급 1 환자에서는 볼루스를 투여하지 않고 3 mL/kg/h 속도의 수액 주입만 시행합니다. VExUS 등급 2와 3 환자에서는 정맥 내 푸로세마이드 10 mg을 투여한 후, 결정질액을 2 mL/kg/h 속도로 주입합니다. VExUS 초음파는 수술 후 회복실(PACU)에서 동일한 중재 패턴에 따라 반복됩니다. |
VExUS 프로토콜은 하대정맥(IVC) 직경 측정과 간정맥, 문맥, 신정맥의 파형에 대한 도플러 분석을 결합한 표준화된 현장 진단 초음파 검사입니다. 이 분석을 통해 정맥울혈의 존재(경증 또는 중증으로 분류됨) 또는 부재가 결정됩니다. 높은 VExUS 점수(3등급)는 심장 수술을 받는 환자에서 급성 신손상 발생과 강력하게 연관되었으며, 최근에는 높은 우심방압(RAP ≥ 12 mmHg)과도 연관되었습니다. 이 프로토콜에는 다음과 같은 분류가 포함됩니다:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 기능-수술 전 추정 사구체 여과율
기간: 수술 전
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CKD-EPI 2021 및 MDRD 방정식으로 계산된 혈청 크레아티닌, 시스타틴 C 또는 둘 다를 이용한 예상 사구체 여과율(eGFR)
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수술 전
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수술 후 회복실에서의 신기능-추정 사구체 여과율
기간: 회복실에서
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신장 질환 역학 연구 협력(CKD-EPI) 2021 및 MDRD 공식을 사용하여 혈청 크레아티닌, 시스타틴 C 또는 둘 다를 사용하여 계산한 추정 사구체 여과율(eGFR)
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회복실에서
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신장 기능 - 수술 후 1일째 추정 사구체 여과율
기간: 수술 후 1일
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혈청 크레아티닌, 시스타틴 C 또는 둘 다를 이용하여 CKD-EPI 2021 또는 MDRD 방정식으로 계산한 추정 사구체 여과율(eGFR).
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수술 후 1일
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신장 기능-수술 후 3일째 추정 사구체 여과율
기간: 수술 후 3일째에
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혈청 크레아티닌, 시스타틴 C 또는 둘 다를 이용하여 CKD-EPI 2021 및 MDRD 방정식으로 계산한 추정 사구체 여과율(eGFR)
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수술 후 3일째에
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수술 중 요량
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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신장 기능은 소변 배출량으로 정량화됩니다.
데이터는 ml/kg*시간 단위의 평균 수술 중 비율로 보고됩니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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수술 후 PACU에서의 요량
기간: PACU 체류 중
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신장 기능을 소변량으로 정량화한 것입니다.
데이터는 ml/kg*h 단위의 평균 수술 중 비율로 보고될 것입니다.
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PACU 체류 중
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신장 스트레스 생체 표지자 TIMP-2, IGFBP-7
기간: 수술 후 회복실에서
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신장 스트레스의 두 가지 초기 요중 바이오마커인 금속단백분해효소-2 조직 억제제(TIMP-2)와 인슐린 유사 성장인자 결합 단백질 7(IGFBP7)의 검출은 AKI와 신장 스트레스의 조기 진단에 기여하였습니다. 두 연구 그룹 모두에서 요중 샘플 수집이 진행될 것입니다.
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수술 후 회복실에서
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수술 전 혈청 크레아티닌
기간: 수술 전에
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기준 혈청 크레아티닌 측정, 단위 mg/dl. 두 연구 그룹 모두에서 혈액 샘플 수집이 이루어집니다.
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수술 전에
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회복실에서의 혈청 크레아티닌
기간: 회복실 체류 중
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혈청 크레아티닌 측정, 단위 mg/dl. 혈액 샘플 채취는 두 연구 그룹 모두에서 진행됩니다.
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회복실 체류 중
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수술 후 1일차 혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 1일
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mg/dl 단위의 혈청 크레아티닌 측정혈액 샘플 수집은 두 연구 그룹 모두에서 이루어집니다.
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수술 후 1일
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수술 후 3일째 혈청 크레아티닌
기간: 수술 후 3일째
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mg/dl 단위의 혈청 크레아티닌 측정. 혈액 샘플 수집은 두 연구 그룹 모두에서 이루어집니다.
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수술 후 3일째
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수술 전 혈청 시스타틴 C
기간: 수술 전에
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기준선 혈청 시스타틴 C 측정(mg/L). 두 연구 그룹 모두에서 혈액 샘플 채취가 이루어집니다.
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수술 전에
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수술 후 회복실에서의 혈청 시스타틴 C
기간: 회복실 체류 중
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PACU에서 수술 후 혈청 시스타틴 C 측정. 두 연구 그룹 모두에서 혈액 샘플 채취가 이루어집니다.
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회복실 체류 중
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수술 후 1일째 혈청 시스타틴 C
기간: 수술 후 1일
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혈청 시스타틴 C 측정(mg/L). 두 연구 그룹 모두에서 혈액 샘플 수집이 이루어집니다.
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수술 후 1일
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수술 후 3일째 혈청 시스타틴 C
기간: 수술 후 3일
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혈청 시스타틴 C 측정(mg/L) 두 연구 그룹 모두에서 혈액 샘플 채취가 이루어집니다.
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수술 후 3일
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수술 전 요중 베타-2 마이크로글로불린
기간: 수술 전
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신장 스트레스 마커로서 소변 내 베타-2 마이크로글로불린의 기준선 측정. 소변 샘플 수집은 두 연구 그룹 모두에서 진행됩니다.
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수술 전
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회복실에서의 요중 베타-2 마이크로글로불린
기간: PACU 체류 중
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소변에서 베타-2 마이크로글로불린 측정. 두 연구 그룹 모두에서 소변 샘플 수집이 진행됩니다.
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PACU 체류 중
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수술 후 1일째 요중 베타-2 마이크로글로불린
기간: 수술 후 1일
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소변 내 베타-2 마이크로글로불린 측정. 두 연구 그룹 모두에서 소변 샘플 수집이 이루어집니다.
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수술 후 1일
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수술 후 3일째 요중 베타-2 마이크로글로불린
기간: 수술 후 3일
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소변 내 베타-2 마이크로글로불린 측정. 두 연구 그룹 모두에서 소변 샘플 수집이 이루어집니다.
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수술 후 3일
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수술 전 총 요중 단백질
기간: 수술 전
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환자 두 그룹 모두에서 기준선 총 요단백 측정값(mg/L)
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수술 전
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회복실(PACU)에서의 총 소변 단백질
기간: PACU 체류 중
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두 환자 그룹 모두에서 mg/l 단위의 총 요단백질 측정
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PACU 체류 중
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수술 후 1일째 총 요단백
기간: 수술 후 1일
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두 환자 그룹에서 mg/L 단위의 총 요중 단백질 측정
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수술 후 1일
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수술 후 3일째 총 요중 단백질
기간: 수술 후 3일
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두 환자 그룹 모두에서 mg/L 단위의 총 요중 단백질 측정
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수술 후 3일
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수술 전 요 알부민
기간: 수술 전
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두 환자 군 모두에서 요알부민의 기저 측정값
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수술 전
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회복실에서의 요알부민
기간: PACU 체류 중에
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양측 환자 그룹에서의 요알부민 측정
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PACU 체류 중에
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수술 후 1일째 요 알부민
기간: 수술 후 1일
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두 환자 그룹에서의 요알부민 측정
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수술 후 1일
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수술 후 3일째 요 알부민
기간: 수술 후 3일차
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두 환자 그룹 모두에서의 요알부민 측정
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수술 후 3일차
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수술 전 요중 크레아티닌
기간: 수술 전
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두 환자 그룹에서의 g/L 단위의 기준 요 크레아티닌 측정
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수술 전
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회복실에서의 요중 크레아티닌
기간: PACU 체류 기간 동안
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환자 두 그룹 모두에서 g/L 단위의 요 크레아티닌 측정
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PACU 체류 기간 동안
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수술 후 1일째 요중 크레아티닌
기간: 수술 후 1일
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두 환자 그룹 모두에서 g/l 단위로 측정한 요중 크레아티닌 수치
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수술 후 1일
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수술 후 3일째 요 크레아티닌
기간: 수술 후 3일차
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두 환자 군에서 g/l 단위의 요 크레아티닌 측정
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수술 후 3일차
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수술 전 요알부민-크레아티닌 비율
기간: 수술 전
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두 환자 그룹에서 요알부민 대 크레아티닌 비율의 기준 측정값
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수술 전
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회복실에서의 요 알부민 대 크레아티닌 비율
기간: 회복실 체류 중에
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두 환자 군에서 요알부민 대 크레아티닌 비율 측정
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회복실 체류 중에
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수술 후 1일째 요알부민 대 크레아티닌 비율
기간: 수술 후 1일
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두 환자 그룹에서의 요 알부민 대 크레아티닌 비율 측정
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수술 후 1일
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수술 후 3일째의 요알부민 대 크레아티닌 비율
기간: 수술 후 3일차
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두 환자 그룹에서 요알부민 대 크레아티닌 비율 측정
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수술 후 3일차
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수술 전 요단백질 대 크레아티닌 비율
기간: 수술 전
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두 환자 그룹 모두에서 요단백 대 크레아티닌 비율의 기준 측정값
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수술 전
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회복실에서의 요단백질 대 크레아티닌 비율
기간: PACU 체류 중
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두 환자 그룹 모두에서 단백질 대 크레아티닌 비율 측정
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PACU 체류 중
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수술 후 1일째 요단백 크레아티닌 비율
기간: 수술 후 1일
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양 환자군에서 단백질 대 크레아티닌 비율 측정
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수술 후 1일
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수술 후 3일째 요단백 대 크레아티닌 비율
기간: 수술 후 3일차
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두 환자 그룹에서 단백질 대 크레아티닌 비율 측정
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수술 후 3일차
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수술 전 맥박 산소 측정(SpO2)
기간: 수술 전
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두 환자 그룹에서의 기준 맥박 산소 측정
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수술 전
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수술 중 맥박 산소 측정법(SpO2)
기간: 한쪽 폐 환기 동안
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양 환자 그룹에서 맥박 산소 측정치의 평균값
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한쪽 폐 환기 동안
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회복실에서의 맥박 산소 포화도(SpO2)
기간: 회복실 체류 기간 동안
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두 환자 그룹 모두에서 맥박 산소 측정의 평균
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회복실 체류 기간 동안
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수술 후 1일째 맥박 산소 포화도(SpO2)
기간: 수술 후 1일
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두 환자 그룹 모두에서 맥박 산소 측정법 측정
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수술 후 1일
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수술 후 3일째의 맥박 산소 포화도(SpO2)
기간: 수술 후 3일차
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두 환자 그룹 모두에서 맥박 산소 측정
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수술 후 3일차
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수술 전 동맥 산소 포화도 (SaO2)
기간: 수술 전
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동맥혈 가스 분석을 통한 두 환자 그룹의 동맥 산소 포화도 기준 측정
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수술 전
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수술 중 동맥 산소 포화도 (SaO2)
기간: 수술 중
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동맥혈 가스 분석을 통한 양측 환자 그룹의 동맥 산소 포화도 측정 평균
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수술 중
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회복실에서의 동맥 산소 포화도 (SaO2)
기간: 회복실 체류 기간 동안
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동맥혈 가스 분석을 통한 두 환자 집단 모두에서의 동맥 산소 포화도 측정 평균
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회복실 체류 기간 동안
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수술 후 1일째 동맥 산소 포화도(SaO2)
기간: 수술 후 1일
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동맥혈 가스 분석을 통한 두 환자 군의 동맥 산소 포화도 측정
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수술 후 1일
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수술 후 3일째 동맥 산소 포화도(SaO2)
기간: 수술 후 3일
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동맥혈 가스 분석을 통한 두 환자 군의 동맥 산소 포화도 측정
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수술 후 3일
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수술 전 동맥혈 이산화탄소 분압 (PaCO2)
기간: 수술 전
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두 환자 그룹 모두에서 동맥혈 이산화탄소 분압(mmHg)의 기초 측정값
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수술 전
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수술 중 동맥 이산화탄소 분압
기간: 수술 중
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양 환자군에서 측정된 동맥 이산화탄소 분압의 평균(mmHg)
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수술 중
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회복실에서의 동맥 이산화탄소 분압
기간: PACU 체류 기간 동안
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두 환자 그룹에서 동맥 이산화탄소 분압 측정값의 평균(mmHg 단위)
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PACU 체류 기간 동안
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수술 후 1일째 동맥 이산화탄소 분압
기간: 수술 후 1일
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양 환자군에서 mmHg로 측정한 동맥 이산화탄소 분압
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수술 후 1일
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수술 후 3일째의 동맥혈 이산화탄소 분압
기간: 수술 후 3일
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두 환자 그룹 모두에서 mmHg 단위의 동맥 이산화탄소 분압 측정
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수술 후 3일
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수술 전 동맥혈 산소 분압 (PaO2)
기간: 수술 전
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양 환자 그룹에서의 동맥 산소 분압 기준선 측정(mmHg 단위)
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수술 전
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수술 중 동맥산소분압(PaO2)
기간: 수술 중에
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한 폐 환기 중 양 환자군의 동맥 산소 분압 측정값(mmHg)의 평균
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수술 중에
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회복실의 동맥 산소 분압 (PaO2)
기간: 회복실 체류 중
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두 환자 그룹 모두에서 동맥 산소 분압 측정값의 평균(mmHg)
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회복실 체류 중
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수술 후 1일째 동맥혈 산소 분압 (PaO2)
기간: 수술 후 1일
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양 환자군에서 동맥 산소 분압 측정(mmHg)
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수술 후 1일
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수술 후 3일째 동맥 산소 분압 (PaO2)
기간: 수술 후 3일째
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양 환자 군에서 동맥 산소 분압 측정(mmHg)
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수술 후 3일째
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수술 전 동맥 젖산 측정
기간: 수술 전
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양 환자 군에서 동맥혈 가스 분석을 통해 측정한 동맥 젖산염의 기준선 측정값(mmol/L)
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수술 전
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수술 중 동맥 젖산 측정
기간: 수술 중
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동맥혈 가스 분석을 통해 두 환자 군 모두에서 측정한 동맥 젖산의 평균값(mmol/L)
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수술 중
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회복실에서의 동맥 젖산 측정
기간: 회복실 체류 중에
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양 환자군에서 동맥혈 가스 분석을 통해 측정된 동맥 젖산염의 평균값 (mmol/L 단위)
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회복실 체류 중에
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수술 후 1일째 동맥 젖산 측정
기간: 수술 후 1일
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두 환자 군 모두에서 동맥혈 가스 분석을 통한 동맥 내 젖산염 측정(단위: mmol/L)
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수술 후 1일
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수술 후 3일째 동맥 젖산염 측정
기간: 수술 후 3일
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양 환자군 모두에서 동맥혈 가스 분석을 통한 동맥 젖산염 측정 (단위: mmol/L)
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수술 후 3일
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동맥혈의 수술 전 산소 분압 대 흡기 공기 내 산소 분율 비율 (P/F 비율)
기간: 수술 전
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두 환자 그룹 모두에서 동맥혈 가스 분석을 통한 P/F 비율의 기준선 측정
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수술 전
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동맥혈 내 산소 분압 대 흡입 공기 중 산소 분율 비율 (P/F 비율) 수술 중
기간: 수술 중
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양 환자군에서 동맥혈 가스 분석을 통한 P/F 비율 측정값의 평균
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수술 중
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회복실에서 동맥혈의 산소 분압 대 흡입 공기 내 산소 분율 비율(P/F 비율)
기간: 회복실 체류 중에
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양 환자군 모두에서 동맥혈 가스 분석을 통한 P/F 비율 측정값의 평균
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회복실 체류 중에
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수술 후 1일째 동맥혈의 산소 분압 대 흡입 공기 내 산소 분율 비율(P/F 비율)
기간: 수술 후 1일
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양 환자군에서 동맥혈 가스 분석을 통한 P/F 비율 측정
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수술 후 1일
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수술 후 3일째 동맥혈의 산소 분압 대 흡입 공기 중 산소 분율 비율(P/F 비율)
기간: 수술 후 3일
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양 환자 그룹에서 동맥혈 가스 분석을 통한 P/F 비율 측정
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수술 후 3일
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수술 후 1일째 발생한 폐 합병증(PCCs)
기간: 수술 후 1일째
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환자는 유럽 마취학회에서 정의한 수술 후 호흡기 합병증의 발생을 모니터링할 것입니다. 여기에는 흡인성 폐렴, 호흡 부전, ARDS, 폐 감염, 무기폐, 심폐 부종, 흉막 삼출, 기흉, 폐 침윤, 지속적인 공기 누출, 화농성 흉막염, 폐색전증, 폐출혈 및 기관지경련이 포함됩니다. 수술 후 1일째에 촬영한 흉부 방사선 사진, 이미 언급된 동맥혈 가스 분석, 그리고 호흡률, 심박수, 혈압, 체온, 기도 분비물, 호흡곤란의 시각 아날로그 척도와 같은 임상 소견은 PCC의 존재 여부를 확인하는 데 도움이 될 것입니다. |
수술 후 1일째
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수술 후 3일째 발생한 수술 후 폐 합병증(PCCs)
기간: 수술 후 3일째
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환자는 유럽 마취학회에서 정의한 수술 후 호흡기 합병증의 발생 여부를 모니터링할 것입니다. 이에는 흡인성 폐렴, 호흡부전, ARDS, 폐 감염, 무기폐, 심폐부종, 흉막 삼출, 기흉, 폐 침윤, 지속적인 공기 누출, 화농성 흉막염, 폐색전증, 폐출혈 및 기관지경련이 포함됩니다. 수술 후 3일째 또는 그 이전에 시행한 흉부 방사선 촬영, 앞서 언급한 동맥혈 가스 분석 및 호흡수, 심박수, 혈압, 체온, 기도 분비물, 호흡곤란의 시각 아날로그 척도와 같은 임상 소견은 PCCs의 존재 여부를 확인하는 데 도움이 될 것입니다. |
수술 후 3일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기적인 신장 기능 장애
기간: 등록부터 약 30일까지
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혈청 및 요 크레아티닌, 혈청 요소, 요 알부민 및 단백질, 그리고 그에 따른 알부민 대 크레아티닌 비율과 단백질 대 크레아티닌 비율은 VATS 폐엽절제술 후 장기 신기능 장애를 평가하기 위해 수술 후 약 30일에 측정될 것입니다.
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등록부터 약 30일까지
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노르아드레날린 등가 용량
기간: 수술 시작부터 마취 후 회복실 퇴실까지
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양 그룹 모두 필요 시 노르에피네프린 지원으로 안정적인 혈압을 유지했지만, VExUS 그룹은 심박출량, 심장지수, 박출량 및 박출량 변동(맥파형 분석) 측정에서 더 많은 혈역학적 안정성을 보였습니다.
따라서, 통상 치료 대조군에서는 수술 전후 기간 동안 총 투여량 및 결과적으로 노르에피네프린 상당 용량이 더 많이 투여될 것으로 예상됩니다.
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수술 시작부터 마취 후 회복실 퇴실까지
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입원 기간 - 병원 퇴원
기간: 무작위 배정일(수술 전날)부터 병원 퇴원일까지
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병원 체류 기간은 일 단위로 보고됩니다.
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무작위 배정일(수술 전날)부터 병원 퇴원일까지
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수술 중 저혈압
기간: 기준선: 마취 유도 5분 전. 수술 중 저혈압: 마취 유도부터 수술 종료까지
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수술 중 저혈압 (MAP≤65mmHg 또는 수술 전 기저치의 ≤80%로 정의), 발작이 ≥1분 동안 지속되는 경우.
모든 환자는 20초마다 측정하여 5분간 수술 전 MAP 기저치를 측정합니다.
수술 중 데이터는 수술 전 5분 평균 MPB 기저치와 비교됩니다.
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기준선: 마취 유도 5분 전. 수술 중 저혈압: 마취 유도부터 수술 종료까지
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혈역학적 안정성: 맥박파형 분석 모니터링
기간: 기준선: 마취 유도 5분 전. 마취 유도부터 수술 종료까지
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수술 중 심박출량 모니터와 파형 분석을 사용하여 CO, CI, SV, SVI, SVV, SAP, DAP, MAP 및 PR에 대해 20초마다 계산을 제공하며, 이러한 측정치를 기반으로 한 수액 투여에 관한 결정은 내려지지 않습니다.
대조군에서는 수액 투여가 3 ml/kg/h로 고정되며, VExUS 군에서는 초음파 프로토콜에 따라 수액 투여가 안내됩니다.
저혈압 에피소드는 혈관 수축제 투여에 따라 적절히 관리됩니다.이 데이터는 두 군 간의 혈역학적 안정성을 비교하는 데 사용됩니다.
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기준선: 마취 유도 5분 전. 마취 유도부터 수술 종료까지
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수술 중 적혈구 수혈, 신선동결혈장 수혈, 혈소판 수혈
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지
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농축 적혈구, 신선동결혈장, 혈소판 단위 요구량.
데이터는 ml 단위로 보고됩니다.
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마취 유도부터 수술 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alexandra Papaioannou, Professor of Anaesthesiology, Medical School, University of Crete
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
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