Adjuvante Kinesiotaping bij chirurgische behandeling van geïmpacteerde mandibulaire derde molaren
Toepassing van Kinesiotaping als een Aanvullende Fysiotherapeutische Methode in de Chirurgische Behandeling van Geïmpacteerde Mandibulaire Derde Molaren
PATIËNTENINFORMATIEBLAD Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een klinische studie over de chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde onderste verstandskies. Deelname aan deze studie is geheel vrijwillig.
Het doel van deze studie is het genezingsproces na het trekken van een verstandskies te observeren en te beoordelen of het gebruik van elastisch therapeutisch tape op de huid (kinesiotaping) het herstel kan ondersteunen.
CHIRURGISCHE PROCEDURE De ingreep wordt uitgevoerd onder lokale anesthesie en omvat: - Toediening van lokale anesthesie
- Incisie van het tandvlees
- Blootlegging van de geïmpacteerde kies en omliggend bot
- Verwijdering van de kies
- Reinigen van de operatieplaats - Hechtingen plaatsen Na de operatie worden standaard postoperatieve instructies verstrekt. STUDIEPROCEDURE
Na de chirurgische ingreep worden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
- Standaard postoperatieve zorg
- Postoperatieve zorg gecombineerd met toepassing van elastisch therapeutisch tape op de huid van het gezicht en de halsstreek Als de deelnemers aan de tapegroep worden toegewezen, wordt de tape direct na de operatie aangebracht door gekwalificeerd medisch personeel en blijft deze enkele dagen zitten.
CONTROLEBEZOEKEN De deelnemer wordt gevraagd om op specifieke dagen na de ingreep controlebezoeken bij te wonen, zodat het medisch team het genezingsproces kan beoordelen. PIJNBESTRIJDING De deelnemer mag indien nodig pijnmedicatie innemen, in overleg met medisch advies.
VRIJWILLIGE DEELNAME Deelname aan deze studie is vrijwillig. De deelnemer kan op elk moment zonder opgaaf van reden uit de studie stappen, zonder dat dit invloed heeft op de medische zorg.
VERTROUWELIJKHEID Alle medische informatie die tijdens de studie wordt verzameld, wordt vertrouwelijk behandeld en uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Silesian Voivodeship
-
Bytom, Silesian Voivodeship, Polen, 41-902
- Uniwersyteckie centrum stomatologii
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systemische ziekten (over het algemeen gezonde patiënt)
Indicatie voor chirurgische extractie van geïmpacteerde onderste derde molaren voor:
orthodontische redenen
chirurgische redenen
profylactische redenen
Leeftijd tussen 16 en 64 jaar
Schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van chronische systemische ziekten, waaronder:
diabetes mellitus
hypertensie
auto-immuunziekten
Farmacologische behandeling in de periode voorafgaand aan de operatie
Zwangerschap
Substantieabusus of -afhankelijkheid
Maligne aandoeningen van het hoofd en de hals
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderzoeksgroep
Groep die Kinesiotaping ondergaat na de operatieve ingreep
|
basische lymfatische KT-toepassing
eenvoudige chirurgische extractie
|
|
Ander: Controlegroep
geen kinesiotaping
|
eenvoudige chirurgische extractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2 dagen na de operatie en 7 dagen na de operatie
|
De intensiteit van postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), variërend van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
2 dagen na de operatie en 7 dagen na de operatie
|
|
Maximale Mondopening (MMO)
Tijdsspanne: Voor de operatie, 2 dagen na de operatie en 7 dagen na de operatie
|
De maximale mondopening wordt gemeten met een schuifmaat als de afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden bij maximale mondopening.
|
Voor de operatie, 2 dagen na de operatie en 7 dagen na de operatie
|
|
Gezichtszweefweefselzwelling
Tijdsspanne: Voor de operatie, 2 dagen na de operatie en 7 dagen na de operatie
|
Gezichtszwelling wordt beoordeeld met lineaire meetlintmetingen tussen zes vooraf bepaalde gezichtsreferentiepunten.
De som van de afstanden wordt gebruikt voor analyse.
|
Voor de operatie, 2 dagen na de operatie en 7 dagen na de operatie
|
|
Postoperatief Analgeticagebruik
Tijdsspanne: Dag van de operatie, 2 dagen na de operatie en 7 dagen na de operatie
|
Het totale aantal ketoprofen 100 mg tabletten dat elke deelnemer heeft ingenomen, wordt geregistreerd als maatstaf voor de postoperatieve analgesiebehoefte.
|
Dag van de operatie, 2 dagen na de operatie en 7 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BNW/NWN/0052/KB1/57/I/23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .