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Auswirkung des VExUS-Ultraschallprotokolls (Venous Excess Ultrasound) auf das perioperative Flüssigkeitsmanagement, auf die Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen und postoperativer akuter Nierenverletzungen bei Patienten, die sich einer Thoraxchirurgie unterziehen (VEXUS)

20. November 2025 aktualisiert von: Alexandros Bogas, University of Crete

Effekt des VExUS-Ultraschallprotokolls (Venous Excess Ultrasound) auf das perioperative Flüssigkeitsmanagement, auf die Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen und postoperativer akuter Nierenverletzungen bei Patienten, die sich einer Thoraxchirurgie unterziehen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines VExUS-ultraschallgesteuerten Protokolls des perioperativen Flüssigkeitsmanagements innerhalb eines zielgerichteten Therapierahmens auf postoperative respiratorische Komplikationen und das Auftreten eines akuten Nierenversagens (AKI) bei Patienten, die sich einer Thoraxchirurgie unterziehen, zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Thoraxchirurgie stellt das intraoperative Flüssigkeitsmanagement eine Herausforderung für Anästhesisten dar, da Patienten ein hohes Risiko für die Entwicklung eines interstitiellen und alveolären Lungenödems haben. Eine Vorgeschichte von Lungenerkrankungen, vorangegangene Chemotherapie oder Strahlentherapie im Bereich, Ein-Lungen-Ventilation, chirurgische Manipulation und Ischämie-Reperfusions-Schäden können alle das Glykokalyx des respiratorischen Epithels, das Alveolarepithel und das Surfactant schädigen, was letztendlich zu einer Lungenschädigung führt. Diese Faktoren, kombiniert mit einem liberalen perioperativen Flüssigkeitsmanagement, erhöhen das Risiko für ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS), Atelektase, Pneumonie und letztlich postoperative Mortalität. Traditionell wird intraoperativ eine restriktive Flüssigkeitsmanagementstrategie eingesetzt, mit Kristalloidgabe in einer Rate von 1-2 ml/kg/h, um sicherzustellen, dass die perioperative Flüssigkeitsbilanz 1500 ml nicht überschreitet. Diese restriktive Strategie kann das Risiko einer Hypovolämie erhöhen, die zu Gewebehypoperfusion, Zielorgandysfunktion und akutem Nierenversagen führen kann. Innerhalb der Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokolle wird die zielgerichtete Therapie (GDT) für das Flüssigkeitsmanagement in der Thoraxchirurgie diskutiert, aber nicht explizit empfohlen. Empfehlungen umfassen das Vermeiden von übermäßig restriktiven oder völlig liberalen Flüssigkeitsstrategien, die Aufrechterhaltung der Euvolämie und die Verhinderung von Gewebehypoperfusion mit ausgewogenem Einsatz von Inotropika und Flüssigkeitsgabe.

Lungenschäden sind die Haupttodesursache nach Thoraxchirurgie. Vorbestehende Atemwegserkrankungen, chirurgische Manipulation, Lungenparenchymresektion und die nachteiligen Auswirkungen der Ein-Lungen-Ventilation erhöhen das Risiko postoperativer respiratorischer Komplikationen. Obwohl Überwässerung und Beatmung mit hohen Tidalvolumina durch eine restriktive Flüssigkeitsstrategie und die Anwendung von protektiver mechanischer Beatmung ersetzt wurden, scheint es, dass alle Faktoren, die an der beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) beteiligt sind, auch bei der Ein-Lungen-Ventilation eine schädliche Rolle spielen. Hohe Belastung der beatmeten Lunge, oxidativer Stress, chirurgisches Trauma, Rekrutierungsmanöver, biologisches Trauma, atelektatisches Trauma und Ischämie-Reperfusions-Schäden sind die pathophysiologischen Mechanismen, die zu postoperativem akutem Atemversagen und in 2-5% der Fälle zu ARDS führen.

Postoperatives akutes Nierenversagen (AKI) macht 18-47% des im Krankenhaus auftretenden AKI aus und ist mit verlängerter Hospitalisierung sowie hoher Morbidität und Mortalität verbunden. Kürzlich hat die Einführung neuer AKI-Klassifikationen (RIFLE, AKIN, KDIGO) die frühzeitige Erkennung für sofortige Präventivmaßnahmen erleichtert. Zusätzlich hat die Detektion von zwei frühen Urinbiomarkern für Nierenstress, dem Tissue Inhibitor of Metalloproteinases-2 (TIMP-2) und dem Insulin-like Growth Factor-Binding Protein 7 (IGFBP7), dazu beigetragen. Postoperativ wurde ein Anstieg des Serumkreatinins um bis zu 0,5 mg/dL vom Ausgangswert mit einer dreifachen Erhöhung der Mortalität nach Herzchirurgie in Verbindung gebracht. Potenzielle pathophysiologische Mechanismen des postoperativen AKI umfassen Ischämie, Entzündung und Toxine. Bei Thoraxoperationen können jedoch sowohl die Hypovolämie einer restriktiven Flüssigkeitsverabreichungsstrategie als auch Überwässerung und venöse Stauung gleichermaßen zu akutem Nierenversagen postoperativ führen.

Das VExUS-Protokoll ist eine standardisierte Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung, die Messungen des Durchmessers der Vena cava inferior (IVC) umfasst, kombiniert mit Doppler-Analyse von Wellenformen in der Lebervene, Pfortader und Nierenvenen. Aus dieser Analyse wird das Vorhandensein von venöser Stauung – klassifiziert als mild oder schwer – oder deren Fehlen bestimmt. Ein hoher VExUS-Score (Grad 3) wurde stark mit dem Auftreten von akutem Nierenversagen bei Patienten, die sich einer Herzchirurgie unterziehen, in Verbindung gebracht und wurde kürzlich mit erhöhtem rechtsatrialem Druck (RAP ≥ 12 mmHg) in Verbindung gebracht. Das Protokoll umfasst die folgende Klassifikation:

Grad 0: IVC < 2 cm Grad 1: IVC ≥ 2 cm, mit normalen oder leicht abnormalen Wellenformen in den Leber-, Pfortader- und Nierenvenen (leichte Stauung) Grad 2: IVC ≥ 2 cm, mit stark veränderten Wellenformen in mindestens einer Vene (moderate Stauung) Grad 3: IVC ≥ 2 cm, mit stark veränderten Wellenformen in mehreren Venen (schwere Stauung).

Eine monozentrische klinische Studie, durchgeführt in der Anästhesiologie-Klinik des Universitätskrankenhauses Heraklion.

Paralleldesign in zwei Gruppen. Präoperative Beurteilung, Nüchternheit und Prämedikation gemäß der Routine der Abteilung:

  • Einstellung der Flüssigkeitsaufnahme 2 Stunden vor der Operation
  • Einstellung der Nahrungsaufnahme 6 Stunden präoperativ
  • Einstellung am Operationstag von ACE-Hemmern, Angiotensin-Rezeptor-Blockern, Thiazid-Diuretika und Schleifendiuretika.

Bei Betreten des Operationssaals werden Patienten an Standard-ASA-Monitore angeschlossen: 5-Kanal-EKG, Pulsoximetrie (SpO2), nicht-invasive Blutdruckmessung. Unter Lokalanästhesie wird ein arterieller Katheter zur invasiven Blutdruckmessung und Blutgasentnahme platziert, zusammen mit mindestens zwei venösen Kathetern von 16-20 G. Das Anästhesie- und postoperative Analgesiemanagement hängt ausschließlich vom Ermessen des verantwortlichen Anästhesisten ab. Nach Anästhesieeinleitung und Platzierung eines Doppellumen-Endotrachealtubus werden Patienten an das Narkosegerät angeschlossen, Rekrutierungsmanöver mit PEEP-Titration werden durchgeführt, und sie werden mechanisch beatmet unter Anwendung der Prinzipien der protektiven mechanischen Beatmung. Die korrekte Platzierung des Endotrachealtubus wird unmittelbar nach Platzierung mit fiberoptischer Bronchoskopie bestätigt. Ein Blasenkatheter wird zur stündlichen Urinmessung platziert, zusammen mit einem Thermometer.

Intraoperativ werden die insgesamt verabreichten Flüssigkeiten, stündliche Urinausgabe, Art und Dosis von Vasopressormedikamenten und Blutdruck (SAP, DAP, MAP) alle 15 Minuten aufgezeichnet (sofern keine signifikante Änderung auftritt), zusammen mit arteriellen Blutgasen und Laktat.

Protektive mechanische Beatmung einer Lunge:

Beatmete Lunge:

Tidalvolumen (Vt): 4-5 ml/kg Idealgewicht, angemessener PEEP von 5-15 cmH2O, mögliche Wiederholung des Rekrutierungsmanövers Plateau-Druck - PEEP: bis zu 15 cmH2O, Management der Atemfrequenz (RR) mit dem Ziel einer erlaubten milden Hyperkapnie (PaCO2 = 40-60 mmHg), Modifikation des I-Verhältnisses, um Air-Trapping und das Auftreten von PEEPi zu vermeiden, Titration von FiO2, um SpO2 = 88-92% zu erreichen, Schutz vor hypoxischer pulmonaler Vasokonstriktion durch Vermeidung von Vasodilatatoren, Hypoventilation, Alkalose, Hypothermie und, wenn Inhalationsanästhetika verwendet werden, Aufrechterhaltung von MAC < 1, Mechanisches Beatmungsmodell: Volume Control - Auto Flow an den Perseus A500 und Atlan A350 Geräten von Dräger, verfügbar in der Anästhesie-Klinik.

Nicht beatmete Lunge mit SpO2 < 88%:

Rekrutierungsmanöver mit Einsatz von PEEP wenn möglich, Einsatz von CPAP, FiO2 = 100% und Einstellung der Ein-Lungen-Beatmung.

Kontrollgruppe:

Intraoperativ erhalten Patienten der Kontrollgruppe isotone Kristalloide (Lactated Ringer's, Plasma-Lyte) in einer Rate von 3 mL/kg/h.

VExUS-geführte Gruppe:

VExUS-Bewertung. Die VExUS-Bewertung wird prä- und unmittelbar post-Intubation vor Beginn der Ein-Lungen-Ventilation durchgeführt. Ein geschulter Anästhesist wird den Patienten gemäß dem VExUS-Protokoll bewerten, den IVC-Durchmesser messen und Doppler-Analyse der Leber-, Pfortader- und Nierenvenen durchführen. Ein VExUS-Score wird wie im obigen Abschnitt dargelegt zugewiesen.

Ultraschallüberwachung wird gemäß dem VExUS-Protokoll vor Positionierung des Patienten in lateraler Dekubituslage durchgeführt. Bei Patienten mit VExUS Grad 0 wird ein Bolus von 250-500 mL (etwa 3 mL/kg) verabreicht, gefolgt von der Infusion von Kristalloiden in einer Rate von 3 mL/kg/h. Der Durchmesser der Vena cava inferior (IVC) wird dreimal gemessen: einmal vor Anästhesieeinleitung, einmal unmittelbar nach Intubation und einmal vor Aufwachen des Patienten aus der Anästhesie. Bei Patienten mit VExUS Grad 1 wird kein Bolus gegeben, und nur eine Flüssigkeitsinfusion mit 3 mL/kg/h wird verabreicht. Bei Patienten mit VExUS Grad 2 und 3 werden 10 mg Furosemid intravenös verabreicht, gefolgt von Kristalloidinfusion in einer Rate von 2 mL/kg/h.

In beiden Gruppen werden Blutverluste mit einer 5%igen Albuminlösung im Verhältnis 1:1 ersetzt. Transfusion wird verabreicht, um Hämoglobinspiegel bei 9 mg/dL zu halten. Beide Gruppen folgen demselben multimodalen Anästhesie-Analgesie-Protokoll, mit eingeschränktem Opioidgebrauch gemäß der Abteilungsroutine.

Intraoperative Hypotonie (systolischer arterieller Druck < 90 mmHg oder ein Abfall > 20% vom Ausgangswert) wird mit titrierter Noradrenalininfusion behandelt.

Post-Anästhesie-Pflegestation (PACU)

Kontrollgruppe:

Flüssigkeitsverabreichung wird mit einer Rate von 3 mL/kg/h gemäß Standardpraxis fortgesetzt.

VExUS-geführte Gruppe:

VExUS-Ultraschall wird postoperativ wiederholt. Bei Patienten mit VExUS Grad 0 wird ein Bolus von 250-500 mL (etwa 3 mL/kg) verabreicht, gefolgt von der Infusion von Kristalloiden in einer Rate von 3 mL/kg/h. Bei Patienten mit Grad 1 bis 3 werden 10 mg intravenöses Furosemid verabreicht, gefolgt von einer Flüssigkeitsinfusion mit 3 mL/kg/h und Neubewertung.

Patienten werden täglich auf das Auftreten postoperativer respiratorischer Komplikationen überwacht, wie von der Europäischen Gesellschaft für Anästhesiologie definiert. Präoperative Blutgaswerte (PaO2, PaCO2) werden als Ausgangswert gemessen, und postoperative Blutgase werden am 1. und 3. postoperativen Tag in der PACU gesammelt. Die Oxygenierung wird anhand des PaO2/FiO2-Verhältnisses beurteilt, und Laktatspiegel werden gleichzeitig gemessen.

Zusätzlich wird für jeden Patienten die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) unter Verwendung von Serumkreatinin, Cystatin C oder beidem präoperativ und am 1. und 3. postoperativen Tag in der PACU berechnet. Zur Beurteilung von akutem Nierenversagen (AKI) werden Serumkreatinin und Cystatin C am 1. und 3. postoperativen Tag gemessen, und die AKI-Diagnose und -Klassifikation folgt den KDIGO-Kriterien (Kidney Disease Improving Global Outcomes).

Die folgenden Nierenschädigungsbiomarker werden ebenfalls gemessen:

Serum-Cystatin C, Gesamturinprotein und Albumin, Urin-Beta-2-Mikroglobulin, Urinkreatinin. Nierenstress-Biomarker TIMP-2 und IGFBP7 im Urin, wie oben beschrieben, werden unmittelbar postoperativ in der PACU gemessen.

Diese Biomarker werden ebenfalls in der PACU und am 1. und 3. postoperativen Tag gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 71500
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Heraklion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene >18 Jahre, die sich einer videoassistierten Thoraxchirurgie/Lobektomie unterziehen, die eine Ein-Lungen-Ventilation erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme.
  • Pneumonektomie.
  • Junge Sportler (Risiko eines physiologisch großen IVC >2 cm).
  • Mittelgradige bis schwere Trikuspidalinsuffizienz, mittelgradiger bis schwerer pulmonaler Hypertonus
  • Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion, EF<35%
  • Portale Hypertonie, Pfortaderthrombose oder Leberzirrhose.
  • Stadium 4 oder terminales chronisches Nierenversagen (eGFR <30 ml/min/1,73 m² oder Dialyse).
  • Transfusion mit mehr als 2 Einheiten gepackter Erythrozyten perioperativ (intraoperativ, im Aufwachraum, auf der Station)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Standardbehandlungsgruppe

Intraoperativ erhalten Patienten der Kontrollgruppe isotone Kristalloide (Laktat-Ringer-Lösung, Plasma-Lyte) mit einer Rate von 3 ml/kg/h. Die Flüssigkeitsverabreichung wird gemäß der Standardpraxis auf der Aufwachstation (PACU) ebenfalls mit einer Rate von 3 ml/kg/h fortgesetzt. In beiden Gruppen werden Blutverluste von mehr als 300 ml mit einer 5%igen Albuminlösung im Verhältnis 1:1 ersetzt. Eine Transfusion wird verabreicht, um den Hämoglobinspiegel bei 9 mg/dl zu halten. Beide Gruppen folgen dem gleichen multimodalen Anästhesie-Analgesie-Protokoll mit eingeschränktem Opioidgebrauch gemäß der Abteilungsroutine.

Intraoperative Hypotonie (systolischer arterieller Druck < 90 mmHg oder eine Abnahme > 20% vom Ausgangswert) wird mit titrierter Noradrenalin-Infusion behandelt.

Intraoperativ erhalten Patienten der Kontrollgruppe isotonische Kristalloide (Lactated Ringer's, Plasma-Lyte) mit einer Rate von 3 mL/kg/h. Die Flüssigkeitsverabreichung wird mit einer Rate von 3 mL/kg/h gemäß der Standardpraxis im Aufwachraum fortgesetzt.
Andere Namen:
  • Pflegestandard
Aktiver Komparator: vexus-geführte Gruppe

Die VExUS-Untersuchung wird vor und unmittelbar nach der Intubation vor Beginn der Ein-Lungen-Beatmung durchgeführt.

Die Ultraschallüberwachung wird gemäß dem VExUS-Protokoll durchgeführt, bevor der Patient in die laterale Dekubituslage gebracht wird. Bei Patienten mit VExUS-Grad 0 wird ein Bolus von 250-500 ml (etwa 3 ml/kg) verabreicht, gefolgt von der Infusion von Kristalloiden mit einer Rate von 3 ml/kg/h. Der Durchmesser der Vena cava inferior (IVC) wird dreimal gemessen: einmal vor der Narkoseeinleitung, einmal unmittelbar nach der Intubation und einmal vor dem Aufwachen des Patienten aus der Narkose. Bei Patienten mit VExUS-Grad 1 wird kein Bolus verabreicht, sondern nur eine Flüssigkeitsinfusion mit 3 ml/kg/h. Bei Patienten mit VExUS-Graden 2 und 3 werden 10 mg Furosemid intravenös verabreicht, gefolgt von einer Kristalloidinfusion mit einer Rate von 2 ml/kg/h. Die VExUS-Ultraschalluntersuchung wird postoperativ im Aufwachraum (PACU) wiederholt, wobei das gleiche Interventionsmuster befolgt wird.

Das VExUS-Protokoll ist eine standardisierte Ultraschalluntersuchung am Point of Care, die Messungen des Durchmessers der Vena cava inferior (IVC) in Kombination mit Doppler-Analysen der Wellenformen in der Lebervene, der Pfortader und den Nierenvenen umfasst. Aus dieser Analyse wird das Vorhandensein von venöser Stauung – klassifiziert als leicht oder schwer – oder deren Fehlen bestimmt. Ein hoher VExUS-Score (Grad 3) wurde stark mit dem Auftreten von akuter Nierenschädigung bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, in Verbindung gebracht und wurde kürzlich mit erhöhtem rechtem Vorhofdruck (RAP ≥ 12 mmHg) in Verbindung gebracht. Das Protokoll umfasst die folgende Klassifizierung:

  • Grad 0: IVC < 2 cm
  • Grad 1: IVC ≥ 2 cm, mit normalen oder leicht abnormalen Wellenformen in den Leber-, Pfortader- und Nierenvenen (leichte Stauung)
  • Grad 2: IVC ≥ 2 cm, mit stark veränderten Wellenformen in mindestens einer Vene (moderate Stauung)
  • Grad 3: IVC ≥ 2 cm, mit stark veränderten Wellenformen in mehreren Venen (schwere Stauung)
Andere Namen:
  • VEXUS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenfunktion – geschätzte glomeruläre Filtrationsrate präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) unter Verwendung von Serumkreatinin, Cystatin C oder beidem, berechnet nach CKD-EPI 2021 und MDRD-Gleichung
präoperativ
Nierenfunktion-geschätzte glomeruläre Filtrationsrate im Aufwachraum
Zeitfenster: auf der Aufwachstation
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) unter Verwendung von Serumkreatinin, Cystatin C oder beiden, berechnet durch CKD-EPI 2021 und MDRD-Gleichung
auf der Aufwachstation
Nierenfunktion - geschätzte glomeruläre Filtrationsrate am 1. postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) mittels Serumkreatinin, Cystatin C oder beidem, berechnet nach CKD-EPI 2021 oder MDRD-Formel.
postoperativer Tag 1
Nierenfunktion-geschätzte glomeruläre Filtrationsrate am postoperativen Tag 3
Zeitfenster: am postoperativen Tag 3
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) unter Verwendung von Serumkreatinin, Cystatin C oder beidem, berechnet durch die CKD-EPI-2021- und MDRD-Gleichung
am postoperativen Tag 3
Urinausscheidung intraoperativ
Zeitfenster: Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation
Nierenfunktion, quantifiziert durch die Harnausscheidung. Die Daten werden als durchschnittliche intraoperative Rate in ml/kg*h angegeben.
Von der Einleitung der Anästhesie bis zum Ende der Operation
Urinausscheidung postoperativ im Aufwachraum (PACU)
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum
Nierenfunktion, quantifiziert durch die Urinausscheidung. Die Daten werden als durchschnittliche intraoperative Rate in ml/kg*h angegeben.
während des Aufenthalts im Aufwachraum
Nierenstress-Biomarker TIMP-2, IGFBP-7
Zeitfenster: postoperativ im Aufwachraum (PACU)
Der Nachweis von zwei frühen Urin-Biomarkern für Nierenstress, dem Gewebeinhibitor der Metalloproteinase-2 (TIMP-2) und dem insulinähnlichen Wachstumsfaktor-bindenden Protein 7 (IGFBP7), hat zur Früherkennung von AKI und Nierenstress beigetragen. Die Urinprobenentnahme wird in beiden Studiengruppen stattfinden.
postoperativ im Aufwachraum (PACU)
Serumkreatinin präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Baseline-Serumkreatinin-Messung in mg/dl. Die Blutentnahme erfolgt in beiden Studiengruppen.
präoperativ
Serum-Kreatinin im Aufwachraum
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum (PACU)
Serumkreatininmessung, in mg/dl. Die Blutprobenentnahme wird in beiden Studiengruppen stattfinden.
während des Aufenthalts im Aufwachraum (PACU)
Serumkreatinin am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Serumkreatininmessung in mg/dlDie Blutprobenentnahme wird in beiden Studiengruppen stattfinden.
postoperativer Tag 1
Serumkreatinin am 3. postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung des Serumkreatinins in mg/dl. Die Blutprobenentnahme wird in beiden Studiengruppen erfolgen.
postoperativer Tag 3
Serum-Cystatin C präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Basismessung von Serum-Cystatin C in mg/L. Die Blutprobenentnahme erfolgt in beiden Studiengruppen.
präoperativ
Serum Cystatin C im Aufwachraum
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum (PACU)
Messung von Serum-Cystatin C postoperativ im Aufwachraum. Die Blutprobenentnahme erfolgt in beiden Studiengruppen.
während des Aufenthalts im Aufwachraum (PACU)
Serum-Cystatin C am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Messung von Serum-Cystatin C in mg/L. Die Blutprobenentnahme wird in beiden Studiengruppen stattfinden.
postoperativer Tag 1
Serum-Cystatin C am postoperativen Tag 3
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung von Serum-Cystatin C in mg/L. Die Blutprobenentnahme erfolgt in beiden Studiengruppen.
postoperativer Tag 3
Urin-Beta-2-Mikroglobulin präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Baseline-Messung von Beta-2-Mikroglobulin im Urin als Marker für renalen Stress. Die Urinprobenentnahme erfolgt in beiden Studiengruppen.
präoperativ
Urin-Beta-2-Mikroglobulin im Aufwachraum (PACU)
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum (PACU)
Messung von Beta-2-Mikroglobulin im Urin. Die Urinprobenentnahme wird in beiden Studiengruppen stattfinden.
während des Aufenthalts im Aufwachraum (PACU)
Urin-Beta-2-Mikroglobulin am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Messung von Beta-2-Mikroglobulin im Urin. Die Urinprobenentnahme wird in beiden Studiengruppen stattfinden.
postoperativer Tag 1
Urin Beta-2-Mikroglobulin am postoperativen Tag 3
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung von Beta-2-Mikroglobulin im Urin. Die Urinprobenentnahme wird in beiden Studiengruppen stattfinden.
postoperativer Tag 3
Gesamturinprotein präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Basismessung des Gesamtproteins im Urin in mg/L in beiden Patientengruppen
präoperativ
Gesamturinprotein im Aufwachraum
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum
Messung des Gesamturineiweißes in mg/l in beiden Patientengruppen
während des Aufenthalts im Aufwachraum
Gesamturinprotein am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Gesamturinproteinmessung in mg/L in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 1
Gesamturinprotein am 3. postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung des Gesamtharnproteins in mg/L in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 3
Urinalbumin präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Basismessung der Urinalbuminwerte in beiden Patientengruppen
präoperativ
Albumin im Urin in der Aufwachstation
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum
Urinalbuminmessung in beiden Patientengruppen
während des Aufenthalts im Aufwachraum
Albumin im Urin am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Messung von Urinalbumin in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 1
Albumin im Urin am postoperativen Tag 3
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung von Urinalbumin in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 3
Urin-Kreatinin präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Basislinienmessung von Kreatinin im Urin in g/L in beiden Patientengruppen
präoperativ
Kreatinin im Urin im Aufwachraum
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum
Harnkreatininmessung in g/L in beiden Patientengruppen
während des Aufenthalts im Aufwachraum
Kreatinin im Urin am postoperativen Tag 1
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Messung des Urinkreatinins in g/l in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 1
Kreatinin im Urin am 3. postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung des Urinkreatinins in g/l in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 3
Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Basismessung des Urinalbumin-Kreatinin-Verhältnisses in beiden Patientengruppen
präoperativ
Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin im Aufwachraum
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum (PACU)
Messung des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses im Urin in beiden Patientengruppen
während des Aufenthalts im Aufwachraum (PACU)
Albumin-Kreatinin-Verhältnis im Urin am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Messung des Urinalbumin-Kreatinin-Verhältnisses in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 1
Albumin-Kreatinin-Ratio im Urin am postoperativen Tag 3
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung des Albumin-Kreatinin-Verhältnisses im Urin in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 3
Urin-Protein-Kreatinin-Verhältnis präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Basismessung des Urinprotein-Kreatinin-Verhältnisses in beiden Patientengruppen
präoperativ
Urin-Protein-Kreatinin-Verhältnis im Aufwachraum
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum
Messung des Protein-Kreatinin-Verhältnisses bei beiden Patientengruppen
während des Aufenthalts im Aufwachraum
Harnprotein-Kreatinin-Verhältnis am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Messung des Protein-Kreatinin-Verhältnisses in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 1
Harnprotein-Kreatinin-Verhältnis am postoperativen Tag 3
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung des Protein-Kreatinin-Verhältnisses in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 3
Präoperative Pulsoximetrie (SpO2)
Zeitfenster: präoperativ
Basismessung der Pulsoxymetrie in beiden Patientengruppen
präoperativ
Pulsoxymetrie (SpO2) intraoperativ
Zeitfenster: während der Ein-Lungen-Beatmung
Mittelwert der Pulsoximetrie-Messungen in beiden Patientengruppen
während der Ein-Lungen-Beatmung
Pulsoximetrie (SpO2) im Aufwachraum
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum
Mittelwert der Pulsoxymetrie-Messungen in beiden Patientengruppen
während des Aufenthalts im Aufwachraum
Pulsoximetrie (SpO2) am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Pulsoxymetrie-Messung in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 1
Pulsoximetrie (SpO₂) am postoperativen Tag 3
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Pulsoxymetrie-Messung in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 3
arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Basismessung der arteriellen Sauerstoffsättigung in beiden Patientengruppen mittels arterieller Blutgasanalyse
präoperativ
arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) intraoperativ
Zeitfenster: intraoperativ
Mittelwert der Messung der arteriellen Sauerstoffsättigung in beiden Patientengruppen mittels arterieller Blutgasanalyse
intraoperativ
arteriale Sauerstoffsättigung (SaO2) im Aufwachraum (PACU)
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum
Mittelwert der Messung der arteriellen Sauerstoffsättigung in beiden Patientengruppen durch arterielle Blutgasanalyse
während des Aufenthalts im Aufwachraum
arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Messung der arteriellen Sauerstoffsättigung in beiden Patientengruppen durch arterielle Blutgasanalyse
postoperativer Tag 1
arterielle Sauerstoffsättigung (SaO2) am postoperativen Tag 3
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung der arteriellen Sauerstoffsättigung in beiden Patientengruppen durch arterielle Blutgasanalyse
postoperativer Tag 3
arterieller Kohlendioxid-Partialdruck (PaCO2) präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Baseline-Messung des arteriellen Kohlendioxidpartialdrucks in mmHg in beiden Patientengruppen
präoperativ
arterieller Kohlendioxid-Partialdruck intraoperativ
Zeitfenster: intraoperativ
Mittelwert der arteriellen Kohlendioxid-Partialdruckmessungen in mmHg in beiden Patientengruppen
intraoperativ
arterieller Kohlendioxid-Partialdruck auf der Aufwachstation (PACU)
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum
Mittelwert der arteriellen Kohlendioxid-Partialdruckmessungen in mmHg in beiden Patientengruppen
während des Aufenthalts im Aufwachraum
arterieller Kohlendioxid-Partialdruck am 1. postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Messung des arteriellen Kohlendioxidpartialdrucks in mmHg bei beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 1
arterieller Kohlendioxid-Partialdruck am postoperativen Tag 3
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung des arteriellen Kohlendioxidpartialdrucks in mmHg in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 3
arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2) präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Basismessung des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks in mmHg in beiden Patientengruppen
präoperativ
arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2) intraoperativ
Zeitfenster: intraoperativ
Mittelwert der arteriellen Sauerstoffpartialdruckmessungen in mmHg in beiden Patientengruppen während der Ein-Lungen-Ventilation
intraoperativ
arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2) im Aufwachraum
Zeitfenster: während des PACU-Aufenthalts
Mittelwert der arteriellen Sauerstoffpartialdruckmessungen in mmHg in beiden Patientengruppen
während des PACU-Aufenthalts
arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2) am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Messung des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks in mmHg in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 1
arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2) am postoperativen Tag 3
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks in mmHg in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 3
arterielle Laktatmessung präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Basismessung des arteriellen Laktats in mmol/L durch arterielle Blutgasanalyse in beiden Patientengruppen
präoperativ
intraoperative arterielle Laktatmessung
Zeitfenster: intraoperativ
Mittelwert der Messungen von arteriellem Laktat in mmol/L durch arterielle Blutgasanalyse in beiden Patientengruppen
intraoperativ
Messung des arteriellen Laktats im Aufwachraum
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum (PACU)
Mittelwert der Messungen von arteriellem Laktat in mmol/L durch arterielle Blutgasanalyse in beiden Patientengruppen
während des Aufenthalts im Aufwachraum (PACU)
arterielle Laktatmessung am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Messung des arteriellen Laktats in mmol/L mittels arterieller Blutgasanalyse in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 1
arterielle Laktatmessung am postoperativen Tag 3
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung des arteriellen Laktats in mmol/L mittels arterieller Blutgasanalyse bei beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 3
Sauerstoffpartialdruck-zu-Sauerstoffanteil-in-der-Einatmungsluft-Verhältnis (P/F-Verhältnis) im arteriellen Blut präoperativ
Zeitfenster: präoperativ
Basismessung des P/F-Verhältnisses mittels arterieller Blutgasanalyse in beiden Patientengruppen
präoperativ
Sauerstoffpartialdruck zu Sauerstoffanteil in der Einatemluft-Verhältnis (P/F-Verhältnis) im arteriellen Blut intraoperativ
Zeitfenster: intraoperativ
Mittelwert der Messungen des P/F-Verhältnisses durch arterielle Blutgasanalyse in beiden Patientengruppen
intraoperativ
Sauerstoffpartialdruck-zu-Sauerstoffanteil-in-der-Einatmungsluft-Verhältnis (P/F-Verhältnis) im arteriellen Blut im Aufwachraum
Zeitfenster: während des Aufenthalts im Aufwachraum
Mittelwert der Messungen des P/F-Verhältnisses durch arterielle Blutgasanalyse in beiden Patientengruppen
während des Aufenthalts im Aufwachraum
Sauerstoffpartialdruck zu Sauerstoffanteil in der Einatemluft-Verhältnis (P/F-Verhältnis) im arteriellen Blut am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
Messung des P/F-Verhältnisses durch arterielle Blutgasanalyse in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 1
Verhältnis von Sauerstoffpartialdruck zu Sauerstoffanteil in der Einatemluft (P/F-Verhältnis) im arteriellen Blut am 3. postoperativen Tag
Zeitfenster: postoperativer Tag 3
Messung des P/F-Verhältnisses durch arterielle Blutgasanalyse in beiden Patientengruppen
postoperativer Tag 3
Auftreten von postoperativen pulmonalen Komplikationen (PCCs) am 1. postoperativen Tag
Zeitfenster: am ersten postoperativen Tag

Patienten werden auf das Auftreten postoperativer respiratorischer Komplikationen gemäß der Definition der Europäischen Gesellschaft für Anästhesiologie überwacht, einschließlich Aspirationspneumonitis, respiratorischer Insuffizienz, ARDS, pulmonaler Infektion, Atelektase, kardiopulmonalem Ödem, Pleuraerguss, Pneumothorax, pulmonalen Infiltraten, prolongiertem Luftleck, purulenter Pleuritis, Lungenembolie, Lungenblutung und Bronchospasmus.

Die Thoraxradiographie am ersten postoperativen Tag, die bereits erwähnte arterielle Blutgasanalyse sowie klinische Befunde wie Atemfrequenz, Herzfrequenz, Blutdruck, Temperatur, Atemwegssekretion und visuelle Analogskala der Dyspnoe helfen dabei, das Vorliegen von PCCs festzustellen oder auszuschließen.

am ersten postoperativen Tag
Auftreten postoperativer pulmonaler Komplikationen (PCCs) am postoperativen Tag 3
Zeitfenster: am postoperativen Tag 3

Patienten werden auf das Auftreten postoperativer respiratorischer Komplikationen gemäß der Definition der Europäischen Gesellschaft für Anästhesiologie überwacht, einschließlich Aspirationspneumonitis, respiratorischem Versagen, ARDS, pulmonaler Infektion, Atelektase, kardiopulmonalem Ödem, Pleuraerguss, Pneumothorax, pulmonalen Infiltraten, verlängerter Luftleckage, eitriger Pleuritis, Lungenembolie, Lungenblutung und Bronchospasmus.

Röntgenaufnahmen des Brustkorbs am postoperativen Tag 3 oder früher, arterielle Blutgasanalysen wie bereits erwähnt und klinische Befunde wie Atemfrequenz, Herzfrequenz, Blutdruck, Temperatur, Atemwegssekrete, visuelle Analogskala für Dyspnoe werden helfen, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von PCCs zu identifizieren.

am postoperativen Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Nierenschädigung
Zeitfenster: von der Einschreibung bis etwa Tag 30
Serum- und Urinkreatinin, Serumharnstoff, Urinalbumin und -protein sowie folglich das Albumin-Kreatinin-Verhältnis und das Protein-Kreatinin-Verhältnis werden etwa 30 Tage postoperativ gemessen, um langfristige Nierenfunktionsstörungen nach VATS-Lobektomie zu beurteilen.
von der Einschreibung bis etwa Tag 30
Noradrenalin-Äquivalentdosis
Zeitfenster: vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus der Aufwachstation
Beide Gruppen hielten stabile Blutdruckwerte mit Noradrenalin-Unterstützung nach Bedarf aufrecht, aber die VExUS-Gruppe zeigte eine größere hämodynamische Stabilität hinsichtlich der Messungen von Herzzeitvolumen, Herzindex, Schlagvolumen und Schlagvolumenvariation (Pulskonturanalyse). Es ist jedoch zu erwarten, dass in der Kontrollgruppe mit Standardtherapie perioperativ eine größere Noradrenalinmenge als Gesamtdosis und folglich eine größere Noradrenalin-Äquivalentdosis verabreicht wird.
vom Beginn der Operation bis zur Entlassung aus der Aufwachstation
Aufenthaltsdauer - Krankenhausentlassung
Zeitfenster: Vom Tag der Randomisierung (Tag vor der Operation) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Krankenhausverweildauer wird in Tagen angegeben.
Vom Tag der Randomisierung (Tag vor der Operation) bis zum Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus
intraoperative Hypotension
Zeitfenster: Baseline: 5 Minuten vor der Narkoseeinleitung. Intraoperative Hypotonie: Von der Narkoseeinleitung bis zum Operationsende
Intraoperative Hypotension (definiert als MAP≤65 mmHg oder ≤80 % des präoperativen Ausgangswerts), mit Episoden, die ≥1 Minute andauern. Alle Patienten erhalten eine präoperative MAP-Ausgangsmessung über 5 Minuten, mit Messungen alle 20 Sekunden. Die intraoperativen Daten werden mit dem mittleren präoperativen 5-Minuten-MPB-Ausgangswert verglichen.
Baseline: 5 Minuten vor der Narkoseeinleitung. Intraoperative Hypotonie: Von der Narkoseeinleitung bis zum Operationsende
hämodynamische Stabilität: Puls-Kontur-Analyse-Überwachung
Zeitfenster: Ausgangswert: 5 Minuten vor der Narkoseeinleitung. Von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation.
Während der Operation wird ein Herzzeitvolumen-Monitor mit Wellenformanalyse eingesetzt, der alle 20 Sekunden Berechnungen für CO, CI, SV, SVI, SVV, SAP, DAP, MAP und PR liefert, ohne dass auf Basis dieser Messungen Entscheidungen zur Flüssigkeitsverabreichung getroffen werden. In der Kontrollgruppe wird die Flüssigkeitsverabreichung auf 3 ml/kg/h festgelegt, während in der VExUS-Gruppe die Flüssigkeitsverabreichung durch das Ultraschallprotokoll geleitet wird. Episoden von Hypotonie werden entsprechend mit der Verabreichung von vasokonstriktiven Medikamenten behandelt. Diese Daten werden verwendet, um die hämodynamische Stabilität zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.
Ausgangswert: 5 Minuten vor der Narkoseeinleitung. Von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation.
Erythrozyten-Transfusion, FFP-Transfusion, Thrombozyten-Transfusion intraoperativ
Zeitfenster: Von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation
Konzentrierte Erythrozytenkonzentrate, FFP, Thrombozytenkonzentrat-Bedarf. Die Daten werden in ml angegeben.
Von der Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Alexandra Papaioannou, Professor of Anaesthesiology, Medical School, University of Crete

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung

Klinische Studien zur Standard der Behandlung (SOC)

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