TIVA, CIVA 및 균형 마취의 VATS에서의 산화 스트레스 효과
비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에서 전신 정맥 마취(TIVA), 복합 정맥-흡입 마취(CIVA), 균형 마취(BAL)가 수술 전후 산화 스트레스에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
의학 연구의 과학적 근거와 타당성 저산소성 폐혈관수축(HPV)은 폐혈관계에 고유한 항상성 기전입니다. 폐포 저산소증에 반응하여 폐내 동맥이 수축하여 혈류를 산소 공급이 더 좋은 폐 분절로 재분배함으로써 환기/관류 일치와 전신 산소화를 최적화합니다. 또한 HPV는 비산소화된 혈액의 단락을 감소시키고 저산소혈증의 정도를 개선함으로써 생리학적 보호 기전으로 작용합니다. 이 생리학적 조절은 약물, 온도, 산-염기 상태, 기도 압력, 환자 자세 및 심박출량을 포함한 다양한 요인의 영향을 받습니다. 많은 동물 및 분리된 폐 연구에서 HPV가 휘발성 마취제에 의해 조절된다는 것을 입증했습니다. 그러나 일폐환기 동안 다양한 마취제가 전신 산소화에 미치는 영향에 관한 인간 연구에서는 일관되지 않은 결과가 보고되었습니다.
일폐환기는 흉부 수술 절차(흉골절개술 및 흉강경술 등)에서 적절한 수술 시야를 제공하기 위해 자주 사용됩니다. 일폐환기를 받는 환자는 산소화 장애로 인한 저산소혈증뿐만 아니라 비의존성 폐의 재환기 동안 발생하는 산화 손상으로 인한 수술 후 폐손상 위험에 처해 있습니다.
일폐환기 동안 환기되지 않는 폐는 무기폐 상태가 될 뿐만 아니라 HPV로 인해 저관류 상태가 됩니다. 양폐환기가 재수립되면 기도로의 산소 재도입이 반응성 폐혈관확장과 폐 조직의 재관류를 유발하여 과도한 산화 라디칼 생성으로 이어질 수 있습니다. 폐는 이중 혈액 공급과 폐포 공간에 저장된 산소 소비 덕분에 저산소증에 상대적으로 저항성이 있지만, 기흉 치료 후 관찰되는 재팽창 손상 및 폐이식 후 재관류 손상은 잠재적 산화 손상의 예로 작용합니다.
연구 질문 TIVA, CIVA 및 BAL 마취 기술은 일폐환기를 받는 환자의 산화 스트레스 반응에 어떤 영향을 미치는가? 어떤 마취 관리 접근법(CIVA, TIVA, BAL)이 더 나은 산소화 보존을 제공하는가? 군간에 수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률에 유의미한 차이가 있을 것인가? 연구 설계, 방법 및 절차 참가자 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받을 것입니다. 2025년 12월 1일부터 2026년 5월 1일까지 Atatürk University Medical Faculty Hospital에서 예정된 선택적 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 예정하고 60분 이상 일폐환기가 필요한 18-65세 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II급으로 분류된 60명의 환자가 포함됩니다. 환자는 등록 전에 연구에 대해 설명을 받을 것입니다. 참여를 거부하거나 연구 약물에 알려진 알레르기가 있거나 최근 비타민 보충제 복용력이 있거나 심혈관, 신장 또는 간 질환이 있는 개인은 제외됩니다. 연구는 세 그룹으로 진행됩니다.
무작위 배정 환자는 Microsoft Excel RAND 함수를 사용하여 세 개의 동일한 그룹(TIVA, CIVA 및 BAL)에 무작위로 배정됩니다. 다른 모든 연구원 및 결과 평가자는 그룹 할당에 대해 눈가림 상태를 유지할 것입니다.
전정맥마취(TIVA) 그룹 마취 유도에는 2mg 미다졸람, 2-2.5mg/kg 프로포폴, 0.6-0.9mg/kg 로쿠로늄 및 1μg/kg 레미펜타닐이 포함됩니다. 유지는 표적농도주입(TCI) 프로포폴 Ce 4-6μg/mL 및 TCI 레미펜타닐 Ce 1.5-3ng/mL로 제공되며 이분광지수(BIS)를 40-60 사이로 유지합니다.
균형마취(BAL) 그룹 유도는 TIVA 그룹과 동일한 프로토콜을 따릅니다. 유지 동안 데스플루란 5-7%(MAC 1-1.3) 및 TCI 레미펜타닐 Ce 1.5-3ng/mL를 투여하며 BIS 값을 40-60 사이로 목표로 합니다.
복합 정맥-휘발성 마취(CIVA) 그룹 유도는 다른 그룹과 동일한 프로토콜을 따릅니다. 유지는 TCI 프로포폴 Ce 2-4μg/mL 및 TCI 레미펜타닐 Ce 1.5-3ng/mL와 함께 3% 데스플루란(MAC 0.5)을 포함하며 BIS 값을 40-60 사이로 유지합니다.
수술 전후 모니터링 및 샘플 수집 수술실 도착 시 표준 모니터링(심전도 및 산소포화도)이 적용됩니다. 연속 침습적 혈압 모니터링 및 혈액 샘플링을 위해 무균 조건 하에 20G 요골동맥 카테터를 삽입합니다.
유도 후 적절한 크기(35Fr, 37Fr 또는 39Fr)의 Robertshaw 이중강내 기관튜브를 사용하여 환자를 기관내삽관합니다. 측와위 자세 전후에 광섬유 기관지경으로 위치 확인을 수행합니다. 압력조절 용량보장(PCV-VG) 환기는 PEEP를 5cmH₂O로 설정하여 양폐환기 및 일폐환기 동안 사용됩니다. 일폐환기 동안 조용호흡량은 4-6mL/kg으로 설정하고 최대 흡기압 <30cmH₂O, FiO₂ 0.6-1.0으로 산소포화도 >90%를 유지하며 정상탄산혈증을 보장하도록 호흡수를 조정합니다.
산화 스트레스 지표-말론디알데히드(MDA), 총 산화 상태(TOS), 총 항산화 상태(TAS) 및 초과산화물 불균등화효소(SOD)-측정을 위한 혈액 샘플은 동맥 카테터에서 세 시점에 채취됩니다:
T1: 마취 유도 전 T2: 양폐환기 재수립 전 T3: 양폐환기 재수립 후 30분 샘플은 +4°C, 4500rpm에서 7분간 원심분리됩니다. 얻은 혈청은 분석까지 Eppendorf 튜브에 -80°C에 보관됩니다. 혈청 수준은 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다. 기록된 값은 평가 및 통계 처리를 위해 Excel 스프레드시트로 전송됩니다.
마취 동안 일폐환기 15, 30, 45 및 60분과 양폐환기 재개 후 30분에 TCI 레미펜타닐 용량, TCI 프로포폴 용량, 최소 폐포 농도(MAC), 최대 흡기압(Ppeak), BIS 값, 심박수 및 평균 동맥압이 기록됩니다. 동맥혈 가스 샘플은 정기적으로 채취됩니다. 발관 후 환자는 마취 후 회복실(PACU)로 이동하고 30분째에 수술 후 오심 및 구토(PONV)에 대해 평가됩니다.
통계 분석 통계 분석은 SPSS Statistics Version 22(IBM, Armonk, NY, USA)를 사용하여 수행됩니다. 정규성은 Kolmogorov-Smirnov 검정으로 평가됩니다. 정규 분포 변수는 Student t-검정을 사용하여 분석되고 비정규 분포 변수는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 평가됩니다. p값 < 0.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzurum, 터키 (Türkiye), 25000
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이,
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I-II,
- 선택적 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 예정자,
- 60분 이상의 한쪽 폐 환기가 필요한 경우
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 사용될 약물에 대한 알레르기 병력
- 최근 비타민 보충제 복용력
- 중증 심장, 신장 또는 간 질환 병력
- ASA III-IV
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전정맥마취(TIVA) 군
마취 유도는 2 mg 미다졸람, 2-2.5 mg/kg 프로포폴, 0.6-0.9 mg/kg 로쿠로늄, 그리고 1 μg/kg 레미펜타닐을 포함합니다.
유지는 Ce 4-6 μg/mL의 목표 조절 주입(TCI) 프로포폴과 Ce 1.5-3 ng/mL의 TCI 레미펜타닐을 사용하여 제공되며, 이중 분광 지수(BIS)를 40-60 사이로 유지합니다.
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마취 유도는 2 mg 미다졸람, 2-2.5 mg/kg 프로포폴, 0.6-0.9 mg/kg 로쿠로늄, 1 μg/kg 레미펜타닐을 포함합니다.
유지는 Ce 4-6 μg/mL의 표적조절주입(TCI) 프로포폴과 Ce 1.5-3 ng/mL의 TCI 레미펜타닐로 제공되며, 이중분광지수(BIS)를 40-60 사이로 유지합니다.
다른 이름들:
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실험적: 균형 마취 (BAL) 그룹
유도는 TIVA 그룹과 동일한 프로토콜을 따릅니다.
유지 단계에서는 데스플루란 5-7% (MAC 1-1.3) 및 Ce 1.5-3 ng/mL의 TCI 레미펜타닐을 투여하여 BIS 값이 40-60 사이가 되도록 합니다.
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유도는 TIVA 군과 동일한 프로토콜을 따릅니다.
유지 기간 동안, 데스플루란 5-7%(MAC 1-1.3)와 Ce 1.5-3 ng/mL의 TCI 레미펜타닐을 투여하여 BIS 값을 40-60 사이로 유지합니다.
다른 이름들:
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실험적: 복합 정맥 내 휘발성 마취 (CIVA) 그룹
유도는 다른 그룹과 동일한 프로토콜을 따릅니다.
유지는 Ce 2-4 μg/mL의 TCI 프로포폴과 Ce 1.5-3 ng/mL의 TCI 레미펜타닐, 그리고 3% 데스플루란(MAC 0.5)을 포함하며, BIS 값을 40-60 사이로 유지합니다.
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유도는 다른 그룹과 동일한 프로토콜을 따를 것입니다.
유지는 BIS 값을 40-60 사이로 유지하면서 TCI 프로포폴 Ce 2-4 μg/mL 및 TCI 레미펜타닐 Ce 1.5-3 ng/mL과 함께 3% 데스플루란(MAC 0.5)을 포함할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 수집된 혈액 샘플에서의 말론디알데하이드 수치
기간: 마취 유도 직전, 단일폐환기에서 이중폐환기로 전환되기 전, 그리고 이중폐환기 재설정 후 30분
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이 마커의 측정을 위해, 요골동맥에서 동맥혈 샘플을 세 시점에 채취합니다: 마취 유도 직전, 한쪽 폐 환기에서 양쪽 폐 환기로 전환하기 전, 그리고 양쪽 폐 환기가 재개된 후 30분입니다.
채취된 혈액 샘플은 +4°C에서 4500 rpm으로 7분간 원심분리됩니다.
얻어진 혈청 샘플은 Eppendorf 튜브로 옮겨져 분석 당일까지 -80°C에 보관됩니다.
MDA의 혈청 농도는 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
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마취 유도 직전, 단일폐환기에서 이중폐환기로 전환되기 전, 그리고 이중폐환기 재설정 후 30분
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수술 전후 수집된 혈액 샘플의 총 항산화 상태 수치
기간: 마취 유도 직전, 한쪽 폐 환기에서 양쪽 폐 환기로 전환하기 전, 그리고 양쪽 폐 환기가 재확립된 후 30분
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이 마커의 측정을 위해 요골동맥에서 동맥혈 샘플을 세 시점에 채취할 것입니다: 마취 유도 직전, 한쪽 폐 환기에서 양쪽 폐 환기로 전환하기 전, 그리고 양쪽 폐 환기가 재확립된 후 30분.
채취된 혈액 샘플은 +4°C에서 4500 rpm으로 7분간 원심분리됩니다.
얻어진 혈청 샘플은 Eppendorf 튜브로 옮겨져 분석 당일까지 -80°C에 보관됩니다.
TAS의 혈청 농도는 ELISA 방법을 사용하여 측정될 것입니다.
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마취 유도 직전, 한쪽 폐 환기에서 양쪽 폐 환기로 전환하기 전, 그리고 양쪽 폐 환기가 재확립된 후 30분
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수술 전후로 채취된 혈액 샘플에서의 총 산화 스트레스 수준
기간: 마취 유도 직전, 일측 폐 환기에서 양측 폐 환기로 전환하기 전, 그리고 양측 폐 환기가 재확립된 후 30분
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이 마커 측정을 위해, 요골동맥에서 동맥혈 샘플을 세 시점에 채취합니다: 마취 유도 직전, 단일폐환기에서 이중폐환기로 전환하기 전, 그리고 이중폐환기 재개 후 30분 후입니다.
채취된 혈액 샘플은 +4°C에서 4500 rpm으로 7분간 원심분리합니다.
획득한 혈청 샘플은 Eppendorf 튜브로 옮겨져 분석 당일까지 -80°C에 보관됩니다.
TOS의 혈청 농도는 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
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마취 유도 직전, 일측 폐 환기에서 양측 폐 환기로 전환하기 전, 그리고 양측 폐 환기가 재확립된 후 30분
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수술 전후 수집된 혈액 샘플의 초과산화물 불균등화효소 수치
기간: 마취 유도 직전, 한쪽 폐 환기에서 양쪽 폐 환기로 전환하기 전, 그리고 양쪽 폐 환기가 재확립된 후 30분
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이 표지자 측정을 위해 요골동맥에서 세 시점에 동맥혈 샘플을 채취합니다: 마취 유도 직전, 일폐 환기에서 이폐 환기로 전환하기 전, 그리고 이폐 환기가 재개된 후 30분.
채취된 혈액 샘플은 +4°C에서 4500 rpm으로 7분간 원심분리됩니다.
얻어진 혈청 샘플은 Eppendorf 튜브에 옮겨져 분석 당일까지 -80°C에 보관됩니다.
SOD의 혈청 농도는 ELISA 방법을 사용하여 측정됩니다.
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마취 유도 직전, 한쪽 폐 환기에서 양쪽 폐 환기로 전환하기 전, 그리고 양쪽 폐 환기가 재확립된 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 1시간부터 24시간까지
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수술 후 오심 및 구토(PONV)의 발생률
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수술 후 1시간부터 24시간까지
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산소 분압(PaO₂) 수치
기간: 마취 유도 시, 한쪽 폐 환기 15분, 30분, 45분 및 60분 경과 시, 그리고 양쪽 폐 환기로 전환 후 30분 경과 시
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동맥혈 가스 샘플은 마취 유도 중, 일폐 환기 15, 30, 45, 60분 시점, 그리고 이폐 환기로 전환 후 30분에 채취되며, 산소 분압(PaO₂) 값이 기록됩니다.
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마취 유도 시, 한쪽 폐 환기 15분, 30분, 45분 및 60분 경과 시, 그리고 양쪽 폐 환기로 전환 후 30분 경과 시
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탄산 가스 분압 (PaCO₂)
기간: 마취 유도 중, 한쪽 폐 환기 15, 30, 45, 60분 및 양쪽 폐 환기로 전환 후 30분
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동맥혈 가스 샘플은 마취 유도 중, 한쪽 폐 환기 15, 30, 45, 60분 시점, 그리고 양쪽 폐 환기로 전환 후 30분에 채취되며, 부분 이산화탄소 압력(PaCO₂) 값이 기록됩니다.
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마취 유도 중, 한쪽 폐 환기 15, 30, 45, 60분 및 양쪽 폐 환기로 전환 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elif Oral Ahiskalioglu, Professor, Ataturk University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Xu WY, Wang N, Xu HT, Yuan HB, Sun HJ, Dun CL, Zhou SQ, Zou Z, Shi XY. Effects of sevoflurane and propofol on right ventricular function and pulmonary circulation in patients undergone esophagectomy. Int J Clin Exp Pathol. 2013 Dec 15;7(1):272-9. eCollection 2014.
- Comhair SA, Erzurum SC. Antioxidant responses to oxidant-mediated lung diseases. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2002 Aug;283(2):L246-55. doi: 10.1152/ajplung.00491.2001.
- Lang JD, McArdle PJ, O'Reilly PJ, Matalon S. Oxidant-antioxidant balance in acute lung injury. Chest. 2002 Dec;122(6 Suppl):314S-320S. doi: 10.1378/chest.122.6_suppl.314s.
- Cheng YJ, Chan KC, Chien CT, Sun WZ, Lin CJ. Oxidative stress during 1-lung ventilation. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Sep;132(3):513-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.03.060.
- Sharifian Attar A, Tabari M, Rahnamazadeh M, Salehi M. A comparison of effects of propofol and isoflurane on arterial oxygenation pressure, mean arterial pressure and heart rate variations following one-lung ventilation in thoracic surgeries. Iran Red Crescent Med J. 2014 Feb;16(2):e15809. doi: 10.5812/ircmj.15809. Epub 2014 Feb 8.
- Schwarzkopf K, Schreiber T, Preussler NP, Gaser E, Huter L, Bauer R, Schubert H, Karzai W. Lung perfusion, shunt fraction, and oxygenation during one-lung ventilation in pigs: the effects of desflurane, isoflurane, and propofol. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2003 Feb;17(1):73-5. doi: 10.1053/jcan.2003.13.
- Loer SA, Scheeren TW, Tarnow J. Desflurane inhibits hypoxic pulmonary vasoconstriction in isolated rabbit lungs. Anesthesiology. 1995 Sep;83(3):552-6. doi: 10.1097/00000542-199509000-00014.
- Karzai W, Haberstroh J, Priebe HJ. Effects of desflurane and propofol on arterial oxygenation during one-lung ventilation in the pig. Acta Anaesthesiol Scand. 1998 Jul;42(6):648-52. doi: 10.1111/j.1399-6576.1998.tb05296.x.
- Eisenkraft JB. Effects of anaesthetics on the pulmonary circulation. Br J Anaesth. 1990 Jul;65(1):63-78. doi: 10.1093/bja/65.1.63. No abstract available.
- Lumb AB, Slinger P. Hypoxic pulmonary vasoconstriction: physiology and anesthetic implications. Anesthesiology. 2015 Apr;122(4):932-46. doi: 10.1097/ALN.0000000000000569.
- Dunham-Snary KJ, Wu D, Sykes EA, Thakrar A, Parlow LRG, Mewburn JD, Parlow JL, Archer SL. Hypoxic Pulmonary Vasoconstriction: From Molecular Mechanisms to Medicine. Chest. 2017 Jan;151(1):181-192. doi: 10.1016/j.chest.2016.09.001. Epub 2016 Sep 16.
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연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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