- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07305636
AI-modeller vs. ikke-invasive fibrose-scorer i MAFLD-diagnostik (MAFLD-AI)
12. december 2025 opdateret af: Nahla Ahmed Khalaf, Tanta University
Vurdering af anvendeligheden af AI-modeller i MAFLD-diagnose: Sammenligning med traditionelle ikke-invasive fibrose-scorer.
Denne undersøgelse evaluerer nøjagtigheden af kunstig intelligens (AI)-modeller, der bruger FibroScan og kliniske data til at forudsige leversfibrose hos egyptiske patienter med metabolisk associeret fedtleversygdom (MAFLD).
Ydeevnen af AI-modellerne vil blive sammenlignet med konventionelle ikke-invasive fibrosescoringer (FIB-4, APRI, NAFLD-fibrosescore og FAST).
Målet er at forbedre den tidlige, ikke-invasive diagnosticering af fibrose og reducere afhængigheden af leverbiopsi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
522
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne egyptiske patienter (≥18 år) diagnosticeret med stofskifteassocieret fedtleversygdom (MAFLD) i henhold til internationale kriterier, rekrutteret fra ambulatoriet og FibroScan-enheden på Afdelingen for Tropemedicin, Medicinsk Fakultet, Tanta Universitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥18 år.
Diagnosticeret med MAFLD ifølge internationale kriterier (leversfedt med metabolisk dysfunktion).
Gyldig FibroScan-evaluering med tilgængelige LSM- og CAP-værdier.
Eksklusionskriterier:
- Overdreven alkoholindtag (>30 g/dag for mænd, >20 g/dag for kvinder).
Kronisk viral hepatitis (HBV eller HCV).
Autoimmun hepatitis.
Kendt malignitet.
Graviditet.
Afvisning af at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål diagnostisk nøjagtighed af AI-modeller i forudsigelse af leversvulststadium (F0-F4)
Tidsramme: Ved indskrivning (enkelt tværsnitsvurdering).
|
Ved indskrivning (enkelt tværsnitsvurdering).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2025
Først opslået (Faktiske)
26. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TANTAU-MAFLD-AI-2025-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AI (kunstig intelligens)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPatienters holdning til AI i tandlæge | Stol på AI | Bekymringer på AIEgypten
-
Heart Input Output IncIkke rekrutterer endnuAI-algoritmeanvendelseForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens (AI)
-
TC Erciyes UniversityIkke rekrutterer endnuSygeplejestuderende | Kunstig intelligens (AI)Tyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Kunstig intelligens (AI)Kalkun
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Helsinki; Western Uusimaa Welbeing Services countyAktiv, ikke rekrutterendeAI-assisteret dokumentationFinland
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekruttering
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalRekrutteringVækst | Nyfødte | AI (kunstig intelligens)Singapore
-
Hospital El SalvadorIkke rekrutterer endnuKunstig intelligens (AI) i diagnoseEl Salvador
-
Toho UniversityRekrutteringAI-forbedret 12-lednings EKGJapan