Modelli di IA vs Punteggi di Fibrosi Non Invasivi nella Diagnosi di MAFLD (MAFLD-AI)
12 dicembre 2025 aggiornato da: Nahla Ahmed Khalaf, Tanta University
Valutazione dell'Utilità dei Modelli di IA nella Diagnosi di MAFLD: Confronto con i Punteggi di Fibrosi Non-Invasivi Tradizionali.
Questo studio valuta l'accuratezza dei modelli di intelligenza artificiale (IA) utilizzando FibroScan e dati clinici per prevedere la fibrosi epatica nei pazienti egiziani con malattia del fegato grasso associata a dismetabolismo (MAFLD).
Le prestazioni dei modelli di IA saranno confrontate con i punteggi non invasivi convenzionali per la fibrosi (FIB-4, APRI, punteggio di fibrosi NAFLD e FAST).
L'obiettivo è migliorare la diagnosi precoce e non invasiva della fibrosi e ridurre la dipendenza dalla biopsia epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
522
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto
- Faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti egiziani (≥18 anni) con diagnosi di malattia del fegato grasso associata al metabolismo (MAFLD) secondo criteri internazionali, reclutati dall'ambulatorio e dall'unità FibroScan del Dipartimento di Medicina Tropicale, Facoltà di Medicina, Università di Tanta.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti ≥18 anni.
Diagnosi di MAFLD secondo criteri internazionali (steatosi epatica con disfunzione metabolica).
Valutazione FibroScan valida con valori LSM e CAP disponibili.
Criteri di esclusione:
- Consumo eccessivo di alcol (>30 g/giorno per uomini, >20 g/giorno per donne).
Epatite virale cronica (HBV o HCV).
Epatite autoimmune.
Neoplasia nota.
Gravidanza.
Rifiuto a partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'accuratezza diagnostica dei modelli di intelligenza artificiale nella previsione dello stadio di fibrosi epatica (F0-F4)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale singola).
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Al momento dell'arruolamento (valutazione trasversale singola).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TANTAU-MAFLD-AI-2025-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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