- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07333963
Adjunktiv Kinesiotaping ved Kirurgisk Behandling af Impaktede Mandibulære Tredje Molarer
Anvendelse af Kinesiotaping som en supplerende fysioterapeutisk metode i den kirurgiske behandling af impaktede mandibulære tredjemolarer
PATIENTINFORMATIONSDELSE Deltagere inviteres til at deltage i en klinisk undersøgelse, der involverer kirurgisk fjernelse af en impacteret nedre visdomstand. Deltagelse i denne undersøgelse er fuldstændig frivillig.
Formålet med denne undersøgelse er at observere helingsprocessen efter fjernelse af visdomstand og at vurdere, om anvendelse af elastisk terapeutisk tape placeret på huden (kinesiotaping) kan støtte genopretningen.
KIRURGISK PROCEDURE Procedure vil blive udført under lokalbedøvelse og vil omfatte: - Administration af lokalbedøvelse
- Incision af tandkødet
- Frigørelse af den impacterede tand og omkringliggende knogle
- Fjernelse af tanden
- Rengøring af det kirurgiske område - Placering af sømme Efter operationen vil standard postoperative instruktioner blive givet. UNDERSØGELSESPROCEDURE
Efter den kirurgiske procedure vil patienter blive tilfældigt tildelt en af to grupper:
- Standard postoperativ pleje
- Postoperativ pleje kombineret med påføring af elastisk terapeutisk tape på huden i ansigts- og halsområdet Hvis deltagerne tildeles tapegruppen, vil tapen blive påført umiddelbart efter operationen af kvalificeret medicinsk personale og vil forblive på plads i flere dage.
OPFØLGENDE BESØG Deltager vil blive bedt om at deltage i opfølgende besøg på specifikke dage efter proceduren for at lade det medicinske team vurdere helingen. SMERTEHÅNDTERING Deltager vil have lov til at tage smertestillende medicin om nødvendigt, efter lægelig rådgivning.
FRIVILLIG DELTAGELSE Deltagelse i denne undersøgelse er frivillig. Deltager kan til enhver tid trække sig fra undersøgelsen uden at angive en grund og uden at påvirke deltagers medicinske behandling.
KONFIDENTIALITET Al medicinsk information indsamlet under undersøgelsen vil blive håndteret fortroligt og udelukkende anvendt til forskningsformål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Silesian Voivodeship
-
Bytom, Silesian Voivodeship, Polen, 41-902
- Uniwersyteckie centrum stomatologii
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen systemiske sygdomme (generelt sund patient)
Indikation for kirurgisk ekstraktion af impaktede nedre tredjemolarer til:
ortodontiske årsager
kirurgiske årsager
profylaktiske årsager
Alder mellem 16 og 64 år
Skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af kroniske systemiske sygdomme, herunder:
diabetes mellitus
hypertension
autoimmune sygdomme
Farmakologisk behandling i perioden før operationen
Graviditet
Stofmisbrug eller -afhængighed
Hoved- og halsmaligniteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forskningsgruppe
Gruppe, der gennemgår Kinesiotaping efter den kirurgiske procedure
|
grundlæggende lymfatisk KT-applikation
grundlæggende kirurgisk ekstraktion
|
|
Andet: Kontrolgruppe
ingen kinesiotaping
|
grundlæggende kirurgisk ekstraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 2 dage efter operation og 7 dage efter operation
|
Postoperativ smertestyrke vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), som spænder fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver den værste tænkelige smerte.
Højere score angiver større smertestyrke. |
2 dage efter operation og 7 dage efter operation
|
|
Maksimal Mundåbning (MMO)
Tidsramme: Før operationen, 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen
|
Maksimal mundåbning vil blive målt med en skyvelære som afstanden mellem de øvre og nedre fortænder ved maksimal mundåbning.
|
Før operationen, 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen
|
|
Ansigtsbløddele hævelse
Tidsramme: Før operation, 2 dage efter operation og 7 dage efter operation
|
Ansigtshævelse vil blive vurderet ved hjælp af lineære båndmålinger mellem seks foruddefinerede ansigtsreferencepunkter.
Summen af afstande vil blive brugt til analyse. |
Før operation, 2 dage efter operation og 7 dage efter operation
|
|
Postoperativt analgesiforbrug
Tidsramme: Dagen for operationen, 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen
|
Det samlede antal ketoprofen 100 mg tabletter indtaget af hver deltager vil blive registreret som et mål for den postoperative analgesibehov.
|
Dagen for operationen, 2 dage efter operationen og 7 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BNW/NWN/0052/KB1/57/I/23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesiotaping
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun