Modelos de IA vs Pontuações de Fibrose Não Invasivas no Diagnóstico de MAFLD (MAFLD-AI)
12 de dezembro de 2025 atualizado por: Nahla Ahmed Khalaf, Tanta University
Avaliação da Utilidade de Modelos de IA no Diagnóstico de MAFLD: Comparação com os Pontuações de Fibrose Não Invasivas Tradicionais.
Este estudo avalia a precisão de modelos de inteligência artificial (IA) utilizando FibroScan e dados clínicos para prever a fibrose hepática em pacientes egípcios com doença hepática gordurosa associada ao metabolismo (MAFLD).
O desempenho dos modelos de IA será comparado com os escores de fibrose não invasivos convencionais (FIB-4, APRI, escore de fibrose NAFLD e FAST).
O objetivo é melhorar o diagnóstico precoce e não invasivo da fibrose e reduzir a dependência da biópsia hepática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
522
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes egípcios adultos (≥18 anos) diagnosticados com doença hepática gordurosa associada ao metabolismo (MAFLD) de acordo com critérios internacionais, recrutados na clínica ambulatorial e na unidade de FibroScan do Departamento de Medicina Tropical, Faculdade de Medicina, Universidade de Tanta.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos ≥18 anos.
Diagnosticados com MAFLD de acordo com critérios internacionais (esteatose hepática com disfunção metabólica).
Avaliação válida por FibroScan com valores disponíveis de LSM e CAP.
Critérios de Exclusão:
- Consumo excessivo de álcool (>30 g/dia para homens, >20 g/dia para mulheres).
Hepatite viral crónica (HBV ou HCV).
Hepatite autoimune.
Malignidade conhecida.
Gravidez.
Recusa em participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a precisão diagnóstica de modelos de IA na previsão do estágio de fibrose hepática (F0-F4)
Prazo: Na inscrição (avaliação transversal única).
|
Na inscrição (avaliação transversal única).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TANTAU-MAFLD-AI-2025-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .