갑상선 분야에서의 초음파 대규모 모델: 의학-공학 융합에 관한 다기관 연구
초음파 지능형 에이전트 기반 갑상선 질환의 다중 모드 진단 및 과정 최적화에 관한 다기관 연구
이 관찰 연구의 목표는 실제 환경의 다기관 환경에서 갑상선 질환 관리를 위한 초음파 지능형 에이전트(UIA)의 진단 정확도와 임상 워크플로우 통합을 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
UIA가 기존 초음파 해석과 비교하여 갑상선 결절(TI-RADS 1-5), 하시모토 갑상선염 및 경부 림프절 전이에 대한 진단 일관성과 효율성을 개선할 수 있을까요? 참가자는 중국 전역의 16개 참여 병원에서 갑상선 초음파를 받는 성인(18-80세)을 포함합니다. 주요 포함 기준은 영상 검사가 필요한 의심 갑상선 장애 환자를 포함하며, 배제 기준은 열악한 영상 품질이나 동시 진행 임상시험을 다룹니다. 2,000건 이상의 사례(50% 갑상선 결절, 30% 미만성 병변, 12.5% 비결절성 이상, 7.5% 특수 인구)가 전향적으로 등록될 것입니다. 데이터 수집은 정적/동적 초음파 이미지, 검사실 결과 및 AI 생성 보고서를 통합합니다. 주요 종점에는 모델 성능 지표(AUC, 민감도/특이도, TI-RADS Kappa ≥0.8), 워크플로우 효율성(보고서 생성 시간 ≤5분) 및 소아/임신 특이 참조 표준이 포함됩니다. 보조 분석은 평가자 간 신뢰도(Cohen's Kappa)와 6-12개월 추적 관찰을 통한 종적 결과를 평가할 것입니다. 이 연구는 특히 서비스가 부족한 지역에서 AI 강화 갑상선 진단을 위한 근거 기반 지침을 수립하는 것을 목표로 하며, 다중 양식 데이터 융합 및 특수 인구 적응성과 관련된 현재 AI 검증 프레임워크의 격차를 해결합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-80세, 초음파 검사가 필요한 임상적으로 의심되는 갑상선 질환(예: 비대, 결절, 통증);
- 확산성 병변은 초음파 특징과 검사실 증거를 모두 보여야 함;
- 동영상은 탐촉자 이동 없이 결절의 최대 직경을 완전히 커버해야 함;
- 자발적으로 서명한 동의서.
제외 기준:
- 불량한 화질(심한 가스 간섭, 구조 시각화를 가리는 인공물);
- 검사 협조 불능(의식 장애, 극도의 비협조);
- 이전에 다른 갑상선 초음파 관련 임상시험에 참여한 경우; 갑상선 수술 후 재발;
- 시각화에 영향을 미치는 갑상선 기형/이소성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대규모 모델의 갑상선 질환 초음파 응용에서의 예측 성능
기간: 각 환자별 등록 후 12개월 이내에 연구 완료 시점까지.
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초음파 갑상선 영상 분야에서 대형 모델을 사용하여 갑상선 질환을 진단하는 것으로, 갑상선 병변의 조직병리학적 검사 결과를 표준으로 삼아 모델의 진단 민감도, 특이도, 정확도 및 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(AUC)을 평가합니다.
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각 환자별 등록 후 12개월 이내에 연구 완료 시점까지.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
- de Carlos J, Garcia J, Basterra FJ, Pineda JJ, Dolores Ollero M, Toni M, Munarriz P, Anda E. Interobserver variability in thyroid ultrasound. Endocrine. 2024 Aug;85(2):730-736. doi: 10.1007/s12020-024-03731-5. Epub 2024 Feb 19.
- Patel J, Klopper J, Cottrill EE. Molecular diagnostics in the evaluation of thyroid nodules: Current use and prospective opportunities. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Feb 24;14:1101410. doi: 10.3389/fendo.2023.1101410. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SecondNanchangU2025
- IIT-O-2025-343 (레지스트리 식별자: Multicenter Study on Ultrasound-Guided Intelligent Thyroid Parathyroid Fusion Technology Integrating Medical and Engine)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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