Ultrasound Large-scale Model in Thyroid Field: A Multi-center Study on Medical-Engineering Integration
Wieloośrodkowe badanie dotyczące multimodalnej diagnostyki i optymalizacji procesu chorób tarczycy z wykorzystaniem inteligentnych agentów ultradźwiękowych
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności diagnostycznej i integracji z klinicznym przepływem pracy inteligentnego agenta ultrasonograficznego (UIA) w zarządzaniu chorobami tarczycy w rzeczywistych warunkach wieloośrodkowych. Główne pytanie badawcze brzmi:
Czy UIA może poprawić spójność i efektywność diagnostyczną dla guzków tarczycy (TI-RADS 1-5), zapalenia tarczycy Hashimoto oraz przerzutów do węzłów chłonnych szyjnych w porównaniu z tradycyjną interpretacją ultrasonograficzną? Uczestnicy będą obejmować dorosłych (18-80 lat) poddawanych badaniu ultrasonograficznemu tarczycy w 16 uczestniczących szpitalach w Chinach. Kluczowe kryteria włączenia obejmują pacjentów z podejrzeniem zaburzeń tarczycy wymagających obrazowania, podczas gdy kryteria wykluczenia dotyczą słabej jakości obrazu lub równoległych badań klinicznych. Ponad 2000 przypadków (50% guzków tarczycy, 30% zmian rozlanych, 12,5% nieguzkowych nieprawidłowości, 7,5% populacji specjalnych) zostanie prospektywnie włączonych. Zbieranie danych integruje statyczne/dynamiczne obrazy ultrasonograficzne, wyniki laboratoryjne oraz raporty generowane przez AI. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują metryki wydajności modelu (AUC, czułość/specyficzność, Kappa TI-RADS ≥0,8), efektywność przepływu pracy (czas generowania raportu ≤5 minut) oraz standardy referencyjne specyficzne dla pediatrii/ciąży. Analizy drugorzędowe ocenią zgodność między obserwatorami (Kappa Cohena) oraz wyniki podłużne poprzez 6-12-miesięczną obserwację. Badanie to ma na celu ustalenie opartych na dowodach wytycznych dla diagnozy tarczycy wspomaganej AI, szczególnie w regionach niedostatecznie obsługiwanych, jednocześnie adresując luki w obecnych ramach walidacji AI związane z fuzją danych wielomodalnych i adaptacyjnością dla populacji specjalnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-80 lat, kliniczne podejrzenie choroby tarczycy (np. powiększenie, guzki, ból) wymagające badania ultrasonograficznego;
- Zmiany rozlane muszą wykazywać zarówno cechy ultrasonograficzne, jak i dowody laboratoryjne;
- Dynamiczny film musi w pełni pokrywać maksymalną średnicę guzka bez znaczącego ruchu sondy;
- Dobrowolnie podpisana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Słaba jakość obrazu (silne zakłócenia gazowe, artefakty uniemożliwiające wizualizację struktury);
- Niemożność współpracy podczas badania (zaburzenia świadomości, skrajna niechęć do współpracy);
- Udział wcześniej w innych badaniach klinicznych dotyczących ultrasonografii tarczycy; nawrót pooperacyjny tarczycy;
- Wada rozwojowa/ektopia tarczycy wpływająca na wizualizację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozująca Sprawność Dużych Modeli w Zastosowaniach Ultrasonograficznych Tarczycy w Chorobach Tarczycy
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od włączenia każdego pacjenta w momencie zakończenia badania.
|
Diagnozowanie chorób tarczycy przy użyciu dużego modelu w dziedzinie ultrasonograficznego obrazowania tarczycy, z wykorzystaniem wyników badania histopatologicznego zmian tarczycy jako złotego standardu, w celu oceny czułości, swoistości, dokładności i pola pod krzywą ROC (AUC) modelu w diagnozowaniu chorób tarczycy.
|
W ciągu 12 miesięcy od włączenia każdego pacjenta w momencie zakończenia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
- de Carlos J, Garcia J, Basterra FJ, Pineda JJ, Dolores Ollero M, Toni M, Munarriz P, Anda E. Interobserver variability in thyroid ultrasound. Endocrine. 2024 Aug;85(2):730-736. doi: 10.1007/s12020-024-03731-5. Epub 2024 Feb 19.
- Patel J, Klopper J, Cottrill EE. Molecular diagnostics in the evaluation of thyroid nodules: Current use and prospective opportunities. Front Endocrinol (Lausanne). 2023 Feb 24;14:1101410. doi: 10.3389/fendo.2023.1101410. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SecondNanchangU2025
- IIT-O-2025-343 (Identyfikator rejestru: Multicenter Study on Ultrasound-Guided Intelligent Thyroid Parathyroid Fusion Technology Integrating Medical and Engine)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan