- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07305636
Tekoälymallit vs. ei-invasiiviset fibroosipisteet MAFLD-diagnoosissa (MAFLD-AI)
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nahla Ahmed Khalaf, Tanta University
MAFLD-diagnostiikan apuna käytettävien tekoälymallien hyödyllisyyden arviointi: vertailu perinteisiin ei-invasiivisiin fibroosipisteisiin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan keinotekoista älykkyyttä (AI) käyttävien mallien tarkkuutta FibroScanin ja kliinisten tietojen avulla ennustettaessa maksan fibroosia egyptiläisillä potilailla, joilla on metaboliseen häiriöön liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD).
AI-mallien suorituskykyä verrataan perinteisiin ei-invasiivisiin fibroosipisteisiin (FIB-4, APRI, NAFLD-fibroosipiste ja FAST).
Tavoitteena on parantaa fibroosin varhaista, ei-invasiivista diagnosointia ja vähentää maksabiopsian käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
522
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset egyptiläiset potilaat (≥18 vuotta), joilla on kansainvälisten kriteerien mukaisesti diagnosoitu metaboliaan liittyvä rasvamaksatauti (MAFLD), jotka on rekrytoitu Tanta Universityn Lääketieteellisen tiedekunnan Tropiikkilääketieteen osaston poliklinikasta ja FibroScan-yksiköstä.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset ≥18 vuotta.
MAFLD-diagnoosi kansainvälisten kriteerien mukaan (maksarasvoitus metabolisen toimintahäiriön kanssa).
Kelvollinen FibroScan-arviointi saatavilla olevilla LSM- ja CAP-arvoilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Liiallinen alkoholinkulutus (>30 g/päivä miehillä, >20 g/päivä naisilla).
Krooninen virussairaus (HBV tai HCV).
Autoimmuunihepatiitti.
Tunnettu pahanlaatuinen kasvain.
Raskaus.
Osallistumiskieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa tekoälymallien diagnostista tarkkuutta maksan fibroosin vaiheen (F0-F4) ennustamisessa
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä (yksi poikkileikkausarviointi).
|
Rekisteröitymisen yhteydessä (yksi poikkileikkausarviointi).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TANTAU-MAFLD-AI-2025-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .