Adjunktiv Kinesiotaping ved kirurgisk behandling av impakterte mandibulære tredje molarer
Bruk av Kinesiotaping som en tilleggsmetode i fysioterapi ved kirurgisk behandling av retinert mandibulær tredje molar
INFORMASJONSSKRIV FOR PASIENTER Deltakere inviteres til å delta i en klinisk studie som involverer kirurgisk fjerning av en impaktiert nedre visdomstann. Deltakelse i denne studien er helt frivillig.
Formålet med denne studien er å observere helingsprosessen etter visdomstannfjerning og å vurdere om bruken av elastisk terapeutisk tape plassert på huden (kinesiotaping) kan støtte bedringen.
KIRURGISK PROSEDYRE Prosedyren vil bli utført under lokalbedøvelse og vil inkludere: - Administrering av lokalbedøvelse
- Incisjon av tannkjøttet
- Eksponering av den impaktierte tannen og omkringliggende bein
- Fjerning av tannen
- Rensing av det kirurgiske området - Plassering av suturer Etter operasjonen vil standard postoperativ veiledning bli gitt. STUDIEPROSEDYRE
Etter den kirurgiske prosedyren vil pasienter bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
- Standard postoperativ pleie
- Postoperativ pleie kombinert med påføring av elastisk terapeutisk tape på huden i ansikts- og halsområdet Hvis deltakerne blir tildelt tapegruppen, vil tapen bli påført umiddelbart etter operasjonen av kvalifisert medisinsk personell og vil forbli på plass i flere dager.
OPPFØLGINGSVISITTER Deltaker vil bli bedt om å delta på oppfølgingsvisitter på spesifikke dager etter prosedyren for å la medisinsk team vurdere helingen. SMERTEHÅNDTERING Deltaker vil få lov til å ta smertestillende medisin om nødvendig, i henhold til medisinsk råd.
FRIVILLIG DELTAKELSE Deltakelse i denne studien er frivillig. Deltaker kan trekke seg fra studien når som helst uten å oppgi grunn og uten at det påvirker deltakers medisinske behandling.
KONFIDENSIALITET All medisinsk informasjon som samles inn under studien vil bli behandlet konfidensielt og brukt utelukkende til forskningsformål.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Silesian Voivodeship
-
Bytom, Silesian Voivodeship, Polen, 41-902
- Uniwersyteckie centrum stomatologii
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen systemiske sykdommer (generelt frisk pasient)
Indikasjon for kirurgisk ekstraksjon av impaktet nedre visdomstenner for:
ortodontiske årsaker
kirurgiske årsaker
profylaktiske årsaker
Alder mellom 16 og 64 år
Skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av kroniske systemiske sykdommer, inkludert:
diabetes mellitus
hypertension
autoimmune sykdommer
Farmakologisk behandling i perioden før operasjonen
Svangerskap
Stoffmisbruk eller avhengighet
Hode- og halsmaligniteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forskningsgruppe
Gruppe som gjennomgår Kinesiotaping etter kirurgisk inngrep
|
grunnleggende lymfatisk KT-applikasjon
grunnleggende kirurgisk ekstraksjon
|
|
Annen: Kontrollgruppe
ingen kinesiotaping
|
grunnleggende kirurgisk ekstraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smertes intensitet
Tidsramme: 2 dager etter operasjon og 7 dager etter operasjon
|
Postoperativ smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS), som spenner fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verste tenkelige smerten.
Høyere skår indikerer større smerteintensitet.
|
2 dager etter operasjon og 7 dager etter operasjon
|
|
Maksimal munnåpning (MMO)
Tidsramme: Fullfør før operasjonen, 2 dager etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen
|
Maksimal munnåpning vil bli målt med en skyvelære som avstanden mellom overkjevens og underkjevens fortenner ved maksimal munnåpning.
|
Fullfør før operasjonen, 2 dager etter operasjonen og 7 dager etter operasjonen
|
|
Ansiktsmykvevs hvelving
Tidsramme: Før operasjon, 2 dager etter operasjon, og 7 dager etter operasjon
|
Ansiktshvelving vil bli vurdert ved bruk av lineære teipmålinger mellom seks forhåndsdefinerte ansiktsreferansepunkter.
Summen av avstandene vil bli brukt til analyse.
|
Før operasjon, 2 dager etter operasjon, og 7 dager etter operasjon
|
|
Postoperativt analgesikakonsum
Tidsramme: Operasjonsdag, 2 dager etter operasjon og 7 dager etter operasjon
|
Det totale antallet ketoprofen 100 mg-tabletter som hver deltaker tar, vil bli registrert som et mål på postoperativt analgesibehov.
|
Operasjonsdag, 2 dager etter operasjon og 7 dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BNW/NWN/0052/KB1/57/I/23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .