- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07333963
매복된 하악 제3대구치의 외과적 치료에서 보조적 키네시오테이핑
매복 하악 제3대구치의 외과적 처치에서 보조 물리치료 방법으로서 키네시오 테이핑의 적용
환자 정보 안내서 참가자들은 아래쪽 매복 사랑니의 외과적 제거와 관련된 임상 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이 연구에 참여하는 것은 전적으로 자발적입니다.
이 연구의 목적은 사랑니 제거 후 치유 과정을 관찰하고 피부에 부착되는 탄성 치료 테이프(키네시오 테이핑)의 사용이 회복을 지원할 수 있는지 평가하는 것입니다.
외과적 절차 이 절차는 국소 마취 하에 수행되며 다음을 포함합니다: - 국소 마취 시행
- 잇몸 절개
- 매복된 치아 및 주변 골 노출
- 치아 제거
- 수술 부위 세척 - 봉합사 배치 수술 후 표준 수술 후 지침이 제공됩니다. 연구 절차
외과적 절차 후, 환자들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
- 표준 수술 후 관리
- 얼굴과 목 부위 피부에 탄성 치료 테이프 적용을 결합한 수술 후 관리 참가자들이 테이프 그룹에 배정된 경우, 테이프는 수술 직후 자격을 갖춘 의료 인력에 의해 적용되며 며칠 동안 유지됩니다.
추적 방문 참가자는 의료팀이 치유를 평가할 수 있도록 절차 후 특정 일자에 추적 방문에 참석하도록 요청받을 것입니다. 통증 관리 참가자는 필요한 경우 의학적 조언에 따라 진통제를 복용할 수 있습니다.
자발적 참여 이 연구에 참여하는 것은 자발적입니다. 참가자는 이유를 설명하지 않고 언제든지 연구에서 철회할 수 있으며, 이는 참가자의 의료 서비스에 영향을 미치지 않습니다.
기밀성 연구 중 수집된 모든 의료 정보는 기밀로 처리되며 오직 연구 목적으로만 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Silesian Voivodeship
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Bytom, Silesian Voivodeship, 폴란드, 41-902
- Uniwersyteckie centrum stomatologii
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신 질환 없음 (일반적으로 건강한 환자)
매복된 하악 제3대구치의 외과적 발치 적응증:
교정학적 이유
외과적 이유
예방적 이유
16세에서 64세 사이의 연령
연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 다음과 같은 만성 전신 질환의 존재:
당뇨병
고혈압
자가면역 질환
수술 전 기간 동안의 약물 치료
임신
약물 남용 또는 의존
두경부 악성 종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 그룹
수술 후 키네시오 테이핑을 받는 그룹
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기본 림프관계 KT 적용
기본적인 외과적 발치
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다른: 대조군
키네시오 테이핑 없음
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기본적인 외과적 발치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 2일 및 수술 후 7일
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수술 후 통증 강도는 0에서 10까지의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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수술 후 2일 및 수술 후 7일
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최대 구강 개구(MMO)
기간: 수술 전, 수술 후 2일, 수술 후 7일에 완료
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최대 입 벌림은 최대 입 벌림 시 상하 전치 사이의 절치 간 거리를 캘리퍼로 측정합니다.
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수술 전, 수술 후 2일, 수술 후 7일에 완료
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안면 연부 조직 부종
기간: 수술 전, 수술 후 2일, 수술 후 7일
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안면 부종은 사전에 정의된 6개의 안면 기준점 사이의 선형 테이프 측정을 사용하여 평가됩니다.
분석에는 거리의 합계가 사용됩니다.
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수술 전, 수술 후 2일, 수술 후 7일
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수술 후 진통제 소비량
기간: 수술 당일, 수술 2일 후, 수술 7일 후
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각 참가자가 복용한 케토프로펜 100mg 정제의 총 개수가 수술 후 진통제 요구량의 측정치로 기록될 것입니다.
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수술 당일, 수술 2일 후, 수술 7일 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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