Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI modely versus neinvazivní skóre fibrózy v diagnostice MAFLD (MAFLD-AI)

12. prosince 2025 aktualizováno: Nahla Ahmed Khalaf, Tanta University

Posouzení užitečnosti AI modelů v diagnostice MAFLD: Srovnání s tradičními neinvazivními skóre fibrózy.

Tato studie hodnotí přesnost modelů umělé inteligence (AI) využívajících FibroScan a klinická data k predikci jaterní fibrózy u egyptských pacientů s metabolicky asociovanou nealkoholovou tukovou chorobou jater (MAFLD). Výkonnost modelů AI bude porovnána s konvenčními neinvazivními skóre fibrózy (FIB-4, APRI, skóre fibrózy NAFLD a FAST). Cílem je zlepšit časnou, neinvazivní diagnostiku fibrózy a snížit závislost na jaterní biopsii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

522

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí egyptští pacienti (≥18 let) s diagnostikovaným metabolickým onemocněním spojeným s tukovou jaterní chorobou (MAFLD) podle mezinárodních kritérií, rekrutovaní z ambulantní kliniky a jednotky FibroScan Oddělení tropické medicíny Lékařské fakulty Univerzity Tanta.

Popis

Inkluzní kritéria:

- Dospělí ≥18 let.

Diagnostikováni s MAFLD podle mezinárodních kritérií (jaterní steatóza s metabolickou dysfunkcí).

Platné FibroScan vyšetření s dostupnými hodnotami LSM a CAP.

Exkluzní kritéria:

  • Nadměrný příjem alkoholu (>30 g/den pro muže, >20 g/den pro ženy).

Chronická virová hepatitida (HBV nebo HCV).

Autoimunitní hepatitida.

Známá malignita.

Těhotenství.

Odmítnutí účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měřit diagnostickou přesnost AI modelů při predikci stadia jaterní fibrózy (F0-F4)
Časové okno: Při zařazení (jednorázové průřezové hodnocení).
Při zařazení (jednorázové průřezové hodnocení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TANTAU-MAFLD-AI-2025-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AI (umělá inteligence)

Předplatit