- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07333963
Kinesiotaping Adiuvante nel Trattamento Chirurgico dei Terzi Molari Mandibolari Inclusi
Applicazione del Kinesiotaping come Metodo Fisioterapico Adiuvante nella Gestione Chirurgica dei Terzi Molari Mandibolari Inclusi
FOGLIO INFORMATIVO PER IL PAZIENTE I partecipanti sono invitati a prendere parte a uno studio clinico che prevede la rimozione chirurgica di un dente del giudizio inferiore incluso. La partecipazione a questo studio è completamente volontaria.
Lo scopo di questo studio è osservare il processo di guarigione dopo l'estrazione del dente del giudizio e valutare se l'uso di nastro terapeutico elastico applicato sulla pelle (kinesiotaping) possa favorire il recupero.
PROCEDURA CHIRURGICA La procedura sarà eseguita in anestesia locale e comprenderà: - Somministrazione di anestesia locale
- Incisione della gengiva
- Esposizione del dente incluso e dell'osso circostante
- Rimozione del dente
- Pulizia del sito chirurgico - Posizionamento delle suture Dopo l'intervento, verranno fornite le istruzioni post-operatorie standard. PROCEDURA DELLO STUDIO
Dopo la procedura chirurgica, i pazienti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:
- Cura post-operatoria standard
- Cura post-operatoria combinata con l'applicazione di nastro terapeutico elastico sulla pelle del viso e della zona del collo Se i partecipanti saranno assegnati al gruppo del nastro, il nastro verrà applicato immediatamente dopo l'intervento da personale medico qualificato e rimarrà in posizione per diversi giorni.
VISITE DI CONTROLLO Al partecipante verrà chiesto di partecipare a visite di controllo in giorni specifici dopo la procedura per consentire al team medico di valutare la guarigione. GESTIONE DEL DOLORE Al partecipante sarà consentito assumere farmaci per il dolore se necessario, seguendo il parere medico.
PARTECIPAZIONE VOLONTARIA La partecipazione a questo studio è volontaria. Il partecipante può ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento senza fornire una motivazione e senza che ciò influisca sulle cure mediche ricevute.
RISERVATEZZA Tutte le informazioni mediche raccolte durante lo studio saranno trattate in modo riservato e utilizzate esclusivamente per scopi di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Silesian Voivodeship
-
Bytom, Silesian Voivodeship, Polonia, 41-902
- Uniwersyteckie centrum stomatologii
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Assenza di malattie sistemiche (paziente generalmente sano)
Indicazione per l'estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi per:
ragioni ortodontiche
ragioni chirurgiche
ragioni profilattiche
Età compresa tra 16 e 64 anni
Consenso informato scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattie sistemiche croniche, tra cui:
diabete mellito
ipertensione
malattie autoimmuni
Trattamento farmacologico nel periodo precedente l'intervento
Gravidanza
Abuso o dipendenza da sostanze
Neoplasie maligne della testa e del collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di ricerca
Gruppo sottoposto a Kinesiotaping dopo l'intervento chirurgico
|
applicazione linfatica KT di base
estrazione chirurgica di base
|
|
Altro: Gruppo di Controllo
no kinesiotaping
|
estrazione chirurgica di base
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento chirurgico e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
L'intensità del dolore postoperatorio sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore. |
2 giorni dopo l'intervento chirurgico e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
|
Apertura Massima della Bocca (MMO)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 2 giorni dopo l'intervento chirurgico e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
L'apertura massima della bocca sarà misurata utilizzando un calibro come la distanza interincisale tra gli incisivi superiori e inferiori a bocca massimamente aperta.
|
Prima dell'intervento chirurgico, 2 giorni dopo l'intervento chirurgico e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
|
Gonfiore dei Tessuti Molli del Viso
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico, 2 giorni dopo l'intervento chirurgico e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
Il gonfiore facciale sarà valutato utilizzando misurazioni lineari con nastro tra sei punti di riferimento facciali predefiniti.
La somma delle distanze sarà utilizzata per l'analisi.
|
Prima dell'intervento chirurgico, 2 giorni dopo l'intervento chirurgico e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
|
Consumo di Analgesici Postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento, 2 giorni dopo l'intervento e 7 giorni dopo l'intervento
|
Il numero totale di compresse di ketoprofene da 100 mg assunte da ciascun partecipante sarà registrato come misura della richiesta di analgesici postoperatoria.
|
Giorno dell'intervento, 2 giorni dopo l'intervento e 7 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BNW/NWN/0052/KB1/57/I/23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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