Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang Nagy méretű Modell a pajzsmirigy területén: Egy multiközpontú tanulmány az orvosi-mérnöki integrációról

2025. december 18. frissítette: Chunquan Zhang, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Multicentrikus vizsgálat a pajzsmirigybetegségek ultrahangos intelligens ügynökökön alapuló multimodális diagnosztikájáról és folyamatoptimalizálásáról

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja, hogy értékelje egy ultrahangos intelligens ügynök (UIA) diagnosztikai pontosságát és klinikai munkafolyamat-integrációját pajzsmirigybetegek kezelésére valós világbeli, többközpontú környezetben. Az elsődleges kutatási kérdés a következő:

Javíthatja-e az UIA a pajzsmirigycsomók (TI-RADS 1-5), Hashimoto-thyreoiditis és nyaki nyirokcsomó-áttét diagnosztikai konzisztenciáját és hatékonyságát a hagyományos ultrahang-értelmezéssel összehasonlítva? A résztvevők közé felnőttek (18-80 év) tartoznak, akik Kína 16 résztvevő kórházában pajzsmirigy-ultrahangot végeznek. A kulcsfontosságú bevonási kritériumok olyan betegeket fednek le, akiknél gyanús pajzsmirigy-betegségek miatt képalkotásra van szükség, míg a kizárási kritériumok a rossz képminőséget vagy egyidejű klinikai vizsgálatokat érintik. Több mint 2000 esetet (50% pajzsmirigycsomó, 30% diffúz elváltozás, 12,5% nem-csomós rendellenesség, 7,5% speciális populáció) vesznek majd figyelembe prospektíven. Az adatgyűjtés statikus/dinamikus ultrahangképeket, laboreredményeket és mesterséges intelligenciával generált jelentéseket integrál. Az elsődleges végpontok közé tartoznak a modellteljesítmény-mérőszámok (AUC, érzékenység/specificitás, TI-RADS Kappa ≥0,8), a munkafolyamat-hatékonyság (jelentéskészítési idő ≤5 perc) és a gyermekek/terhesség-specifikus referenciaértékek. A másodlagos elemzések értékelik majd az értékelők közötti megbízhatóságot (Cohen-kappát) és a longitudinális eredményeket 6-12 hónapos követés útján. Ez a tanulmány célul tűzte ki, hogy bizonyítékokon alapuló irányelveket hozzon létre a mesterséges intelligenciával fokozott pajzsmirigy-diagnosztikához, különösen a kevésbé ellátott régiókban, miközben kitölti a jelenlegi mesterséges intelligencia-validációs keretek hiányosságait a többmodális adatfúzióval és a speciális populációk alkalmazkodóképességével kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A klinikailag gyanús pajzsmirigy rendellenességekkel rendelkező betegek, akiknek pajzsmirigy ultrahangvizsgálatot írtak elő

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18-80 éves kor, klinikailag gyanús pajzsmirigybetegség (pl. megnagyobbodás, csomók, fájdalom), amely ultrahangvizsgálatot igényel;
  • A diffúz elváltozásoknak mind ultrahang-jellemzőket, mind laboratóriumi bizonyítékot kell mutatniuk;
  • A dinamikus videónak teljesen le kell fednie a csomó maximális átmérőjét jelentős szonda-mozgás nélkül;
  • Önkéntesen aláírt tájékoztatott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Rossz képminőség (súlyos gázinterferencia, a szerkezeti vizualizációt elfedő artefaktumok);
  • A vizsgálattal való együttműködés képtelensége (öntudatzavar, extrém nem-megfelelés);
  • Korábbi részvétel más pajzsmirigy-ultrahanggal kapcsolatos klinikai vizsgálatokban; posztoperatív pajzsmirigy-kiújulás;
  • A vizualizációt befolyásoló pajzsmirigy-malformáció/ektópia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nagy modellek prediktív teljesítménye ultrahangos pajzsmirigy-alkalmazásokban pajzsmirigybetegségek esetén
Időkeret: Minden beteg bevonásától számított 12 hónapon belül a vizsgálat befejezésekor.
A pajzsmirigybetegségek diagnosztizálása ultrahang pajzsmirigy-képalkotás területén egy nagy modell segítségével, a pajzsmirigy elváltozások hisztopatológiai vizsgálati eredményeit aranystandardként használva, hogy értékeljék a modell érzékenységét, specificitását, pontosságát és a fogadó üzemmódjellemző görbe alatti területét (AUC) a pajzsmirigybetegségek diagnosztizálásában.
Minden beteg bevonásától számított 12 hónapon belül a vizsgálat befejezésekor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SecondNanchangU2025
  • IIT-O-2025-343 (Registry Identifier: Multicenter Study on Ultrasound-Guided Intelligent Thyroid Parathyroid Fusion Technology Integrating Medical and Engine)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel