Ультразвуковая крупномасштабная модель в области щитовидной железы: многоцентровое исследование по интеграции медицины и инженерии

Целью этого наблюдательного исследования является оценка диагностической точности и интеграции в клинический рабочий процесс интеллектуального агента УЗИ (UIA) для ведения заболеваний щитовидной железы в условиях реальной многопрофильной клинической практики. Основной исследовательский вопрос заключается в следующем:

Может ли UIA повысить согласованность и эффективность диагностики узлов щитовидной железы (TI-RADS 1-5), тиреоидита Хашимото и метастазов в шейные лимфатические узлы по сравнению с традиционной интерпретацией УЗИ? Участники будут включать взрослых (18-80 лет), проходящих УЗИ щитовидной железы в 16 участвующих больницах по всему Китаю. Ключевые критерии включения охватывают пациентов с подозрением на заболевания щитовидной железы, требующие визуализации, в то время как критерии исключения касаются плохого качества изображений или участия в параллельных клинических исследованиях. Более 2000 случаев (50% узлы щитовидной железы, 30% диффузные поражения, 12,5% не-узловые аномалии, 7,5% специальные группы населения) будут проспективно включены. Сбор данных интегрирует статические/динамические изображения УЗИ, результаты лабораторных исследований и отчеты, сгенерированные искусственным интеллектом. Первичные конечные точки включают метрики производительности модели (AUC, чувствительность/специфичность, Kappa TI-RADS ≥0,8), эффективность рабочего процесса (время генерации отчета ≤5 минут) и референсные стандарты для педиатрических пациентов и беременных. Вторичные анализы будут оценивать надежность между оценщиками (каппа Коэна) и долгосрочные исходы через 6-12 месяцев наблюдения. Это исследование направлено на создание научно-обоснованных руководств для диагностики щитовидной железы с использованием искусственного интеллекта, особенно в недостаточно обеспеченных регионах, одновременно решая пробелы в текущих рамках валидации ИИ, связанные с интеграцией мультимодальных данных и адаптивностью к специальным группам населения.