ИИ-модели против неинвазивных шкал фиброза в диагностике МАЖБП (MAFLD-AI)
12 декабря 2025 г. обновлено: Nahla Ahmed Khalaf, Tanta University
Оценка полезности моделей искусственного интеллекта в диагностике МАЖБП: сравнение с традиционными неинвазивными шкалами фиброза.
В этом исследовании оценивается точность моделей искусственного интеллекта (ИИ), использующих данные FibroScan и клинические данные для прогнозирования печеночного фиброза у египетских пациентов с метаболически ассоциированной жировой болезнью печени (МАЖБП).
Производительность моделей ИИ будет сравниваться с традиционными неинвазивными показателями фиброза (FIB-4, APRI, показатель фиброза НАЖБП и FAST).
Цель заключается в улучшении ранней неинвазивной диагностики фиброза и снижении зависимости от биопсии печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
522
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые египетские пациенты (≥18 лет) с диагнозом метаболически ассоциированная жировая болезнь печени (МАЖБП) по международным критериям, набранные из амбулаторной клиники и отделения ФиброСкан кафедры тропической медицины медицинского факультета Университета Танты.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые ≥18 лет.
Диагноз MAFLD согласно международным критериям (гепатоз с метаболической дисфункцией).
Действительная оценка FibroScan с доступными значениями LSM и CAP.
Критерии исключения:
- Чрезмерное употребление алкоголя (>30 г/день для мужчин, >20 г/день для женщин).
Хронический вирусный гепатит (HBV или HCV).
Аутоиммунный гепатит.
Известное злокачественное новообразование.
Беременность.
Отказ от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить диагностическую точность моделей искусственного интеллекта в прогнозировании стадии фиброза печени (F0-F4)
Временное ограничение: При включении в исследование (одно поперечное оценивание).
|
При включении в исследование (одно поперечное оценивание).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TANTAU-MAFLD-AI-2025-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .