- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07333963
Adjunktivní kineziotaping při chirurgické léčbě retinovaných třetích molárů dolní čelisti
Aplikace kinesiotapingu jako doplňkové fyzioterapeutické metody při chirurgickém řešení retinovaných mandibulárních třetích molárů
INFORMAČNÍ LETÁK PRO PACIENTA Účastníci jsou zváni k účasti na klinické studii zahrnující chirurgické odstranění retinovaného dolního zubu moudrosti. Účast na této studii je zcela dobrovolná.
Cílem této studie je sledovat hojení po extrakci zubu moudrosti a posoudit, zda použití elastické terapeutické pásky aplikované na kůži (kinesiotaping) může podpořit rekonvalescenci.
CHIRURGICKÝ VÝKON Výkon bude proveden v místním znecitlivění a bude zahrnovat: - Podání místního anestetika
- Naříznutí dásně
- Odhalení retinovaného zubu a okolní kosti
- Odstranění zubu
- Vyčištění operačního pole - Uložení stehů Po operaci budou poskytnuty standardní pooperační pokyny. POSTUP STUDIE
Po chirurgickém výkonu budou pacienti náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:
- Standardní pooperační péče
- Pooperační péče kombinovaná s aplikací elastické terapeutické pásky na kůži obličeje a krku Pokud budou účastníci zařazeni do skupiny s páskou, bude páška aplikována bezprostředně po operaci kvalifikovaným zdravotnickým personálem a zůstane na místě několik dní.
KONTROLNÍ NÁVŠTĚVY Účastník bude požádán, aby se dostavil na kontrolní návštěvy v určených dnech po výkonu, aby lékařský tým mohl posoudit hojení. ŘÍZENÍ BOLESTI Účastníkovi bude v případě potřeby umožněno užívat léky proti bolesti v souladu s lékařským doporučením.
DOBROVOLNÁ ÚČAST Účast na této studii je dobrovolná. Účastník může kdykoli ze studie odstoupit bez udání důvodu a bez ovlivnění své lékařské péče.
DŮVĚRNOST Veškeré lékařské informace shromážděné během studie budou zacházeny důvěrně a použity výhradně pro výzkumné účely.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Silesian Voivodeship
-
Bytom, Silesian Voivodeship, Polsko, 41-902
- Uniwersyteckie centrum stomatologii
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná systémová onemocnění (obecně zdravý pacient)
Indikace k chirurgické extrakci retinovaných dolních třetích molárů pro:
ortodontické důvody
chirurgické důvody
profylaktické důvody
Věk mezi 16 a 64 lety
Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost chronických systémových onemocnění, včetně:
diabetes mellitus
hypertenze
autoimunitní onemocnění
Farmakologická léčba v období předcházejícím operaci
Těhotenství
Zneužívání návykových látek nebo závislost
Maligní nádory hlavy a krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výzkumná skupina
Skupina podstupující kinesiotaping po chirurgickém zákroku
|
základní aplikace lymfatické KT
základní chirurgická extrakce
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
bez kinesiotapingu
|
základní chirurgická extrakce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
|
Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
Vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti. |
2 dny po operaci a 7 dní po operaci
|
|
Maximální otevření úst (MMO)
Časové okno: Před operací, 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
|
Maximální otevření úst bude měřeno pomocí posuvného měřítka jako mezizubní vzdálenost mezi horními a dolními řezáky při maximálním otevření úst.
|
Před operací, 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
|
|
Otok měkkých tkání obličeje
Časové okno: Před operací, 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
|
Otok obličeje bude hodnocen pomocí lineárních měření svinovacím metrem mezi šesti předem definovanými referenčními body na obličeji.
Pro analýzu bude použita suma vzdáleností.
|
Před operací, 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
|
|
Spotřeba analgetik po operaci
Časové okno: Den operace, 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
|
Celkový počet tablet ketoprofenu 100 mg, které každý účastník užil, bude zaznamenán jako měřítko poporodní analgetické potřeby.
|
Den operace, 2 dny po operaci a 7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BNW/NWN/0052/KB1/57/I/23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
European University of LefkeDokončeno