- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07305636
AI modely versus neinvazivní skóre fibrózy v diagnostice MAFLD (MAFLD-AI)
12. prosince 2025 aktualizováno: Nahla Ahmed Khalaf, Tanta University
Posouzení užitečnosti AI modelů v diagnostice MAFLD: Srovnání s tradičními neinvazivními skóre fibrózy.
Tato studie hodnotí přesnost modelů umělé inteligence (AI) využívajících FibroScan a klinická data k predikci jaterní fibrózy u egyptských pacientů s metabolicky asociovanou nealkoholovou tukovou chorobou jater (MAFLD).
Výkonnost modelů AI bude porovnána s konvenčními neinvazivními skóre fibrózy (FIB-4, APRI, skóre fibrózy NAFLD a FAST).
Cílem je zlepšit časnou, neinvazivní diagnostiku fibrózy a snížit závislost na jaterní biopsii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
522
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí egyptští pacienti (≥18 let) s diagnostikovaným metabolickým onemocněním spojeným s tukovou jaterní chorobou (MAFLD) podle mezinárodních kritérií, rekrutovaní z ambulantní kliniky a jednotky FibroScan Oddělení tropické medicíny Lékařské fakulty Univerzity Tanta.
Popis
Inkluzní kritéria:
- Dospělí ≥18 let.
Diagnostikováni s MAFLD podle mezinárodních kritérií (jaterní steatóza s metabolickou dysfunkcí).
Platné FibroScan vyšetření s dostupnými hodnotami LSM a CAP.
Exkluzní kritéria:
- Nadměrný příjem alkoholu (>30 g/den pro muže, >20 g/den pro ženy).
Chronická virová hepatitida (HBV nebo HCV).
Autoimunitní hepatitida.
Známá malignita.
Těhotenství.
Odmítnutí účasti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měřit diagnostickou přesnost AI modelů při predikci stadia jaterní fibrózy (F0-F4)
Časové okno: Při zařazení (jednorázové průřezové hodnocení).
|
Při zařazení (jednorázové průřezové hodnocení).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TANTAU-MAFLD-AI-2025-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AI (umělá inteligence)
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePostoj pacientů na AI ve stomatologii | Důvěřujte AI | Obavy z AIEgypt
-
Heart Input Output IncZatím nenabírámePoužití algoritmu AISpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeUmělá inteligence (AI)
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityNábor
-
Toho UniversityNáborAI-vylepšené 12svodové EKGJaponsko
-
First Hospital of China Medical UniversityNáborEchokardiografie | Kardiovaskulární onemocnění (CVD) | Umělá inteligence (AI) | Umělá inteligence (AI) v diagnosticeČína
-
Guangdong Provincial People's HospitalNábor
-
Tsinghua UniversityZatím nenabíráme
-
TC Erciyes UniversityZatím nenabírámeStudenti ošetřovatelství | Umělá inteligence (AI)Turecko (Türkiye)
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalNáborRůst | Novorozenci | AI (umělá inteligence)Singapur