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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07305636
AI 모델 대 비침습적 섬유화 점수: MAFLD 진단에서의 비교 (MAFLD-AI)
2025년 12월 12일 업데이트: Nahla Ahmed Khalaf, Tanta University
AI 모델의 MAFLD 진단에서의 유용성 평가: 전통적인 비침습적 섬유화 점수와의 비교.
이 연구는 대사 연관 지방간질환(MAFLD)을 가진 이집트 환자에서 간 섬유화를 예측하기 위해 FibroScan 및 임상 데이터를 사용하는 인공지능(AI) 모델의 정확성을 평가합니다.
AI 모델의 성능은 기존의 비침습적 섬유화 점수(FIB-4, APRI, NAFLD 섬유화 점수 및 FAST)와 비교됩니다.
목표는 섬유화의 조기, 비침습적 진단을 개선하고 간 생검에 대한 의존도를 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
522
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국제 기준에 따라 대사 관련 지방간질환(MAFLD)으로 진단된 성인 이집트 환자(≥18세)로, 탄타 대학교 의학부 열대의학과 외래 진료실 및 FibroScan 단위에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 성인 (≥18세).
국제 기준에 따른 MAFLD 진단 (대사 이상을 동반한 간 지방증).
유효한 FibroScan 평가 (LSM 및 CAP 값 사용 가능).
제외 기준:
- 과도한 알코올 섭취 (남성 >30g/일, 여성 >20g/일).
만성 바이러스성 간염 (B형 또는 C형).
자가면역 간염.
알려진 악성 종양.
임신.
참여 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AI 모델의 간 섬유화 단계(F0-F4) 예측 진단 정확도 측정
기간: 등록 시 (단일 횡단면 평가).
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등록 시 (단일 횡단면 평가).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TANTAU-MAFLD-AI-2025-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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