- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07333963
Adiuwantowe Kinesiotaping w Chirurgicznym Leczeniu Zatrzymanych Trzecich Zębów Trzonowych Żuchwy
Zastosowanie kinesiotapingu jako uzupełniającej metody fizjoterapeutycznej w chirurgicznym leczeniu zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy
ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA Uczestnicy są zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu klinicznym obejmującym chirurgiczne usunięcie zatrzymanego dolnego zęba mądrości. Udział w tym badaniu jest całkowicie dobrowolny.
Celem tego badania jest obserwacja procesu gojenia po usunięciu zęba mądrości oraz ocena, czy zastosowanie elastycznej taśmy terapeutycznej umieszczonej na skórze (kinesiotaping) może wspomóc regenerację.
PROCEDURA CHIRURGICZNA Zabieg będzie wykonany w znieczuleniu miejscowym i obejmie: - Podanie znieczulenia miejscowego
- Nacjęcie dziąsła
- Odsłonięcie zatrzymanego zęba i otaczającej kości
- Usunięcie zęba
- Oczyszczenie miejsca operacyjnego - Założenie szwów Po zabiegu zostaną przekazane standardowe zalecenia pooperacyjne. PROCEDURA BADANIA
Po zabiegu chirurgicznym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
- Standardowa opieka pooperacyjna
- Opieka pooperacyjna połączona z aplikacją elastycznej taśmy terapeutycznej na skórę twarzy i szyi Jeśli uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy z taśmą, taśma zostanie nałożona bezpośrednio po zabiegu przez wykwalifikowany personel medyczny i pozostanie na miejscu przez kilka dni.
WIZYTY KONTROLNE Uczestnik zostanie poproszony o uczestnictwo w wizytach kontrolnych w określonych dniach po zabiegu, aby umożliwić zespołowi medycznemu ocenę gojenia. ZARZĄDZANIE BÓLEM Uczestnik będzie mógł przyjmować leki przeciwbólowe w razie potrzeby, zgodnie z zaleceniami medycznymi.
DOBROWOLNY UDZIAŁ Udział w tym badaniu jest dobrowolny. Uczestnik może wycofać się z badania w dowolnym momencie bez podania przyczyny i bez wpływu na opiekę medyczną uczestnika.
POUFNOŚĆ Wszystkie informacje medyczne zebrane podczas badania będą traktowane poufnie i wykorzystywane wyłącznie w celach badawczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Silesian Voivodeship
-
Bytom, Silesian Voivodeship, Polska, 41-902
- Uniwersyteckie centrum stomatologii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak chorób ogólnoustrojowych (ogólnie zdrowy pacjent)
Wskazanie do chirurgicznego usunięcia zatrzymanych dolnych trzecich trzonowców z powodu:
przyczyn ortodontycznych
przyczyn chirurgicznych
przyczyn profilaktycznych
Wiek między 16 a 64 lat
Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Obecność przewlekłych chorób ogólnoustrojowych, w tym:
cukrzycy
nadciśnienia tętniczego
chorób autoimmunologicznych
Leczenie farmakologiczne w okresie poprzedzającym operację
Ciąża
Nadużywanie lub uzależnienie od substancji
Nowotwory głowy i szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Grupa poddawana Kinesiotaping po zabiegu chirurgicznym
|
podstawowe zastosowanie plastrów kinesiotaping limfatyczny
podstawowa ekstrakcja chirurgiczna
|
|
Inny: Grupa kontrolna
brak kinesiotapingu
|
podstawowa ekstrakcja chirurgiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
|
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
2 dni po operacji i 7 dni po operacji
|
|
Maksymalne otwarcie ust (MMO)
Ramy czasowe: Przed operacją, 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
|
Maksymalne otwarcie ust będzie mierzone za pomocą suwmiarki jako odległość między górnymi i dolnymi siekaczami przy maksymalnym otwarciu ust.
|
Przed operacją, 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
|
|
Obrzęk tkanek miękkich twarzy
Ramy czasowe: Przed operacją, 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
|
Obrzęk twarzy będzie oceniany za pomocą pomiarów taśmą liniową między sześcioma wstępnie zdefiniowanymi punktami odniesienia na twarzy.
Suma odległości zostanie wykorzystana do analizy.
|
Przed operacją, 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
|
|
Zużycie leków przeciwbólowych pooperacyjnych
Ramy czasowe: Dzień operacji, 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
|
Całkowita liczba tabletek ketoprofenu 100 mg przyjętych przez każdego uczestnika będzie rejestrowana jako miara zapotrzebowania na leki przeciwbólowe pooperacyjne.
|
Dzień operacji, 2 dni po operacji i 7 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BNW/NWN/0052/KB1/57/I/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityZakończony
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
University of JazanZakończony
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPosturalne; WadaTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowaniePakistan
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiotaping | Zaokrąglona postawa ramion
-
Escola Superior de Saude do AlcoitaoZakończony
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania