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- Essai clinique NCT07258875
Effet du protocole d'échographie VExUS (Venous Excess Ultrasound) sur la gestion périopératoire des liquides, sur l'incidence des complications pulmonaires postopératoires et de l'insuffisance rénale aiguë postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thoracique (VEXUS)
Effet du protocole d'échographie VExUS (Venous Excess Ultrasound) sur la gestion périopératoire des fluides, sur l'incidence des complications pulmonaires postopératoires et de l'insuffisance rénale aiguë postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thoracique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En chirurgie thoracique, la gestion peropératoire des fluides représente un défi pour les anesthésistes, car les patients présentent un risque élevé de développer un œdème interstitiel et alvéolaire des poumons. Des antécédents de maladie pulmonaire, une chimiothérapie ou radiothérapie antérieure dans la région, une ventilation unipulmonaire, une manipulation chirurgicale et une lésion d'ischémie-reperfusion peuvent tous endommager le glycocalyx de l'épithélium respiratoire, l'épithélium alvéolaire et le surfactant, conduisant finalement à une lésion pulmonaire. Ces facteurs, combinés à une gestion peropératoire libérale des fluides, augmentent le risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), d'atélectasie, de pneumonie et finalement de mortalité postopératoire. Traditionnellement, une stratégie restrictive de gestion des fluides est employée peropératoirement, avec une administration de cristalloïdes à un débit de 1-2 ml/kg/h, garantissant que la balance hydrique peropératoire ne dépasse pas 1500 ml. Cette stratégie restrictive peut augmenter le risque d'hypovolémie, ce qui peut entraîner une hypoperfusion tissulaire, une dysfonction d'organe cible et une lésion rénale aiguë. Dans les protocoles de Récupération Améliorée Après Chirurgie (RAAC), la thérapie dirigée par objectifs (TDO) pour la gestion des fluides en chirurgie thoracique est discutée mais n'est pas explicitement recommandée. Les recommandations incluent d'éviter des stratégies de fluides trop restrictives ou complètement libérales, de maintenir une euvolémie et de prévenir l'hypoperfusion tissulaire avec un usage équilibré d'agents inotropes et d'administration de fluides.
La lésion pulmonaire est la principale cause de décès après une chirurgie thoracique. Une maladie respiratoire préexistante, une manipulation chirurgicale, une résection du parenchyme pulmonaire et les effets délétères de la ventilation unipulmonaire augmentent le risque de complications respiratoires postopératoires. Bien que la surhydratation et la ventilation avec des volumes courants élevés aient été remplacées par une stratégie restrictive de fluides et l'application d'une ventilation mécanique protectrice, il semble que tous les facteurs impliqués dans la lésion pulmonaire induite par le ventilateur (LPIV) jouent également un rôle nocif dans la ventilation unipulmonaire. Une contrainte élevée sur le poumon ventilé, le stress oxydatif, le traumatisme chirurgical, les manœuvres de recrutement, le traumatisme biologique, le traumatisme atélectatique et la lésion d'ischémie-reperfusion sont les mécanismes physiopathologiques conduisant à une insuffisance respiratoire aiguë postopératoire et, dans 2-5% des cas, au SDRA.
La lésion rénale aiguë postopératoire (LRA) représente 18-47% des LRA intrahospitalières et est associée à une hospitalisation prolongée et à une morbidité et mortalité élevées. Récemment, la mise en œuvre de nouvelles classifications de la LRA (RIFLE, AKIN, KDIGO) a facilité sa reconnaissance précoce pour des mesures préventives immédiates. De plus, la détection de deux biomarqueurs urinaires précoces du stress rénal, l'inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases-2 (TIMP-2) et la protéine de liaison au facteur de croissance insulin-like 7 (IGFBP7), y a contribué. Postopératoirement, une augmentation de la créatinine sérique jusqu'à 0,5 mg/dL par rapport à la valeur de base a été associée à une augmentation triple de la mortalité après chirurgie cardiaque. Les mécanismes physiopathologiques potentiels de la LRA postopératoire incluent l'ischémie, l'inflammation et les toxines. Cependant, en chirurgies thoraciques, tant l'hypovolémie d'une stratégie restrictive d'administration de fluides que la surhydratation et la congestion veineuse peuvent également conduire à une lésion rénale aiguë postopératoirement.
Le protocole VExUS est un examen échographique standardisé au point d'intervention qui inclut des mesures du diamètre de la veine cave inférieure (VCI), combinées à une analyse Doppler des flux dans la veine hépatique, la veine porte et les veines rénales. À partir de cette analyse, la présence d'une congestion veineuse—classée comme légère ou sévère—ou son absence est déterminée. Un score VExUS élevé (grade 3) a été fortement associé à la survenue d'une lésion rénale aiguë chez les patients subissant une chirurgie cardiaque et a été plus récemment lié à une pression auriculaire droite élevée (PAD ≥ 12 mmHg). Le protocole inclut la classification suivante :
Grade 0 : VCI < 2 cm Grade 1 : VCI ≥ 2 cm, avec des flux normaux ou légèrement anormaux dans les veines hépatique, porte et rénales (congestion légère) Grade 2 : VCI ≥ 2 cm, avec des flux sévèrement altérés dans au moins une veine (congestion modérée) Grade 3 : VCI ≥ 2 cm, avec des flux sévèrement altérés dans plusieurs veines (congestion sévère).
Une étude clinique monocentrique menée à la Clinique d'Anesthésiologie de l'Hôpital Général Universitaire d'Héraklion.
Conception parallèle en deux groupes. Évaluation préopératoire, jeûne et prémédication selon la routine du service :
- Arrêt de l'ingestion de liquides 2 heures avant la chirurgie
- Arrêt de l'ingestion alimentaire 6 heures préopératoirement
- Arrêt le jour de la chirurgie des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine, des diurétiques thiazidiques et des diurétiques de l'anse.
À l'entrée en salle d'opération, les patients seront connectés aux moniteurs standard ASA : ECG 5 dérivations, oxymétrie de pouls (SpO2), mesure non invasive de la pression artérielle. Sous anesthésie locale, un cathéter artériel sera placé pour la mesure invasive de la pression artérielle et l'échantillonnage des gaz du sang, ainsi qu'au moins deux cathéters veineux de 16-20 G. La gestion de l'anesthésie et de l'analgésie postopératoire dépendra uniquement de la discrétion de l'anesthésiste responsable. Après l'induction de l'anesthésie et la mise en place d'une sonde endotrachéale à double lumière, les patients seront connectés à la machine d'anesthésie, des manœuvres de recrutement seront effectuées avec titration de la PEP, et ils seront ventilés mécaniquement en appliquant les principes de la ventilation mécanique protectrice. Le placement correct de la sonde endotrachéale sera confirmé par bronchoscopie fibreuse immédiatement après la mise en place. Un cathéter urinaire sera placé pour la mesure horaire des urines, ainsi qu'un thermomètre.
Peropératoirement, les fluides administrés totaux, la diurèse horaire, le type et la dose des médicaments vasopresseurs, et la pression artérielle (PAS, PAD, PAM) seront enregistrés toutes les 15 minutes (sauf en cas de changement significatif), ainsi que les gaz du sang artériels et le lactate.
Ventilation Mécanique Protectrice d'un Poumon :
Poumon ventilé :
Volume courant (Vt) : 4-5 ml/kg de poids corporel idéal, PEP appropriée de 5-15 cmH2O, répétition possible de la manœuvre de recrutement Pression de plateau - PEP : jusqu'à 15 cmH2O, Gestion de la fréquence respiratoire (FR) visant une hypercapnie légère autorisée (PaCO2 = 40-60 mmHg), Modification du rapport I pour éviter le piégeage d'air et l'émergence de PEPi, Titration de la FiO2 pour atteindre SpO2 = 88-92%, Protection contre la vasoconstriction pulmonaire hypoxique en évitant les vasodilatateurs, l'hypoventilation, l'alcalose, l'hypothermie, et si des anesthésiques inhalés sont utilisés, maintien de la CAM < 1, Modèle de ventilation mécanique : Contrôle de Volume - Auto Flow sur les machines Perseus A500 et Atlan A350 de Drager disponibles à la Clinique d'Anesthésie.
Poumon non ventilé avec SpO2 < 88% :
Manœuvres de recrutement avec utilisation de PEP si possible, Utilisation de la CPAP, FiO2 = 100% et arrêt de la ventilation unipulmonaire.
Groupe Témoin :
Peropératoirement, les patients du groupe témoin recevront des cristalloïdes isotoniques (Ringer lactate, Plasma-Lyte) à un débit de 3 mL/kg/h.
Groupe Guidé par VExUS :
Évaluation VExUS. L'évaluation VExUS sera effectuée avant et immédiatement après l'intubation avant le début de la ventilation unipulmonaire. Un anesthésiste formé évaluera le patient selon le protocole VExUS, mesurant le diamètre de la VCI et effectuant une analyse Doppler des veines hépatique, porte et rénales. Un score VExUS sera attribué comme décrit dans la section ci-dessus.
La surveillance échographique sera effectuée selon le protocole VExUS avant de positionner le patient en décubitus latéral. Chez les patients avec VExUS grade 0, un bolus de 250-500 mL (environ 3 mL/kg) sera administré, suivi de l'infusion de cristalloïdes à un débit de 3 mL/kg/h. Le diamètre de la veine cave inférieure (VCI) sera mesuré trois fois : une fois avant l'induction de l'anesthésie, une fois immédiatement après l'intubation, et une fois avant le réveil du patient de l'anesthésie. Chez les patients avec VExUS grade 1, aucun bolus ne sera donné, et seule une infusion de fluides à 3 mL/kg/h sera administrée. Chez les patients avec VExUS grades 2 et 3, 10 mg de furosémide seront administrés par voie intraveineuse, suivis d'une infusion de cristalloïdes à un débit de 2 mL/kg/h.
Dans les deux groupes, les pertes sanguines seront remplacées par une solution d'albumine à 5% dans un rapport 1:1. La transfusion sera administrée pour maintenir les taux d'hémoglobine à 9 mg/dL. Les deux groupes suivront le même protocole d'anesthésie-analgésie multimodale, avec une utilisation restreinte d'opioïdes conformément à la routine du service.
L'hypotension peropératoire (pression artérielle systolique < 90 mmHg ou une diminution > 20% par rapport à la valeur de base) sera gérée par une infusion titrée de noradrénaline.
Unité de Soins Post-Anesthésiques (USPA)
Groupe Témoin :
L'administration de fluides continuera à un débit de 3 mL/kg/h selon la pratique standard.
Groupe Guidé par VExUS :
L'échographie VExUS sera répétée postopératoirement. Chez les patients avec VExUS grade 0, un bolus de 250-500 mL (environ 3 mL/kg) sera administré, suivi de l'infusion de cristalloïdes à un débit de 3 mL/kg/h. Chez les patients avec grades 1 à 3, 10 mg de furosémide intraveineux seront administrés, suivis d'une infusion de fluides à 3 mL/kg/h et réévaluation.
Les patients seront surveillés quotidiennement pour la survenue de complications respiratoires postopératoires telles que définies par la Société Européenne d'Anesthésiologie. Les valeurs des gaz du sang préopératoires (PaO2, PaCO2) seront mesurées comme référence, et les gaz du sang postopératoires seront collectés les 1er et 3e jours postopératoires en USPA. L'oxygénation sera évaluée en utilisant le rapport PaO2/FiO2, et les taux de lactate seront mesurés simultanément.
De plus, pour chaque patient, le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) utilisant la créatinine sérique, la cystatine C ou les deux sera calculé préopératoirement et les 1er et 3e jours postopératoires en USPA. Pour évaluer la lésion rénale aiguë (LRA), la créatinine sérique et la cystatine C seront mesurées les 1er et 3e jours postopératoires, et le diagnostic et la classification de la LRA suivront les critères KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes).
Les biomarqueurs de lésion rénale suivants seront également mesurés :
Cystatine C sérique, Protéine totale urinaire et albumine, Bêta-2 microglobuline urinaire, Créatinine urinaire. Les biomarqueurs du stress rénal TIMP-2 et IGFBP7 dans l'urine, comme décrit ci-dessus, seront mesurés immédiatement postopératoirement en USPA.
Ces biomarqueurs seront également mesurés en USPA et les 1er et 3e jours postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandros Bogas Manouselis, Resident of Anaesthesiology
- Numéro de téléphone: +306947545446
- E-mail: bogas.alexandros@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Crete
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Heraklion, Crete, Grèce, 71500
- Recrutement
- University General Hospital of Heraklion
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes >18 ans subissant une chirurgie thoracique vidéo-assistée/lobectomie nécessitant une ventilation unipulmonaire.
Critères d'exclusion :
- Refus de participer.
- Pneumonectomie.
- Jeunes athlètes (risque d'une veine cave inférieure physiologiquement large >2 cm).
- Régurgitation tricuspide modérée-sévère, hypertension pulmonaire modérée à sévère.
- Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite, FE < 35 %.
- Hypertension portale, thrombose de la veine porte ou cirrhose hépatique.
- Maladie rénale chronique de stade 4 ou terminale (DFGe < 30 mL/min/1,73 m² ou dialyse).
- Transfusion de plus de 2 unités de culots globulaires en périopératoire (peropératoire, en SSPI, en salle).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: groupe de soins standard
Peropératoirement, les patients du groupe témoin recevront des cristalloïdes isotoniques (Ringer lactate, Plasma-Lyte) à un débit de 3 mL/kg/h. L'administration de liquides se poursuivra à un débit de 3 mL/kg/h conformément à la pratique standard en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI) également. Dans les deux groupes, les pertes sanguines supérieures à 300 ml seront compensées par une solution d'albumine à 5 % dans un rapport 1:1. La transfusion sera administrée pour maintenir les taux d'hémoglobine à 9 mg/dL. Les deux groupes suivront le même protocole d'anesthésie-analgésie multimodale, avec une utilisation restreinte d'opioïdes conformément à la routine du service. L'hypotension peropératoire (pression artérielle systolique < 90 mmHg ou une diminution > 20 % par rapport à la valeur de base) sera gérée par une perfusion titrée de noradrénaline. |
Intraopératoirement, les patients du groupe témoin recevront des cristalloïdes isotoniques (Ringer lactate, Plasma-Lyte) à un débit de 3 mL/kg/h. L'administration de liquide se poursuivra à un débit de 3 mL/kg/h conformément à la pratique standard en SSPI.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe guidé par vexus
L'évaluation VExUS sera réalisée avant et immédiatement après l'intubation, avant le début de la ventilation unipulmonaire. La surveillance par échographie sera effectuée conformément au protocole VExUS avant la mise en position latérale du patient. Chez les patients présentant un grade VExUS 0, un bolus de 250 à 500 mL (environ 3 mL/kg) sera administré, suivi d'une perfusion de cristalloïdes à un débit de 3 mL/kg/h. Le diamètre de la veine cave inférieure (VCI) sera mesuré trois fois : une fois avant l'induction de l'anesthésie, une fois immédiatement après l'intubation et une fois avant le réveil du patient. Chez les patients présentant un grade VExUS 1, aucun bolus ne sera administré et seule une perfusion de liquide à 3 mL/kg/h sera réalisée. Chez les patients présentant des grades VExUS 2 et 3, 10 mg de furosémide seront administrés par voie intraveineuse, suivis d'une perfusion de cristalloïdes à un débit de 2 mL/kg/h. L'échographie VExUS sera répétée en postopératoire en salle de réveil, selon le même schéma d'intervention. |
Le protocole VExUS est un examen échographique standardisé au point de service qui comprend des mesures du diamètre de la veine cave inférieure (VCI), combinées à une analyse Doppler des flux dans les veines hépatique, porte et rénales. À partir de cette analyse, la présence d'une congestion veineuse – classée comme légère ou sévère – ou son absence est déterminée. Un score VExUS élevé (grade 3) a été fortement associé à la survenue d'une insuffisance rénale aiguë chez les patients subissant une chirurgie cardiaque et a été plus récemment lié à une pression auriculaire droite élevée (PAD ≥ 12 mmHg). Le protocole comprend la classification suivante :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction rénale - débit de filtration glomérulaire estimé en préopératoire
Délai: préopératoire
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Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) utilisant la créatinine sérique, la cystatine C ou les deux, calculé par les équations CKD-EPI 2021 et MDRD
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préopératoire
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Fonction rénale - débit de filtration glomérulaire estimé en SSPI
Délai: dans la SSPI
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Taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe) utilisant la créatinine sérique, la cystatine C ou les deux, calculé par les équations CKD-EPI 2021 et MDRD
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dans la SSPI
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Fonction rénale - taux de filtration glomérulaire estimé au premier jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 1
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Taux de filtration glomérulaire estimé (TFGe) utilisant la créatinine sérique, la cystatine C ou les deux, calculé par l'équation CKD-EPI 2021 ou MDRD.
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jour postopératoire 1
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Fonction rénale - taux de filtration glomérulaire estimé au troisième jour postopératoire
Délai: au troisième jour postopératoire
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Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) utilisant la créatinine sérique, la cystatine C ou les deux, calculé par les équations CKD-EPI 2021 et MDRD
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au troisième jour postopératoire
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Débit urinaire peropératoire
Délai: De l'induction de l'anesthésie, jusqu'à la fin de la chirurgie
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Fonction rénale quantifiée par le débit urinaire.
Les données seront rapportées sous forme de débit peropératoire moyen en ml/kg*h.
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De l'induction de l'anesthésie, jusqu'à la fin de la chirurgie
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Débit urinaire postopératoire en salle de réveil (PACU)
Délai: pendant le séjour en SSPI
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Fonction rénale quantifiée par le débit urinaire.
Les données seront rapportées sous forme de débit peropératoire moyen en ml/kg*h.
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pendant le séjour en SSPI
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Biomarqueurs du stress rénal TIMP-2, IGFBP-7
Délai: en salle de réveil postopératoire
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La détection de deux biomarqueurs urinaires précoces du stress rénal, l'inhibiteur tissulaire des métalloprotéinases-2 (TIMP-2) et la protéine de liaison 7 du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGFBP7), a contribué au diagnostic précoce de l'AKI et du stress rénal. Le prélèvement d'échantillons d'urine aura lieu dans les deux groupes de l'étude.
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en salle de réveil postopératoire
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Créatinine sérique préopératoire
Délai: préopératoire
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Mesure de la créatinine sérique de base, en mg/dl. Le prélèvement d'échantillon sanguin aura lieu dans les deux groupes d'étude.
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préopératoire
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Créatinine sérique en SSPI
Délai: durant le séjour en SSPI
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mesure de la créatinine sérique, en mg/dl. Le prélèvement d'échantillon sanguin aura lieu dans les deux groupes de l'étude.
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durant le séjour en SSPI
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Créatinine sérique au premier jour postopératoire
Délai: 1er jour postopératoire
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Mesure de la créatine sérique en mg/dlLa collecte d'échantillons sanguins aura lieu dans les deux groupes d'étude.
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1er jour postopératoire
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Créatinine sérique au 3ème jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 3
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mesure de la créatinine sérique en mg/dl. Le prélèvement d'échantillon sanguin aura lieu dans les deux groupes d'étude.
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jour postopératoire 3
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Cystatine C sérique en préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure de base de la cystatine C sérique en mg/L. Le prélèvement d'échantillons sanguins aura lieu dans les deux groupes d'étude.
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préopératoire
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cystatine C sérique dans la SSPI
Délai: durant le séjour en SSPI
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mesure de la cystatine C sérique en postopératoire en salle de réveil. Le prélèvement sanguin aura lieu dans les deux groupes d'étude.
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durant le séjour en SSPI
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cystatine C sérique au premier jour postopératoire
Délai: jour 1 postopératoire
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mesure de la cystatine C sérique en mg/L. Le prélèvement d'échantillons sanguins aura lieu dans les deux groupes d'étude.
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jour 1 postopératoire
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cystatine C sérique au 3e jour postopératoire
Délai: jour 3 postopératoire
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mesure de la cystatine C sérique en mg/LLa collecte d'échantillons sanguins aura lieu dans les deux groupes de l'étude.
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jour 3 postopératoire
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bêta-2 microglobuline urinaire préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure de base de la bêta-2 microglobuline dans les urines, en tant que marqueur de stress rénal. La collecte d'échantillons d'urine aura lieu dans les deux groupes d'étude.
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préopératoire
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bêta-2 microglobuline urinaire en SSPI
Délai: pendant le séjour en SSPI
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mesure de la bêta-2 microglobuline dans l'urine. Le prélèvement d'échantillon d'urine aura lieu dans les deux groupes d'étude.
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pendant le séjour en SSPI
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bêta-2 microglobuline urinaire au premier jour postopératoire
Délai: jour 1 postopératoire
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mesure de la bêta-2 microglobuline dans les urines. Le prélèvement d'échantillons d'urine aura lieu dans les deux groupes de l'étude.
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jour 1 postopératoire
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bêta-2 microglobuline urinaire au troisième jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 3
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mesure de la bêta-2-microglobuline dans les urines. Le prélèvement d’échantillons d’urine aura lieu dans les deux groupes de l’étude.
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jour postopératoire 3
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protéinurie totale préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure de base de la protéinurie totale en mg/L dans les deux groupes de patients
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préopératoire
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protéines urinaires totales en SSPI
Délai: pendant le séjour en SSPI
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Mesure des protéines totales urinaires en mg/l dans les deux groupes de patients
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pendant le séjour en SSPI
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protéinurie totale au premier jour postopératoire
Délai: jour 1 postopératoire
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mesure de la protéinurie totale en mg/L dans les deux groupes de patients
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jour 1 postopératoire
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protéinurie totale au troisième jour postopératoire
Délai: troisième jour postopératoire
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mesure de la protéinurie totale en mg/L dans les deux groupes de patients
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troisième jour postopératoire
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albumine urinaire préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure de base de l'albumine urinaire dans les deux groupes de patients
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préopératoire
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albumine urinaire dans la SSPI
Délai: pendant le séjour en SSPI
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mesure de l'albumine urinaire dans les deux groupes de patients
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pendant le séjour en SSPI
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albuminurie au premier jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 1
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mesure de l'albumine urinaire dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 1
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albuminurie au troisième jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 3
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mesure de l'albumine urinaire dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 3
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créatinine urinaire préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure de base de la créatinine urinaire en g/L dans les deux groupes de patients
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préopératoire
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créatinine urinaire en SSPI
Délai: pendant le séjour en SSPI
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mesure de la créatinine urinaire en g/L dans les deux groupes de patients
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pendant le séjour en SSPI
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créatinine urinaire au premier jour postopératoire
Délai: jour 1 postopératoire
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mesure de la créatinine urinaire en g/l dans les deux groupes de patients
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jour 1 postopératoire
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créatinine urinaire au troisième jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 3
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mesure de la créatinine urinaire en g/l dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 3
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ratio albumine/créatinine urinaire préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure de base du rapport albumine/créatinine urinaire dans les deux groupes de patients
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préopératoire
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ratio albumine/créatinine urinaire en SSPI
Délai: durant le séjour en SSPI
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mesure du rapport albumine/créatinine urinaire dans les deux groupes de patients
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durant le séjour en SSPI
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ratio albumine urinaire sur créatinine au premier jour postopératoire
Délai: jour 1 postopératoire
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mesure du rapport albumine urinaire sur créatinine dans les deux groupes de patients
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jour 1 postopératoire
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rapport albumine urinaire sur créatinine au troisième jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 3
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mesure du rapport albumine/créatinine urinaire dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 3
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ratio protéinurie/créatininurie préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure de base du rapport protéinurie/créatininurie dans les deux groupes de patients
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préopératoire
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ratio protéinurie/créatininurie en SSPI
Délai: pendant le séjour en SSPI
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mesure du rapport protéines/créatinine dans les deux groupes de patients
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pendant le séjour en SSPI
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rapport protéinurie-créatinine au premier jour postopératoire
Délai: jour 1 postopératoire
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mesure du rapport protéine/créatinine dans les deux groupes de patients
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jour 1 postopératoire
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ratio protéinurie/créatininurie au troisième jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 3
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mesure du rapport protéine/créatinine dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 3
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oxymétrie de pouls (SpO2) en préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure de l'oxymétrie de pouls de référence dans les deux groupes de patients
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préopératoire
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oxymétrie de pouls (SpO2) peropératoire
Délai: pendant la ventilation unipulmonaire
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moyenne des mesures d'oxymétrie de pouls dans les deux groupes de patients
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pendant la ventilation unipulmonaire
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oxymétrie de pouls (SpO₂) en SSPI
Délai: pendant le séjour en SSPI
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moyenne des mesures d'oxymétrie de pouls dans les deux groupes de patients
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pendant le séjour en SSPI
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oxymétrie pulsée (SpO2) au premier jour postopératoire
Délai: jour 1 postopératoire
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mesure de l'oxymétrie de pouls dans les deux groupes de patients
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jour 1 postopératoire
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oxymétrie de pouls (SpO2) au 3ème jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 3
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mesure de l'oxymétrie de pouls dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 3
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saturation artérielle en oxygène (SaO2) préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure de base de la saturation en oxygène artériel dans les deux groupes de patients par analyse des gaz du sang artériel
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préopératoire
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saturation en oxygène artériel (SaO2) peropératoire
Délai: peropératoirement
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moyenne de mesure de la saturation en oxygène artérielle dans les deux groupes de patients par analyse des gaz du sang artériel
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peropératoirement
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saturation en oxygène artériel (SaO2) dans la salle de réveil (PACU)
Délai: pendant le séjour en SSPI
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moyenne de la mesure de la saturation en oxygène artériel dans les deux groupes de patients par analyse des gaz du sang artériel
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pendant le séjour en SSPI
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saturation en oxygène artériel (SaO2) au premier jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 1
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mesure de la saturation artérielle en oxygène dans les deux groupes de patients par analyse des gaz du sang artériel
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jour postopératoire 1
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saturation en oxygène artériel (SaO2) au troisième jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 3
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mesure de la saturation en oxygène artériel dans les deux groupes de patients par analyse des gaz du sang artériel
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jour postopératoire 3
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pression partielle artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2) en préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure de base de la pression partielle de dioxyde de carbone artériel en mmHg dans les deux groupes de patients
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préopératoire
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pression partielle de dioxyde de carbone artériel peropératoire
Délai: peropératoire
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moyenne des mesures de pression partielle de dioxyde de carbone artériel en mmHg dans les deux groupes de patients
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peropératoire
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pression partielle artérielle de dioxyde de carbone en SSPI
Délai: pendant le séjour en SSPI
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moyenne des mesures de la pression partielle de dioxyde de carbone artériel en mmHg dans les deux groupes de patients
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pendant le séjour en SSPI
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pression partielle de dioxyde de carbone artériel au premier jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 1
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mesure de la pression partielle de dioxyde de carbone artériel en mmHg dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 1
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pression partielle de dioxyde de carbone artériel au troisième jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 3
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mesure de la pression partielle de dioxyde de carbone artériel en mmHg dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 3
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pression partielle d'oxygène artériel (PaO2) préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure de base de la pression partielle d'oxygène artériel en mmHg chez les deux groupes de patients
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préopératoire
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pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) peropératoire
Délai: intraopératoirement
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moyenne des mesures de la pression partielle d'oxygène artériel en mmHg dans les deux groupes de patients pendant la ventilation unipulmonaire
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intraopératoirement
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pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) en SSPI
Délai: pendant le séjour en SSPI
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moyenne des mesures de la pression partielle d'oxygène artériel en mmHg dans les deux groupes de patients
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pendant le séjour en SSPI
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pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) au premier jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 1
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mesure de la pression partielle d'oxygène artérielle en mmHg dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 1
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pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) au troisième jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 3
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mesure de la pression partielle d'oxygène artérielle en mmHg dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 3
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mesure du lactate artériel en préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure initiale du lactate artériel en mmol/L par analyse des gaz du sang artériel dans les deux groupes de patients
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préopératoire
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mesure du lactate artériel peropératoire
Délai: peropératoire
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moyenne des mesures du lactate artériel en mmol/L par gazométrie artérielle dans les deux groupes de patients
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peropératoire
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mesure du lactate artériel en SSPI
Délai: durant le séjour en SSPI
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moyenne des mesures de lactate artériel en mmol/L par analyse des gaz du sang artériel dans les deux groupes de patients
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durant le séjour en SSPI
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mesure du lactate artériel au premier jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 1
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mesure du lactate artériel en mmol/L par analyse des gaz du sang artériel dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 1
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mesure du lactate artériel au 3ème jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 3
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mesure du lactate artériel en mmol/L par analyse des gaz du sang artériel dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 3
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rapport pression partielle d'oxygène sur fraction d'oxygène dans l'air inspiré (rapport P/F) dans le sang artériel en préopératoire
Délai: préopératoire
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mesure initiale du rapport P/F par analyse des gaz du sang artériel dans les deux groupes de patients
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préopératoire
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rapport pression partielle d'oxygène sur fraction d'oxygène dans l'air inspiré (rapport P/F) dans le sang artériel peropératoire
Délai: peropératoire
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moyenne des mesures du rapport P/F par analyse des gaz du sang artériel dans les deux groupes de patients
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peropératoire
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rapport entre la pression partielle d'oxygène et la fraction d'oxygène dans l'air inspiré (rapport P/F) dans le sang artériel en SSPI
Délai: pendant le séjour en SSPI
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moyenne des mesures du rapport P/F par analyse des gaz du sang artériel dans les deux groupes de patients
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pendant le séjour en SSPI
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rapport pression partielle d'oxygène sur fraction d'oxygène dans l'air inspiré (rapport P/F) dans le sang artériel au premier jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 1
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mesure du rapport P/F par analyse des gaz du sang artériel dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 1
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rapport entre la pression partielle d'oxygène et la fraction d'oxygène dans l'air inspiré (rapport P/F) dans le sang artériel au 3e jour postopératoire
Délai: jour postopératoire 3
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mesure du rapport P/F par analyse des gaz du sang artériel dans les deux groupes de patients
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jour postopératoire 3
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survenue de complications pulmonaires postopératoires (CPP) au premier jour postopératoire
Délai: le premier jour postopératoire
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Les patients seront surveillés pour l'apparition de complications respiratoires postopératoires telles que définies par la Société européenne d'anesthésiologie, notamment la pneumonie par aspiration, l'insuffisance respiratoire, le SDRA, l'infection pulmonaire, l'atélectasie, l'œdème cardiopulmonaire, l'épanchement pleural, le pneumothorax, les infiltrats pulmonaires, la fuite d'air prolongée, la pleurésie purulente, l'embolie pulmonaire, l'hémorragie pulmonaire et le bronchospasme. La radiographie thoracique réalisée au premier jour postopératoire, l'analyse des gaz du sang artériel comme déjà mentionné et les observations cliniques telles que la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la température, les sécrétions des voies respiratoires, l'échelle visuelle analogique de la dyspnée aideront à identifier la présence ou non de CCR. |
le premier jour postopératoire
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occurrence de complications pulmonaires postopératoires (PCCs) au jour postopératoire 3
Délai: au troisième jour postopératoire
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Les patients seront surveillés pour l'apparition de complications respiratoires postopératoires telles que définies par la Société européenne d'anesthésiologie, notamment la pneumonie par aspiration, l'insuffisance respiratoire, le SDRA, l'infection pulmonaire, l'atélectasie, l'œdème cardiopulmonaire, l'épanchement pleural, le pneumothorax, les infiltrats pulmonaires, la fuite d'air prolongée, la pleurésie purulente, l'embolie pulmonaire, l'hémorragie pulmonaire et le bronchospasme. La radiographie thoracique réalisée le 3ème jour postopératoire ou plus tôt, l'analyse des gaz du sang artériel comme déjà mentionné et les observations cliniques telles que la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la température, les sécrétions des voies respiratoires, l'échelle visuelle analogique de la dyspnée aideront à identifier la présence ou non de CCR. |
au troisième jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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insuffisance rénale à long terme
Délai: de l'inscription jusqu'au jour 30 environ
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la créatinine sérique et urinaire, l'urée sérique, l'albumine et les protéines urinaires, et par conséquent le rapport albumine/créatinine et le rapport protéines/créatinine seront mesurés environ 30 jours après l'opération, pour évaluer la dysfonction rénale à long terme après une lobectomie par VATS.
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de l'inscription jusqu'au jour 30 environ
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Dose équivalente de noradrénaline
Délai: du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
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Les deux groupes ont maintenu des pressions artérielles stables avec un soutien en noradrénaline si nécessaire, mais le groupe VExUS a montré une plus grande stabilité hémodynamique, concernant les mesures du débit cardiaque, de l'index cardiaque, du volume d'éjection systolique et de la variation du volume d'éjection systolique (analyse du contour d'impulsion).
Comme si, une plus grande quantité de noradrénaline en dose totale et, par conséquent, une dose équivalente de noradrénaline plus élevée est attendue d'être administrée en périopératoire dans le groupe témoin de soins standard.
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du début de la chirurgie jusqu'à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques
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Durée du séjour - Sortie de l'hôpital
Délai: De la date de randomisation (jour précédant la chirurgie) jusqu'à la date de sortie de l'hôpital
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La durée du séjour hospitalier sera rapportée en jours.
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De la date de randomisation (jour précédant la chirurgie) jusqu'à la date de sortie de l'hôpital
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hypotension peropératoire
Délai: Baseline : 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. Hypotension peropératoire : De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Hypotension peropératoire (définie comme une PAM ≤ 65 mmHg ou ≤ 80 % de la valeur préopératoire de référence), avec des épisodes durant ≥ 1 minute.
Tous les patients auront une mesure de référence préopératoire de la PAM sur 5 minutes, avec des relevés toutes les 20 secondes. Les données peropératoires seront comparées à la moyenne de la référence préopératoire de la PAM sur 5 minutes. |
Baseline : 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. Hypotension peropératoire : De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie
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stabilité hémodynamique : surveillance par analyse du contour du pouls
Délai: Baseline : 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Pendant l'opération, un moniteur de débit cardiaque avec analyse des courbes sera utilisé, fournissant des calculs toutes les 20 secondes pour le CO, le CI, le SV, le SVI, le SVV, la SAP, la DAP, la MAP et le PR, sans qu'aucune décision concernant l'administration de liquides ne soit prise sur la base de ces mesures.
Dans le groupe témoin, l'administration de liquides sera fixée à 3 ml/kg/h, tandis que dans le groupe VExUS, l'administration de liquides sera guidée par le protocole d'échographie.
Les épisodes d'hypotension seront gérés en conséquence avec l'administration de médicaments vasoconstricteurs.
Ces données seront utilisées pour comparer la stabilité hémodynamique entre les deux groupes.
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Baseline : 5 minutes avant l'induction de l'anesthésie. De l'induction de l'anesthésie jusqu'à la fin de la chirurgie
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Transfusion de GR, transfusion de PFC, transfusion de plaquettes peropératoire
Délai: De l'induction de l'anesthésie, jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale
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Exigences en unités de CGR concentré, PFC, plaquettes.
Les données seront rapportées en ml.
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De l'induction de l'anesthésie, jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alexandra Papaioannou, Professor of Anaesthesiology, Medical School, University of Crete
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jammer I, Wickboldt N, Sander M, Smith A, Schultz MJ, Pelosi P, Leva B, Rhodes A, Hoeft A, Walder B, Chew MS, Pearse RM; European Society of Anaesthesiology (ESA) and the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); European Society of Anaesthesiology; European Society of Intensive Care Medicine. Standards for definitions and use of outcome measures for clinical effectiveness research in perioperative medicine: European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) definitions: a statement from the ESA-ESICM joint taskforce on perioperative outcome measures. Eur J Anaesthesiol. 2015 Feb;32(2):88-105. doi: 10.1097/EJA.0000000000000118.
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Lohser J, Slinger P. Lung Injury After One-Lung Ventilation: A Review of the Pathophysiologic Mechanisms Affecting the Ventilated and the Collapsed Lung. Anesth Analg. 2015 Aug;121(2):302-18. doi: 10.1213/ANE.0000000000000808.
- Beaubien-Souligny W, Rola P, Haycock K, Bouchard J, Lamarche Y, Spiegel R, Denault AY. Quantifying systemic congestion with Point-Of-Care ultrasound: development of the venous excess ultrasound grading system. Ultrasound J. 2020 Apr 9;12(1):16. doi: 10.1186/s13089-020-00163-w.
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- 13. Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work vexusGroup. KDIGO Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury. Kidney inter., Suppl. 2012; 2: 1-138.
- Longino A, Martin K, Leyba K, Siegel G, Gill E, Douglas IS, Burke J. Correlation between the VExUS score and right atrial pressure: a pilot prospective observational study. Crit Care. 2023 May 26;27(1):205. doi: 10.1186/s13054-023-04471-0.
- Magin JC, Wrobel JR, An X, Acton J, Doyal A, Jia S, Krakowski JC, Schoenherr J, Serrano R, Flynn D, McLean D, Grant SA. Venous Excess Ultrasound (VExUS Grading to Assess Perioperative Fluid Status for Noncardiac Surgeries: a Prospective Observational Pilot Study. POCUS J. 2023 Nov 27;8(2):223-229. doi: 10.24908/pocus.v8i2.16792. eCollection 2023.
- Romagnoli S, Ricci Z. Postoperative acute kidney injury. Minerva Anestesiol. 2015 Jun;81(6):684-96. Epub 2014 Jul 24.
- Park M, Yoon S, Nam JS, Ahn HJ, Kim H, Kim HJ, Choi H, Kim HK, Blank RS, Yun SC, Lee DK, Yang M, Kim JA, Song I, Kim BR, Bahk JH, Kim J, Lee S, Choi IC, Oh YJ, Hwang W, Lim BG, Heo BY. Driving pressure-guided ventilation and postoperative pulmonary complications in thoracic surgery: a multicentre randomised clinical trial. Br J Anaesth. 2023 Jan;130(1):e106-e118. doi: 10.1016/j.bja.2022.06.037. Epub 2022 Aug 20.
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