Modelos de IA frente a Puntajes de Fibrosis No Invasivos en el Diagnóstico de MAFLD (MAFLD-AI)
12 de diciembre de 2025 actualizado por: Nahla Ahmed Khalaf, Tanta University
Evaluación de la utilidad de los modelos de IA en el diagnóstico de MAFLD: comparación con las puntuaciones tradicionales no invasivas de fibrosis.
Este estudio evalúa la precisión de modelos de inteligencia artificial (IA) utilizando FibroScan y datos clínicos para predecir la fibrosis hepática en pacientes egipcios con enfermedad del hígado graso asociada a metabólica (MAFLD).
El rendimiento de los modelos de IA se comparará con las puntuaciones convencionales no invasivas de fibrosis (FIB-4, APRI, puntuación de fibrosis por NAFLD y FAST).
El objetivo es mejorar el diagnóstico precoz no invasivo de la fibrosis y reducir la dependencia de la biopsia hepática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
522
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos egipcios (≥18 años) diagnosticados con enfermedad de hígado graso asociada a metabolismo (MAFLD) según criterios internacionales, reclutados de la clínica ambulatoria y la unidad de FibroScan del Departamento de Medicina Tropical, Facultad de Medicina, Universidad de Tanta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥18 años.
Diagnosticados con MAFLD según criterios internacionales (esteatosis hepática con disfunción metabólica).
Evaluación válida con FibroScan con valores disponibles de LSM y CAP.
Criterios de exclusión:
- Consumo excesivo de alcohol (>30 g/día para hombres, >20 g/día para mujeres).
Hepatitis viral crónica (VHB o VHC).
Hepatitis autoinmune.
Malignidad conocida.
Embarazo.
Negativa a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medir la precisión diagnóstica de los modelos de IA en la predicción del estadio de fibrosis hepática (F0-F4)
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (evaluación transversal única).
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Al momento de la inscripción (evaluación transversal única).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TANTAU-MAFLD-AI-2025-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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