Modèles d'IA contre scores de fibrose non invasifs dans le diagnostic de la MAFLD (MAFLD-AI)
12 décembre 2025 mis à jour par: Nahla Ahmed Khalaf, Tanta University
Évaluation de l'utilité des modèles d'IA dans le diagnostic de la MAFLD : comparaison avec les scores traditionnels non invasifs de fibrose.
Cette étude évalue la précision des modèles d'intelligence artificielle (IA) utilisant le FibroScan et des données cliniques pour prédire la fibrose hépatique chez les patients égyptiens atteints de stéatopathie métabolique associée à la maladie du foie gras (MAFLD).
La performance des modèles d'IA sera comparée aux scores de fibrose non invasifs conventionnels (FIB-4, APRI, score de fibrose NAFLD et FAST).
L'objectif est d'améliorer le diagnostic précoce et non invasif de la fibrose et de réduire la dépendance à la biopsie hépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
522
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Faculty of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes égyptiens (≥18 ans) diagnostiqués avec une stéatopathie métabolique associée à une maladie du foie gras (MAFLD) selon les critères internationaux, recrutés dans la clinique externe et l'unité FibroScan du Département de Médecine Tropicale, Faculté de Médecine, Université de Tanta.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes ≥18 ans.
Diagnostic de MAFLD selon les critères internationaux (stéatose hépatique avec dysfonctionnement métabolique).
Évaluation FibroScan valide avec valeurs LSM et CAP disponibles.
Critères d'exclusion :
- Consommation excessive d'alcool (>30 g/jour pour les hommes, >20 g/jour pour les femmes).
Hépatite virale chronique (VHB ou VHC).
Hépatite auto-immune.
Tumeur maligne connue.
Grossesse.
Refus de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer la précision diagnostique des modèles d'IA dans la prédiction du stade de fibrose hépatique (F0-F4)
Délai: À l'inclusion (évaluation transversale unique).
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À l'inclusion (évaluation transversale unique).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TANTAU-MAFLD-AI-2025-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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